解決器械的重要對策就是建立一套完善的器械管理系統，對影響器械的各個節點進行把控，按照國家標準，制定相應的規章制度，并嚴格按照制度執行，把隱患控制在小程度。
先嚴把采購關，采購部門對進入的諸如氣腹機等器械設備嚴格審查其資質，不能提供相關證明的器械不予競標。在控制設備價格的基礎上，嚴把質量關，切忌只看中價格，忽略質量。優先選擇信譽好、服務好的大企業予以合作。
采購部門需對同級競標產品進行資料對比，分析相關參數，將競標的所有器械做一個參數對比圖，分析各自的優劣性，合理選擇采購的國產DR等器械，切勿以價格作為衡量的標準，從源頭上控制醫療器械隱患。
對醫務人員實行嚴格的上崗前培訓，通過考核后方可持證上崗；對于長期從事某一器械操作的人員，合理的安排輪崗，消長期操作引起的思想麻痹和疲勞。并安排相關職能科室人員進行不定期抽查，監督醫務人員是否存在不登記的情況或其他違規操作。
器械管理部門制定定期檢查、設備維護、儀器校正的規章制度，保證所有醫療器械正常運轉，及時發現出現問題的器械，讓就診患者承擔零風險，提高信任度。
醫療器械在設計制造的時候，由于原理架構的缺陷，或者使用界面、標識、說明書的問題而造成的醫療器械存在的潛在風險。例如：一些運輸傷員的設備上沒有設計護欄，導致緊急運輸無意識傷員時導致滑落，引起二次傷害。或者醫療設備上應該張貼高溫、有電等危險標志的地方未進行醒目的標識，導致使用者在使用過程中造成傷害。或者設計者在設計器械時，未對危險的部位保護性設施，導致使用者很容易接觸到危險因素，從而造成問題。
醫療器械的臨床前、臨床論證對于氣腹機、醫用冷光源等醫療器械的管理至關重要，但是由于醫療器械的臨床論證需要消耗大量的時間和錢，有些企業則往往想繞過這一過程，或者對敷衍了事，不進行嚴格的把關，導致未經、粗略論證的醫療器械流入市場，帶來隱患。例如：在臨床論證階段，論證者簡化論證流程、縮短論證時間、降低論證標準、減少論證的例數，從而導致論證過程中未能發現潛在的風險。
采購部門未對器械的相關材料進行審查，或者流于形式，導致某些缺乏論證的器械同樣能參與競標。再者，采購部門過分關注價格，認為只要能省錢，就是作貢獻，價格高低對質量影響不大，從而導致性能更優、設計更好的醫療器械被拒之門外。其次，在相關廠家對器械安裝后，相關部門未進行安裝后的調試，或試運行，驗收工作流于表面。
醫療人員上崗前未經過系統培訓，或者長期使用的人員自認為操作熟練，不按照步驟進行，疏忽大意，違規操作。器械使用完畢后不按照要求進行使用后記錄和檢查。
器械維護、管理部門不能做到定期對器械進行參數校準，及時發現隱患，將問題除在萌芽狀態。不能做到定期對器械進行維護，發現老化、受損等問題。存在出現問題、解決問題的現象，不能做到主動積極的發現問題、解決問題。
現代醫學的突飛猛進，由于傳統的方法對患者的創傷較多，于是誕生了微創學，腹腔鏡是現代微創的代表之一。腹腔鏡攝像機的應用擴展了小創傷腹部的范圍。腹腔鏡是一項嶄新的完全不同于基本操作的新技術，它是傳統方法的經典，但又與傳統方法不可分割。
腹腔鏡是一種以二氧化碳(CO2)為透視介質的內鏡，故在須保持一定的空腔，這一空腔的建立還應針對不同的部位，采取不同的體位。建立氣腹是達到能充分顯示操作空間必不可少的重要環節。
并發癥的發生與腹內壓的控制有關，常見有皮下問題，頸肩痛。
部分脫出或周圍漏氣及腹內壓過高或時間過長，一般可自行吸收。少數患者訴頸肩痛，可能與CO2聚集刺激膈肌有關。術中避免腹內壓過高、充氣過快，術畢拔除Trocar針時盡量放出殘氣等方法有助于減輕癥狀。
嚴重的有心律紊亂、休克、縱膈問題甚至心臟驟停。因此，在術中須嚴密觀察患者的血壓、脈搏、SpO2、ECG的變化，如有異常，即時中止CO2的注入，并作對癥處理。
為了配合氣腹機的成功建立順利完成。巡回護士在操作氣腹機時，隨時調整并嚴格掌握氣體流速，開始充氣時流速宜慢，以防針尖位置不當引起氣體栓塞，或因充氣速度過快、流量過大使腹內壓驟然上升。一方面使橫膈明顯上升，可造成通氣量減少，妨礙CO2排出，產生CO2蓄積，并發高碳酸血癥[1]。另一方面刺激腹膜牽張感受器，興奮迷走神經，反射性引起心臟驟停。在使用沖洗時，常伴有CO2的丟失，此時宜采用快速高流量注氣，否則腹壁很快塌陷，看不清術野。
多采用吸入麻醉伴肌松劑的氣管插管全身麻醉，術前禁食、水4~6 h，并置胃管，以防誤吸，還可使胃免于膨隆，利于操作。一旦麻醉突然變淺，患者清醒前腹肌張力的恢復可使腹內壓驟然升高，若持續時間長可引起皮下問題。緊張的腹肌可使腹腔容量變小，此時巡回護士不能盲于采取提高腹內壓來增加CO2注入量，否則CO2可從術中切斷的靜脈或開放的血竇進入而形成氣栓。宜提醒麻醉師相應處理或加深麻醉，保證氣腹的穩定。
麻醉前靜脈通道的建立宜選擇在上肢，因氣腹或頭高腳低會影響下肢靜脈血流，隨著淤血延長，血栓形成發生率逐漸增加。應避免下肢輸液，盡量縮短時間，減輕下肢淤血。注意患者的臥位，固定上下肢及骨盆部位，以防調整體位時滑動而使骨突部摩擦損傷。術畢可采用刺激腓腸肌，按摩受壓部位，促下肢靜脈的回流。
盡快制定醫療保障法，建立一套全國統一的、覆蓋全民的醫保制度。醫保制度改革的目標不是醫保個人賬戶結存了多少錢，而是要起到互助共濟作用，讓所有人都不因病致貧、因病返貧，不因病影響生活質量。
盡管現行《社會保險法》第三章“基本醫療保險”部分對醫療保障做出了相關規定，但由于是原則性規定，再加上該法律是2010年制定的，有些條款已不適應今天形勢的變化，所以，針對醫療保障單獨立法是應有之義，期待醫療保障法早日納入立法規劃。
國家醫保局發布的《2018年醫療保障事業發展統計快報》顯示，截至2018年年末，我國基本醫療保險參保人數為134452萬人，參保覆蓋面穩定在百分之95以上。要想保障如此大規模參保人數的權益，僅靠現有法律、政策、內窺鏡攝像機和氣腹機的普及是遠遠不夠的，實踐中暴露出很多問題與醫保法律不健全有關。
盡管《社會保險法》、《刑法》等法律中有相關懲罰性條款，但對騙取醫保資金現象并沒有形成約束，僅靠事后懲罰是不夠的，須完善法律體系的治理。
還有，醫保基金在互助共濟方面還有待法律推動，而有的地方醫保報銷比例還有待提高，否則會出現因病致貧、因病返貧，這就需要法律來明確醫保基金籌資機制與責任分擔比例。
另外，現行法律滯后于改革進程，所以急需完善法律。如今新農合與城鎮居民醫保已經合并為統一的城鄉居民醫保，但現行《社會保險法》里有“新型農村合作醫療（即新農合）”卻無“城鄉居民基本醫保”。國家醫保局是機構改革后新醫保的主管部門，也需要法律明確責任和授權。
觀察其他國家，醫保也是單獨立法的。因為醫保關乎所有國民健康權益，也因為醫保體系比較復雜，涉及參保人、醫療機構、醫藥機構、經辦機構、政府等方面，所以更需法律體系的支撐。
近年來，一些地方已經或者正在通過地方立法消居民醫保之憂。2017年湖南就出臺了全國首部基本醫療保險監督管理地方立法。
國內有識之士已經意識到現有醫保制度難以適應社會發展和改革進程的需求，為此，該法律應該明確哪些方面的內容，這都值得有關立法機構參考借鑒。另外，國外比較成熟的醫保立法經驗也值得我們吸收“營養”。
既然醫保對廣大老百姓如此重要，理應用專門的法律為醫保改革、醫保發展“護航”。制定醫療保障法勢在必行。
運用腹腔鏡攝像機器械，醫生只需在患者實施部位的四周開幾個鑰匙孔式的小孔無需開腹即可在電腦屏幕前直觀患者體內情況實行，時間短，痕小，實稱美容小孔。創傷小，并發癥少，康復快集一體的先進技術，過程中，腹腔鏡的組成，它的各個部分則是關鍵，氣腹的建立，冷光源的良好與否，攝像系統的完好等等，缺一不可。
氣腹的建立是腹腔鏡的一個基礎。
氣腹的正常運行關系著病人的生命，順利完成以及并發癥的發生。二氧化碳氣腹的基立會使腹腔內壓力高，膈肌上移，對機體的呼吸，循環等系統產生一定的影響，并發癥也有，如皮下氣、高碳酸血癥、氣胸、縱膈氣、術后頸肩疼痛等等。不同的氣腹機都存在這樣的問題，原因與總氣量、氣腹機、通氣管道、穿刺套針、病人情況等有密切關系，均可直接影響氣腹的建立，術野的暴露，進展。
氣腹機顯示壓力過高在建立氣腹或過程中，出現氣腹機報警，顯示壓力過高，不能正常注氣，無法達到理想的氣腹。
氣腹機顯示壓力過低：①無菌注氣管道未連接氣腹機。及時連接好管道。②氣體輸送管未連接二氧化碳氣體輸出口，及時將氣體輸送管連接于氣體輸出口。③我院采用的瓶裝二氧化碳，檢查連接口電源、總開關未打開，氣壓偏低。逐一檢查，排除意外。如氣壓表顯示壓力過低，應新的二氧化碳瓶裝，以保證充足氣源。
漏氣情況：①氣腹管道，穿刺套管連接處松動、不嚴密。檢查各配件的連接情況，確保各配件緊密相連。②穿刺套管的密封帽損壞，立即更換。③穿刺套管切口過大，穿刺套管側孔未處于關閉狀態。
要求護士對腹腔鏡的氣腹機的工作原理、操作流程、參數設置、常見的故障與處理的能力充分達到嫻熟的程度，術中故障的預防，以提高風險意識及質量和效率，以減少隱患、并發癥的發生。
創新型醫療器械企業在生產經營活動中會存在不同的知識產權風險，需要知識產權管理部門牽頭，按照人力、研發、采購、宣傳和銷售等不同環節分別制定不同的風險管控措施。
利昂醫療以研發環節為例，對于氣腹機等創新型醫療器械企業，新技術、新產品是企業的核心競爭力，在此環節（包括技術研發和產品開發）中企業面臨的知識產權風險主要包括：（1）研發前未經檢索導致重復研發；（2）研發人員缺乏知識產權保護意識，技術內容被公開，導致新技術、新產品無法獲得保護；（3）保密措施不當、管理不善或者核心研發人員流失而導致技術和產品被他人模仿、抄襲；（4）研發前未做知識產權風險排查，導致產品侵犯他人在先權利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術成果歸屬而導致自樹競爭對手或者技術成果被競爭對手合法使用；（6）與研發人員約定不明而導致知識產權權屬糾紛。
針對研發環節可能存在的上述風險，知識產權部門應分別制定不同的風險控制措施，深入研發項目組，從各個項目立項開始，做好知識產權風險評估工作。根據研發技術的方向，分別進行立項檢索、項目過程中檢索、風險分析、規避和項目結題時的分析工作。此外，在項目立項開始，還要進行包括產品及商標的篩查、注冊工作，以及項目產品涉及的軟件著作權申請工作。遇有項目與外部企業進行合作的，也應積極參與到合同評審工作中，對于涉及知識產權的合同條款進行審核。
創新型醫療器械企業知識產權布局體系的建立，是企業知識產權工作的基礎。是采用進攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業根據知識產權戰略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標須清晰，應主要包括：將企業創新投入轉化為無形資產；以企業市場運營為導向，構建知識產權的“矛與盾”；通過內部正向激勵，促企業新產品技術進步及創新技術發展。
利昂醫療的總工程師分析， 我國醫療器械行業應準確把握行業競爭的現狀特點，順應全球醫療器械市場的發展趨勢，培育本土的龍頭企業制衡壟斷，盡快合理轉變生產格局，瞄準產品發展的潛力方向，實現醫療器械全產業鏈的轉型升級，為成為高層次醫療器械的強國蓄力。
我國醫療器械企業很可能即將面臨大洗牌的局面，在醫療器械領域，一些重大高層次診療設備依賴進口。
國家出臺和落實相關政策法規核心是鼓勵和支持民族企業通過技術創新，掌握核心的醫療技術，將內窺鏡攝像機、氣腹機等出口國外，并且開始全球化的進程。醫療器械行業空間大增，在“十二五”期間在若干高層次產品上將取得突破，從此改變醫療器械產品依賴進口的狀況。
國內高層次設備制備需求呈現飽和趨勢，高層次醫療器械需求增幅放緩。而在“醫改”的背景下，農村市場也成為了跨國公司試圖爭搶的潛力市場，跨國公司為鞏固和擴張其在中國醫療器械市場的市場份額，正在積極通過與中國企業合作、本地化研發等手段向中低端市場滲透，醫療器械的生產企業也將顯著受益。
醫療器械MAH推出以來，試點地區大大縮短醫療器械創新產品研發進程，并催生相應CRO、CDMO產業發展。
2016年藥品上市許可持有人推出，MAH的推出對企業、政府工作等帶來新的機遇及挑戰。
2017年12月7日，《中國（上海）自由貿易試驗區內醫療器械注冊人制度試點工作實施方案》由上海食藥監局發布實施。
2019年2月，國務院批復了關于推進北京市服務業擴大開放綜合試點工作方案。其中，該方案提出開展醫療器械注冊人制度試點，允許北京市醫療器械注冊人委托京津冀地區醫療器械生產企業生產醫療器械，助推‘注冊+生產’跨區域產業鏈發展。促產業創新發展，縮短產品上市周期。
國內醫療器械相關企業共45403家，其中生產企業1.6萬家，其中百分之90以上都是中小型企業，規模以上企業不足百分之10，年產值過億企業不足400家。并且大部分企業技術含量較低，其中器械相關企業16035家。醫療器械MAH的推出可解決初創企業早期面臨的資金有限、合規性、生產人員缺乏的困境，讓創新企業研發企業專注于產品研發環節，把生產環節開放給服務企業，在加強創新的同事降低企業成本。據統計采用外包方式生產二類（氣腹機等）醫療器械的企業三年可節約費用近1000萬元，并可大幅度降低企業產品上市周期。醫療器械創新服務加速產業發展。
一方面國內醫療器械小而散，另一方面醫療器械生產企業廠房使用率較低，數據顯示國內中小企業工廠的使用率是百分之5到百分之10，創新資源及企業經濟形成大量浪費。醫療器械MAH制度推出以后，創新型企業專注源頭創新，CRO企業輔助企業研發，CMO企業進行產品生產落地，新的產業業態正加速形成，醫療器械服務企業也進行加速布局。
近年來國內醫療器械市場規模快速發展，從2010年1141億到2016年3700億、2017年4480億、2018年突破5000億，年增速突破百分之20。醫療器械發展領域如診斷試劑、內窺鏡攝像機等影像設備、高值耗材等，正成為地方政府快速布局的產業領域。
在國內生物醫藥產業聚集化發展之下，醫療器械MAH制度深化之下，地方政府如何加強醫療器械產業服務并進行定位正成為產業發展重要課題。
在此背景之下，產業研究或許是破局的關鍵。基于細分領域深入研究，摸清產業發展現狀及基礎、國內外發達地區發展經驗，并在此基礎上進行產業定位及產業服務體系構建，為地區制定產業發展策略。
隨著3月3日全國政協十三屆二次會議的召開，2019兩會正式拉開帷幕，來自各行各業的代表委員為出席“兩會”做足了準備。
那么，今年醫療健康領域會關注哪些問題，將在“兩會”上陸續提出哪些意見建議？
目前正改革現行目錄管理辦法，建立醫保目錄動態調整機制，同時啟動2019年目錄調整工作，預計工作9月份完成。
目錄調整會充分考慮醫保基金的承受能力，充分考慮臨床需求。
具體來說，考慮基本藥、癌癥和罕見病重大病用藥，慢性病用藥和兒童病用藥，同時對于專家嚴格審定不具備條件的藥品，也要調出目錄。
總的來說要優化目錄結構，不僅要普及氣腹機等創新設備，也讓救命救急的好藥進入目錄，解決人民群眾用藥難、用藥貴的問題。
建議國家建立藥品追溯體系，建立一個覆蓋生產廠家、流通環節、零售藥店的藥品全過程追溯系統能夠讓“召回”效率指數級提升。希望花3年左右時間建立一套藥品賦碼系統和追溯體系，通過信息化的“加持”、電子碼的“賦能”，未來的問題藥品將越來越難混入市場。而國產DR等醫械行業機械、重復的勞動，也會因為統一編碼，交給能快速識別電子碼的機器完成。
今年將繼續關注藥品價格倒掛的問題，同時還將呼吁進一步稅收立法。
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