近年來，隨著深化醫藥衛生體制改革的不斷推進，衛生人才隊伍建設顯得愈發重要，將直接影響分級診療、家庭醫生簽約服務等醫改工作的成敗。為進一步支持醫療衛生機構提升服務水平和服務能力，加強衛生人才隊伍建設工作，國家財政部通過有計劃的資金補助支持。
據利昂醫療的了解，為進一步加強衛生健康人才培養工作，國家財政衛生健康人才培養培訓補助資金71.14億元已全部下達。
為進一步支持醫療衛生機構提升服務水平和服務能力，下達衛生健康人才培養培訓補助資金45.35億元，加上2017年提前下達的25.65億元和新疆生產建設兵團0.14億元，2018年國家財政衛生健康人才培養培訓補助資金71.14億元已全部下達。
為提高預算完整性，促支出進度，國家財政部提前下達各省、自治區、直轄市公共衛生服務補助資金預算指標，不僅是人才，醫療器械（諸如國產DR等）。
為進一步加強預算績效管理，提高財政資金使用效益，此次分配補助資金時將績效考核結果作為重要因素，對考核成績靠后的省份適當扣減補助資金，用于獎勵考核成績靠前的省份。
我國已成為世界醫療器械的二大市場，并將繼續以每年百分之10左右的速度增長。
據統計，我國醫療器械產業總產值從1997年的160億元提高到2017年的4400億元，增長20多倍，醫療器械生產企業數量也從1997年的6500家增加到2017年16100家。但由于人口基數大等原因，我國藥品與醫療器械消費占比僅為歐美發達國家的1/3左右。因此，我國醫療器械產業如國產DR等的發展空間仍然十分巨大。
面對如此大的蛋糕，近年來，我國醫療器械監管體系也逐漸走向有法可依、執法必嚴的科學監管和覆蓋醫療器械的全生命周期監管。醫療器械審評審批制度也逐步改革，調整內設機構，優化評審流程，對創新型醫療器械實行特別審批，縮短審批時間等。
但我國醫療器械監管體系仍需從多個方面加強。利昂醫療的總工程師對比了中美藥監系統的人員數量、醫療器械全生命周期監管能力之后得出了上述結論。
雖然我國現階段醫療器械監管體系尚不完善，但事關人民群眾生命健康，國家相關部門正不斷努力。國家藥品監督管理局副局長徐景和指出，我國將進一步保障醫療器械質量，積極推進“政、產、學、研、用”的結合，推動醫療器械監管科學進步。
幾十年來，中國經濟發展很快，人民生活年年改變，但醫療的供應還是沒有增加多少。供應增加了，但沒有其他消費品增加得快。本文的目的是要解釋上述現象，以及提供相應政策，使供應增速變得更快。
利昂醫療的總工程師說雖然近年來中國經濟發展很快，人民收入增加，對消費品的需求增加，但如果一項消費品的供應增加不夠，它的價格便會上升。增速相對于這幾年穩定的消費物價指數來說是很為顯著的。所以在中國很多人說看病貴。
醫療服務供應增加緩慢，原因在于，在中國醫療提供是政府的責任，而政府將這份責任分給了地方政府。地方政府財力有限，他們大多將其有限的財力用于發展經濟，因而只提供剛好夠的醫護人員以確保履行自己的責任。 政府增加了國家對醫療的投入，在增加對諸如國產DR廠家的扶持。
要使中國醫療服務供應增加更快，一個簡單的辦法是，允許和鼓勵民辦醫療機構的發展。民辦醫療機構不僅會增加醫療服務的供應量，并且會引入競爭，迫使公立衛生機構改變醫療服務品質。政府只需通過這樣簡單的倡議政策就能給人民帶來福祉。
政府可以繼續規范民辦的行為。
我們不能假設病人對自己的需求是無知的，因為他們可以咨詢朋友和其他醫生。如果醫生對病人有這種剝削行為，在公立和私立是一樣會發生的。
政府并不需要原則上肯定民辦醫療機構是否可取或優于公立機構，只需開綠燈讓它們成長。如果民辦不如公立，病人就不會去民辦。回顧中國經濟改革成功的一個主要原因，就是允許民間機構與政府機構展開競爭，如鄉鎮企業和民營企業與國有獨資企業的競爭。
地方政府可能不愿意鼓勵民辦醫療機構在當地發展，與它們辦的醫療機構競爭。如果是這樣，政府要確保建立民辦醫療機構的權利成為一項國家政策。政府可以把引入私營醫療機構的政策，逐步施行，留有時間給地方政府權衡。如果實驗成功，更多的地方政府將會效仿。
我國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步變快，不但連續多年產值保持兩位數增長，而且產品出口的數量和科技含量也不斷提升。
利昂醫療的總工程師研究表明，近幾年醫療器械投資較為活躍，醫療器械是國內企業投資者關注的一個熱點，從行業進入者角色來分析看，近期進入醫療器械領域的多為醫療器械產業鏈的上游企業。
一是國際經濟形勢緩慢回暖，大宗商品價格重拾升勢；二是醫療器械屬剛性需求產品、我國產品的質價比優勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期，幾方面有利因素將促出口保持增勢；三是未來我國將吸引更多國外企業進入，為我國醫療器械進口市場注入更大的潛力。
政府在對本土醫療器械企業給予寬松的投融資渠道、優惠的財稅政策之外，還應盡快完善落實政府采購辦法，鼓勵醫療機構使用本土產品，比如國產DR等，讓有實力的國產醫療器械企業盡早“冒”出來。進一步優化高新技術產業內部結構，提高企業素質。重視中小型高新技術企業的發展，加大扶持力度，促進其素質提高和規模擴大，特別是在提高其適應國際經營的管理水平、提高創新能力、擴大產品銷售范圍等方面下工夫。堅持仿創結合的原則，高起點引進國外技術，在促醫療器械企業走出去擴大市場份額的同時，更要推動企業在國內市場占據有利空間，做大做強。
技術短板、行業標準缺失，醫療器械市場飽受信任危機。
隨著國家出臺針對醫療器械的利好政策，數以萬計的國內醫療器械生產廠家蓄勢以待。
先進的醫療檢驗設備是獨立醫學實驗室的生存武器。
與許多處于成長期的新興產業一樣，醫療器械生產企業眾多，但總體規模小、同質化競爭嚴重。
與進口產品相比，國產DR等一系列國產醫械的價格優勢非常明顯。隨著今年衛生事業規劃出臺，國家敞開民營資本、發展基層醫療，如果品質過硬，我國醫療器械產業發展空間巨大。
新醫改明確提出，國家將加大公共衛生體系、城市社區、農村基層醫療衛生建設。未來幾年，二三線的縣城、鄉鎮的基層醫療機構將是中國醫療器械市場的重中之重，包括中西部等經濟落后地區也是未來的發展。
對于國內醫療器械的美好前景，從全球范圍看，醫療器械市場普遍面臨增長減速、新產品開發周期延長、監管日趨嚴格的挑戰。
國家新醫改政策的實施激活了低端醫療器械市場，我國現有的醫療器械將隨之進入集中更新時期，這對整個行業發展形成利好。
醫療器械市場就是拼技術。技術層面不能提高，競爭力就不夠。眾所周知，拼技術就得靠人力、財力和研發平臺。
國家食藥監局也發布公告明確指出，各級管理部門應繼續做好醫療器械經營監管工作，保障醫療器械產品。
近年來，隨著中國經濟的持續高增長及醫療技術水平的提升，醫療器械市場保持持續穩定的高速增長，原本由國外醫療器械壟斷高層次醫療器械市場的格局正在逐漸被改變。
隨著科學技術水平的發展，為了保障醫療器械，許多歐美國家、國際組織和聯盟都在逐步完善醫療器械監管法規、提高產品技術標準要求。醫療器械的生產、銷售和使用都關乎人們的生命，因此，醫療器械的檢測和監管更需要一整套科學、細致、完整、嚴格的標準來規范，這樣才能推動企業乃至行業的可持續發展。
如果對企業有更高標準的要求，那么產品的質量也會隨之變好，這樣才能使企業做得更強更大更穩健。像是南京利昂醫療達到了國際認證水平，走入了國際市場。
公眾醫療器械需求將進一步增加，行業將繼續快速健康發展，監管政策也將進一步完善。醫療器械行業將持續在政策紅利中健康發展，醫療器械行業發展新周期已經啟動。未來10年，我國醫療器械行業發展前景光明。
預測的2018年醫療器械行業十大發展趨勢引起關注。這十大趨勢是：醫療器械行業發展新周期啟動；醫療健康產業將領新一輪經濟發展浪潮；“兩票制”帶來行業整合契機；供給側結構調整，“庫存”出清，新供給帶來新需求；監管愈加嚴格，不規范企業被淘汰；新技術拓展臨床作用；信息化程度普遍提升，“互聯網+”加速發展；資本助力醫療器械行業的跨臺階發展；人工智能醫療發展方興未艾。
近年來，我國醫療器械行業快速發展，企業的創新熱情在政策紅利下持續釋放。在國家一系列鼓勵創新政策支持下，我國創新醫療器械將加速涌現。10~15年之后，國產DR等國產醫療器械很可能像今天國產家電一樣暢銷世界。
針對產業創新發展趨勢，南京利昂醫療的總工程師作出分析：鼓勵創新必將成為醫療器械行業未來發展的新動力。國家把醫療器械創新放到高度，“產品創新、模式創新、監管創新”成為新時期行業發展新特點，審批“綠色通道”的設立將使更多新產品快速上市，研發合同外包服務組織（CRO）、生產合同加工外包服務組織（CMO）等將大步快跑。過去醫療器械生產企業主要是通過制造和銷售產品來為醫療機構提供價值服務，未來醫療服務模式將發生重大變化，產業價值鏈將從功能型向服務型轉變。
國家一系列政策對醫療器械研發、注冊、采購、生產、配送、銷售、質量、代理等各個環節的責任進行重新定位，明確了企業主體責任。
新時代下，醫保機制多樣化，價格形成復雜化，集中采購碎片化，降價和控費常態化，使得醫療機構組織形態、醫保支付方式、產品結構、渠道結構、營銷模式、產品利益分配等隨之改變，醫生分流、患者分流、醫保分流、流通分流等新變化將促使新市場結構形成。創新器械審批，GMP/GSP飛檢，“兩票制”等，將使技術水平低、產品同質化嚴重的落后產能進一步被淘汰，營銷模式發生變革，給行業發展帶來新的契機。 醫療器械作為健康服務的基礎支撐行業，顯示了巨大的發展潛力和空間。
2017年，國家出臺諸多醫療器械監管法規及指導原則，對產品全生命周期監管產生了深刻影響。2018年，國家藥品監管部門仍將大力推進醫療器械監管法規建設工作。
關于醫療器械臨床試驗監管法規，國醫療器械臨床試驗法制環境凈化。過去兩年，原國家食品藥品監管總局開展4次醫療器械臨床試驗監督抽查工作，在40個抽查項目中，有11個項目被判定存在真實性問題，并有很多企業主動撤回注冊申請。
截至2018年8月，醫療器械臨床試驗機構備案246家。目前有相當數量從未開展過藥品和醫療器械臨床試驗的醫療機構希望通過備案方式介入醫療器械領域。今后一段時期，如何在確保醫療器械臨床試驗質量的前提下，快速提高醫療器械臨床試驗水平，是藥監部門、申辦者和臨床試驗機構管理部門面臨的一項重要課題。
醫療器械類專項是今年新實施的專項扶持規劃。 同時，發改委、工信部、財政部和衛計委正聯手擬定“產業振興和技術改造專項”。
醫療器械業績表現不俗。
醫療器械行業是高新技術產業中具潛力的行業之一，醫療器械設備前幾年的增速略慢于整個醫藥行業，隨著人口老齡化和健康保健意識還有國產DR等設備的顯著提升，未來三年將加速。
利昂醫療表示國產醫療器械難以拓展國內市場的主要原因有：
一是我國現行的醫療器械行業的標準、政策是在大量應用進口醫療器械的環境下產生的。
二是采購招標政策執行不嚴，在實際招標采購中，不少單位明文規定只采購進口產品。
三是許多醫療器械采購花費的是公共財政，一些根本不考慮性價比，只購買高的進口產品。進口產品回扣高已成為行業公開的秘密，不少跨國公司還以出國考察、參加學術會議為院負責人免費旅游，以便于在采購價格上獲得利益，這也擠占了國產產品的市場空間。
根據南京利昂醫療的總工程師統計，醫藥工業增加值同比增長，增速較上年有所回落，但高于全國工業平均水平3.0個百分點，處于各工業大類前列，在整體工業增加值中所占比重不斷增加；工業總產值與利潤明顯增長，但增幅慢于去年。
新醫改從2009年宣布實施，影響了國產DR等一系列國產創新設備，到2018年充滿著變數和挑戰，很多政策在未來幾年都會持續，甚至改變整個行業的格局。
十大行業聚焦——
1醫改辦歸屬國務院醫改辦終歸屬哪個部門是一個引人關注的問題，頂層設計好壞事關政府各部門配合的程度，更涉及新醫改實施的進度。
2新版GMP新版GMP堅定不移地推進，會導致大量企業面臨停產，或倒閉或被兼并，加上通貨膨脹、制藥成本上升，不少生產企業將面臨艱難的一年。
3藥品零差價藥品零差價政策在全國范圍逐步擴展，地方政府補貼的投入可能心有余而力不足，尤其是經濟欠發達地區。
4政府補貼
補貼從原有的三條要改為兩條，醫療機構缺錢，尤其零差率推進后，如果政府補貼不到位，難免醫療機構又會向醫改的弱勢方制藥企業伸手。
5反商業賄賂
反商業賄賂雖常態化，但目前完全合規很難，企業盡可能嘗試銷售模式逐步改變與突破。有關藥房托管孰是孰非爭論不休，將拭目以待未來如何定音。
6目錄協調
發改委的低價藥目錄與衛計委的基藥目錄，兩個目錄之間還需進一步協調。新醫改在漸進中不斷完善，相應政策變化在一定程度上會造成醫藥環境出現變數。
7藥品招標
各省招標工作推進緩慢，大部分省市處于觀望狀態。原研藥品招標的優勢仍然存在，與仿制藥競爭更具激烈。上下聯動還是左右聯動是企業關注點之一。
8藥品審批
藥品審批流程緩慢，仍會出現藥品注冊排長隊等候，但肯定會有變化，關注開綠色通道審批的藥范疇。當然，無論是低水平或高水平重復都不可取。
9藥品降價
價格藥品價格下降難以阻止。各地藥品招標雖較原來的唯低價是取有所改變(比如近期公布的安徽基藥招標方案)，但通過藥品招標降低藥品價格或尋租、設租依舊是主導思想。政府對中成藥的調價力度如何仍是企業關注焦點。
10醫保改革
醫保支付改革、臨床路徑的試點及海虹醫藥的醫保控費系統會大范圍推進，將促使醫療機構用藥更為規范，在一定程度上也會影響到藥品整體使用金額的增長幅度。
隨著經濟的不斷發展和社會對醫療需求的增加，醫療服務質量要求逐漸提高，人們對醫療日趨重視、對醫療服務產品的需求也發生變化，這些因素都促使著醫療器械行業創新產品不斷涌現。在放射影像領域，放射影像科的基本設備——數字X攝影系統（DR）裝機量近年來實現飛躍性的增長，吸引了越來越的多目光。根據醫療監測機構的調查顯示，目前DR發展呈現五大發展趨勢：即功能復合型、智能型、低劑量、購買經濟性、可移動性。
DR發展趨勢之一：移動型DR。移動DR除具有一般DR的特點之外,還具備普通DR機所不具備的便攜、移動性良好、占地面積小等優勢,完全能滿足大規模院內、外體檢工作需要。 近兩年來，中國移動DR市場呈現爆發式的高速增長，移動DR儼然成為一個重要的DR細分市場。面對國際品牌強勢進攻，國內民族醫療器械企業也不甘示弱，自主研發便攜式移動DR，促移動DR市場的布局。
DR發展趨勢之二：動態型DR。動態DR可以進行實時造影劑追蹤、食道\骨骼復位、輸軟管造影，實現全自動攝影，實現直接快速定位和精細診斷；具有豐富的數字化圖像處理軟件，性能良好，圖像分辨率高，能為醫生的臨床診斷提供了更優異的影像數據，提高診斷效率，大幅提高工作效率。比如南京利昂醫療生產的國產DR，它還集透視、DR、DSA等放射科所有傳統影像設備的功能于一身。
DR發展趨勢之三：經濟型DR。相關數據顯示，目前中端和經濟型醫療器械產品在全球市場中占比百分之45，這意味著在全球巨大的醫療市場中，中端和經濟型的產品將成為市場的主流。在全球市場上中端及經濟型產品的市場正以每年百分之8的速度增長，而在中國，中端及經濟型產品市場增長的速度則超過百分之15。
DR發展趨勢之四：智能型。智能型DR突出的特點是標配AEC（自動曝光）技術。AEC技術的應用，讓醫生不需要豐富的臨床經驗就能夠較快的熟練使用DR。AEC技術被譽為DR時代的“工業革命”，可以根據被照體的厚度、生理及病理特征，準確地自動控制X線量，保證適當的感光量，使得影像質量相對穩定。減少操作不當或技術不高而導致的需要重復進行X射線檢查的難題，提高甲片率；大大降低了醫護人員和患者所接受的X射線劑量，同時輸出的影像也使臨床診斷的效果有了保障。
DR發展趨勢之五：低劑量型。基于放射性檢查對人體會造成一定的輻射傷害，放射劑量的控制和降低是一個須突破的瓶頸。保證影像質量前提下盡可能地降低放射劑量以保護患者和工作人員，是DR 的重要功能，更是世界潮流。降低劑量、降低輻射已經成為整個社會的共識。這不是一個簡單的技術問題和學術問題，這是社會問題。在全球環保、綠色、健康潮流的影響下，國際醫療影像設備廠商都把降低放射劑量作為自己研發和生產的主要目標。
醫療器械、藥品和醫療服務并稱為醫療行業的三駕馬車。從國家政策推進程度看，目前醫療器械行業正迎來罕見的政策密集“推進期”。國內醫療器械市場進入發展期，但核心技術與服務依然是企業的發展痛點。
醫療器械市場前景廣闊。
據前瞻產業研究院《中國醫療器械行業市場分析報告》顯示，目前我國醫療器械總產值在世界醫療器械市場上的份額超過了百分之5，預計到2021年中國醫療器械總產值將接近5000億元。國內在上交所和深交所上市的公司中，主營業務為醫療器械的一共有35家，在港交所上市的有8家，共計43家。面對如此巨大的一個產業，市場競爭日益激烈。
醫療器械行業政策紅利不斷。
相關部委鼓勵支持醫療器械產業發展的政策文件已發布18個，如《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫療器械監督管理條例》(簡稱“新版《條例》”)的發布，在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁，有望助推國內醫療器械產業發展邁上一個新的臺階。
種種跡象表明，政府希望在醫療器械領域推進“國產化”進程。
國家工信部公布的《關于印發制造業創新中心等5大工程實施指南的通知》中，高性能醫療器械為五大工程中的裝備創新工程中11個領域之一。更是說明了醫療設備國產化成為了政府的發力點。
促布局醫療器械市場的速度。
國內醫療器械市場長期被外資壟斷的局面開始發生轉變。我國的醫學裝備產業已經步入黃金發展時代，行業發展將迎來翻天覆地的變化，包括南京利昂醫療等企業加速進入醫療設備市場。預計到2020年，醫療設備市場規模將突破8000億元。龐大的市場規模吸引國內眾多企業紛紛布局醫療器械。
在相關利好政策下，國產醫療器械市場發展可期。行業未來在設備領域的一些關鍵零部件和核心技術領域（國產DR）還要不斷尋求突破。核心技術以及售后服務依然是各醫療機構關注，同時也是國內企業需要克服的難點。
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