文章

現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源也發(fā)展得很好

/在： /通過(guò)：

醫(yī)用冷光源大體分普通的鹵素?zé)艄庠春碗療艄庠?類。現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源也發(fā)展得很好，對(duì)于150W的鹵素?zé)糇銐蛴糜谟^察照像，而光導(dǎo)纖維較細(xì)的支氣管鏡、腹腔鏡等要達(dá)到更佳的效果，只有用300-500W的氙燈光源。各種光源都具有非球形反射鏡面，這種球形反射鏡面采用真空鍍脫法，鍍上多層介質(zhì)脫以吸收紅外線來(lái)確保光束端面為冷光不被熱破壞，并加裝風(fēng)扇，以確保光源的散熱。

鹵素光源和氙燈光源有較廣的應(yīng)用范圍，由于原理上的差異使用方法咯有所不同。一般鹵素?zé)艄庠吹牧炼日{(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)功率電阻來(lái)改變電壓和電流達(dá)到調(diào)整亮度的作用。所以使用鹵素?zé)艄庠磿r(shí)，為了延長(zhǎng)他的使用壽命，開(kāi)機(jī)前要先把亮度關(guān)到低，確認(rèn)散熱風(fēng)扇工作正常后逐漸調(diào)高亮度，讓燈絲有個(gè)漸進(jìn)的加熱過(guò)程。在工作間歇較長(zhǎng)時(shí)要調(diào)低亮度，使用中腰保持冷卻風(fēng)扇排風(fēng)來(lái)保證冷卻光源;在關(guān)機(jī)時(shí)，首先要把亮度調(diào)低散掉余熱后在切斷電源，才能更好的延長(zhǎng)使用效果。故障排除應(yīng)先檢查15V或24V供電是否正常，燈絲是否完好，然后一一排查采取相應(yīng)的措施即可。

高壓氙燈和鹵素?zé)艟陀蟹浅４蟮膮^(qū)別，高壓氙燈沒(méi)有燈絲，是靠高壓電的激發(fā)來(lái)發(fā)光，因此它的發(fā)光亮度是固定的，而亮度調(diào)節(jié)是在光的輸出傳導(dǎo)途中加橢圓柵狀的弧形盤，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)遮擋部分的光面而利用輸出的余光。那么既要確保高壓氙燈冷卻風(fēng)扇的工作流暢，又要確保面板的牙合開(kāi)關(guān)閉合，而較長(zhǎng)的間歇不使用只有關(guān)斷電源。

由于高壓氙燈光源的結(jié)構(gòu)不同，維修過(guò)程中須注意，氙燈電極兩端的交流高壓遠(yuǎn)大于普通數(shù)字萬(wàn)用表的量程，極容易燒壞，而用機(jī)械式萬(wàn)用表的檔位進(jìn)行測(cè)量才比較可靠。開(kāi)蓋通電檢測(cè)時(shí)，要人為地壓下蓋板開(kāi)關(guān)接通電源，用大量程初測(cè)，此后句實(shí)際情況調(diào)至合適的測(cè)量范圍，如果在連續(xù)開(kāi)關(guān)光源時(shí)，要獲到可靠的參數(shù)需延遲1分鐘左右。要注意的是，高壓氙燈是靠高壓激發(fā)來(lái)發(fā)光的，燈泡內(nèi)的兩極是不通的，萬(wàn)用表很難檢測(cè)它的好壞，只有在輸出正常的高壓上試驗(yàn)。

加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，注重產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展

/在： /通過(guò)：

近年來(lái)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持改革與開(kāi)放國(guó)策，秉承科學(xué)與法治精神，強(qiáng)化體系和能力建設(shè)，不斷推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)代化，監(jiān)管法律制度不斷完善，監(jiān)管體系不斷健全，監(jiān)管方式不斷創(chuàng)新，監(jiān)管能力不斷提升。

為適應(yīng)醫(yī)療器械科技進(jìn)步的日新月異、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迸發(fā)、公眾健康需求的日益提升，我國(guó)先后印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》兩個(gè)綱領(lǐng)性文件。

文件貫穿“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、透明、能力”五大主題，充分體現(xiàn)了我國(guó)政府鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量變革維護(hù)公眾健康權(quán)益的堅(jiān)強(qiáng)意志和堅(jiān)定決心。

利昂醫(yī)療的總工程師表示新時(shí)代需要新?lián)?dāng)，新征程需要新作為。在全球化時(shí)代實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展，須以如饑似渴的態(tài)度熱情擁抱科技革命、以堅(jiān)韌不拔的毅力積極推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管、以堅(jiān)定不移的步伐加強(qiáng)國(guó)際合作，與國(guó)際社會(huì)共同打造人類的健康網(wǎng)。

緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管，圍繞“加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，注重產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新發(fā)展”主題，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗(yàn)檢測(cè)等領(lǐng)域的專家，針對(duì)近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)文件進(jìn)行解析，表?yè)P(yáng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源的發(fā)展，并詳細(xì)介紹我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、不良事件監(jiān)測(cè)、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國(guó)際合作等方面的相關(guān)情況及新進(jìn)展。

醫(yī)用冷光源廠家在技術(shù)方面也在逐漸精進(jìn)

/在： /通過(guò)：

國(guó)產(chǎn)醫(yī)用冷光源，在外科傷口促好起來(lái)各種炎癥等方面具有良好效果。

通過(guò)驅(qū)動(dòng)大功率LED光源，輻射輸出特定頻譜的窄頻紅光，其特定紅光經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的光學(xué)系統(tǒng)作用于人體，具有輸出功率大，組織穿透深（達(dá)25mm以上），操作方便等特點(diǎn)。

紅光的作用是對(duì)生物體產(chǎn)生光化學(xué)作用，使之產(chǎn)生相應(yīng)的生物效應(yīng)效果。

細(xì)胞中線粒體對(duì)紅光的吸收，在紅光照射后，線粒體的過(guò)氧化氫酶增加，這樣可以增加細(xì)胞；使糖元含量增加，蛋白合成增加和三磷酸腺苷增加，從而加強(qiáng)細(xì)胞，促肉芽組織和毛發(fā)生長(zhǎng)及潰瘍；同時(shí)也增加白血球的吞噬作用，提高機(jī)體功能。

醫(yī)用冷光源廠家在技術(shù)方面也在逐漸精進(jìn)。