文章

第二十四屆西部成都醫療器械博覽會

展會名稱:第二十四屆西部成都醫療器械博覽會
時間:2019年3月7日至9日
地址:成都世紀城新會展中心
展位號:T18

第二十四屆西部成都醫療器械博覽會落下了帷幕。

在為期三天的博覽會里,利昂醫療、蘇富通科技的工作人員收獲到了滿滿的經驗。

從準備到出發,從布置到接待。
利昂醫療、蘇富通科技都做到了不忘初心。

隨著人們生活水平的不斷提高及人口老齡化加速到來,醫療服務需求正在穩步增加,醫療服務產業即將進入快速增長期。近年來,國家釋放政策紅利,分級診療政策落地,鼓勵國產醫療器械創新,采購政策傾斜力度也不斷加大。

利昂醫療、蘇富通科技把握時機,憑借著良好的服務,從醫用DR開始,到高層次,耐用又有創新的醫療設備,贏得了廣大客戶的心。

在創新的道路上,利昂醫療、蘇富通科技不害怕辛苦,在研發的道路上,利昂醫療、蘇富通科技抓緊每一次的機會,在設備生產上,利昂醫療、蘇富通科技將細節做到每一顆螺絲釘。

雖然這次的博覽會已經落幕,但是利昂醫療、蘇富通科技的道路卻一直在前進著,有夢想的人不會累,有夢想的人才會獲得成功!

不斷完善市場監管機制,監管效能提升

醫療器械做好2019年各項工作:擴大商事制度改革效應,進一步激發市場和創造力,為經濟平穩運行夯實微觀基礎;加大競爭執法力度,著力維護全國統一大市場,為我國經濟發展拓展空間;加強質量監管,切實維護人民群眾身體健康和生命,為持續擴大消費提供保障;實施質量強國戰略,對標國際先進水平,發展醫用DR,推動產品和服務質量提升;完善市場監管政策體系,健全制度規則,為綜合監管提供科學的制度遵循;加強黨的領導,切實夯實工作基礎,為市場監管事業發展提供堅實保障。

要準確把握市場監管思路,發揮機構改革整體效應,強化監管理念、監管工作和監管隊伍,立足“六個著力、六個當好”職責定位,提高市場綜合監管和綜合執法效能。

利昂醫療表示國家政策要深入實施質量強國戰略,質量總體水平穩步提高,不斷完善市場監管機制,監管效能提升。

激發微觀主體,優化營商環境,進一步釋放改革紅利;結構性改革,著力實施競爭政策,進一步創造公平競爭的制度環境;高質量發展,著力實施質量強國戰略,進一步提升產品和服務水平;著力消費環境,進一步釋放消費潛力;著力完善市場監管規則,進一步提升國際競爭力。

強化監管工作,堅持問題導向,改革完善條線監管,加強工作橫向協同,強化綜合治理。凝聚市場監管合力,發揮整體優勢,科學合理地界定監管事權,理順各層級監管職責,強化上下聯動。強化科技和制度支撐,推動技術規范和法律法規的完善,檢驗檢測機構改革創新,按照依法行政要求,急需標準和重要制度的建設。

醫療服務能力的不足和下降,公共衛生與診療服務不能很好的結合

利昂醫療表示基層醫療服務能力關鍵在于沒有充分利用市場機制,行政管控下沒有充分放開, 基層醫療機構,行政管控過度,實行準公務員管理,無形中剝奪基層醫療機構的事業法人自主權,無法實現政事分開,管辦分開。行政管控過度,造成基層運轉機制不靈活,效率較低。

由于基層診療范圍受到嚴格的限制,導致很多可以在基層解決的病,向上轉診,導致病人就醫不方便比較麻煩,造成醫療服務能力下降。在沒有工資保障的前提下,為了生存還可以冒一些超范圍執業風險,有了基本工資保障,風險承擔下降。

由于基本藥品制度建立,從基層開始,沒有同步全部推行,導致基層缺藥現象比較嚴重,面對耐藥形成的群體,面對患者的用藥習慣,喜歡進口、新特藥的心里,無藥可用,導致看病寧可排隊到大地方,也不愿增加麻煩到基層,導致病人流失現象比較嚴重,還有就是醫用DR等設備沒有普及到位。造成基層門庭冷落,大地方虹吸效應越來越強。

基層醫療機構,側重物質投入,對人才建設投入不夠,缺醫少藥診療范圍限制,病源量不足,不能充分發揮醫務人員的才能,留人困難重重。

加強公共衛生責無旁貸,過分側重公共衛生,一些地方甚至錯誤導向,為了完成各種公共衛生集中力量,資源錯配極大的浪費了財力和精力,醫療服務能力的不足和下降,公共衛生與診療服務不能很好的結合,反而增加了公共衛生的實施的溝通成本,造成兩張皮。

現階段我國個人電子健康檔案缺少可得性和開放度

要把公共醫療數據打通,須由政府推動,否則信息共享問題將成為影響商業醫療保險的大不利因素。

又到全國兩會時,談及關于建立醫療數據共享和更新機制的話題,近年來,居民醫療需求不斷提升、保險意識不斷增強,商業健康保險的社會治理作用日益提升。商業保險公司在健康保險產品研發、理賠作業、風險管控等方面,都離不開海量的數據支持。但是目前我國醫療、醫保和醫藥衛生數據缺乏整合,存在社保部門、公立對醫療數據壟斷的問題,亟需由政府管理部門牽頭,建立醫療數據共享和更新機制,打破醫療信息的“信息孤島”,更好地指導和規范商業保險公司與各地基本醫保、醫療機構就醫療信息進行系統對接,實現信息交流共享。

以數據為例,根據2017年原保監會統計的健康險公司2015-2016年財務數據顯示,大部分健康險公司賠付率高于百分之80,費用率相對較高,盈利壓力較大,相關醫療數據的缺乏成為了發展的瓶頸因素之一。

從風險管理看,現階段我國個人電子健康檔案缺少可得性和開放度,商業保險公司無法規避“逆向選擇”風險,也無法通過介入醫療服務來控制醫療費用支出。

從定價管理講,數據匱乏決定了產品定價還處在粗放階段,只能參照行業生命表進行定價,維度粗糙,依據有限,很難提供具備個性化的精細定價服務,制約了服務水平的提升。

2016年,國務院印發了指導意見,提出要建立互聯互通的健康信息平臺,我國醫療信息化已取得一定的成效,不僅要推廣醫用DR,更是要推廣國產DR,但深廣度還不夠。全國2.5萬家公立的醫療數據是核心數據掌握者,然而其并無分享數據的意愿。商業保險公司相比處于弱勢地位,現階段有實力的保險公司選擇自建打通數據問題,但此種模式成本較高,并不適合在全行業進行推廣。要把公共醫療數據打通,須由政府推動,否則信息共享問題將成為影響商業醫療保險的不利因素。

在具體操作方式上,建議,可以健全個人電子病歷系統,提升醫療信息標準化水平。從2009年起,原衛生部開始推行健康檔案電子化,但傳統信息互通互聯的成本很高,意愿不強。更難以解決的問題是,雖然電子病歷的使用覆蓋面不斷提升,但這些信息在標準化和互操作性方面存在很大缺陷,各類醫學術語表達不一,數據系統建設標準不一,各個系統之間難以進行數據交換和信息共享,產生大量的信息孤島。對此,須要通過監管牽頭、行業協作、設定標準、開源開放的方式來推進健康信息技術的標準化工作,提升衛生信息系統交互能力,為實現醫療數據的可信可換提供基礎。

與此同時,需要建立保險行業數據與社會醫保數據的系統對接。

目前,國家正在建立的醫療衛生大數據系統實現了與社會醫療保險系統的快捷結算,但與商業健康保險尚未建立數據連接。實現醫療系統大數據與上百家商業保險公司一一對接并不現實,打通社會醫療數據系統與保險行業數據庫的互通互聯更有意義??捎摄y保監會或保險業協會牽頭建立商業健康保險大數據系統,與社會醫保數據庫完成對接,而后由國家衛生管理部門或醫保管理部門進行醫療系統大數據的營運管理,保險監管負責行業數據庫的運營管理,雙向對接。商業健康保險數據庫可根據保險公司信息需求適當收費,補充數據運營成本。

但需要強調的是,在這一過程中,需要立法規范保障信息隱私問題,防止數據濫用。數據庫形成后,如何在保障患者隱私的基礎上實現數據的交流互通,是一個非常重要的挑戰。首先應通過立法或制訂相關政策,明確醫療數據的所有權和使用權,劃定數據適用范圍,對使用者進行資質審查和授權,防止數據盜用。同時,各商業保險公司要加強對客戶隱私信息的管理,防止因數據信息系統出現漏洞,或內部人員利用數據牟利而導致的信息泄露情況。

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫療改革

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫療改革。人命關天,提高醫療問診的準確率是全民的福祉。在需求端,如果能夠借助科技手段提早發現病癥,及早些不僅能夠大大降低患者的醫療負擔,還能夠增加患者存活的幾率。

醫療資源存在供需矛盾,醫療行業信息化參差不齊,數據分散,醫療信息質量良莠不齊,醫用DR等設備沒有普及到位,就更別說醫用冷光源等設備了。在沒有辦法改變供需矛盾、控制需求的前提下,只能用科技手段和互聯網能力解決供需之間的矛盾,提升效率。

過去三十年,醫療改革依靠國家政府的推進實現了全民醫保,全國衛生總費用個人支出比例在2015年降低到了百分之30以下。未來30年,在移動互聯網主戰場轉移至產業互聯網的大環境下,互聯網與各行各業,醫療行業的改革也轉向數字化,智能化。

在線掛號問診,檢查報告,電子,醫療支付,在線購藥,診療卡等提高醫療的效率的方式有待深化,醫保,新農合,商保等多種醫療保障方式有待挖掘,構建互聯網醫療成為主題。

醫療服務行業的整體數字化轉型需要很多基礎性能力,包括技術和業務等多種內容,這些基礎性能力或組件在支撐整個行業的數字化轉型過程中十分重要,都需要長期研發投入。

今年4月,《關于促“互聯網+醫療健康”發展的意見》(國辦發〔2018〕26號)發布,呼應了業界呼吁已久的政策訴求。

健康中國2030的政策定調直接推動了萬億級市場的不斷擴張,而促健康業務發展的若干意見也為大健康產業指明了方向,科學生活,健康管理,健康消費等一系列細分賽道不斷涌現創業者的身影。

“互聯網+醫療健康”一時間成為熱門。

利字當頭,免不了有人前赴后繼。醫療改革也不是靠重金就能砸出效果,醫改之路行進了三十多年,隨著產業的垂直與細化,醫療體系升級箭在弦上。

未來的互聯網就是在云端用人工智能去處理大數據,挖掘流程中的線上信息化,數字化以及互聯網化的能力,依據醫學技術設定分級診療報銷比例,限制橫行,保證醫生多點執業多勞多得,病人結合自身支付能力在醫?;A上自主選擇醫生就醫。

我國農村地區醫療器械簡單,缺乏氣腹機等創新設備

缺乏技術支持以及相關的使用人才也是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端,由于缺乏技術支持,因此很難保證醫療器械設備在使用的過程中是完全符合標準和規范的,而缺少維修及測試人員則對醫療器械在使用過程中的可靠性難以保證。

醫療器械產業在農村根本得不到釋放,這也導致我國農村地區醫療器械簡單、隱患大,連基礎醫用DR設備也沒有普及到位,更別說氣腹機等創新設備,給農村地區的人們生命健康留下不小的隱患。

未來農村市場將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農村醫療網絡的建設,醫療器械也將較大幅度的增長,而隨著農村基礎衛生醫療體系的完善,醫療器械在農村市場也將迎來擴容。

農村醫療機構中使用的醫療器械大多都處于舉步維艱的狀態,這主要有幾點因素阻礙了醫療器械在我國廣大的農村市場的使用。由于農村地區相對貧窮,因此并沒有充裕的資金購買價格高昂的醫療設備,而購置二手的醫療器械則成為農村市場的主要來源,這里存在一個風險就是不少的二手醫療器械都超出了服役期限,甚至有些醫療器械都超過了報廢期,存在嚴重的隱患。

利昂醫療的總工程師指出,在新醫改的推行下,未來農村市場將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農村醫療網絡的建設,醫療器械也將較大幅度的增長,而隨著農村基礎衛生醫療體系的完善,醫療器械在農村市場也將迎來擴容。

公眾對于醫療器械產品的可靠性提出了更高的要求

技術標準是保證醫療器械可靠的基礎手段,也是政府行使監督管理職權的重要依據,更是我國醫療器械產品開拓國際市場的先決條件。

當前,我國醫療器械標準工作已經進入高速發展階段并初顯規模,但在管理方面仍然存在著一些制約醫療器械標準發展的重要問題。

近年來,隨著醫療器械行業的發展,公眾對于醫療器械產品的可靠性提出了更高的要求,不滿足于傳統的方式,不僅局限于醫用DR設備,而標準是保證醫療器械產品可靠的基本手段,因此加強醫療器械標準管理工作、廣泛推廣內窺鏡攝像機等創新型設備具有重要意義。

在經濟全球化的大環境下,醫療器械技術貿易壁壘也成為影響我國醫療器械發展的重要因素。

醫用DR逐漸會取代傳統設備

中外合資合作醫療機構、民辦等將以高薪、住房、國外進修機會等吸引骨干人才,中外合資合作醫療機構本土化趨向明顯,國外醫生、護士謀求中國就業機會。中國傳統醫藥將吸引大批留學生來華學習,傳統醫藥機構將試圖走出去,在境外開設更多的醫療機構。衛生行業準入門檻將提高,現在在崗的不合格的衛生技術人員也將面臨下崗。

對醫療系統的重重問題,醫療衛生行業正在努力。醫療市場將率先從服務理念入手,搶占醫療衛生市場;同時,符合要求而進入中國市場的合資、合作醫療機構具有及強的競爭力,公有制醫療機構將面臨著內外夾擊、不得不變的競爭局面。

利昂醫療表示要從自己做起,改變目前溝通的不良局面,而不再單純指責。

由于競爭,一些技術力量、醫療水平、服務質量跟不上要求的,會被無情地淘汰,就像是大家在討論的醫用DR逐漸會取代傳統設備。衛生行政管理部門的區域衛生規劃,將從原來的政府導向、學術導向,更多地向市場和民眾需求導向傾斜。

醫療器械的超范圍使用有爭議,也缺乏足夠的關注

在各種使用不當的情況中,醫療器械的超范圍使用有爭議,也缺乏足夠的關注。

一、超范圍使用的現狀分析

醫療器械超范圍使用,是指醫療器械使用行為超出了醫療器械注冊的“產品適用范圍”。這個“范圍”界定了該醫療器械的適用范圍、適用人群及適用場所等。

1.醫療器械的超適用范圍使用

根據《醫療器械監督管理條例》的要求,醫療器械在注冊時均標有明確的適用范圍,但在實際應用中卻經常出現超出適用范圍使用的情況。

2.醫療器械的超適用人群使用

醫療器械應有明確的適用人群和禁忌人群。

3.醫療器械的超適用場所使用

不僅大型醫用DR,如氣腹機等醫療器械都有一定的使用環境標準,以滿足既定的溫濕度、通風、電磁環境、輻射防護等要求。

二、超范圍使用的“是”與“非”

不同于其他類型的使用不當情況,醫療器械的超范圍使用常發生于經驗較豐富的醫務人員,且多數情況對超范圍使用知情,有些甚至是在具體臨床實踐中根據已掌握的經驗和技能對現有診療手段的“反思”和探索過程。

超說明書用藥并不等同于不合理用藥,但是不合理用藥常以超說明書用藥為表現形式。

相比藥品的超說明書用藥,醫療器械的超范圍使用更加復雜,投入的研究卻相對較少?!八街痹卺t療器械監管方面可以借鑒。比如,可參考藥品制定相關產品超說明書使用的專家共識;為防止醫患信息不對稱,超范圍使用時簽訂患者知情同意書;借鑒合理用藥系統,建立醫療器械合理使用監管系統;改進監測報告系統功能,增加風險預警功能,提高報告質量等。

三、超范圍使用對技術審評的啟示

醫療器械超范圍使用風險不僅僅在監管方面,對技術審評環節也有一些啟示。為更好地控制風險,還應關注以下問題:①產品風險分析應盡量涵蓋材質、設計、流通、儲存,以及臨床使用各個環節;②生產企業應掌握產品的臨床使用情況,對于臨床出現新的使用方法或預期目的,如予以支持應及時報備變更相關產品注冊資料,如不予支持則應采取相應的風險管理措施;③產品說明書對臨床使用中的警示還需進一步完善,比如輸卵管導管產品應提示使用后對產品完整性進行檢查等;④相關標準還有進一步完善的空間,例如輸卵管導管的標準中可進一步明確分類,對用于造影的產品在斷裂力等技術指標上分別明確低值。

總之,醫療器械超范圍使用防不勝防,在某些特定領域也有存在的合理空間。然而,醫療器械相關法規并無明確界定。為更好地防范不良事件發生,還需生產企業、監管部門、臨床使用單位建立更完善的溝通機制,制定相關產品超范圍使用的專家共識,完善風險分析并合理評估剩余風險,大程度降低不良事件的發生率。

醫療器械的服務模式都在加速創新變革

隨著醫療器械市場容量的擴張,市場需求及資本方面的利好,醫療器械領域還獲得了系列政策的強大支撐力。

在創新方面,將高性能醫療器械為醫療器械創新注入了巨大能量。

規范性政策的落地穩定了市場秩序,創新性政策的出臺鼓勵著國產設備的創新與突破。

我國醫療器械產業遇到過無數的困難與挑戰,當前的成績得來不易。

為了把售后服務做好,利昂做了大量工作,在國產醫用dr、醫用監視器方面均有建樹。

過去,由于我國經濟處于較低水平,資金一直是橫亙在醫療器械面前的攔路虎。如今,我國經濟水平、科學技術等各方面實力均有了較大的進步,資金緊缺這一短板也逐漸被彌補。相對的,創新力將成為醫療器械下一階段發展的重要著力點。

在資本、政策等多因素共同作用下,新一代智能技術正在推動著醫療器械走向智能化、精益化、個性化的方向發展,無論是產業鏈,還是服務模式都在加速創新變革。新型的醫療模式逐漸呈現出蓬勃發展的態勢。