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國產DR的發展空間仍然十分巨大

我國現階段醫療器械監管體系尚不完善,但事關人民群眾生命健康,國家相關部門正不斷努力。我國將進一步保障醫療器械質量,積極推進結合,推動醫療器械監管科學進步。

我國醫療器械產業如國產DR等的發展空間仍然十分巨大。

我國醫療器械產業總產值從1997年的160億元提高到2017年的4400億元,增長20多倍,醫療器械生產企業數量也從1997年的6500家增加到2017年16100家。但由于人口基數大等原因,我國藥品與醫療器械消費占比僅為歐美發達國家的1/3左右。

近年來,我國醫療器械監管體系也逐漸走向有法可依、執法必嚴的科學監管和覆蓋醫療器械的全生命周期監管。醫療器械審評審批制度也逐步改革,調整內設機構,優化評審流程,對創新型醫療器械實行特別審批,縮短審批時間等。

利昂醫療的總工程師對比了中美藥監系統的人員數量、醫療器械全生命周期監管能力之后得出了上述結論。獲取重要證據的“實際能力”仍有待加強,如試驗方法的科學性、法規系統的完善性、專家水平以及數據的真實性等。

隨著分級診療的推進,國產醫療器械公司將受益于這一基層市場放量的進程

針對當前醫療器械的臨床服務需要與產業發展需求,以突破核心技術與研發重大產品,加強醫教研企多學科、跨行業協同創新,在理論的指導下,充分應用現代科學技術,推動高層次醫療器械的研究、開發、生產和應用,提升醫療器械產業自主創新能力,填補醫療器械產品空白。

受到供給端產品多樣性、中低端市場競爭激烈、醫生不足等因素影響,長期以來,我國骨科醫療器械行業增速一直慢于醫療器械行業整體增速。

但2018上半年,醫療器械公司開始顯露業績增長提速跡象,這與城市進口替代和基層市場放量有密切關系。

城市基本醫療保障體系分為城鎮職工醫保與城鎮居民醫保兩類。相比城鎮職工醫保,城鎮居民醫保繳費與報銷額度相對較低。2016年以后,隨著全國醫保體系覆蓋人群的增加,城鎮居民醫保參保人數激增。在城市醫保控費壓力下,未來,價格低廉的好的國產醫療器械有望實現城市市場的部分進口替代。

從國內供給側角度而言,國產醫療器械的整體發展也為城市醫療器械市場的進口替代提供了可能。近年來,隨著國內創新氛圍的提升,南京利昂醫療為首的醫療器械公司完成初始資本積累后不斷增加研發投入,國產醫療器械的上市數量與質量都有所提升。國產醫療器械已經進入一個較快的發展階段。

此外,國產氣腹機等醫療器械近期在高層次市場也出現增長,這一方面源于國內醫療器械技術水平的大幅提升,另一方面與當前嚴格控制的醫保報銷政策有關。未來,國產醫療器械憑借優異的性價比將更加受到青睞。

預計,隨著分級診療的推進,國產醫療器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。

繼續推進建設國家醫療器械檢查員隊伍,指導地方建立專職檢查員隊伍

配合做好《醫療器械監督管理條例》修訂工作,適時對醫療器械生產、經營、使用質量監督管理辦法進行相應調整,著重對落實企業主體責任的條款進行修訂,落實企業的質量主體責任和法律責任。發布《醫療器械進口代理人監督管理辦法》,加強對進口醫療器械的全生命周期監管。研究調整醫療器械生產經營企業分類分級管理規定中的相關規定。研究制定經營企業和使用單位的責任清單、年度自查報告要點,壓實企業主體責任。不斷深化“放管服”改革。

開展形勢分析,組織多部門參與醫療器械風險評估會商,將日常檢查、飛行檢查、監督抽檢、案件查辦、不良事件監測、產品召回、輿情監測、投訴舉報等多維度數據納入分析并評估風險,明確醫療器械監管的目標、環節、品種、區域,不斷提高風險信息分析評估、研判、協調聯動和科學決策水平。加強召回工作管理,落實企業的質量主體責任。

各省(區、市)局要制訂年度檢查計劃并組織實施,督促生產企業落實產品全生命周期主體責任,定期對質量管理體系情況進行自查并按照規定提交自查報告。將上市許可持有人建立不良事件監測和再評價制度、配備機構和人員、開展監測和評價工作情況作為監督檢查內容之一。聚焦高風險醫療器械。開展飛行檢查,督查省(區、市)局落實日常監管職責。繼續開展境外檢查,進一步擴大境外企業生產現場核查規模,逐步擴大品種覆蓋面,加強進口產品的監督管理。組織開展無菌和植入性醫療器械專項檢查、標簽標識說明書專項檢查。強化對區域、企業、產品的風險排查和管控。加大生產環節案件查辦力度。

各省(區、市)局要指導督促市縣市場監管部門制訂醫療器械經營使用單位年度檢查計劃并組織實施,監督經營使用單位嚴格實施醫療器械經營使用質量監督管理辦法、質量管理規范等規章制度,并對實施情況進行自查和報告。強化網絡交易監管,組織開展醫療器械清網行動。強化醫療器械網絡監測處置工作責任,進一步落實網絡第三方平臺主體責任和屬地監管責任。加強對經營使用環節案件查辦的業務指導,嚴懲違法違規經營使用醫療器械行為。

制定出臺不良事件監測工作指南等配套指導原則,指導各級監管部門、持有人、經營使用單位按要求開展相關工作。完善監測信息網絡和數據庫建設。督促持有人注冊成為監測信息系統用戶,主動維護其用戶和產品信息,報告醫療器械不良事件,持續跟蹤和處理監測信息。做好監測風險評價處置,研究建立不良事件監測信息交流工作程序,豐富風險交流手段,督促各省(區、市)局及時采取不良事件風險控制措施。

繼續加強抽檢工作的組織領導,組織修訂《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》。組織做好2019年醫療器械監督抽檢工作。各省(區、市)局要深化對抽檢數據的分析,結合日常監管情況,對通過抽檢發現的質量風險點進行總結歸納和科學研判,及時掌握產品質量趨勢,有針對性地做好后續監管工作。對省級抽檢結果、不合格產品召回信息、后續處置情況設置專欄向社會公示,并及時報送至國家醫療器械抽檢系統。

建立監管風險會商機制,定期開展風險會商,增強監管的整體性和協同性。利昂醫療表示同時也要理順監督檢查和案件查辦工作機制,在生產環節,進一步優化完善生產企業飛行檢查檢查結果判定原則和信息發布的方式方法,落實企業產品質量主體責任,夯實省(區、市)局監管責任;在經營使用環節,建立國家局指導、省(區、市)局督導、市縣市場監管部門監督檢查的工作機制。做好行刑銜接。做好違法產品的追查管控和處置。建立跨部門跨領域協調工作機制,形成監管合力。

繼續推進建設國家醫療器械檢查員隊伍,指導地方建立專職檢查員隊伍。創新培訓方式,加強省(區、市)局和市縣監管部門監管人員培訓。加強監管信息化建設,推進醫療器械生產監管平臺建設,構建醫療器械大數據監管平臺。推進網絡交易監測平臺(三期)建設,提升網絡監測水平。進一步完善醫療器械生產經營許可備案系統,推進醫療器械監管平臺整合,逐步實現智慧監管。

進一步深化與行業協會、學會、高等院校等的合作,研究建立通過行業協會規范,落實企業主體責任的合作機制。鼓勵行業協會開展生產經營企業規范化示范試點。通過協會加強對生產經營企業和使用單位等行政相對人的培訓,提升行業自律意識。充分發揮高等院校、科研機構的智庫作用。組織研究追溯體系等監管科學課題,提升監管水平。加大科普宣傳力度,推進社會共治。

繼續加強國際交流合作,借鑒國際先進管理理念,提升監管國際化水平,提高國產DR等國產設備的質量。落實IMDRF工作成果,加強國際法規研究,吸納借鑒國際先進經驗,結合我國實際加以轉化應用。推進完善醫療器械不良事件監測信息交換工作機制,促風險預警信息國際交流。加大AHWP工作參與力度,在亞洲法規協調領域發揮作用。

加強信息與技術,實現資源優勢互補,開啟高層次醫療裝備制造共融互動的新篇章

我國放療裝備的百萬人口配置僅為世衛組織推薦的一半。

我國平均1分鐘就有7個人新診斷為癌癥,每分鐘有5個人死于癌癥。

2018年10月,國家衛健委發布的《2018-2020年全國大型醫用設備配置規劃》提出,到2020年底,全國規劃新增配置大型放療裝備1500臺。

即便如此,加上現有的近2000臺,2020年我國放療裝備配置數只能達到世界衛生組織推薦的3臺/百萬人口的平均水平。

高層次如內窺鏡攝像機等醫療裝備的研制,不僅要看技術水平,裝備制造的水平也很重要,要求設備的精度非常高,因此對所有零件的精度要求就很高。

為了讓更多需要放療的患者及時,利昂醫療的總工程師認為,應逐漸掌握核心技術,降低設備成本,解決放療可及性不足的問題。

開展醫療健康產業合作,加強信息與技術,實現資源優勢互補,開啟高層次醫療裝備制造共融互動的新篇章。

希望把好的產品中國化、本地化并努力實現國產化,質量不降低,價格降下來,讓更多的患者能用上好的診療設備。

放療是一種特殊的技術,其背后需要的不僅僅是先進設備,更需要技術團隊的支撐。希望中國在引進高層次醫療設備、自主研發核心技術的同時,還要注重相關人才的培養,從而更好地推動放療技術的臨床應用。

我國醫療器械行業核心就是要打通產業鏈缺失環節,培育完善創新鏈,突破創新產品落地的各種“非技術障礙”

如何破解醫療器械自主產業“長大難”、自主產品“推廣難”等問題?

從簡單模仿、引進消化再吸收,到如今產業自主創新大步邁進,產品形成一定的國際影響力,醫療器械產業取得的成績有目共睹。但在成績的背后,行業內和社會上還存在許多不利于醫療器械產業發展的短板。主要表現為“四不”:研發投入不足、協同創新不夠、市場通道不暢、用戶采購意愿不強。

產、學、研、醫協同,是醫療器械行業創新發展的基礎。

更讓人遺憾的是,哪怕醫療器械企業拿出了創新成果,產品在走向市場的過程中依然步履艱難。利昂醫療調研發現,由于審批人員不足、審批環節多,醫療器械新產品上市一直無法提速。即使通過審批,拿到許可證,進入采購招標環節后,由于許多創新醫療器械并未被納入醫療服務收費目錄,每進入一家都要走一遍流程,每道流程耗時至少半年。如果要進入醫保支付目錄,則還需幾年時間。

從使用者角度看,由于進口醫療器械產品長期處于壟斷地位,很多醫療機構存在“品牌慣性”和“使用慣性”,對國產自主創新醫療器械不愿買、不愿用。盡管有關部門設置了醫療器械國產化考核指標,但往往通過采購中低端國產器械應付考核,自主創新產品則被擋在高層次市場之外。

有人說,我國醫療器械行業正迎來“黃金十年”,機遇不容錯失。核心就是要打通產業鏈缺失環節,培育完善創新鏈,突破創新產品落地的各種“非技術障礙”。

為了加強“產學研醫”協同創新,賦能產業升級,有必要創新機制,建立“醫療器械研發與轉化技術服務平臺”,并借助長三角國家戰略拓展發展空間。

“服務平臺”將成為本市產、學、研、醫聯合攻關的依托,各方要瞄準行業共性環節,突破一批“卡脖子”的關鍵技術;同時“平臺”要在售后服務、醫生培訓等方面給中小醫療器械企業提供幫助,降低其研發成本。

掃清創新產品上市過程中不必要的障礙。有利于氣腹機等高層次醫療器械及時進入市場的創新政策,包括在醫保目錄申請、各級招標和入院等環節制定科學合理的銜接政策,理順和簡化相應的注冊審批手續。

目前,國家一類新藥已經可以通過快速通道,及時被納入醫保產品目錄。

在醫療器械注冊管理中,生產地址比住所更為重要

無論是《醫療器械生產許可證》還是《醫療器械產品注冊證》都有住所和生產地址欄,那么,住所和生產地址之間有什么區別和聯系呢?

《公司法》第十條規定:“公司以其主要辦事機構所在地為住所。”住所要體現在營業執照上,并以此為準接受屬地管理部門管理。需要注意的是,住所只能有一個。

生產地址是醫療器械實施具體生產的地址。它不像住所那樣只能有一個,而是可以有多個,但這些地址均應獲到相關管理部門的確認或認證。國內醫療器械生產企業的生產地址往往與住所是同一個地址,但進口醫療器械的住所很多與生產地址是分離的。

在醫療器械注冊管理中,生產地址比住所更為重要。《醫療器械注冊管理辦法》第三十七條規定:“醫療器械注冊事項包括許可事項和登記事項。許可事項包括產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械的生產地址等;登記事項包括注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所、境內醫療器械的生產地址等。”第七十二條規定:“違反本辦法規定,未依法辦理醫療器械注冊許可事項變更的,按照《醫療器械監督管理條例》有關未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰。”按此規定,未經許可改變進口醫療器械的生產地址應按未取得醫療器械注冊證的情形予以處罰。

《醫療器械注冊管理辦法》第三十七條將進口醫療器械的生產地址列為許可事項,而將國產醫療器械生產地址列為登記事項。這就意味著醫療器械說明書、標簽或合格證明標示的生產地址與產品注冊證書不相符時,進口醫療器械可以按未經注冊的醫療器械查處,而國產醫療器械只能先責令改正,逾期不改的,向社會公告該單位和產品名稱,并可處以1萬元以下罰款。

為什么國產醫療器械和進口醫療器械有這樣的處罰區別呢?利昂醫療了解到這主要是為了配合我國釋放醫療器械創新、推行醫療器械注冊人制度。為了鼓勵醫療器械創新,國家允許個人、科研機構或單位(非醫療器械生產企業)注冊醫療器械。注冊后,注冊人須委托生產企業為其生產醫療器械產品。由于醫療器械注冊人可以自由選擇符合條件的生產企業為其生產,而且還可以根據需要更換生產企業,所以該醫療器械注冊時就無法限定具體的生產地址,由此導致國產醫療器械的生產地址成為注冊項目中的登記項目。

需要注意的是,這并不意味著我國在對境內、境外醫療器械生產企業改變生產地址的處罰上厚此薄彼。《醫療器械生產監督管理辦法》對境內醫療器械生產企業改變生產地址設立了不低于境外企業改變生產地址的處罰措施。

執法人員在執法過程中經常會發現,醫療器械特別是結構復雜的氣腹機等醫療器械,其整機標簽標示的生產地址與產品注冊證限定的生產地址一致,但是其組成部件標簽顯示可能會有他廠生產的部件,此時部件的生產地址與整機產品注冊證限定的生產地址不一致。這樣的醫療器械能否定性為拼裝的無產品注冊證的醫療器械呢?

醫療器械要嚴格按產品注冊證限定的生產地址來生產,但注冊證上的生產地址究竟限定了什么?是否要求醫療器械的全部部件都須在這個限定的生產地址生產呢?事實上,在生產力高度發達的今天,不可能要求醫療器械的每顆螺絲釘、每個部件都須在產品注冊證限定的生產地址生產。《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(ISO13485)與《醫療器械生產質量管理規范》都明確了企業從外部采購產品用于生產醫療器械是合法的。另外,醫療器械生產企業不論是使用自產還是使用他廠生產的部件或原材料裝配整機后,都要按注冊證限定的產品技術要求進行檢驗,檢驗合格后方可出廠銷售。有了這些措施,無論部件或原材料來自哪里,都能保證醫療器械。

地址限定的是針對整機而不是針對每個部件的結論,即生產地址的限定是整機終裝配完成的地址。

《醫療器械生產監督管理辦法》第三十四條規定:“委托生產醫療器械的說明書、標簽除應當符合有關規定外,還應當標明受托方的企業名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號。”此時,醫療器械標示的生產地址系受托方的生產地址,與委托方所持有的產品注冊證書限定的生產地址并不一致。但這樣的行為并不違反《醫療器械注冊管理辦法》第三十七條的規定,因為按照“特殊法優于一般法”的原則,此情形適用《醫療器械生產監督管理辦法》而不適用《醫療器械注冊管理辦法》。

企業從醫療器械中找尋發展的突破點,形成共同發展的模式

行業在經濟發展的新周期中表現搶眼,隨著國家機構改革到位,政府各個部門的職責進一步明確,各項政策對醫療器械研發、注冊、采購、生產、配送、銷售、代理等各個環節的責任也進行了重新明確。醫療器械注冊人制度的試點和推行,更是從“責任”的角度明確產品注冊人的權責,行業發展面臨的機遇。

醫療器械行業將在大健康產業發展中發揮重要作用。

隨著“健康中國戰略”和《“健康中國2030”規劃綱要》的落實,以“大健康、大衛生、大醫學”為基礎的醫療健康產業有望成為國民經濟發展中增長快的產業,成為我國經濟發展的支柱和新動力,醫療器械在其中將發揮巨大的作用。

政策和產業規劃引導醫療器械行業集中度提高。目前醫療器械行業整體較為分散,隨著“兩票制”“營改增”等政策的推行,以及新版GSP對企業采購、驗收、儲存、配送等環節提出更高的要求,在未來2年~3年,兼并、重組、整合將加劇,行業集中度快速提升。

新供給帶來新需求,隨著醫療行業供給側結構性改革的推進,醫療器械“庫存”將進一步出清。藥品監管部門正在積極解決積壓批件,加大內窺鏡攝像機等創新醫療器械審評審批,打擊臨床試驗數據造假,進行生產工藝一致性核查。

新技術、新產品不斷涌現,新技術能為醫療服務機構與患者創造效率、節省費用,醫療器械企業在預防、診斷、治療和護理等方面將發揮更大的作用。未來3年~5年,醫療器械行業會引入大量的創新產品,傳統診斷將被顛覆。

近年來,部分諸如利昂醫療等企業也從醫療器械中找尋發展的突破點,形成共同發展的模式。

人工智能應用服務將飛速發展,人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等方面將出現突破性進展。推進“互聯網+”人工智能應用服務,研發基于人工智能的臨床診療決策支持系統,開展智能醫學影像識別、病理分型和多學科會診,以及多種醫療健康場景下的智能語音技術應用,提高醫療服務效率;加強臨床、科研數據整合共享和應用,支持研發醫療健康領域的人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等。從政策層面為人工智能醫療的發展提供了保障。

隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導,我國醫療器械出口勢頭良好

國家政策環境有利于行業發展,2017年~2018年,各項政策密集出臺,黨的十九大將“健康中國戰略”寫入報告;創新醫療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續推進,巨大的政策利好、良好的法規環境讓行業感受到時代的到來。

市場將持續增長和擴容,過去5年,我國醫療器械行業的復合增長率持續保持在百分之15左右,預計未來10年,行業增幅將保持在年均百分之10以上。目前,我國醫療器械與藥的銷售額比例約為0.25∶1,在這輪醫療器械的“黃金發展期”中,未來這一比值達到或超過發達國家1∶1的目標也很有希望。

新醫改政策刺激中低端醫療器械快速成長,新醫改啟動以來,中低端醫療耗材、POCT(即時檢驗)、基層實驗室等領域的市場增量明顯,醫療器械生產和經營企業越來越重視基層市場,已經顯現出市場的變化。2019年,在基層醫療市場,設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”依然是發展趨勢。

國產DR等自主創新醫療器械不斷涌現,近年來,國家陸續出臺對國產醫療器械的鼓勵政策,良好的政策激勵使國產醫療器械行業備受鼓舞。可以預見,未來3年~5年,一定會有大批國產創新醫療器械產品問世,諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而發生改變。

醫療器械進出口繼續增加,利昂醫療的總工程師表示,隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導,我國醫療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學技術水平的提高,以“低值”為主的產品結構也將發生變化。

行業兼并、重組將加速,近幾年,流通領域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫藥等企業為代表的兼并重組此起彼伏,生產企業的橫向和縱向兼并重組也方興未艾。2019年此趨勢將會持續,且一些區域龍頭企業也會加入并購大潮,跨界并購呈上升趨勢。

家用醫療器械蓬勃發展,資料顯示,我國家用醫療設備市場規模約為750億元,年增長率為百分之25。診斷監測類儀器,如傳統血壓計、血糖儀、聽診器等;設備,如家庭個人用血液透析機等;康復類設備,如醫療床、智能工作站等,均表現不俗,且出現了諸多基于互聯網的新型智能化產品。

醫療器械第三方服務興起,據推算,醫療器械服務市場將會有1000億元的市場容量。醫學影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領域;醫療資產管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多;物流平臺等新興的第三方集約化服務模式將會涌現。

使各類醫療器械產品通過檢驗就能夠發現質量問題

近年來發生的一些藥械事件暴露出檢驗領域存在一些問題。檢驗作為行政監管的技術支撐手段,常常滯后于監管,不能及時發現市場上產品的假劣問題,甚至出現了一些奇怪的現象—“檢驗合格”的產品未必是“合格產品”。

究其原因,誠信缺失的企業或造假制劣者會在產品生產過程中采取以次充好、摻雜使假等手段謀取不當利益。隨著互聯網的迅猛發展,造假制劣的行為更為隱蔽,危害性更大。尤其醫用冷光源等醫療器械等特殊產品,失信者一旦不執行產品標準而采取造假制劣手段,難免就會發生藥械事件。

傳統的檢驗忽視了產品生產的社會屬性,沒有考慮到社會和公眾心理因素。隨著科技的發展,造假制劣的手段在不斷變化,檢驗也應當動態地適應這些變化;其次,檢驗評判的標準是伴隨著科技因素、社會因素和公眾心理因素變化的。科學技術革命帶來的是更加精細和具體的判定指標,原有的檢驗精度和維度也在逐漸深化。科學認知的變化會帶來社會對產品工藝更高的要求,人的心理接受程度也會隨之變化,檢驗為社會和公眾服務,必然要考慮社會和公眾心理的變化,并隨之調整檢驗判定的尺度。

與傳統的檢驗模式相比,創新檢驗既要依據產品標準,又要超越產品標準的限制,做到有的放矢。而要做到有的放矢,就要有“動態”的檢驗標準,即一個建立在檢驗學科基礎上的標準。

利昂醫療發現就醫療器械檢驗而言,科技因素、社會因素和公眾心理因素已經影響到了產品的生產和使用,因此須綜合考慮這些因素的影響,建立符合醫療器械檢驗的學科基礎。過去的醫療器械檢驗技術建立在與醫療器械關系密切的生物醫學工程學科基礎之上,僅依據科技因素來確立檢驗標準,而且還不夠完備。如果考慮到社會因素和公眾心理因素,則還需要擴展生物醫學工程學科,建立檢驗學科,制定屬于醫療器械的“檢驗學標準”。

簡而言之,就是放棄過去依據產品標準的檢驗模式,創建獨立的學科和標準,使各類醫療器械產品通過檢驗就能夠發現質量問題。檢驗學科和“檢驗學標準”是創新檢驗理念的重要基礎,還需要更深入的探索和研究。探索對應的專屬檢驗學科,建立符合適應產品技術要求的“檢驗學標準”,是實現“檢驗合格”到“產品合格”的路徑。

提升區域醫療服務保障能力

為治好大病不惜舉家奔赴千里之外,是不少家庭難以言說之痛。為優化醫療資源布局,讓患者就近看好病、少受奔波之苦,國家衛生健康委員會近日印發實施方案,提升區域醫療服務保障能力。

方案提出,到2020年,根據需要,設置相應專科的國家醫學和國家區域醫療,建成以國家醫學,國家區域醫療骨干的國家、省、地市、縣四級醫療衛生服務體系。

方案還明確了各類別的國家醫學和國家區域醫療設置目標:2019年,完成神經、呼吸和創傷類別的國家醫學和兒科、心血管、神經、呼吸和創傷類別的國家區域醫療設置。2020年,完成婦產、骨科、傳染病、口腔、精神類別的國家醫學和婦產、骨科、傳染病、老年醫學、口腔、精神類別的國家區域醫療設置,提高內窺鏡攝像機氣腹機等創新型醫療設備的建設。

由于醫療資源總量不足、分布不均衡,醫療資源短缺,不同區域醫療服務水平存在較大差異,我國患者跨區域就診現象較為突出。衛生健康委數據顯示,經對全國三級收治的出院患者進行分析,2014-2017年連續四年全國異地就醫占比約為百分之7.9。

利昂醫療的總工程師認為,設置國家醫學和國家區域醫療有利于促醫療資源縱向和橫向流動,有利于重大病醫療資源分布不均以及兒科、婦產和精神等醫療資源短缺問題。同時,在區域、省域建設醫學高地,發揮醫療資源的輻射作用,能夠讓疑難危重患者在區域內救治,也為實現分級診療創造了條件。