隨著新醫改的推進，收入結構發生變化，對于中高層次國產醫療器械的需求正逐漸增加。各省（區、市）也相繼推出支持國產醫療器械發展的政策措施，
利昂醫療的總工程師了解到，全國目前已形成一些醫療器械產業聚集區和制造業發展帶，如珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域，且已成為本土三大醫療器械產業聚集區。
三大區域的醫療器械總產值及銷售額之和均占全國總量的百分之80以上。因為條件不同，這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。
在國產醫療器械創新方面，目前我國醫療器械產業基本形成多學科交叉的研究開發體系，且已進入以中端產品為主向高層次產品發展，由小變大、由弱變強的新階段。國內醫療器械行業也正在逐步形成以企業為主體，以市場為導向，產、學、研、用相結合的技術創新體系。
面對市場高度同質化的競爭局面，醫療器械企業將不斷創新，產品升級換代速度變快，積極探索研發新產品，積極發展醫用DR等基礎設備。在政策方面，創新醫療器械特別審批程序實施后，加速了國產創新醫療器械上市速度。
利昂醫療DR廠家的總工程師解釋道：“罕見病是指發病率很低、很少見的病，世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口數0.65‰至1‰之間的病。”
由于罕見病患病人數少、缺醫少藥且往往病情嚴重，因而也被稱為“孤兒病”。
白化病患者全身皮膚一般呈現呈乳白或粉紅色，柔嫩發干。毛發變為淡白或淡黃，這是由于其皮膚及其附屬器官缺乏素所引起的病。因為缺乏素的保護，患者皮膚日曬后易發生曬斑和各種光感性皮炎而皮膚曬后不變黑。這些人群也常發生光照性唇炎等，有的發生日光性角化，并可發生基底細胞癌或鱗狀細胞癌，他們還通常怕光，看東西時總是瞇著眼睛。
兒童自閉癥也稱為孤獨癥，是一類心理發育障礙病，一般在３歲以前就會表現出來。自閉癥的主要特征是漠視情感、拒絕交流、語言發育遲滯、行為重復刻板以及活動興趣范圍顯著局限，他們生活在自己的世界，獨自閃爍。
成骨不全癥又被稱脆骨癥，是一種先天性遺傳病，這種病會造成缺陷，使骨骼忍受外力沖擊的能力較正常人差，即使是輕微的碰撞，也會造成嚴重的骨折，因此這類的病患被稱為“玻璃娃娃”或“瓷娃娃”。
患者的皮膚及眼睛、口腔和食道等黏膜反復創傷潰爛，需要經常換藥包扎，痛苦萬分而且終生無法痊愈。
血友病是一種遺傳性凝血障礙病。由于患者血液中缺少功能正常的凝血因子Ⅷ或因子Ⅸ，輕微的磕碰就可能造成關節、肌肉長時間嚴重出血，一些重癥患者甚至沒有明顯外傷也可出現自發性出血。頻繁出血引發關節的損毀、畸形，讓很多患者因病致殘。
“漸凍癥”也就是肌萎縮側索硬化，其發病癥狀為肌肉逐漸不能動彈，就像被凍住了一樣，然后逐漸出現肢體無力、肌肉震顫等，慢慢進展為肌肉萎縮與吞咽困難甚至呼吸衰竭。
任何年齡階段的人群中均有可能患漸凍癥，但中年人和老年人更多見，在40歲～60歲人群中較常見，發病風險隨年齡增加而升高。
罕見病不僅是醫學問題，更是沉重的社會問題。這群特殊人的每天都在和病魔搏斗，他們需要全社會的關注、關心和關愛。
目前，不僅我國國產DR等設備，我國跨省異地就醫住院醫療費用直接結算工作也穩步推進，跨省異地就醫定點醫療機構數量持續增加，備案人數和直接結算量持續快速增長。
據國家醫療保障局5日公布的數據，截至2019年1月底，跨省異地就醫定點醫療機構數量為15933家，二級及以下定點醫療機構13302家；國家平臺備案人數356萬。
利昂醫療統計到自2017年1月啟動以來，累計實現跨省異地就醫直接結算170萬人次，醫療費用409.5億元，基金支付240.7億元，基金支付比例百分之58.8。基金支付超過1萬元為64.7萬人次,超過5萬元為8.4萬人次，超過10萬元為1.4萬人次。
從單月來看，2019年1月結算方面，日均直接結算5613人次。職工及城鄉居民醫保單日結算峰值突破9000人次，達到9025人次(1月28日)，當日發生醫療費用2.3億元，基金支付1.3億元。
1月單月跨省異地就醫直接結算17.4萬人次，比上月增長百分之3.0；醫療費用41.5億元，基金支付24.2億元，基金支付比例百分之58.3。
展會名稱：第二十四屆西部成都醫療器械博覽會
時間：2019年3月7日至9日
地址：成都世紀城新會展中心
展位號：T18
第二十四屆西部成都醫療器械博覽會落下了帷幕。
在為期三天的博覽會里，利昂醫療、蘇富通科技的工作人員收獲到了滿滿的經驗。
從準備到出發，從布置到接待。
利昂醫療、蘇富通科技都做到了不忘初心。
隨著人們生活水平的不斷提高及人口老齡化加速到來，醫療服務需求正在穩步增加，醫療服務產業即將進入快速增長期。近年來，國家釋放政策紅利，分級診療政策落地，鼓勵國產醫療器械創新，采購政策傾斜力度也不斷加大。
利昂醫療、蘇富通科技把握時機，憑借著良好的服務，從醫用DR開始，到高層次，耐用又有創新的醫療設備，贏得了廣大客戶的心。
在創新的道路上，利昂醫療、蘇富通科技不害怕辛苦，在研發的道路上，利昂醫療、蘇富通科技抓緊每一次的機會，在設備生產上，利昂醫療、蘇富通科技將細節做到每一顆螺絲釘。
雖然這次的博覽會已經落幕，但是利昂醫療、蘇富通科技的道路卻一直在前進著，有夢想的人不會累，有夢想的人才會獲得成功！
醫療器械做好2019年各項工作：擴大商事制度改革效應，進一步激發市場和創造力，為經濟平穩運行夯實微觀基礎；加大競爭執法力度，著力維護全國統一大市場，為我國經濟發展拓展空間；加強質量監管，切實維護人民群眾身體健康和生命，為持續擴大消費提供保障；實施質量強國戰略，對標國際先進水平，發展醫用DR，推動產品和服務質量提升；完善市場監管政策體系，健全制度規則，為綜合監管提供科學的制度遵循；加強黨的領導，切實夯實工作基礎，為市場監管事業發展提供堅實保障。
要準確把握市場監管思路，發揮機構改革整體效應，強化監管理念、監管工作和監管隊伍，立足“六個著力、六個當好”職責定位，提高市場綜合監管和綜合執法效能。
利昂醫療表示國家政策要深入實施質量強國戰略，質量總體水平穩步提高，不斷完善市場監管機制，監管效能提升。
激發微觀主體，優化營商環境，進一步釋放改革紅利；結構性改革，著力實施競爭政策，進一步創造公平競爭的制度環境；高質量發展，著力實施質量強國戰略，進一步提升產品和服務水平；著力消費環境，進一步釋放消費潛力；著力完善市場監管規則，進一步提升國際競爭力。
強化監管工作，堅持問題導向，改革完善條線監管，加強工作橫向協同，強化綜合治理。凝聚市場監管合力，發揮整體優勢，科學合理地界定監管事權，理順各層級監管職責，強化上下聯動。強化科技和制度支撐，推動技術規范和法律法規的完善，檢驗檢測機構改革創新，按照依法行政要求，急需標準和重要制度的建設。
隨著人們健康需求日益增加，醫療衛生事業不斷發展，作為醫療服務中重要組成部分的醫療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩步增長，2017年全球醫療器械市場銷售額為4050億美元，同比增長百分之4.6；預計2024年銷售額將達到5945億美元，2017-2024年間復合增長率為百分之5.6。
全球醫療器械細分市場狀況。心血管、影像、骨科、眼科則分別排名第 二到第五。
2018年中國醫療器械市場發展狀況。受益于經濟水平的發展，健康需求不斷增加，中國國產DR等醫療器械市場迎來了巨大的發展機遇，據醫械研究院測算，2018年中國醫療器械市場規模約為5304億元，同比增長百分之19.86。
利昂醫療按醫械研究院分法，醫療器械可以分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據使用用途不同，又可以將高值醫用耗材市場分為骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。
據醫械研究院測算，2018年，醫療設備市場依然是中國醫療器械的細分市場，市場規模約為3013億元，占比百分之56.80；其次為高值醫用耗材市場，市場規模約為1046億元，占比百分之19.72。
利昂醫療總結到醫療器械產品說明書涉及的相關法規主要有《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械說明書和標簽管理規定》《醫療器械通用名稱命名規則》。相關規范性文件有《國家食品藥品監督管理總局關于發布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告》及《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》，相關指導性文件有《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》、醫療器械注冊管理法規解讀之二（《醫療器械說明書和標簽管理規定》部分）、《廣東省醫療器械說明書編寫指導原則》。醫療器械說明書的相關法規文件比較多，注冊人尤其新開辦企業往往比較迷茫且存在問題也較多。
產品說明書作為重要的設計開發輸出技術文件之一，經食品藥品監督管理部門注冊審查的醫療器械說明書內容不得擅自更改，如變更應保留體系變更記錄。《醫療器械監督管理條例修正案》（草案送審稿）中明確“生產、經營說明書、標簽不符合規定的醫療器械的或未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械”等情況在原處罰基礎上又進行了修訂增加了以下條款：“取消醫療器械生產備案、醫療器械經營備案；直接責任人員3年內不得從事醫療器械生產經營活動。”在注冊核查、跟蹤檢查、飛行檢查或各類生產監管中，發現生產或經營企業往往忽視產品說明書中的運輸儲存條件，倉庫缺少溫濕度等控制條件或與說明書載明的條件不一致，出現缺陷項或各類經濟、行政處罰。
根據《醫療器械監督管理條例》，相關強制性標準也作為處罰的依據。根據《總局辦公廳關于體外診斷試劑說明書文字性變更有關問題的通知》食藥監辦械管[2016]117號，對于體外診斷試劑說明書“標識的解釋”項目，因注冊人按照YY/T 0466系列標準完善體外診斷試劑說明書中相應標識的解釋內容，導致該項內容變化，但不涉及其他需辦理許可事項變更的情況，注冊人應自行修改。其他可自行修改的相關內容主要為體外診斷試劑說明書“基本信息”項目及醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號等內容，具體可詳見通知具體內容。有源及無源醫用冷光源等醫療器械目前尚不能自行修訂，需按照相應法規要求提交說明書變更申請或其他途徑申請變更注冊。
創新型醫療器械企業在生產經營活動中會存在不同的知識產權風險，需要知識產權管理部門牽頭，按照人力、研發、采購、宣傳和銷售等不同環節分別制定不同的風險管控措施。
利昂醫療以研發環節為例，對于氣腹機等創新型醫療器械企業，新技術、新產品是企業的核心競爭力，在此環節（包括技術研發和產品開發）中企業面臨的知識產權風險主要包括：（1）研發前未經檢索導致重復研發；（2）研發人員缺乏知識產權保護意識，技術內容被公開，導致新技術、新產品無法獲得保護；（3）保密措施不當、管理不善或者核心研發人員流失而導致技術和產品被他人模仿、抄襲；（4）研發前未做知識產權風險排查，導致產品侵犯他人在先權利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術成果歸屬而導致自樹競爭對手或者技術成果被競爭對手合法使用；（6）與研發人員約定不明而導致知識產權權屬糾紛。
針對研發環節可能存在的上述風險，知識產權部門應分別制定不同的風險控制措施，深入研發項目組，從各個項目立項開始，做好知識產權風險評估工作。根據研發技術的方向，分別進行立項檢索、項目過程中檢索、風險分析、規避和項目結題時的分析工作。此外，在項目立項開始，還要進行包括產品及商標的篩查、注冊工作，以及項目產品涉及的軟件著作權申請工作。遇有項目與外部企業進行合作的，也應積極參與到合同評審工作中，對于涉及知識產權的合同條款進行審核。
創新型醫療器械企業知識產權布局體系的建立，是企業知識產權工作的基礎。是采用進攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業根據知識產權戰略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標須清晰，應主要包括：將企業創新投入轉化為無形資產；以企業市場運營為導向，構建知識產權的“矛與盾”；通過內部正向激勵，促企業新產品技術進步及創新技術發展。
利昂醫療表示基層醫療服務能力關鍵在于沒有充分利用市場機制，行政管控下沒有充分放開， 基層醫療機構，行政管控過度，實行準公務員管理，無形中剝奪基層醫療機構的事業法人自主權，無法實現政事分開，管辦分開。行政管控過度，造成基層運轉機制不靈活，效率較低。
由于基層診療范圍受到嚴格的限制，導致很多可以在基層解決的病，向上轉診，導致病人就醫不方便比較麻煩，造成醫療服務能力下降。在沒有工資保障的前提下，為了生存還可以冒一些超范圍執業風險，有了基本工資保障，風險承擔下降。
由于基本藥品制度建立，從基層開始，沒有同步全部推行，導致基層缺藥現象比較嚴重，面對耐藥形成的群體，面對患者的用藥習慣，喜歡進口、新特藥的心里，無藥可用，導致看病寧可排隊到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導致病人流失現象比較嚴重，還有就是醫用DR等設備沒有普及到位。造成基層門庭冷落，大地方虹吸效應越來越強。
基層醫療機構，側重物質投入，對人才建設投入不夠，缺醫少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發揮醫務人員的才能，留人困難重重。
加強公共衛生責無旁貸，過分側重公共衛生，一些地方甚至錯誤導向，為了完成各種公共衛生集中力量，資源錯配極大的浪費了財力和精力，醫療服務能力的不足和下降，公共衛生與診療服務不能很好的結合，反而增加了公共衛生的實施的溝通成本，造成兩張皮。
過去一年來，基層用醫械和范圍大幅增加，百姓的便利性提高，解決了慢病患者、老年人群的實際問題。
利昂醫療的總工程師表示醫械品種的增加，有助于居民在社區首診。
讓患者用得上、用得快、用得起，是配合內窺鏡攝像機等醫械深化推進的重要目標，也是國家對人民追求健康生活、落實健康保障諾言的踐行。從完善基層配備到建立多重機制保障供應，隨著這些政策的落地，會給百姓帶來更多獲得感和幸福感。
為保障上下級醫療機構，各基層衛生院可在配備基本醫械的基礎上，自行選擇所屬醫聯體的采購目錄。
扎扎實實地做好基層的宣傳工作，通過醫護人員面對面地向患者講解，老百姓實實在在地體會到了國家基本政策的優越性，讓患者不再擔心。
針對各地時有發生其他現象，地方政府也相繼建立了監測預警制度，進一步完善保障機制，及時保障臨床供應。
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