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硬管內窺鏡是目前為止醫務人員觀察人體內部病變組織方便、直接、可靠的醫療器械，具有圖像清晰度高、色彩逼真等優點，而且容易操作。隨著使用硬管內窺鏡攝像機的范圍擴大，各科醫生使用硬管內窺鏡頻率越來越高。硬管內窺鏡是比較嬌貴的醫療器械，很容易造成損壞。南京利昂醫療的總工程師下面就怎樣使用、維護、保養硬管內窺鏡做一介紹，以幫助醫護人員更好地使用這一器械，延長硬管內窺鏡的使用壽命。

一、硬管內窺鏡的結構要想正確使用硬管內窺鏡就應該了解它的結構。目前世界上各個硬管內窺鏡生產廠的產品雖然光路不同、外觀不同，但是其基本結構都是一致的：由工作鏡管部分、結構部分、眼罩部分、光纜接口部分組成。結構主體部分、眼罩部分、光纜接口部分除了受到劇烈的磕碰一般不易受損。容易損壞的部分就是工作鏡管部分。以φ4mm硬管內窺鏡為例：工作鏡管主要由四個部分組成：外鏡管、內鏡管、光學鏡片、光導纖維。 光學鏡片放在內鏡管組成光學系統，光導纖維放在內、外鏡管之間負責照明。外鏡管是0.1mm厚φ4mm不銹鋼管，受到磕碰或擠壓都會變形。光學鏡片大部分是φ2.8mm長25mm左右的玻璃柱，受到輕微的磕碰和擠壓就會開裂、崩邊或者光軸偏移，我們常見的內窺鏡視野模糊、邊緣發黑多是此類原因。光導纖維是由極細的光學玻璃制成，一支φ4mm窺鏡要裝1500根以上，在外鏡管內受到外力回造成斷絲，影響光照度。硬管內窺鏡各機構的連接大都是用環氧樹脂膠粘接，膠的質量和封裝技術也影響窺鏡的使用壽命。硬管內窺鏡雖然嬌貴，但是只要能夠正確的使用和維護，就不會損壞。

二、硬管內窺鏡的維護

1．使用中的注意事項硬管內窺鏡在手術過程中受到損壞的現象并不多，雖然會與人體的組織如肌肉、黏膜、骨骼等有接觸和磕碰，但是這些磕碰是輕微的，不會造成窺鏡的損壞，因為它只是起觀察的作用，不是其他器械的受力點。但是在使用其他器械時，尤其是咬合力較大的鉗、剪類器械應注意鏡管的前端不要伸進器械的咬合區內，以免誤傷鏡管。在使用這類器械時，有時醫生為了看清楚咬合區的組織，把窺鏡伸得很靠近組織，器械咬合時窺鏡沒有退回，誤傷了窺鏡。手術時如注意讓器械的咬合口全部都在窺鏡的觀察范圍內就可以避免此類事故發生。

有些手術窺鏡是在鞘管內使用，在更換其他角度窺鏡或插拔器械時，應注意動作要輕，不可用力過猛。尤其是插拔窺鏡過程中，當遇到阻力拔不動時應仔細查找原因，必要時應連同鞘管一起拔取，不要用蠻力。當窺鏡配合激光汽化、高頻電切、微波等光電技術進行手術時，應注意窺鏡前端的距離，保證窺鏡前端不被電擊或燒灼。使用這些器械時，主刀醫生應反復練習，掌握窺鏡圖像中物距和實際物距的關系，確認窺鏡前端的近距離，以便在實際手術中應用自如。 目前在耳鼻喉科、骨科的臨床手術中已經廣泛使用刨削器來切除病變組織。其刀頭鋒利、硬度高、旋轉速度快、力矩大，如果削到內窺鏡，窺鏡必損無疑。在此類手術中要注意調整沖洗和吸引的速度，隨時保證窺鏡圖像清晰不被血污遮擋，控制刀頭的旋轉部分始終在窺鏡的觀察范圍內，在手術范圍較大時，應先停止刀頭轉動，再移動窺鏡，然后在窺鏡監視下移動刀頭，到合適部位后再開機刨削。當感覺到刨刀工作異常或照度突然降低時，有可能窺鏡已經受損，應及時更換，以免造成更大損失。一般重要手術，應有一套備用窺鏡和關鍵器械，在發現問題時可以從容地更換；如果使用角度不合適的窺鏡或不配套的器械勉強手術，也容易造成窺鏡的損壞。

2．怎樣維護硬管內窺鏡 硬管內窺鏡應有專人專柜保管，放在專用的包裝箱內，內襯柔軟的海綿或聚氨酯泡沫。所有窺鏡和手術器械都要碼放整齊，不得交叉重疊放置，確保箱蓋蓋好后，內部的窺鏡和器械不會在搬運時相互撞擊。由于內窺鏡的鏡管很薄，受到擠壓、磕碰、折彎、落地等情況就會彎曲變形，導致鏡片破損或光軸偏移而造成圖像不清楚或不能使用，所以從包裝箱中取出或放入硬管內窺鏡時，應雙手平托，輕輕地取出或放入，切忌提起一段拽出。窺鏡放在托盤等硬質容器內移動時，注意與其他器械分開放置，不要過分顛簸，以免碰撞到窺鏡。包裝箱內應備有干燥劑保持箱內干燥。

醫療器械行業正經歷著“補課式”的快速增長，這為生物醫學工程學科帶來了好的發展機遇，也帶來了如何突破高技術卡脖子和制度創新的雙重挑戰。

利昂醫療說：“國內醫療器械的開發，傳統的模式更多是一些醫療器械研究機構做研究，然后把相對成熟的成果轉移給企業開發，這相對來說研究和產業是分開的、脫節的，現在也正在更多地鼓勵企業做研發。”

有些“為技術而技術”的研究離臨床應用還有較大的距離。某個技術可能不錯，但它在臨床上可能并不適用或是不符合臨床醫療規律及大夫們的使用習慣、病人的接受程度，因此，醫療器械更要結合實際需求做研發。

醫療器械的研發先要以解決臨床問題為導向，這需要臨床醫師的早期介入和參與。國際上發展比較好的，特別是一些小而精的產品，很多是臨床醫生通過他的實際需求提出的思路，然后再與企業共同推進。

可喜的是，近年來國內醫生參與醫械研發的熱情有了很大提升，這非常有利于醫械從需求出發做研發。

以目前做得比較好的內窺鏡攝像機為例，一開始就介入研究，一直合作，按照臨床需求不斷地改進，項目的驗收也進行，這種模式更符合臨床需求。

內窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創傷又能完成治療而誕生的，這發展的過程實際上是醫學專家的需求在推動整個行業的發展。內窺鏡作為醫療工具，其實就是醫生的手和眼的延伸，醫生借助內窺鏡可以通過很小的創口進入體內，直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學放大，再經過數字化處理，呈現出大而清晰的影像。

對于外科醫生來說，手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰，更容易去完成手術，手術效果與術后康復才能更理想。我們的產品就需要根據這些需求不斷創新。

比如，內窺鏡一開始初使用的是鹵素光源，現在已經變成了醫用冷光源，目的就是避免體內組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術的迭代都是為了達到更好的治療效果。

而技術上的進展則來源于需求上的提升。常說產業技術的創新是醫學創新的載體，內窺鏡的發展就是很典型例子，手術要進步就離不開產品迭代，醫生的技術會通過使用產品能提高，醫生在使用的基礎上有新的想法，廠商就負責滿足需求。這種互動形成了行業和醫療的螺旋式發展，這是唇齒相依的關系。

國務院常務會決定再壓減工業產品生產許可證三分之一以上并簡化審批，為市場主體減負。在國新辦21日召開的國務院政策例行吹風會上，國家市場監管總局副局長田世宏進行了解讀。

利昂醫療的總工程師介紹，這次改革主要體現在4個方面：

一是大幅壓減許可證管理目錄。改革取消了14類產品，推動其中部分產品轉認證，下放了4類產品由省級部門實施。

二是推動“一企一證”改革。對繼續實施生產許可證管理的產品，按照“一企一證”的要求發證。凡是跨類別生產的企業，新申請許可證時，一并審查頒發一張證書；換發許可證時，將多種類別產品的許可合并到一張證書上。

三是著力調整產品檢驗和現場審查兩個關鍵環節。在全國范圍內，將發證前產品檢驗，改為由企業在申請時提交符合要求的產品檢驗合格報告，這樣也是節省時間，保證快速地發證書。除危險化學品外，對省級部門管理的產品實行后置現場審查，企業提交申請和產品檢驗報告，并作出保障質量承諾后，經形式審查合格即可取證，之后在規定時間內接受現場審查。

四是加大證后監管力度。對通過簡化程序取證的企業，加強企業“一單一書一照一報告”（即申請許可證需提交的申請單、承諾書、營業執照和產品檢驗合格報告）承諾公示，加強后置現場審查；對虛假承諾、不符合要求的，一律撤銷生產許可證；加強信用監管，運用信用激勵和約束手段，督促企業落實質量主體責任。

這點在醫療行業也是如此，加大監管力度，提高創新醫療器械的生產，多一些如南京利昂醫療的內窺鏡攝像機等的好的產品！

深化工業產品生產許可證制度改革，是推進放管服改革的重大措施之一。

近年來，為了進一步優化營商環境，適應市場經濟發展的需要，對生產許可證制度做了大量調整。在前期改革基礎上，著力壓減生產許可證管理目錄、著力簡化審批程序，營造更加公開透明便利的準入環境，進一步釋放市場和社會創造力。