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關于慢阻肺病的6個事實

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據利昂醫療的總工程師了解，我國慢阻肺總患者數高達4300萬人，卻有近百分之70的患者因漏診而不知自己已經患病。關于慢阻肺病，這6個事實你須知道。

1、九成慢阻肺都是“老煙槍”

吸煙是慢阻肺的主要原因，慢阻肺患者中百分之90以上都有吸煙或者被動吸煙史。而且吸煙時間越長，吸煙數量越大，慢阻肺的發病率也就越高。這也正是慢阻肺中男性患者居多的原因。

長期吸“二手煙”者，患慢阻肺的風險也將增加百分之48。在40歲以上，如果長期吸煙，活動后氣急，或者咳嗽、咳痰三個月以上，就應該進行肺功能檢測，確定是否患上了慢阻肺，并且及時采取正確手段。

2、年輕人也要警惕慢阻肺

很多年輕人覺得慢阻肺是老年病，其實不然。如果常年吸煙或吸二手煙，或者冬季在空氣質量不佳的時候出現慢性咳嗽、咳白痰、胸悶氣短的癥狀，就應該有所警惕。

3、咳、痰、喘是慢阻肺早期癥狀

慢阻肺就像一把藏在身體里的“慢刀子”，具有高致病、高致殘、高致死等特點。但早期咳、痰、喘癥狀易被患者忽視，八成以上的慢阻肺病人都是到了中晚期才就診。

4、肺功能檢查是確診慢阻肺的標準

肺功能檢查是判斷慢阻肺的標準，遺憾的是慢阻肺患者中只有百分之6.5曾經做過肺功能檢查，這個數字在農村僅為百分之2.4。

測定肺功能是一項簡單無痛苦的檢查，只需受檢者按照指令對著肺功能儀吹幾口氣，就能客觀評價氣道阻塞程度。45歲以上人群應像量血壓一樣，定期進行肺功能檢查，運用內窺鏡攝像機等醫療設備。高危人群，如抽煙人士、反復咳痰、氣短、長期接觸粉塵者、有家族病史者更要警惕，應從40歲就開始檢查肺功能。

5、長期規范用藥可降低死亡風險

影響慢阻肺患者日常生活的癥狀是呼吸困難和活動能力下降，使其生活質量下降。這一現象出現的主要原因之一，是許多患者未能長期規范用藥。

長期堅持規范用藥，可大大降低慢阻肺的死亡率。根據歐洲呼吸年會上公布的研究數據，應用噻托溴銨對慢阻肺患者進行長達4年的就診，可使患者的死亡風險顯著下降，幾率達百分之16。

6、慢阻肺患者多練練呼吸

慢阻肺患者可練練深呼吸。深呼吸可以增加通氣量，增加氧的吸入和二氣化碳的排出。更重要的是通過長期深呼吸練習，可以維護功能，可以在一定程度上讓肺功能變好。具體做法是采用鼻吸口呼，進行深長呼吸，早晚各1次，每次15~20分鐘。

國家加大了國產醫療器械研發培育

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在使用醫療器械的時候，對于用國產的還是進口的，很多朋友都有要求，那么進口的和國產的相比，真的有那么大的差別嗎？

1.檢查設備我們國內以進口為主，但國產醫療器械已經有了很大進步。患者應該相信救治過程中使用到的醫療器械，不管國產的還是進口的，現在國產內窺鏡攝像機已經能達到滿意的水平了，你用到的都會是可靠的。

2.很多國產和進口醫療器械制作材料是一樣的，研發地和研發成本、工藝有所不同，造成價格不同。

3.“就認貴的，貴有貴的道理”這樣的觀點不可取。

4.曾經，國產醫療器械產品匱乏、沒有競爭力，造成進口醫療器械左右市場，價格高昂。

5.近年來國家加大了國產醫療器械研發培育，國產醫療器械競爭力增強，價格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品質。為確保利昂影像產品的形象，利昂采購團隊不采購一般企業的原材料；不采購廉價的原材料；不采購曾有不良記錄的原材料。讓您輕松買到性價比高的醫療設備！

我國的內鏡診療水平已經獲得了一定的發展

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隨著我國技術手段的不斷發展，技術已成為代表醫學發展的新方向，而內窺鏡則是高科技學科的結合體，使用內窺鏡以其創傷小、時間短、術后康復快等優勢，備受醫患雙方的青睞。目前已經成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統診斷不可缺少的工具。

我國的內窺鏡技術發展已經有半個多世紀的歷史，我國的內鏡診療水平已經獲得了一定的發展，國內品牌不僅在創新上很有發展的前途，在價格上也占有很好的優勢。

內窺鏡技術將會成為臨床醫學技術的主流。如，膠囊式內窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點化方向發展，傳統內窺鏡也將與新技術結合。隨著醫用內窺鏡攝像機技術的不斷發展，會繼續利用目前的優勢不斷鞏固自己的技術壟斷地位。

國內企業也在充分發揮自身的技術特點，加大聯合，借助其綜合研發能力，迅速突破難點，掌握關鍵技術。

在膠囊內窺鏡、一次性內窺鏡等方面形成自己的技術優勢，為發展我國的內窺鏡設備進行技術儲備。

同時南京利昂醫療和醫療機構，通過其臨床資源對技術不斷進行改進和實踐，并快速實現產業化，從而打破國外企業在內窺鏡領域的地位，形成自己的核心技術，提升競爭能力。

越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關活動

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一項新的研究顯示，有心臟病和糖尿病危險因素的群體如果每天睡眠不足 6 小時，那么他們死亡或者中風的概率將比正常人高出 2 倍。

這項由美國心臟協會資助的研究在實驗室中測量受試者的睡眠持續時間，而不是依賴患者報告，這是一個研究睡眠持續時間對具有糖尿病和心臟病風險患者健康的影響。

利昂醫療了解到，研究人員隨機選擇了 1344 名成年人（平均年齡 49 歲，男性 百分之42），他們同意在睡眠實驗室度過一個晚上。根據他們的測試結果，百分之39.2的參與者被發現至少有三個風險因素，這些因素聚集在一起被稱為代謝綜合征。這項研究中，該群體包括 BMI 高于 30、總膽固醇，血壓，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他們的平均隨訪時間為 16.6 年，其中百分之22者死亡。

與沒有相同危險因素的人群相比，具有代謝綜合征的人群實驗室睡眠時間超過 6 小時者在 16.6 年平均隨訪期間內死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在實驗室睡眠不到六個小時，死于心臟病或中風的可能性大約是 2.1 倍。與沒有代謝綜合征的那些人相比，具有代謝綜合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。這種關系特別引人注目，因為研究人員調整了睡眠呼吸暫停 – 睡眠被呼吸暫停中斷綜合征后得出。

如果想要降低心臟病或中風的死亡風險，如果有幾種心臟病危險因素，如果睡眠不足，請及時診斷，必要時會運用到內窺鏡攝像機。睡眠實驗室的研究經常用于排除睡眠呼吸暫停，但醫生也應注意實驗室睡眠不足帶來的其他危害，因為它可能表明具有心臟病危險因素的患者死亡風險會更高。

美國心臟協會近期關于睡眠時間和質量的科學聲明指出，越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關活動，但這可能造成心血管風險增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一項觀察性研究，結果不能確定因果關系，只能說明代謝綜合征患者的睡眠和死亡率之間的關聯，還需要進一步的臨床試驗來確定是否延長睡眠，同時降低血壓和葡萄糖可以讓患有代謝綜合征的患者的預后變好。

社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注

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國務院公布關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定，將大型醫用設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項。這一變動很快引起了關注，業內一直等著政策落地，很多人以為會從審批制改為備案制，但實際情況正好相反，大型設備配置管理更嚴格了。

事實上，嚴格審批，逐步實現法制化、規范化、精細化，不僅是內窺鏡攝像機等設備，也是大型醫用設備配置管理早已明確的管理趨勢。

大型醫用設備配置將由非行政許可調整為行政許可，此前也早有“風聲”。按照國務院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫用設備配置許可由非行政許可調整為行政許可。彼時，國家衛生計生委正在履行新設許可程序，按照國務院審改辦相關要求，在履行新設許可程序期間，暫停辦理大型醫用設備配置許可，醫療機構在申請放射診療許可時，暫不需提交大型醫用設備配置許可證明文件。

我國一直對大型醫用設備的配置實行審批制度，并明確實行甲類、乙類分級管理，其中甲類大型醫用設備配置由國家衛生主管部門審批，乙類設備配置則由省級衛生行政部門審批。

國家明確提出大型醫用設備配置要符合區域衛生規劃、與醫療機構的功能定位相適應，新增配置要以臨床實用型為主，嚴格控制高層次機型。但近年來，不少地方由于種種原因在乙類設備審批方面逐漸松了口。

盡管目前我國醫療機構競相配置高層次機型設備的現象初步遏制，醫療機構檢查治療費用總體增速趨緩，但次均門診和住院費用中的相關檢查費用占比增加。醫用裝備新技術、新設備發展非常快，但配置管理相對滯后，亟待加強規劃引導和加強醫療質量保障。

修改后的《醫療器械監督管理條例》，僅明確醫療器械使用單位配置大型醫用設備，需經省級以上衛生計生主管部門批準，取得大型醫用設備配置許可證，并未對行政許可的權限等級進行明確。大型醫用設備的配置許可很可能仍將沿用此前的審批模式，分甲乙兩類分別由國家和省級衛生計生行政部門進行許可管理。

落實配置規劃、保障醫療、控制醫療費用，應該是國家從嚴管理大型醫用設備配置的主要原因。避免盲目“追高”。

社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注。利昂醫療的總工程師表示根據原衛生部制定的一系列政策，非營利性和營利性醫療機構配置乙類大型醫用設備，都須服從省級規劃的總體要求。省級衛生行政部門對區域內所有大型醫用設備實行全行業和屬地化管理，統籌規劃、總量控制、合理配置。

但部分地區此前已經放寬了對社會辦醫配置乙類大型醫用設備的限制，比如由社會辦醫療機構根據配置需求自行購買，設備購置完成后持相關資料直接申請核發乙類大型醫用設備配置許可證，不再進行每季度的專家評審。對于市場化運行的社會資本辦醫療機構。

做好醫療器械不良事件登記表的登記

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利昂醫療表示醫療器械不管是從疾病的診斷，還是從醫療器械收入來看，在醫療行業地位都在迅速提升，醫療器械監管也就面臨新的挑戰。

自2016年2月1日，《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后，明確了規定了醫療器械使用單位應及時及處理不良事件。還有醫療器械的清理問題，特別是內窺鏡攝像機等創新設備，還要指出醫療器械不良事件監測、評價、追溯、召回的條目細化，可見醫療器械是使用單位的一個關鍵。

為了減少醫療器械不良事件的發生，需進一步加強法律法規的建設，規范不良事件上報流程及管理辦法。可以借鑒的實際辦法有： 建立專門針對不良事件隊伍體系。其職能主要是對全院醫療器械使用的檢查、監督、考核工作。

由個人負責具體工作，日常管理有設備科負責。 各個臨床科負責人、護士長為不良事件監測負責人。為了監測工作更加可靠，不同科室在用時醫療器械時，科室指定專人負責器械使用登記工作。

在發生緊急醫療不良事故時，須做到：

①立即停止使用該產品，同批次全部封存，做好相關登記工作，移交的設備科。

②做好醫療器械不良事件登記表的登記，一起移交至設備科。

③須向相關部門匯報不良事件的相關情況。 在醫療器械不良事件發生后，要做好事件對事件進行追蹤、收集、分析、處理、反饋、以及之后要如何改進工作。

我國醫療器械行業經過多年的發展，基本形成了充分競爭市場

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醫療器械行業屬于充分競爭性行業，市場化程度相對較高。

全球醫療器械行業的市場集中度較高，世界醫療器械的生產國主要集中于美國、歐盟、日本和中國，而消費市場亦主要集中于上述地區。以美國為代表的國外先進醫療器械企業已形成高投入、高回報的特點，行業集中度較高。

超聲診斷設備全球市場方面，國外先進醫用超聲診斷設備企業，憑借其技術先發優勢、品牌形象、質量特點及強大的市場營銷能力在全球市場（尤其是中高層次市場）占據了較大的市場份額。中國企業參與超聲診斷設備全球市場競爭較晚，但發展較快。

相比其他醫療器械，全球內窺鏡廠商集中度較高，尤其是在軟性內窺鏡行業，少數企業把持了基于 CCD 圖像傳感器技術的內窺鏡技術從而形成了長年的市場壟斷。隨著科技的進步，尤其是 CMOS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下，國際知名內窺鏡企業的技術壟斷將被打破，給其他國家的內窺鏡企業帶來機遇。隨著中國的不斷發展，企業的自主創新能力不斷提升，少數國內內窺鏡企業已經掌握高清內窺鏡技術，將憑借其不斷提升的技術優勢和高性價比優勢，逐漸加入到全球競爭的隊伍中，打破市場壟斷，在搶占中低端市場的同時，逐漸向高層次市場發展。

我國醫療器械行業經過多年的發展，基本形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫療器械產品參與國內市場的競爭，市場化程度不斷加深，競爭主體數量不斷增加。相比國際市場，國內市場集中度較低，呈現出企業數量多、單個企業規模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點。然而，隨著企業自主創新意識的不斷提升，技術水平的不斷提高，以及政府對醫療器械行業的政策扶持，國內醫療器械市場逐步健康發展，同時涌現出一批技術好的如南京利昂醫療的的龍頭企業，將逐步完成進口替代。

國內內窺鏡企業起步較晚，技術上與國外先進企業存在一定差距，并且國內內窺鏡生產企業普遍綜合實力較弱，以單一產品生產為主，缺乏產業鏈協同優勢，研發實力、銷售能力、售后服務能力較弱，因而所占有的市場份額較小。但隨著國內內窺鏡攝像機技術的進步，尤其是COMS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下，國外廠商的技術壟斷有望被打破，國內企業面臨重大機遇。國內具備較強綜合實力的醫療器械廠家也在積極把握技術突破機遇，向內窺鏡行業進軍，基于成熟的研發體系，開發出高質量、操作便利性更強的內窺鏡產品，有望逐步實現進口替代。

醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業

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醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科；技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、 材料等多個技術的共同運用， 是典型的高新科技產業。 因其關系到人類生命健康，是醫療衛生體系建設的重要組成部分，具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。該行業已成為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一，并形成了一個市場廣闊、需求穩定的行業。

隨著經濟的發展、人口的增長、社會老齡化程度的提高，以及人們意識的不斷增強，全球醫療器械市場需求持續快速增長，醫療器械行業是當今世界發展快的行業之一。全球醫療器械市場增長率超過同期 GDP 增幅，前者約為后者的 2 倍。

從全球的市場格局看，歐美發達國家經過長期的發展，其醫療器械行業已步入成熟期，并已形成龐大的銷售網絡。

美國是全球一大醫療器械市場，全球醫療器械企業在此聚集，加上科技水平和資本的密集程度，均使該地區的市場地位不可撼動。歐盟是僅次于美國的全球二大醫療器械市場。歐盟 28 國人口達到了 5.08 億以上，而且該地區經濟基礎好、醫療器械消費能力強，市場仍然保有內含驅動力。以中國為代表的亞太地區醫療器械市場目前是世界上具潛力的醫療器械市場。據利昂醫療的總工程師統計，亞太地區醫療器械市場的年平均復合年增長率達 百分之10.2，高于全球平均水平，占全球醫療器械市場份額將顯著提升。雖然目前而發展中國家主要從事醫療器械的加工和生產，利潤率較低。但隨著科技的進步和制造業的發展，內窺鏡攝像機等創新醫療器械的發展，以及龐大人口基數帶來的廣闊市場，未來的市場前景十分廣闊。

糖尿病患者會感到雙腳麻木，皮膚有針刺樣的疼痛，且夜間尤其明顯

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1、為什么糖尿病患者會感到雙腳麻木，皮膚有針刺樣的疼痛，且夜間尤其明顯

這是糖尿病周圍神經病變的表現，說明糖尿病已經影晌到雙腳，足部皮膚的感覺神經因長期的高血糖而導致神經細胞的死亡或生長抑制。可通過測定皮膚冷熱覺和痛覺，以及神經傳導速度的檢查來確定是否有糖尿病周圍神經病變。如果確實存在，除了嚴格控制血糖，可選用一些營養神經的藥，也可用一些止痛劑來改癥狀。

2、為什么糖尿病患者總是手腳冰冷，有時候晚上還有抽筋的現象

這是糖尿病周圍神經病變的表現。除此之外，可能還會有下肢血管病變，即血管有堵塞，血流減少，造成血供不充分。青少年發育期、女性和老年患者還要注意有無缺鈣的情況。因此，需要及時去做必要的檢查，如運用內窺鏡攝像機進行檢查，或者下肢血管超聲、骨密度的測定等。

3、為什么當糖尿病患者站起來日經常會頭暈、站立不穩

利昂醫療的總工程師提醒大家這可能是糖尿病造成的“直立性低血壓”，即從蹲位或平躺位一下子站起來時，血壓降低，造成大腦的缺血。正常情況下，蹲位時人體下肢或腹部堆積了700 ml的血液，當站起來時，神經系統會自動調節讓心跳變快、血管收縮、下肢肌肉收縮，使血液能及時地回流，供應大腦的需要。但糖尿病患者這種神經調節反射的功能有障礙，不能及時發出信號，導致血壓下降，使人暈倒。因此，有此情況的糖尿病患者要特別小心，學會保護自己，做站立動作時要慢一拍。 糖尿病造成的自主神經病變還有哪些？

(1)胃輕癱：腹脹、胃納差，這是調節胃部的神經受影晌，導致胃的動力減退，食物潴留在胃里而難以消化。

(2)腹瀉：這是控制腸道蠕動的神經受影響所致。

(3)尿潴留：表現為排尿困難，這是膀胱的神經受影響，排尿后做B超檢查，可發現膀胱還有大量尿液剩余，沒有排出。

(4)泌汗、體溫調節異常：表現為頭部或胸部大汗淋漓，而下身卻沒有出汗，特別是下肢雙腳皮膚干燥，無汗液分泌。

我國醫療器械市場巨大，細分行業眾多

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醫療市場的需求在我國一直呈強勁增長態勢，越來越多的國際醫療器械公司都將觸角伸向這片還存在相當大的增長空間的領域。在現階段，全球醫療器械產業集中度越來越高，并且，由于這些跨國公司的技術創新和產品質量上得更多信任，在產業集中度越來越高的勢態下，國內醫療器械的市場份額勢必會遭到進一步的擠壓。

目前醫療機構使用的醫療器械，尤其是高層次醫療器械如內窺鏡攝像機，大多是跨國公司生產，國貨的市場份額不大并且口碑遠不如進口器械。但是促醫療器械行業發展屬于關注的熱點話題，未來隨著城鎮化的進一步建設，大力改變和調整原有醫療器械配置原則是一個必然趨勢。并且衛生部稱未來在醫療設備采購上會逐漸向國產醫療器械設備傾斜。所以，盡管在產業集中度越來越高，并購熱潮不減的環境下國內醫療器械企業面臨巨大壓力，但是政策的逐漸偏向和重視也為國內企業進一步發展提供了巨大的機會。

我國醫療器械市場巨大，細分行業眾多，而每個細分行業又因為技術壁壘而使利潤率和增長率相差很大。我國的醫療器械企業很多，但是規模普遍較小；產品集中度高，利潤率和增長率較高的產品的市場份額很小。但是技術優勢是搶占市場的關鍵因素，所以，突破技術壁壘是國內企業的首要任務。隨著政策的偏向，國家將會有更很多的資金和人力投入到醫療產業，技術壁壘將逐漸被突破。

面對跨國醫療器械公司的市場的不斷擴張，我國醫療器械公司受到了很大的威脅。在中低端產品上，國內企業的產品還具有一定的價格優勢，在高層次產品上，國內企業面臨的大的壓力是要利用大量的資金和人才來突破技術壁壘。國內企業應該充分利用這次衛生部提出的逐漸偏向國內醫療機械企業的政策，爭取更大的政策支持，像是南京利昂醫療一樣將產業集中度越來越高的壓力轉換為獲取更大市場發展空間的動力，否則是產業集中化的趨勢下，很多國內企業將被淘汰。