社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注

國務院公布關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定,將大型醫用設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項 […]

不僅要關注藥監局發布的免臨床目錄,還要關注藥監局發布的新通告和產品分類的界

自2014年,國家對醫療器械行業法規進行修改和完善,不定期的頒布行業標準和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準 […]

國內醫療器械行業正在迎來罕見的政策密集推進期

國產醫療器械或迎重磅扶持政策。 讓審批更快,破除國產醫療器械醫保落地障礙。 呼吁我們衛計委也要和醫保部門做一些 […]

醫聯體離不開醫療信息的互聯互通,離不開移動健康產品的參與

國務院《關于加強醫療聯合體建設和發展的指導意見》成為社會各界的議題,其中建立醫聯體離不開醫療信息的互聯互通,離 […]

做好醫療器械不良事件登記表的登記

利昂醫療表示醫療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫療器械收入來看,在醫療行業地位都在迅速提升,醫療器械監管也就面 […]

我國醫療器械監管體系仍需從多個方面加強

我國已成為世界醫療器械的二大市場,并將繼續以每年百分之10左右的速度增長。 據統計,我國醫療器械產業總產值從1 […]

醫療器械種類繁多,有47個大類,上萬個品種,中國醫療器械行業是如此,全球醫療器械行業也是如此

隨著醫改的深入,國家不斷加大對醫藥行業的監管力度。招標降價,產品同質化,壓縮供應商數量,進行集中配送商的遴選, […]

我國醫療器械行業經過多年的發展,基本形成了充分競爭市場

醫療器械行業屬于充分競爭性行業,市場化程度相對較高。 全球醫療器械行業的市場集中度較高,世界醫療器械的生產國主 […]