要落實上市許可持有人的主體責任

創新藥品醫療器械審評審批,建立以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術審評體系,建立創新醫療器械例如內窺鏡攝像機等特 […]

落實創新藥特殊審評審批制度,建立省級藥品試驗數據保護制度

各地、各有關部門要充分認識深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新的重要性必要性,高度重視藥品醫療器械審評審 […]

以強化藥品全生命周期管理,以推進監管科學發展為抓手,抓改革、提質量、強基礎

1月10-11日,全國藥品監督管理工作會議在京召開。 利昂醫療DR廠家的總工程師了解到會議以習近平新時代中國特 […]

加強能力建設,夯實監管基礎,完善監管部門質量管理體系

要深刻認識保障藥品是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題,高度來認識藥品問題,切實在 […]

深化推進分級診療和醫聯體建設

利昂醫療的總工程師獲悉1月10日,全國醫療管理工作會在京召開。會議明確,2019年醫政醫管工作將圍繞實施健康中 […]

建議繼續保持對國內企業創新的支持力度,給予企業更多的信心和耐心

11月,國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》,鼓勵醫療器械研發創新,推動醫療器械產業高質量發展。 2 […]

國家藥監局強化醫療器械全生命周期管理,加大醫療器械監管力度

利昂醫療獲悉為貫徹落實2018年4月12日和6月20日國務院常務會議要求,已在境外上市新藥審批、落實藥降價措施 […]

圍繞建設隊伍,加強黨的建設,推進從嚴治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實

新組建的國家藥品監督管理局掛牌,“放管服”改革惠企便民,藥械審評審批制度改革深入推進,藥品違法犯罪行為嚴懲,醫 […]