提高國產醫械的質量和創新意識

我國醫療器械采購招標政策執行不嚴,在實際招標采購中,不少單位明文規定只采購進口產品。另外,由于國內醫療器械使用 […]

對于涉及醫療器械質量的審批事項務必嚴格把關,注意防止出現簡化流程

貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫療器械上市后監管審批相關工作的通知明確,要貫徹落實文件要求,推進政府職 […]

我國已備案的醫療器械臨床試驗機構達676家,覆蓋29個省(區、市)

據利昂醫療的總工程師的研究發現截至2018年底,我國已備案的醫療器械臨床試驗機構達676家,覆蓋29個省(區、 […]

制定鼓勵氣腹機等醫械的研發創新的政策

下一步,藥品監管部門要認真落實要求,著力解決我國國產DR等領域不平衡不充分發展的問題。持續推進“放管服”改革, […]

影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面

利昂醫療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面。 一是守法意識不強, […]

加強與國際標準相關組織合作與交流,積極研制醫療器械國際標準

利昂醫療表示要推進醫療器械創新平臺建設與國際化發展—— 學科交叉的產學研用平臺建設。結合醫療器械市場需求,鼓勵 […]

十二條優化服務醫療器械產業發展措施

利昂DR廠家的總工程師為大家了解到的十二條優化服務醫療器械產業發展措施原文—— 一、助力企業產品技術創新。 二 […]

為國產DR等醫療器械注冊工作提供了有力的技術保障

2018年7月國家藥品監督管理局公布的《軟性接觸鏡臨床試驗指導原則》部分內容。這份指導原則詳細規定了軟性接觸鏡 […]