醫療器械需要一個相對長久的積累過程

醫療器械需要一個相對長久的積累過程,而且產品終是要用在人體上,一定要可靠、穩定。醫療器械的研發環節不僅包括從前 […]

以內窺鏡攝像機為列產業技術的創新是醫學創新的載體

內窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創傷又能完成治療而誕生的,這發展的過程實際上是醫學專家的需求在推動整個行業的 […]

當前醫療器械法規背景下,現有制度主要存在以下兩大問題

當前醫療器械法規背景下,利昂醫療發現現有制度主要存在以下兩大問題: 其一,醫療器械法規缺乏協調統一,體系上下不 […]

進口醫療器械的相關疑問

利昂醫療的總工程師給大家解答一下進口醫療器械的相關疑問: 問:一份由進口醫療器械的注冊代理人(或國內總代理商) […]

氣腹機等醫療器械行業要發揮醫生這個非常關鍵的生產力的作用

醫療行業已成為高新技術產業競爭的焦點領域和衡量一個國家科技進步的重要標志,是現代醫學發展的動力,也是支撐醫療衛 […]

一味的低價政策,嚴重影響企業創新的積極性

在國際上,中國醫療器械產業的總量居世界三位。從這個角度來看,我國醫療器械市場已經比較龐大。不過整體來看,我國醫 […]

醫療器械的實際檢查中發現的問題主要集中于以下幾個方面

《醫療器械生產質量管理規范》二章主要是對醫療器械生產企業質量體系組織機構設立以及質量體系有關人員職責、資質、能 […]

技術、生產和質量部門負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規

利昂醫療的總工程師了解到,按照《醫療器械生產質量管理規范》總則的要求,醫療器械生產企業須建立、健全質量管理體系 […]