促仿制藥研發(fā)，解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題

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仿制藥供應(yīng)保障新政出臺(tái)。

2018年4月3日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。

《意見》提出，要促仿制藥研發(fā)，解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。一是定期制定并公布鼓勵(lì)仿制藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)，將鼓勵(lì)仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃。三是研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，充分平衡藥品人與社會(huì)公眾的利益。

據(jù)利昂醫(yī)療分析，我國(guó)仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng)，“多、小、散、亂、差”的局面長(zhǎng)期存在。《意見》改革完善相關(guān)政策，足以體現(xiàn)政府對(duì)國(guó)人用藥的重視，也說明了不僅要保障氣腹機(jī)等醫(yī)用設(shè)備的可靠性，也對(duì)保障人民群眾用藥需求、用藥質(zhì)量、用藥具有重大意義。

全國(guó)推廣“分級(jí)購藥”。

2018年11月23日，商務(wù)部網(wǎng)站公布《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見（征求意見稿）》。

《征求意見稿》指出，到2020年，全國(guó)大部分省市零售藥店分類分級(jí)管理制度基本建立，到2025年，全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。此外，還將按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況，將零售藥店劃分為三個(gè)類別。經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。

零售藥店分類分級(jí)管理是加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家藥品“十二五”“十三五”規(guī)劃中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的剛性要求，我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師和藥師缺口較大，這也是《征求意見稿》公布后，“加速行業(yè)洗牌”“利好龍頭企業(yè)”“執(zhí)業(yè)藥師需求量增加”等觀點(diǎn)廣泛傳播的一個(gè)重要原因。當(dāng)然，政策的出發(fā)點(diǎn)還是為促零售藥店規(guī)范化經(jīng)營(yíng)、推動(dòng)藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升藥品流通監(jiān)管效率、保障公眾用藥，所以，值得期待。

國(guó)家擬對(duì)疫苗實(shí)施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制

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《藥品管理法（修正草案）》提交審議。

2018年10月22日，《藥品管理法（修正草案）》提交全國(guó)人大常委會(huì)審議。

2018年11月1日，中國(guó)人大網(wǎng)公布了《藥品管理法（修正草案）》全文，并進(jìn)行了為期1個(gè)月的征求意見。

回顧2018年的監(jiān)管法治建設(shè)，除了內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)療器械，在藥品方面，《藥品管理法》的再修正無疑是刷爆朋友圈的大事件，引來無數(shù)熱議。

此次提交全國(guó)人大常委會(huì)審議的《藥品管理法（修正草案）》，完善了藥品全過程監(jiān)管制度，明確了加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的措施，明晰了藥品監(jiān)管職責(zé)；加大了對(duì)違法行為的處罰力度，以解決違法成本低、處罰力度弱的問題；提出實(shí)施藥品上市許可持有人制度等。

《藥品管理法》歷經(jīng)多次修訂/正，促使我國(guó)的藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系不斷完善，保證了我國(guó)的藥品監(jiān)管事業(yè)始終沿著法治化軌道堅(jiān)定前行。

這個(gè)時(shí)候，利昂醫(yī)療獲悉《疫苗管理法》呼之欲出。

2018年11月11日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布公告，就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見。

從《征求意見稿》可以窺見，國(guó)家擬對(duì)疫苗實(shí)施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，讓疫苗管理步入法治化軌道，為疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、使用等構(gòu)建一條相對(duì)嚴(yán)密的監(jiān)管鏈條，保證疫苗的質(zhì)量全程可追溯。《征求意見稿》發(fā)布后，受到媒體和公眾的廣泛關(guān)注，也獲得輿論的普遍肯定。

2019年衛(wèi)生健康改革發(fā)展十大任務(wù)做出部署

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利昂醫(yī)療獲悉1月7日，2019年全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在北京召開，對(duì)2019年衛(wèi)生健康改革發(fā)展十大任務(wù)做出部署。

全力推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，針對(duì)重要健康危險(xiǎn)因素、人群和重大病，實(shí)施一系列健康行動(dòng)。

整合醫(yī)療衛(wèi)生資源破解“看病難”問題，著力推進(jìn)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，提升縣級(jí)服務(wù)能力，大力發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療，做實(shí)做細(xì)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

強(qiáng)化“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革破解“看病貴”問題，健全國(guó)家基本藥制度，進(jìn)一步完善藥品集中采購和使用等政策，提高公立管理水平，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療價(jià)格調(diào)整和公立績(jī)效考核，配合開展醫(yī)保支付方式改革，推進(jìn)異地就醫(yī)直接結(jié)算。

構(gòu)建更加成熟定型的分級(jí)診療制度，著力推進(jìn)區(qū)域分開、城鄉(xiāng)分開、上下分開、急慢分開，引導(dǎo)醫(yī)療資源下沉，引導(dǎo)醫(yī)用DR設(shè)備的普及。

舉全系統(tǒng)之力實(shí)施健康扶貧工程，進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)機(jī)制，健全貧困群眾醫(yī)療兜底保障制度，加強(qiáng)貧困地區(qū)健康危險(xiǎn)因素防控。

扎實(shí)做好重大病防控和公共衛(wèi)生工作，堅(jiān)持預(yù)防為主，關(guān)口前移，統(tǒng)籌做好規(guī)劃，加強(qiáng)傳染病、地方病、慢性病和職業(yè)病。

促人口均衡發(fā)展與健康老齡化，加強(qiáng)人口監(jiān)測(cè)和形勢(shì)分析，嚴(yán)格執(zhí)行母嬰五項(xiàng)制度，構(gòu)建養(yǎng)老護(hù)理體系，深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。

推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展，深入開展中醫(yī)藥服務(wù)，強(qiáng)化中醫(yī)藥科技創(chuàng)新和人才培養(yǎng)。

加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)，完善住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)相關(guān)政策，完善職稱評(píng)定措施。

推動(dòng)衛(wèi)生健康治理體系和治理能力現(xiàn)代化，加強(qiáng)衛(wèi)生健康法治建設(shè)，進(jìn)一步完善鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展的政策體系。加強(qiáng)政策解讀，做好典型宣傳，實(shí)施綜合監(jiān)管制度，加強(qiáng)科技創(chuàng)新，參與全球衛(wèi)生治理。

FDA在醫(yī)療器械上市前審批方面主要推進(jìn)了如下改革措施

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利昂DR廠家的總工程師了解到在2018年，F(xiàn)DA在醫(yī)療器械上市前審批方面主要推進(jìn)了如下改革措施：

圍繞全生命周期監(jiān)管的改革。

為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期（TPLC）計(jì)劃，CDRH目前正在新建一個(gè)產(chǎn)品評(píng)價(jià)和質(zhì)量辦公室以打破現(xiàn)有審評(píng)、合規(guī)及監(jiān)督辦公室之間分制的障礙。

特殊產(chǎn)品審批。

FDA提出對(duì)于市場(chǎng)上未出現(xiàn)、患者急需的用于支持或者維持生命的創(chuàng)新醫(yī)療器械和人道主義器械審批進(jìn)程，通過對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械實(shí)施再分類等工作，合理劃分類別，保證產(chǎn)品盡早進(jìn)入市場(chǎng)。2018年12月，F(xiàn)DA發(fā)布了突破性產(chǎn)品的指導(dǎo)原則，進(jìn)一步指導(dǎo)和幫助突破性產(chǎn)品的上市申請(qǐng)，以便患者更及時(shí)獲得新的和可靠的產(chǎn)品。

平衡上市前和上市后的數(shù)據(jù)要求。

FDA對(duì)所有涉及PMA審查的醫(yī)療器械類型進(jìn)行回顧檢查，在此基礎(chǔ)上決定是否對(duì)部分產(chǎn)品類別進(jìn)行調(diào)整，或者根據(jù)其上市后控制情況，決定此類產(chǎn)品上市前的數(shù)據(jù)要求，從而平衡上市前后的數(shù)據(jù)收集。

利用真實(shí)世界證據(jù)支持監(jiān)管決策。

優(yōu)化審評(píng)路徑。

創(chuàng)建合作共同體。

CDRH承擔(dān)的角色是通過創(chuàng)建具有廣泛和公平代表性的合作共同體，培育社區(qū)精神，使醫(yī)療器械使用單位更加積極地參與智能監(jiān)管的推進(jìn)工作和培養(yǎng)工作。

跌倒要遵循“RICE”原則

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冬季寒冷，人們都穿起了厚衣服，行動(dòng)不是很靈便，尤其是遇到雨雪天氣時(shí)，地面濕滑，跌倒的幾率會(huì)明顯高于其他季節(jié)。

很多人跌倒后會(huì)馬上爬起來，但利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師說：“跌倒后，正確的選擇是原地不動(dòng)。”

跌倒要遵循“RICE”原則。

制動(dòng)（Rest）。跌倒后要保持原來的姿勢(shì)，嘗試輕輕活動(dòng)幾下撞擊到的部位，如無大礙可緩慢起身。

冰敷（Ice）。將冰袋敷在受傷的部位。用塑料袋裝好冰水混合物進(jìn)行冰敷，切不可直接用冰塊敷在患處。一次的冰敷時(shí)間約15~20分鐘，通常冰到患處有麻木感就可以停止，休息約1~2小時(shí)再冰敷。

加壓（Compression）。可借助繃帶、毛巾、紗布等輕輕擠壓、包扎患部，以控制其過度活動(dòng)。很多人受傷后會(huì)立即搽化瘀的藥，事實(shí)上這種做法反而會(huì)加重傷痛和脹，一般受傷后72小時(shí)才可使用上述藥。

抬高（Elevasion）。為了促靜脈回流，達(dá)到減少出血和脹的目的，會(huì)將患肢抬高，例如將手臂懸掛在胸前，或者小腿下墊枕頭等。

腰肌勞損是老百姓經(jīng)常掛在嘴邊的腰痛疾患之一

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急性腰部扭傷多見于青壯年，老百姓也將其描述為“腰閃了”。往往有抬重物或扭腰的誘因，肌肉收縮過猛、或用力姿勢(shì)不正確、肌肉負(fù)荷過重或收縮不協(xié)調(diào)所致。若扭傷很重，當(dāng)時(shí)就會(huì)出現(xiàn)持續(xù)性腰部劇痛，二天因腰部肌肉局部出血、脹、腰痛疼痛加劇；若腰部扭傷很輕微，當(dāng)時(shí)可能沒有明顯疼痛感，次日腰部疼痛加重。受傷后站立時(shí)候往往要用手撐住腰部，坐下去也需要用雙手扶椅背才能入座；腰部活動(dòng)明顯受限，腰部不能挺直，扭轉(zhuǎn)腰部困難，咳嗽、噴嚏、腰部用力時(shí)可使疼痛加劇，但是沒有下肢放射疼痛（這一點(diǎn)與腰椎間盤突出癥有區(qū)別），休息或服用一般止痛藥也不能好。

急性腰部扭傷重在預(yù)防，如果不慎扭傷，思想上一定要十分重視，許多病人急性腰扭傷后，X線片顯示腰椎無問題，就認(rèn)為自己?jiǎn)栴}不大，未能及時(shí)正規(guī)，腰痛遷延不愈，從而演變成慢性腰痛，留下后遺癥，造成很大的困難，要及時(shí)診斷，必要時(shí)用上內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)學(xué)設(shè)備。

利昂醫(yī)療提醒大家要分清腰扭傷的程度。一般較輕的扭傷，肌肉或韌帶僅僅受到了過度的牽拉、并未撕裂的患者，休息同時(shí)配合口服或者外用鎮(zhèn)痛藥，數(shù)日內(nèi)疼痛即可消失，很快就能活動(dòng)。對(duì)較重的腰扭傷軟組織有撕裂的病人，應(yīng)盡休息3-4周，直至損傷組織完全恢復(fù)，疼痛癥狀消退，此時(shí)若急于活動(dòng)，將會(huì)延遲。

腰肌勞損也是老百姓經(jīng)常掛在嘴邊的腰痛疾患之一。腰肌勞損，也叫肌筋膜炎，是一種臨床常見，而又常被忽略或誤診的腰痛癥。主要是腰部肌肉及其附著點(diǎn)筋膜或骨膜的無菌性炎癥反應(yīng)，如果在急性期沒有徹底好而轉(zhuǎn)入慢性，留下后遺癥；或者由于腰部受到反復(fù)的勞損、長(zhǎng)期固定姿勢(shì)工作，久坐久站，風(fēng)寒等不良刺激，可以出現(xiàn)持續(xù)或者間斷的慢性腰部肌肉疼痛、酸軟無力等癥狀。疼痛在勞累或受寒后加重，休息或保暖后可減輕，時(shí)輕時(shí)重，

腰肌勞損與前面提到的急性腰部扭傷產(chǎn)生的腰痛是不一樣的：腰肌勞損的腰痛，當(dāng)按壓疼痛的部位，給他做個(gè)按摩或者熱療，疼痛會(huì)明顯減輕；但急性腰部扭傷腰痛相反，按壓疼痛部位癥狀加劇，無法耐受，越按壓越痛。此外，腰肌勞損很少出現(xiàn)下肢放射痛，這一點(diǎn)可以與腰椎間盤突出癥引起的腰痛鑒別。

早在2011年，我國(guó)藥監(jiān)部門便組織開展對(duì)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月28日發(fā)布的《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示從2019年起，藥品醫(yī)療器械境外檢查將成為新常態(tài)，確保公眾在國(guó)內(nèi)能買到質(zhì)量與產(chǎn)出國(guó)一致的藥品和醫(yī)療器械。

2018年4月12日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確要求創(chuàng)新藥進(jìn)口上市變快。為落實(shí)這一要求，藥品審評(píng)審批制度改革在“用得上”方面下足了功夫，先后推行了將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)由審批制改為到期默認(rèn)制；對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān)，不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)，等等。開放之門打開得越來越大，監(jiān)管壓力也隨之越來越大。如何做到“既開門、又過濾”；既要“用得上”，又能“放心用”，藥品監(jiān)管的視野實(shí)現(xiàn)了從“世界觀”到“民生觀”的聚焦，著手制定了《規(guī)定》。

監(jiān)管科學(xué)是藥械監(jiān)管之利器，監(jiān)管實(shí)力賴之以強(qiáng)，藥械治理賴之以安。開展藥品醫(yī)療器械境外檢查，就是運(yùn)用監(jiān)管科學(xué)這把“鑰匙”，打開“世界觀”，推動(dòng)我國(guó)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作邁向國(guó)際化，督促境外藥品醫(yī)療器械企業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)須符合中國(guó)法規(guī)，從而實(shí)現(xiàn)與“民生觀”的無縫對(duì)接。

早在2011年，我國(guó)藥監(jiān)部門便組織開展對(duì)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的檢查。截至目前，我國(guó)藥監(jiān)部門共派出116個(gè)檢查組，赴25個(gè)國(guó)家，對(duì)131個(gè)品種進(jìn)行檢查，共停止19個(gè)藥品的進(jìn)口，對(duì)境外制藥廠商起到了震懾作用。

《規(guī)定》彰顯了開放透明的“國(guó)家態(tài)度”和堅(jiān)定前行的“監(jiān)管自信”。有透明度才有政府公信力，有參與度就能激發(fā)公眾，而實(shí)現(xiàn)二者融會(huì)貫通，需要制度橋梁的承載與連接。《規(guī)定》的公布架起了承載與連接政府公信力與公眾參與度的橋梁。開展藥品醫(yī)療器械境外檢查，不僅是藥監(jiān)部門的事，也事關(guān)你我他。檢查任務(wù)的形成，既有藥品醫(yī)療器械的注冊(cè)審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)等所發(fā)現(xiàn)的問題，也有投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素。投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只有公眾廣泛參與，才能釋放監(jiān)管效益，形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力。

積極向藥品監(jiān)管部門建言獻(xiàn)策，反映社情民意

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1月4日下午，利昂醫(yī)療了解到，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開座談會(huì)，聽取有關(guān)全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)代表意見建議，共商藥品監(jiān)管大計(jì)。

座談會(huì)展現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局做好藥品監(jiān)管工作的決心和擔(dān)當(dāng)。

國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)持續(xù)推進(jìn)藥品醫(yī)療器械（如醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化審評(píng)審批能力建設(shè)。

長(zhǎng)期以來，大家十分關(guān)心和支持藥品監(jiān)管工作，積極向藥品監(jiān)管部門建言獻(xiàn)策，反映社情民意，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。對(duì)各位代表委員、專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人在座談會(huì)上提出的意見建議，國(guó)家藥監(jiān)局將認(rèn)真整理歸類、深入進(jìn)行研究，切實(shí)體現(xiàn)到今后藥品監(jiān)管工作當(dāng)中，推進(jìn)藥監(jiān)事業(yè)邁上新臺(tái)階。

2019年是新中國(guó)成立70周年，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。深化責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康。希望各位代表委員、專家學(xué)者繼續(xù)對(duì)藥品監(jiān)管工作獻(xiàn)計(jì)出力，積極宣傳介紹藥品監(jiān)管工作情況，增進(jìn)社會(huì)各界對(duì)藥監(jiān)工作的理解和支持。

2018年國(guó)家藥監(jiān)局大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。全力排查我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并探索建立疫苗管理機(jī)制。堅(jiān)持用好現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種監(jiān)管手段，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。

2019年藥品監(jiān)管工作將繼續(xù)堅(jiān)定嚴(yán)守藥品底線、追求高質(zhì)量發(fā)展高線兩個(gè)基本目標(biāo)，繼續(xù)完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，推進(jìn)智慧監(jiān)管，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管部門能力建設(shè)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，全力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。

取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批作為前置條件

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社會(huì)辦醫(yī)再次迎來重大利好！9部門聯(lián)合發(fā)文，取消前置審批，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批備案制來了。

近日，利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師了解到國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布重磅文件，社會(huì)辦醫(yī)再次迎來利好消息。文件內(nèi)容事關(guān)未來社會(huì)資本投資大環(huán)境新動(dòng)向，信息量很大，政策福利給得也很足。

2019年1月2日，國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合民政部、自然資源部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急部、市場(chǎng)監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局等9部門共同發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化社會(huì)辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》明確：取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批作為前置條件，對(duì)衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門規(guī)定實(shí)行設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他部門履行審批手續(xù)時(shí)不得以取得衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門的設(shè)置批準(zhǔn)文件作為前置條件。

這是繼2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)文件后，深化醫(yī)療領(lǐng)域“放管服”領(lǐng)域改革的又一次重大舉措，具體有哪些優(yōu)化，民營(yíng)資本能夠有什么實(shí)實(shí)在在的便利和實(shí)惠。

一、環(huán)境影響方面實(shí)行審批或備案管理。

二、這些項(xiàng)目無須辦理相關(guān)備案手續(xù)。

三、放寬100張床位以下項(xiàng)目評(píng)估審查。

過去一些部門的硬性審核條件已經(jīng)改成備案制，取消衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門的設(shè)置批準(zhǔn)文件作為前置條件，在中間環(huán)節(jié)完全實(shí)現(xiàn)其他部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記并聯(lián)開展，既能簡(jiǎn)化流程，又能提高辦事效率。

急性扭傷或撞傷后患者常會(huì)犯的三大錯(cuò)誤

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臨床中，在跌打扭傷后，一些患者因?yàn)殄e(cuò)誤的護(hù)理知識(shí)導(dǎo)致了病情加重，例如該熱敷時(shí)選擇了冷敷，該冷敷時(shí)選擇了熱敷。有的人以為只是身體皮外傷不加重視，導(dǎo)致埋下隱患，數(shù)年后舊患再次發(fā)作。發(fā)生急性扭傷或慢性損傷時(shí)，應(yīng)該規(guī)避哪些常見錯(cuò)誤。

造成扭傷的常見場(chǎng)景有兩種：一種是“低頭族”習(xí)慣邊走邊看手機(jī)，一不留神扭傷了；另一種是因?yàn)樘鞖夂洌梭w對(duì)外界降低，反應(yīng)變慢，容易滑倒扭傷。

一些人認(rèn)為扭傷是小問題，自己在家處理一下就可以了，結(jié)果因一些常見錯(cuò)誤導(dǎo)致病情加重。

錯(cuò)誤應(yīng)對(duì)方式導(dǎo)致傷情變重的病例還有很多：有的患者四肢或關(guān)節(jié)受傷，3天后雖已基本不影響活動(dòng)，但還感覺疼痛，聽信了“運(yùn)動(dòng)傷后24小時(shí)內(nèi)冷敷，超過24小時(shí)采取熱敷”的說法，結(jié)果痛加重，影響了活動(dòng)，局部還出現(xiàn)紅、熱，只能就診，必要時(shí)還會(huì)用上醫(yī)用DR設(shè)備。

患者病情加重就是因?yàn)檫x擇了錯(cuò)誤的方式，上述兩種場(chǎng)合都應(yīng)該冷敷，卻用了熱敷。

利昂醫(yī)療的總工程師總結(jié)出急性扭傷或撞傷后患者常會(huì)犯的三大錯(cuò)誤。

一種：扭傷后一天發(fā)現(xiàn)痛，24小時(shí)內(nèi)立刻冰敷，二天發(fā)現(xiàn)沒什么事了，就不管了。實(shí)際上，扭傷后脹是一個(gè)逐步蔓延的過程，這種脹情況往往在2~3天內(nèi)達(dá)到，有的甚至一周，高峰期過后，脹逐步往下波段走，而在脹發(fā)展的整個(gè)過程中，很可能內(nèi)部處于緩慢出血狀態(tài)，受傷部位內(nèi)部會(huì)發(fā)熱，這時(shí)候應(yīng)該繼續(xù)采取冰敷幫助降溫。

二種：扭傷后腳長(zhǎng)期垂下來，隨意走動(dòng)加重受傷部位負(fù)擔(dān)。急性腳部扭傷后，按理說應(yīng)該盡量讓腳部抬高至與心臟持平的水平，以克服腳部血液回流心臟的阻力，并減少受傷部位所受重力的負(fù)擔(dān)。保持腳部與心臟高度水平比較難做到，可以采取盡量讓腳部稍微墊高一點(diǎn)的方法休息，以幫助病情。

三種：急性損傷后患者感覺沒太大問題，立刻涂抹活絡(luò)油或者紅花油，希望化瘀。這時(shí)候無異于火上加油！急性損傷發(fā)生時(shí)，局部處于出血狀態(tài)，這時(shí)應(yīng)該盡快幫助內(nèi)部止血，用化瘀功效的藥油只會(huì)讓出血更嚴(yán)重，涂抹藥油按摩幾下，更厲害了，這里面除了出血性，還有受傷部位因?yàn)榇碳ぎa(chǎn)生炎癥因子而出現(xiàn)的反應(yīng)性。

受傷后的正確處理方式。

急性損傷常由于突發(fā)的外傷引起（比如跌倒、扭傷以及直接撞擊等），通常馬上引起疼痛。急性損傷后，局部發(fā)生出血、炎癥反應(yīng)、脹以及疼痛，須立即控制。此時(shí)盡快冰敷能夠降低組織溫度、降低代謝率和神經(jīng)傳導(dǎo)速度、收縮周圍血管，達(dá)到止痛的功效。

根據(jù)損傷的面積及度，冰敷持續(xù)時(shí)間一般不超過20分鐘。每隔2~3小時(shí)可再次冰敷。這階段，千萬不能使用各種活絡(luò)油、紅花油等揉擦，否則會(huì)加重痛的情況。

在急性損傷3~5天內(nèi)，出血只要被控制住了，后續(xù)也沒發(fā)生炎癥，可以交替進(jìn)行冷敷和熱敷。10分鐘冷敷，然后直接10分鐘熱敷。冷敷時(shí)血管收縮，轉(zhuǎn)換為熱敷后血管會(huì)舒張，大量的血液流入受傷區(qū)，有利于受損組織。血液是供應(yīng)營(yíng)養(yǎng)的重要因素，對(duì)于傷后組織有重要作用。

不過，有時(shí)很難判斷出血是否控制、炎癥是否存在，用了熱敷有時(shí)也會(huì)加重癥狀。在這階段，保險(xiǎn)的辦法，還是繼續(xù)間隔冷敷，并隨時(shí)觀察。