針對醫(yī)療保障單獨立法是應(yīng)有之義

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師建議盡快制定醫(yī)療保障法,建立一套全國統(tǒng)一的、覆蓋全民的醫(yī)保制度。醫(yī)保制度改革的目標(biāo)不是醫(yī)保個人賬戶結(jié)存了多少錢,而是要起到互助共濟作用,讓所有人都不因病致貧、因病返貧,不因病影響生活質(zhì)量。

盡管現(xiàn)行《社會保險法》第三章“基本醫(yī)療保險”部分對醫(yī)療保障做出了相關(guān)規(guī)定,但由于是原則性規(guī)定,再加上該法律是2010年制定的,有些條款已不適應(yīng)今天形勢的變化,所以,針對醫(yī)療保障單獨立法是應(yīng)有之義,期待醫(yī)療保障法早日納入立法規(guī)劃。

國家醫(yī)保局發(fā)布的《2018年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》顯示,截至2018年年末,我國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為134452萬人,參保覆蓋面穩(wěn)定在百分之95以上。要想保障如此大規(guī)模參保人數(shù)的權(quán)益,僅靠現(xiàn)有法律及政策是遠遠不夠的,實踐中暴露出很多問題與醫(yī)保法律不健全有關(guān)。

以近年來頻發(fā)的欺詐騙取醫(yī)療保障基金案為例,主要原因是醫(yī)?;鹕婕岸鄠€鏈條,而現(xiàn)行法律體系不系統(tǒng)不健全。盡管《社會保險法》、《刑法》等法律中有相關(guān)懲罰性條款,但對騙取醫(yī)保資金現(xiàn)象并沒有形成約束,僅靠事后懲罰是不夠的,須完善法律體系的治理。

還有,醫(yī)?;鹪诨ブ矟矫孢€有待法律推動。

另外,現(xiàn)行法律滯后于改革進程,所以急需完善法律。如今新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保已經(jīng)合并為統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保,但現(xiàn)行《社會保險法》里有“新型農(nóng)村合作醫(yī)療(即新農(nóng)合)”卻無“城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)?!?。國家醫(yī)保局是機構(gòu)改革后新醫(yī)保的主管部門,也需要法律明確責(zé)任和授權(quán)。

觀察其他國家,醫(yī)保也是單獨立法的。之所以針對醫(yī)保單獨立法,是因為醫(yī)保關(guān)乎所有國民健康權(quán)益,也因為醫(yī)保體系比較復(fù)雜,涉及參保人、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥機構(gòu)、經(jīng)辦機構(gòu)、政府等方面,所以更需法律體系的支撐。

近年來,一些地方已經(jīng)或者正在通過地方立法消居民醫(yī)保之憂。

國內(nèi)有識之士已經(jīng)意識到現(xiàn)有醫(yī)保制度難以適應(yīng)社會發(fā)展和改革進程的需求,另外,國外比較成熟的醫(yī)保立法經(jīng)驗也值得我們吸收“營養(yǎng)”。

氣腹機操作應(yīng)注意控制氣體流量,保障注氣過程

嬰兒、心肺功能不全的患者應(yīng)適當(dāng)降低腹腔內(nèi)壓力值的設(shè)置,并注意觀察病人生命體征變化,預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。

醫(yī)用氣腹機適用于氣腹機臨床供腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中,用CO2氣體來建立并維持病人體腔內(nèi)一定的腹壓,以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間。

氣腹機腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值是為滿足手術(shù)需要和保障病人而人為設(shè)定的適宜的富強內(nèi)壓力的值,根據(jù)病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值。

除適當(dāng)?shù)臍飧箟毫υO(shè)定外,應(yīng)注意控制氣體流量,保障注氣過程,是氣腹機操作的關(guān)鍵操作。

調(diào)節(jié)各項參數(shù)后,按下注氣鍵,排除主機殘氣,然后關(guān)閉注氣鍵,將累計用氣量清空后備用。

參與市場競爭,逐步縮小我國企業(yè)與國際先進企業(yè)的差距

國內(nèi)應(yīng)加強自主創(chuàng)新意識和能力,尤其要注重對核心技術(shù)的研發(fā)和保護,同時注意規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險。

國內(nèi)企業(yè)可以和大學(xué)、科研院所以及醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合,借助各自優(yōu)勢形成合力,迅速突破技術(shù)難點,掌握關(guān)鍵技術(shù),促使研究成果產(chǎn)業(yè)化,從而打破國外企業(yè)在這個領(lǐng)域的地位,擁有核心技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán),提升本國的競爭能力和水平。

隨著國內(nèi)臨床應(yīng)用腹腔鏡攝像機正逐漸普及,診療水平也有提高。

在我國消化道內(nèi)窺鏡攝像機的研發(fā)仍以診斷功能為主,其中又以胃鏡方面的運用為主,診療方面的應(yīng)用開展得不夠。

我國的企業(yè)及研究機構(gòu)應(yīng)密切關(guān)注主要競爭對手的布局,跟蹤新的技術(shù)發(fā)展,要加強前瞻性預(yù)研,適時調(diào)整企業(yè)的技術(shù)投資以及研究機構(gòu)的研究方向,同時應(yīng)加強分析。對于已經(jīng)研制成功的產(chǎn)品應(yīng)積極申請,以取得保護。

對于尚未投入開發(fā)的技術(shù),可以在確定技術(shù)后以實施技術(shù)引進戰(zhàn)略為宜,或采取交叉許可戰(zhàn)略,以便在短的時間內(nèi)獲得新技術(shù)的所有權(quán)或使用權(quán),盡快投入生產(chǎn),參與市場競爭,逐步縮小我國企業(yè)與國際先進企業(yè)的差距。

基層醫(yī)療機構(gòu),側(cè)重物質(zhì)投入,對人才建設(shè)投入不夠

由于基本藥品制度建立,從基層開始,沒有同步全部推行,導(dǎo)致基層缺藥現(xiàn)象比較嚴重,面對耐藥形成的群體,面對患者的用藥習(xí)慣,喜歡進口、新特藥的心里,無藥可用,導(dǎo)致看病寧可排隊到大地方,也不愿增加麻煩到基層,導(dǎo)致病人流失現(xiàn)象比較嚴重,還有就是醫(yī)用DR等設(shè)備沒有普及到位。

利昂醫(yī)療表示基層醫(yī)療服務(wù)能力關(guān)鍵在于沒有充分利用市場機制,行政管控下沒有充分放開, 基層醫(yī)療機構(gòu),行政管控過度,實行準(zhǔn)公務(wù)員管理,無形中剝奪基層醫(yī)療機構(gòu)的事業(yè)法人自主權(quán),無法實現(xiàn)政事分開,管辦分開。行政管控過度,造成基層運轉(zhuǎn)機制不靈活,效率較低。

由于基層診療范圍受到嚴格的限制,導(dǎo)致很多可以在基層解決的病,向上轉(zhuǎn)診,導(dǎo)致病人就醫(yī)不方便比較麻煩,造成醫(yī)療服務(wù)能力下降。在沒有工資保障的前提下,為了生存還可以冒一些超范圍執(zhí)業(yè)風(fēng)險,有了基本工資保障,風(fēng)險承擔(dān)下降。

基層醫(yī)療機構(gòu),側(cè)重物質(zhì)投入,對人才建設(shè)投入不夠,缺醫(yī)少藥診療范圍限制,病源量不足,不能充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的才能,留人困難重重。

加強公共衛(wèi)生責(zé)無旁貸,過分側(cè)重公共衛(wèi)生,一些地方甚至錯誤導(dǎo)向,為了完成各種公共衛(wèi)生集中力量,資源錯配極大的浪費了財力和精力,醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降,公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合,反而增加了公共衛(wèi)生的實施的溝通成本,造成兩張皮。

醫(yī)械管理可以在防范風(fēng)險上下功夫

充分肯定監(jiān)管工作取得的成績,是對全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵,對做好新時代藥品監(jiān)管工作具有重要指導(dǎo)意義。全系統(tǒng)要認真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會,把王勇國務(wù)委員的指示落實到位,切實保障人民群眾用藥,奮力開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作新局面。

全國監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹,認真落實,深化改革創(chuàng)新、強化日常監(jiān)管,機構(gòu)改革平穩(wěn)有序,問題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對,藥品監(jiān)管不斷完善,監(jiān)管能力穩(wěn)步提升,黨建工作扎實推進,各項工作取得顯著成績。事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟發(fā)展大局,藥監(jiān)系統(tǒng)肩負的使命光榮而艱巨。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示:在防范風(fēng)險上下功夫,在形成監(jiān)管合力上下功夫,在審評審批上下功夫,在制度機制建設(shè)上下功夫,在加強黨的建設(shè)上下功夫,更好地落實部署,滿足群眾的期盼,順應(yīng)發(fā)展的需求,應(yīng)對形勢的挑戰(zhàn),以更強烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和更扎實的工作作風(fēng),把監(jiān)管工作做得更精、更細、更專、更優(yōu)、更強,全力保障人民群眾。

以推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手,不斷完善監(jiān)管體制機制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,強化風(fēng)險治理,深化責(zé)任落實,提高監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,切實保障人民群眾,奮力譜寫新時代監(jiān)管事業(yè)新篇章。

要深刻認識保障是嚴肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴謹?shù)募夹g(shù)問題,齊心協(xié)力推動監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

做好今年的監(jiān)管工作,加強風(fēng)險隱患排查整治,強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,落實各方責(zé)任,牢牢守住底線;深化審評審批制度改革,優(yōu)化政務(wù)服務(wù),支持研發(fā)創(chuàng)新,追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實三個支撐,完善法律法規(guī)制度,建立健全藥品監(jiān)管體系,加強監(jiān)管保障能力建設(shè)。

多從氣腹機等創(chuàng)新設(shè)備入手

醫(yī)療器械的創(chuàng)新要從醫(yī)生需求的入手,了解臨床的需求;要從病人家屬的需求入手,特別是多發(fā)病、疑難病,跟他們座談交流,尋求創(chuàng)新的方向和突破點;從進口醫(yī)療器械入手,尋找替代的機會,加強內(nèi)窺鏡攝像機、氣腹機等創(chuàng)新設(shè)備的發(fā)展;與科研機構(gòu)和高校合作。

醫(yī)生既了解患者的需求,又熟悉醫(yī)療技術(shù),也是產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的樞紐。有很多醫(yī)生也有技術(shù)發(fā)明,通過他們進行轉(zhuǎn)化也是比較根本的創(chuàng)新。

醫(yī)療行業(yè)已成為世界發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一,創(chuàng)新產(chǎn)品也不斷的涌現(xiàn),成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點領(lǐng)域和衡量一個國家科技進步的重要標(biāo)志。

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的動力,也是支撐醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ):把用戶(即醫(yī)療機構(gòu))和制造商(即生產(chǎn)企業(yè))做一個結(jié)合,協(xié)會過去也通過產(chǎn)學(xué)結(jié)合促協(xié)調(diào)交流,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,形成示范應(yīng)用、臨床評價、技術(shù)創(chuàng)新和輔助推廣的循環(huán)。

手術(shù)過程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰

手術(shù)要進步就離不開產(chǎn)品迭代,醫(yī)生的技術(shù)會通過使用產(chǎn)品能提高,醫(yī)生在使用的基礎(chǔ)上有新的想法,廠商就負責(zé)滿足需求,手術(shù)過程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰,更容易去完成手術(shù),手術(shù)效果與術(shù)后康復(fù)才能更理想。

內(nèi)窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的,這發(fā)展的過程實際上是醫(yī)學(xué)專家的需求在推動整個行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療工具,其實就是醫(yī)生的手和眼的延伸,醫(yī)生借助內(nèi)窺鏡可以通過很小的創(chuàng)口進入體內(nèi),直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學(xué)放大,再經(jīng)過數(shù)字化處理,呈現(xiàn)出大而清晰的影像。

內(nèi)窺鏡一開始初使用的是鹵素光源,現(xiàn)在已經(jīng)變成了醫(yī)用冷光源,目的就是避免體內(nèi)組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術(shù)的迭代都是為了達到更好的治療效果。

中國醫(yī)械企業(yè)的保護意識增強

近幾年國家加大了對自主創(chuàng)新企業(yè)的獎勵力度,中國企業(yè)的保護意識增強了,中國亟需建立公平公正的知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境,保護研發(fā)、打擊侵權(quán)將更有利于相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的整體提升,這是實現(xiàn)國家產(chǎn)業(yè)升級和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械取得了較大突破。然而,在更多的高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域,由于創(chuàng)新機制體制不健全、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術(shù)人才匱乏、資金困難等原因,國產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過技術(shù)創(chuàng)新的方式打開高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的大門,我國中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長。

醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動創(chuàng)新精神,社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以對接,政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的市場支持政策也不夠,只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段,高層次產(chǎn)品仍有賴進口。對比國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國市場的力量,自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功,這是中國企業(yè)參與國際市場競爭、為國家為人民創(chuàng)造價值的重要路徑。

氣腹機等創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度出發(fā)

醫(yī)療器械行業(yè)從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度出發(fā),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)須向高創(chuàng)新、高科技的方向發(fā)展。

新中國成立70年來,得益于政策層面的支持,醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展從無到有,到氣腹機等創(chuàng)新醫(yī)療器械高速發(fā)展的階段。

這期間醫(yī)療器械小到紗布耗材,大到醫(yī)用DR等大型設(shè)備,我們一直在跟跑,跟上國際醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展。

醫(yī)療器械是光機電、生物、化學(xué)高科技的結(jié)合體,政府部門對產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予了大力支持,從法規(guī)條例到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,為行業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

2018年,醫(yī)療器械市場容量大概在6500多億,但與發(fā)達國家相比,6500億的規(guī)模并不大,特別是在國產(chǎn)醫(yī)療器械百分之90已經(jīng)可以滿足我們自己的需要,還有百分之10需要進口。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度出發(fā),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)須向高創(chuàng)新、高科技的方向發(fā)展。

在貿(mào)易領(lǐng)域,醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)到2018年年底達到41萬家。

醫(yī)療器械是高科技行業(yè),醫(yī)療器械也是特殊商品,在貿(mào)易領(lǐng)域要加大行業(yè)集中度。一方面有利于監(jiān)管,特別是器械質(zhì)量的監(jiān)管,也建議政府在監(jiān)管方面下工夫。

檢測機構(gòu)通過不斷拓展檢測工作,有助于提升醫(yī)械質(zhì)量

很多生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)原則不熟悉,也不能及時跟蹤到新的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),可能導(dǎo)致產(chǎn)品研制完成后在注冊/ 委托檢測時發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)原則的要求。

對此,利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師發(fā)現(xiàn)檢測機構(gòu)可以在諸如標(biāo)準(zhǔn)信息、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)方面服務(wù)企業(yè),利用自身對標(biāo)準(zhǔn)跟蹤及時以及對相關(guān)指導(dǎo)原則熟悉的優(yōu)勢及時將新信息傳遞給企業(yè),并開展對中小企業(yè)的培訓(xùn),從而幫助企業(yè)在設(shè)計之初就能更好地理解、貫徹標(biāo)準(zhǔn)。

檢測機構(gòu)通過積極開展與企業(yè)的多方位多層次的技術(shù)科研合作,可以為行業(yè)提供基礎(chǔ)的技術(shù)支持,不僅可以助力檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)的發(fā)展,幫助檢測機構(gòu)提升技術(shù)能力,使檢測人員成為專家,還可以為企業(yè)節(jié)省資源與時間,與企業(yè)達到互惠互利的效果。特別是在驗證環(huán)節(jié),對于企業(yè)而言那些沒有標(biāo)準(zhǔn)可參考的驗證工作也是非常重要的,并且在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如何更好控制質(zhì)量也非常重要。檢測機構(gòu)可以和企業(yè)開展技術(shù)研究,幫助企業(yè)開展產(chǎn)品驗證工作,共同研究開發(fā)驗證方法、工裝、甚至是生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,使企業(yè)在產(chǎn)品研制及上市過程中獲得技術(shù)支撐。

企業(yè)通過與檢測機構(gòu)技術(shù)合作,例如在產(chǎn)品的疲勞試驗、可用性、可靠性、故障分析等方面,也有利于企業(yè)將風(fēng)險管理的理念落實到產(chǎn)品的實際研發(fā)及生產(chǎn)中,可以提高產(chǎn)品質(zhì)量。在產(chǎn)品上市后的監(jiān)測、分析和改進的糾正預(yù)防工作上,檢測機構(gòu)也可以提供一定技術(shù)支持,通過幫助企業(yè)分析產(chǎn)品故障信息、不良事件等產(chǎn)品上市后數(shù)據(jù),不斷完善提升產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測機構(gòu)也可以與技術(shù)審評機構(gòu)開展技術(shù)研究合作。一是檢測技術(shù)的研究,比如在植入物的磁共振兼容方面,國內(nèi)一直沒有合適的檢測方法,檢測機構(gòu)可以利用自身的人員和設(shè)備條件結(jié)合技術(shù)審評機構(gòu)的評價要求,開展針對性的研究,及時彌補技術(shù)空白;二是標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的研究,比如在電磁兼容檢測方面,隨著無線設(shè)備的大量應(yīng)用,無線共存值得關(guān)注,而現(xiàn)行電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY0505在這方面并未考慮。因此,在彌補技術(shù)前沿相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化方面的空白是技術(shù)審評與檢測機構(gòu)可合作之處;三是對其他共性技術(shù)問題開展研究,特別是在審評關(guān)注的產(chǎn)品問題上開展基礎(chǔ)研究,為技術(shù)審評提供科學(xué)的理論及數(shù)據(jù)支撐,做到更科學(xué)的審評。

檢測機構(gòu)通過不斷拓展檢測工作,有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量,讓公眾盡早用到質(zhì)量更好的產(chǎn)品,同時對于監(jiān)管部門而言,也能更好地保障公眾用械。