腹腔鏡攝像機開機應遵循以下順序

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腹腔鏡是由數(shù)個設備聯(lián)合完成的，只有清晰地認識到每個設備的功能與特點，才能及時的發(fā)現(xiàn)問題并解決問題。一套完整的腹腔鏡設備操作流程，南京利昂來介紹一下：

1.檢查各儀器電源插頭與儀器是否接好，將儀器接通電源，將電刀負極板貼于病人肌肉豐厚處，安放腳踏板。

2.腹腔鏡攝像機各參數(shù)一經(jīng)調(diào)定一般無需變動，開機應遵循以下順序，氣腹機—視頻轉(zhuǎn)換器—顯示器—冷光源，關機順序則相反。

3.將氣腹機與二氧化碳瓶相連，打開鋼瓶開關，氣腹機自檢，選擇壓力預設值，成人設定氣腹內(nèi)壓力12-14mmHg,小兒氣腹壓力8-10mmHg(1mmHg=133.322pa).

4.當氣腹針穿刺成功后，打開進氣開關。充氣時先小流量(1-2L/分)，確認穿刺針在腹腔內(nèi)以后，再調(diào)至中流量(3-5L/分)充氣，防止腹壓急驟升高影響心肺功能。當腹腔內(nèi)壓力超過或低于設定值時，氣腹機可自動開始或停止充氣。

5.連接單，雙極電凝線，打開電源開關，根據(jù)需要調(diào)節(jié)電刀的輸出功率。

6.攝像頭的目鏡端用鏡頭紙擦拭后與鏡頭銜接并罩上無菌鏡套，另一端水平插入信號轉(zhuǎn)換器接口，打開信號轉(zhuǎn)換器及監(jiān)視器開關，調(diào)節(jié)白平衡。

7.連接導光纖維至冷光源接口處，打開電源開關，待完成人工氣腹后，調(diào)節(jié)光源亮度。

8.結束，先將冷光源亮度調(diào)至小值，再依次關閉冷光源開關，視頻轉(zhuǎn)化器及監(jiān)視器開關。

9.關閉氣腹機步驟，關閉進氣開關—關閉二氧化碳瓶開關—打開進氣開關—-放余氣—-再關閉氣腹機電源開關—-將二氧化碳瓶與氣腹機分開。

10.檢查所有設備電源，登記使用情況，將設備儀器清洗后放置。

內(nèi)鏡及附件用后應當立即清洗

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利昂醫(yī)療的總工程師建議大家內(nèi)窺鏡攝像機系統(tǒng)的清洗應遵循以下的規(guī)則：

一、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，須清理。

二、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，須清理。

三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結腸鏡、直腸鏡等，應當按照《技術規(guī)范》的要求進行高水平清理。

四、內(nèi)鏡及附件用后應當立即清洗。

五、機構使用的劑、器械或者其它設備，須符合《管理辦法》的規(guī)定。

六、內(nèi)鏡及附件的清洗時間應當使用計時器控制。

七、禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進行清洗。

醫(yī)療器械企業(yè)要對產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)進行要求

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如何對醫(yī)療器械產(chǎn)品實施全過程的風險管理，及早識別除掉潛在風險，將醫(yī)療器械使用風險降到低，確保公眾用械，是我國醫(yī)療器械行業(yè)一直關注的問題。

所謂風險管理是使產(chǎn)品的風險-效益平衡達到優(yōu)化的一個反復的過程，包括風險分析、風險評估和風險控制以及產(chǎn)品上市后信息評估。醫(yī)療器械風險產(chǎn)生的可能原因主要包括產(chǎn)品設計缺陷、材料因素、使用因素以及病人自身因素等。

據(jù)介紹，目前，我國醫(yī)療器械風險管理還處于起步階段，生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構的醫(yī)療器械風險管理意識較差，風險管理法規(guī)不夠完善，醫(yī)療器械產(chǎn)品無法實現(xiàn)全過程的風險管理。當前，我國亟須加強醫(yī)療器械風險管理，將風險管理貫穿于醫(yī)療器械的設計、制造、運輸以及投入使用后的過程，通過對風險進行識別、衡量、處理和評價，使醫(yī)療器械風險降到低。

國家食品藥品監(jiān)管局有關負責人表示，加強醫(yī)療器械風險管理，首先需要生產(chǎn)企業(yè)肩負起產(chǎn)品責任人的責任，建立和完善質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)進行控制，包括產(chǎn)品外觀的流暢性，像是U臂DR的接縫的緊密性之類。監(jiān)管部門要通過制定和完善相關制度、標準，規(guī)范上市前研究，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)風險管理實施情況。當生產(chǎn)企業(yè)不能切實履行責任時，監(jiān)管部門要采取適當措施對產(chǎn)品風險進行控制，同時要規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，加強上市后監(jiān)測，及早識別和控制產(chǎn)品風險。

據(jù)南京利昂醫(yī)療的總工程師了解，美國和歐盟已經(jīng)建立了相對完善的醫(yī)療器械風險管理體系，我國將在借鑒和研究的基礎上，結合國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的實際情況，進一步探討醫(yī)療器械風險管理機制，促使醫(yī)療器械監(jiān)管體系逐步完善。

強化對不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督檢查

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國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌多數(shù)集中，自主研發(fā)能力相對薄弱，核心技術和關鍵部件依賴國外進口的局面還沒有根本扭轉(zhuǎn)。

另外，我國醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在環(huán)渤海經(jīng)濟圈、長江三角洲地區(qū)和珠江三角洲地區(qū)，上海、江蘇（南京利昂醫(yī)療）為代表的長江三角地區(qū)和北京為代表的渤海灣地區(qū)招商引資能力突出，形成了外資企業(yè)為主體的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品占優(yōu)勢；江蘇地區(qū)，南京利昂所生產(chǎn)的腹腔鏡攝像機占優(yōu)勢，國內(nèi)醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)在短短不到10余年的時間內(nèi)，已發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地。

同時，藥監(jiān)局還將督促持有人嚴格按照《辦法》規(guī)定的各項內(nèi)容開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，自覺履行《辦法》規(guī)定的各項義務。

省級監(jiān)管部門要在對持有人的體系檢查中，強化對不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督檢查，“以查促建”、“以查促管”，強化企業(yè)開展不良事件監(jiān)測和再評價工作的責任意識，指導企業(yè)提高開展不良事件監(jiān)測和再評價的工作水平，對檢查中的違規(guī)行為要及時采取控制措施并嚴肅查處。

將適時組織對高風險醫(yī)療器械持有人不良事件監(jiān)測和再評價工作情況的監(jiān)督檢查。

國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強，價格合理

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在使用醫(yī)療器械的時候，對于用國產(chǎn)的還是進口的，很多朋友都有要求，那么進口的和國產(chǎn)的相比，真的有那么大的差別嗎？

1.檢查設備我們國內(nèi)以進口為主，但國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)有了很大進步。患者應該相信救治過程中使用到的醫(yī)療器械，不管國產(chǎn)的還是進口的，現(xiàn)在國產(chǎn)內(nèi)窺鏡攝像機已經(jīng)能達到滿意的水平了，你用到的都會是可靠的。

2.很多國產(chǎn)和進口醫(yī)療器械制作材料是一樣的，研發(fā)地和研發(fā)成本、工藝有所不同，造成價格不同。

3.“就認貴的，貴有貴的道理”這樣的觀點不可取。

4.曾經(jīng)，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品匱乏、沒有競爭力，造成進口醫(yī)療器械左右市場，價格高昂。

5.近年來國家加大了國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)培育，國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力增強，價格合理。

利昂影像不因降低成本而降低品質(zhì)。為確保利昂影像產(chǎn)品的形象，利昂采購團隊不采購一般企業(yè)的原材料；不采購廉價的原材料；不采購曾有不良記錄的原材料。讓您輕松買到性價比高的醫(yī)療設備！

改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度

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利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械注冊管理制度是公共管理的重要組成部分和政府公共服務的重要內(nèi)容。

醫(yī)療器械與藥品一樣是特殊商品，事關公眾健康社會和諧穩(wěn)定。

同時，醫(yī)療器械作為重要物質(zhì)基礎和經(jīng)常被動性消費的特點，具有準公共產(chǎn)品的屬性。

針對當前中國醫(yī)療器械注冊管理工作的現(xiàn)狀及存在的薄弱環(huán)節(jié)，結合政府規(guī)制和行政許可等基本理論，推動基礎醫(yī)療設備如醫(yī)用DR等的發(fā)展，對改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度進行學術探討，提出了相關政策建議，包括：

(1)變革醫(yī)療器械注冊管理理念；

(2)完善醫(yī)療器械注冊法規(guī)體系；

(3)改革醫(yī)療器械審評審批體制；

(4)改進醫(yī)療器械審評審批流程；

(5)建立審評審批隊伍；

(6)加強醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；

(7)培育和發(fā)揮社會組織的作用。

國內(nèi)擁有技術實力的廠家研發(fā)醫(yī)療設備

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在如今的市場競爭中，國內(nèi)品牌與外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的高中低檔DR設備占有率將進一步發(fā)生改變，國產(chǎn)DR成為國內(nèi)DR行業(yè)主角。

政府部門對DR設備研發(fā)投入了大量專項資金。

同時，我國在醫(yī)療器械的采購方面，將優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。 我國將以經(jīng)濟手段引導醫(yī)療機構使用國產(chǎn)醫(yī)療器械。當前衛(wèi)生部開展的集中采購項目中，中標設備均以國產(chǎn)為主。

以利昂為例的國內(nèi)DR廠家發(fā)展壯大。

伴隨政策利好，國內(nèi)一批掌握核心關鍵技術的數(shù)字醫(yī)療影響設備廠家促市場布局，在基層醫(yī)療市場，利昂醫(yī)療等擁有核心技術的廠家以提供質(zhì)量優(yōu)異、性能良好、價格優(yōu)勢明顯的DR產(chǎn)品取得中小型等基層醫(yī)療機構的信賴，國產(chǎn)DR占中小型醫(yī)療機構的百分之九十以上；在高一點的醫(yī)療市場，國內(nèi)擁有技術實力的廠家研發(fā)醫(yī)療設備。

利昂醫(yī)療以“科技服務人類健康”為企業(yè)使命，高姿態(tài)挺進本土企業(yè)難以涉足的醫(yī)療領域。

國產(chǎn)DR企業(yè)自主研發(fā)的設備與國際水平差距越來越小，以安健科技為首的國產(chǎn)DR在國內(nèi)中醫(yī)療市場上越來越受青睞，伴隨著中國醫(yī)療器械市場DR設備需求變化，國產(chǎn)DR將成為國內(nèi)DR行業(yè)發(fā)展的主角。

國產(chǎn)醫(yī)械迅速突破難點，掌握關鍵技術

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隨著我國技術手段的不斷發(fā)展，技術已成為代表醫(yī)學發(fā)展的新方向，而內(nèi)窺鏡則是高科技學科的結合體，使用內(nèi)窺鏡以其創(chuàng)傷小、時間短、術后康復快等優(yōu)勢，備受醫(yī)患雙方的青睞。目前已經(jīng)成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統(tǒng)診斷不可缺少的工具。

我國的內(nèi)窺鏡技術發(fā)展已經(jīng)有半個多世紀的歷史，我國的內(nèi)鏡診療水平已經(jīng)獲得了一定的發(fā)展，國內(nèi)品牌不僅在創(chuàng)新上很有發(fā)展的前途，在價格上也占有很好的優(yōu)勢。

內(nèi)窺鏡技術將會成為臨床醫(yī)學技術的主流。如，膠囊式內(nèi)窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點化方向發(fā)展，傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡也將與新技術結合。隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像機技術的不斷發(fā)展，會繼續(xù)利用目前的優(yōu)勢不斷鞏固自己的技術壟斷地位。

國內(nèi)企業(yè)也在充分發(fā)揮自身的技術特點，加大聯(lián)合，借助其綜合研發(fā)能力，迅速突破難點，掌握關鍵技術。

在膠囊內(nèi)窺鏡、一次性內(nèi)窺鏡等方面形成自己的技術優(yōu)勢，為發(fā)展我國的內(nèi)窺鏡設備進行技術儲備。

同時南京利昂醫(yī)療和醫(yī)療機構，通過其臨床資源對技術不斷進行改進和實踐，并快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而打破國外企業(yè)在內(nèi)窺鏡領域的地位，形成自己的核心技術，提升競爭能力。

醫(yī)療器械要有著全新的互動和創(chuàng)新模式

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有專家說到與國際醫(yī)療水平相當?shù)膰a(chǎn)器械，和國內(nèi)產(chǎn)品相比，會敗在價格上。這樣的窘境，常常讓企業(yè)頭疼，因為他們在技術上與外資企業(yè)站在同一水平線，但卻要與一些小的醫(yī)療器械爭。

創(chuàng)新，一直是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的軟肋。通過仿制和模仿開發(fā)方式，完成了中國通用醫(yī)療器械從無到有的歷史使命，尤其是在低端醫(yī)療器械領域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)百分之六十以上的市場份額。

取消分組，直接競價，對于本土療器械企業(yè)來說，有好處。

有條件的學科帶頭人，組織培訓，通過不斷的培訓，提升醫(yī)生使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的信心。

醫(yī)療器械要有著全新的互動和創(chuàng)新模式，這是國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。

南京利昂醫(yī)療設備制造有限公司——較有名氣的醫(yī)療設備研發(fā)企業(yè)。擁有著平板DR、U臂DR、懸吊DR等……致力于醫(yī)學成像領域，不僅為病人解決復雜的早期診斷問題，更能提供先進的方案。

獨立醫(yī)學影像迎來發(fā)展機遇

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醫(yī)學影像是臨床醫(yī)學中發(fā)展快的學科之一，它發(fā)展速度快，更新周期短，每1~2年就出現(xiàn)一項新技術。

顯著的特點是從形態(tài)學診斷發(fā)展到功能診斷，從大體形態(tài)診斷發(fā)展到分子水平診斷，以及定性和定量的診斷，從診斷的臨床輔助科室發(fā)展到臨床的介入科室。以致在醫(yī)學影像學的基礎上形成了醫(yī)學影像診斷學、醫(yī)學影像學和醫(yī)學影像技術學等亞學科。以下對醫(yī)療影像市場現(xiàn)狀分析。

利昂醫(yī)療的總工程師分析由于醫(yī)學影像設備的不斷發(fā)展，醫(yī)學影像技術的日新月異，醫(yī)學影像學的CT、MR、介入、 普放，超聲和核醫(yī)學等亞學科逐漸建立，醫(yī)學影像技術學科也逐漸形成。

醫(yī)學影像學的發(fā)展經(jīng)歷了三個階段：X線的臨床應用，放射學的形成，醫(yī)學影像學的形成。

從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結構來看，影像診斷設備（如腹腔鏡攝像機等）占據(jù)市場份額，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。

隨著分級診療的不斷推進，以及政策限制放開，獨立醫(yī)學影像迎來發(fā)展機遇。

由于我國影像檢查服務主要針對醫(yī)學影像成像設備折舊收費，而診斷服務基本免費，因此影像成像設備的市場規(guī)模是大的，其市場擴容的關鍵在于新成像技術的推出。

此外，遠程影像診斷平臺的興起與發(fā)展將促使影像診斷服務不再免費，形成新市場；區(qū)域信息化建設不斷推進將帶動未來五年影像信息化市場的增長；獨立影像市場從零起步，由于會從醫(yī)療機構分流，因此會對部分醫(yī)療機構業(yè)務產(chǎn)生沖擊，但同時也滿足更多需求，促整體醫(yī)學影像市場的增長。