平板DR,具備“一機多用”的功能

隨著科技的迅猛發展,醫療數字化改革不斷深入,DR廠家行業日新月異,很多創新產品不斷涌現。設備功能完備至關重要,尤其新醫改規劃,更是要求醫學設備滿足病人需求,一場影像設備革命正式開啟!

醫學設備面臨巨大的發展空間和前景,行業產品的創新則至關重要,需要具備什么樣的基本設備才能滿足不斷發展的社會和醫療需求?如何才能更好的服務患者,治病救人?

醫療設備,重要的是做到資源的合理配置,把設備用好,把投入資金用好,實現其利用價值?,F在社會資源浪費嚴重,張主任指出,面對日趨嚴峻的資源浪費情況,如何整合資源,實現合理利用,創造更節約型設備是重中之重。

國內要想樹立醫療形象,除了進一步突破關鍵部件的設計與制造技術瓶頸,更重要的是需要了解市場需求,以用戶為導向進行科技創新,正是在這種背景下,DR應運而生。

平板DR,具備“一機多用”的功能,既能實現數字化攝影、數字化透視,又能將數字化胃腸功能、數字化造影功能整合于一體。這一方面解決了病源量不足與設備購買空置浪費的矛盾,節約機房建設成本、設備管理維護成本,對未來規劃和長遠發展具有非常實用的價值。

其豐富的形態診斷信息的圖像層次,將臨床影像診斷提高到一個更深的層次,對于醫生的診斷起到輔助作用。這是常規放射影像診斷技術所不能比擬的!

衛生行政部門是醫療器械使用行為監管的責任主體,雙方建立聯合監管機制

近日,利昂醫療的總工程師了解到金華市市場監管局、衛生計生委聯合下發《關于進一步加強醫療機構醫療器械使用質量監督管理工作的通知》(以下簡稱《通知》),在全市3800多家相關醫療機構推行信息化管理制度,填補了該市在醫療器械使用領域質量管理的空白。

據悉,《通知》明確了市場監管部門是醫療器械使用質量監管的責任主體,衛生行政部門是醫療器械使用行為監管的責任主體,雙方建立聯合監管機制。這也證明了我國一直重視著監管方面,對于醫用DR等基礎設備和內窺鏡攝像機等,一并重視,還要著重落實醫療機構人員、采購、查驗、貯存、使用、維護維修、不良事件監測等全過程10項具體可操作管理責任;建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;建立采購檔案、進貨查驗記錄、植入和介入類醫療器械使用記錄、大型醫療器械使用檔案、大型醫療器械目錄清單等5個檔案記錄或清單。同時,推動醫療機構逐步采用信息化技術手段進行醫療器械質量管理;每年對使用質量管理工作進行自查,并及時向浙江省藥品監管部門網上在線提交年度自查報告醫療機構建立完善信息化管理系統進行使用質量管理;加強定制式義齒全程質量追溯管理,實施浙江省定制式義齒產品質量追溯制度,加入金華定制式義齒產品質量追溯子系統。

DR技術的發展機遇期

目前DR行業的發展呈現出多個潛在發展趨勢,這是行業力量聚勢的開端??傮w來說,新技術聚焦兩個大方向,一是朝低劑量成像發展的技術路線,主要代表是基于CMOS成像技術的開發利用;一是朝可視化成像發展的技術路線,主要代表是平板DR的開發利用。

然而,新技術的發明不易,推廣更加艱辛。這主要來自三個方面的阻力。首先,不論入行時間多久,現有企業為數眾多,絕大部分廠家剛剛掌握了整機技術,還沒有嘗試過滋味(本質上,就目前來看,絕大部分企業已經注定不會有),現在要推廣新的技術,這會要了他們的命,所以面對新技術,這些廠家首要選擇就是抗拒和詆毀。

然而,就像常規的市場發展規律一樣,DR技術也將會有15-20年的發展機遇期。只要掌握動態DR技術,市場就能夠實現產品的差異化,同時在國家戰略中,我們不能僅僅將目光放在國內市場,更需要去滿足國際市場的需求,這樣才能打一場漂亮戰,中國DR行業,國產平板DR廠家才能又一次迎來春天。

醫用內窺鏡技術在面部中的應用

多年來內窺鏡技術在美容領域的發展較為緩慢,從上世紀后葉以來,內窺鏡攝像機開始現身于外科之中,并且在許多學者的共同參與和努力下,獲得了長足的發展和進步。

內窺鏡技術在外科方面的應用包括乳房美容,顱面、腹部美容,皮膚擴張器埋置、先天畸形、小兒外科以及一些皮瓣切取等諸多方面。

醫用內窺鏡技術在面部中的應用 :20世紀90年代,內窺鏡,認為其效果與傳統顱頂冠狀切口的前額術接近,并因切口小降低和減輕了并發癥。隨后,將內窺鏡技術用于外科領域,內窺鏡技術被廣泛應用?;謴湍贻p俊俏的面容是面部老化人群的愿望。對于面部老化的臨床表現,單純行某一部位往往達不到整體面部年輕化的效果。

內窺鏡的優點:切口小,術后切口痕輕、術中視野清楚,組織損傷輕、操作精細、準確,可在內窺鏡攝像機下對皺眉肌等肌肉進行分離和切除,能夠避免損傷重要的血管神經由于該技術是一項新技術,醫者對儀器的使用和術中的操作都需要有一定的熟悉,對在內鏡下的解剖還需要進一步研究。

應用內窺鏡技術行高顴骨截骨

醫用內窺鏡在顱面外科中的應用:中國人的面部特征是橫向寬前后窄,而國人常以小巧的瓜子臉和鵝蛋臉為美,因此,越來越多的不同臉型的人要求完善自己臉型。

利昂醫療的總工程師表示下頜角方法也很多,各有優缺點,但視野局限是各種方法的共同難題,然而借助內窺鏡攝像機技術在直視下操作下頜角的方法,使下頜角更為可靠、便捷。

應用內窺鏡技術行高顴骨截骨。

等經口內窺鏡行下頜角肥大截骨,從而克服了傳統經口內下頜角截骨暴露不良的缺點,借助內窺鏡攝像機將我們的視野伸進空間,使術者的視角垂直于下頜骨平面,可以將局部組織放大在屏幕上獲得清晰的視野,可以剝離下頜骨上的軟組織,避免神經、血管的損傷,可以準確地對出血點及時止血,可以非常準確標記下頜角截骨線,可以截除肥大的下頜角,磨削去除外板可以準確地去除骨組織量,不暴露骨髓腔,更可靠、操作更便捷、術后脹更輕、恢復更快。

現在國產醫用冷光源也發展得很好

醫用冷光源大體分普通的鹵素燈光源和氙燈光源2類?,F在國產醫用冷光源也發展得很好,對于150W的鹵素燈足夠用于觀察照像,而光導纖維較細的支氣管鏡、腹腔鏡等要達到更佳的效果,只有用300-500W的氙燈光源。各種光源都具有非球形反射鏡面,這種球形反射鏡面采用真空鍍脫法,鍍上多層介質脫以吸收紅外線來確保光束端面為冷光不被熱破壞,并加裝風扇,以確保光源的散熱。

鹵素光源和氙燈光源有較廣的應用范圍,由于原理上的差異使用方法咯有所不同。一般鹵素燈光源的亮度調節是通過調節功率電阻來改變電壓和電流達到調整亮度的作用。所以使用鹵素燈光源時,為了延長他的使用壽命,開機前要先把亮度關到低,確認散熱風扇工作正常后逐漸調高亮度,讓燈絲有個漸進的加熱過程。在工作間歇較長時要調低亮度,使用中腰保持冷卻風扇排風來保證冷卻光源;在關機時,首先要把亮度調低散掉余熱后在切斷電源,才能更好的延長使用效果。故障排除應先檢查15V或24V供電是否正常,燈絲是否完好,然后一一排查采取相應的措施即可。

高壓氙燈和鹵素燈就有非常大的區別,高壓氙燈沒有燈絲,是靠高壓電的激發來發光,因此它的發光亮度是固定的,而亮度調節是在光的輸出傳導途中加橢圓柵狀的弧形盤,通過轉動調節遮擋部分的光面而利用輸出的余光。那么既要確保高壓氙燈冷卻風扇的工作流暢,又要確保面板的牙合開關閉合,而較長的間歇不使用只有關斷電源。

由于高壓氙燈光源的結構不同,維修過程中須注意,氙燈電極兩端的交流高壓遠大于普通數字萬用表的量程,極容易燒壞,而用機械式萬用表的檔位進行測量才比較可靠。開蓋通電檢測時,要人為地壓下蓋板開關接通電源,用大量程初測,此后句實際情況調至合適的測量范圍,如果在連續開關光源時,要獲到可靠的參數需延遲1分鐘左右。要注意的是,高壓氙燈是靠高壓激發來發光的,燈泡內的兩極是不通的,萬用表很難檢測它的好壞,只有在輸出正常的高壓上試驗。

加強醫療器械全生命周期管理,注重產品質量和創新發展

近年來,我國藥品監管部門堅持改革與開放國策,秉承科學與法治精神,強化體系和能力建設,不斷推進醫療器械監管現代化,監管法律制度不斷完善,監管體系不斷健全,監管方式不斷創新,監管能力不斷提升。

為適應醫療器械科技進步的日新月異、醫療器械產業發展的迸發、公眾健康需求的日益提升,我國先后印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》兩個綱領性文件。

文件貫穿“創新、質量、效率、透明、能力”五大主題,充分體現了我國政府鼓勵醫療器械創新發展、推進醫療器械質量變革維護公眾健康權益的堅強意志和堅定決心。

利昂醫療的總工程師表示新時代需要新擔當,新征程需要新作為。在全球化時代實現跨越發展,須以如饑似渴的態度熱情擁抱科技革命、以堅韌不拔的毅力積極推進科學監管、以堅定不移的步伐加強國際合作,與國際社會共同打造人類的健康網。

緊密結合當前醫療器械監管,圍繞“加強醫療器械全生命周期管理,注重產品質量和創新發展”主題,國家藥品監督管理局政策法規司、醫療器械注冊管理司、醫療器械監管司相關負責人,以及醫療器械標準管理、檢驗檢測等領域的專家,針對近年來我國醫療器械監管法規文件進行解析,表揚了國產醫用冷光源的發展,并詳細介紹我國醫療器械審評審批制度改革、標準管理、不良事件監測、追溯體系建設、產業發展、國際合作等方面的相關情況及新進展。

肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因

肺癌又叫支氣管肺癌(Lung.Carcinoma)是常見的惡性瘤之一,近數十年肺癌的發病率和死亡率都有明顯高的趨勢。

肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因,有專家稱肺癌和艾滋病是本世紀與不良生活習慣有關的危害人類健康嚴重的兩種病。在28個發達國家中,肺癌已成為惡性瘤中常見的死亡原因。有資料表明,我國肺癌發病率將在相當長時期內呈現顯著上升趨勢

肺的解剖位置位于胸腔內,縱膈兩邊,左邊有心臟,并被肋骨包被,在X射線影像中,細小病變容易被肋骨、心影等影像遮蓋,尤其是早期肺癌很難在胸片下確診。平板DR具有可視化操作的功能,故而能夠在透視過程中進行多角度觀察,可定位微小病變、避免漏診誤診。而在常規影像中尤其是肺部瘤、結節影像時,很容易由于影像的重疊、及醫師經驗不足等因素造成遺漏。因此,醫用DR的可視化操作及高清點片功能可以很好的解決此類問題,達到肺癌篩查診斷的目的。

常規的DR拍片是二維圖像,尤其是胸片,由于胸部縱膈心影重疊像以及膈下肋骨重疊部位很難準確診斷。上述病例說明,如果只是靜態胸部影像,再加上檢查醫師經驗缺乏,很容易漏診。使用DR可視化操作,可以在透視的情況下適時進行高清點片,明確病變所在,減少漏診誤診、提高診斷的準確性。

國家藥品監督管理局設下列內設機構的介紹

南京利昂醫療給大家介紹一下國家藥品監督管理局設下列內設機構(副司局級)——

(一)綜合和規劃財務司。負責機關日常運轉,承擔信息、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發展規劃和專項建設規劃,推動監督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。

(二)政策法規司。研究藥品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案,承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

(三)藥品注冊管理司。組織擬訂并監督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則,擬訂并實施藥品注冊管理制度。監督實施藥非臨床研究和臨床試驗質量管理規范、藥飲片炮制規范,實施藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研制現場、查處相關違法行為工作。參與制定國家基本藥目錄,配合實施國家基本藥制度。

(四)藥品監督管理司。組織擬訂并依職責監督實施藥品生產質量管理規范,組織擬訂并指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展不良反應監測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作。

(五)醫療器械注冊管理司。組織擬訂并監督實施醫療器械標準、分類規則、命名規則和編碼規則,擬訂并實施醫療器械注冊管理制度。擬訂并監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范、技術指導原則。承擔組織檢查研制現場、查處違法行為工作。

(六)醫療器械監督管理司。組織擬訂并依職責監督實施醫療器械生產質量管理規范,組織擬訂并指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告,像是利昂醫療所生產的氣腹機就順利通過這種檢查。組織開展不良事件監測并依法處置。

(七)化妝品監督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監督實施化妝品標準、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展不良反應監測并依法處置。

(八)科技和國際合作司(港澳臺辦公室)。組織研究實施藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法,研究擬訂鼓勵新技術新產品的管理與服務政策。擬訂并監督實施實驗室建設標準和管理規范、檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作,以及與港澳臺地區的交流與合作。協調參與國際監管規則和標準的制定。

(九)人事司。承擔機關和直屬單位的干部人事、機構編制、勞動工資和教育工作,指導相關人才隊伍建設工作。承擔執業藥師資格管理工作。

機關黨委。負責機關和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負責機關離退休干部工作,指導直屬單位離退休干部工作。

婦科惡性病較大的威脅了患者的生命健康

臨床上較為常見的婦科惡性瘤主要為卵巢癌、頸癌、陰道癌以及內膜癌等,其一定程度上威脅了患者的生命健康,應積極的給予患者較好的臨床診斷。

而在對婦科惡性瘤患者進行診斷時,相對于常規的開腹,在腹腔鏡監視下進行診斷有更好的臨床效果。相對于對患者采取常規的開腹,采取醫用腹腔鏡使得婦科惡性瘤患者的時間、住院時間以及術后肛門排氣時間均較短,且術中出血量較少,有較好的臨床病診斷意義。

在對婦科患者進行診斷時應給予足夠的重視,尤其是婦科惡性瘤患者。婦科惡性瘤病較大的威脅了患者的生命健康,應采取臨床較好的方式進行診斷,其中采取腹腔鏡診斷能夠讓患者的臨床效果較好,縮短患者的時間、住院時間以及肛門排氣時間,并且減少患者的出血量。

在對婦科惡性瘤患者進行診斷時,采取腹腔鏡攝像機診斷有較好的臨床效果,值得推廣。