對于打算把美國作為出口目的地的中國醫療器械制造商們而言，挑戰會更大
2019年將推出一個新審批路徑，促醫療器械與現代接軌。 利昂醫療表示此次修正將主要集中在使用更新的類似器械比較 […]
關于 admin
這位作者還沒有寫個人簡歷。我們為 admin 對 1250 篇日志做的貢獻感到驕傲。
日志 admin
消化吸收國外先進技術，加速彌補國內創新速度和難度
隨著我國經濟社會的發展和醫療器械產業的快速壯大，在實行分類管理、強化企業責任、創新監管手段、推進社會共治、嚴懲 […]
當前，科技創新已成為驅動國家發展為關鍵的力量
當前，科技創新已成為驅動國家發展為關鍵的力量。進入21世紀以來，生物醫學重要性和關鍵性日益凸顯，醫學科技創新由 […]
須大力發展國產高層次醫療器械產品，抓緊制定有針對性的產業規劃
近幾年，我國醫療器械行業發展很快，未來幾年，中國醫療設備產業每年增長百分之20。其中在中低端醫療器械方面的增長 […]
在低端醫療器械領域，國產醫療器械已經普遍占據百分之六十以上的市場份額
醫療器械要有著全新的互動和創新模式，這是國產醫療器械創新的出路。 與國際醫療水平相當的國產器械，和國內產品相比 […]
提高國產醫械的質量和創新意識
我國醫療器械采購招標政策執行不嚴，在實際招標采購中，不少單位明文規定只采購進口產品。另外，由于國內醫療器械使用 […]
對于涉及醫療器械質量的審批事項務必嚴格把關，注意防止出現簡化流程
貫徹落實國務院“證照分離”改革要求做好醫療器械上市后監管審批相關工作的通知明確，要貫徹落實文件要求，推進政府職 […]
我國已備案的醫療器械臨床試驗機構達676家，覆蓋29個省（區、市）
據利昂醫療的總工程師的研究發現截至2018年底，我國已備案的醫療器械臨床試驗機構達676家，覆蓋29個省（區、 […]
制定鼓勵氣腹機等醫械的研發創新的政策
下一步，藥品監管部門要認真落實要求，著力解決我國國產DR等領域不平衡不充分發展的問題。持續推進“放管服”改革， […]
影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面
利昂醫療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗機構實驗室管理的原因主要有以下幾個方面。 一是守法意識不強， […]
微信訂閱號
微信服務號
