11月，國家藥監局修訂發布《創新醫療器械特別審查程序》，鼓勵醫療器械研發創新，推動醫療器械產業高質量發展。

2018年，國家醫療器械審評審批部門力圖在制度建設、交流方式上有所突破，創新產品的審評審批。“實施醫療器械創新審批通道意義重大。推動創新，需要企業和藥品監管及審評部門共同努力。在國家藥監局制度和理念越來越開放的形勢下，建議企業大膽地將創新產品拿去參加審評申報。

對創新產品進行審評表明了國家藥監局與器審對內窺鏡攝像機等創新醫療器械的認可。接下來，建議繼續保持對國內企業創新的支持力度，給予企業更多的信心和耐心。

數據顯示，截至2018年12月底，器審共收到創新產品申請1081項，累計197個產品進入創新醫療器械特別審批通道，其中54個創新醫療器械產品獲批上市。《醫療器械優先審批程序》于2017年1月1日實施，截至目前，有20個產品納入優先審批名單，其中5個產品獲批。

利昂醫療表示獲批不是創新醫療器械申報者與審批者的終目的，如何使其早日惠及患者才是藥監部門和研發者的初衷。

創新醫療器械對實現進口替代有著重要意義。但從全球看來，國內企業的產品在全球市場占有比例仍然偏低，在加速實現國產替代之余，應不斷提升創新水平，在研發中還應將全球市場納入考量。不過，這并非企業單打獨斗之事，創新醫療器械的上市和應用需要多方合力營造環境。