對醫療器械經營企業的質量管理現狀做總結發現，南京利昂醫療的總工程師建議具體的質量控制需要從以下四個方面進行。

先要做的是進行采購的質量控制。分析具體的采購質量控制，要想取得很好的控制效果需要做好四方面的工作：其一是進行實地考察。從當前的實踐總結來看，諸如氣腹機等一系列的醫療器械的具體生產有著嚴格的環境要求，因為環境和質量高低有明顯的關系，所以在器械采購的時候，采購方需要到器械生產方的生產地做實地的考察，這樣可以更好的判斷產品的生產環境是否合格，進而對產品的質量做檢驗。其二是需要對產品的市場口碑做調查。功效突出，利用效果顯著的產品，其在社會中的利用口碑比較好，反之，市場中口碑比較好的產品，其質量基本都是可以信賴的，所以通過市場口碑的調查可以確定產品的質量情況。其三是實例調查。對產品做具體的利用分析，確定其功能和效果，這樣，產品質量控制效果會更突出。醫療器械作為醫用設備，其市場準入十分的嚴格，企業的相關資質不達標，產品的可信度會大受影響，所以需要做好企業資質的調查，這樣才能保證產品的質量。

其次是要建構商品質量檔案。商品質量檔案的建立主要從三個方面進行：其一是生產商的商品質量檔案建立。醫療器械經營企業需要對采購的產品做建檔工作，將供貨方提供的各種文件以及材料等通過歸類進行建檔和記錄，將產品的具體特點等做清楚的登記，這樣，產品信息、特點，利用中需要注意的事項等會更加清楚；其二是建立終端使用者的商品質量檔案。通過終端使用者商品質量檔案的建立可以將商品在使用中出現的質量問題進行詳細的記錄，這對于產品的質量分析來講具有重要的意義。就目前的分析來看，依據終端使用者的質量檔案，產品的具體使用效果以及質量問題研究會更加的清楚，對于問題產品的召回等也會更加的及時；其三是構建企業內部的質量管理檔案。企業構建內部質量管理檔案，通過檔案的具體內容執行規范化的管理體系，這樣，采購、運輸、倉儲以及配貨維護等都會具有標準性。在標準體系下做具體的質量管控，質量管理效果會更突出。

三是構建養護和庫存管理。就此方面的具體管理構建來講，主要的內容涉及兩項：其一是明確醫療器械存儲的環境要求。一般來講，醫療器械均具有特點，所以其對存儲環境的要求比較高。在具體的存儲中，需要對醫療器械各部件的特點等做詳細的分析，然后依據特點制定符合標準的環境要求，這樣，設備存儲的環境控制效果會更加的顯著；其二是要明確醫療器械存儲的效期管理。醫療器械是由多種零部件產品拼合而成的，其使用壽命受零部件的影響，所以在管理中需要對零部件的使用效期等明確，這樣可以控制問題產品的出售等。總之，對醫療器械產品做養護和庫促管理，使其存儲更加符合要求，這樣，其質量的控制會更加突出。

后是進行中間業務的質量控制。就此方面的質量控制來講，主要有四項內容：其一是合同的約束。通過合同的內容明確對質量問題做有效的規避，這樣，產品的質量風險可以控制；其二是付款的約束。付款約束對于保證供貨商的供貨質量有重要意義，利用此種方法，供貨商方面的產品質量控制目的得以實現；其三是驗收檢查的控制。通過規范的驗收檢查制度和科學的驗收方法利用對產品做檢查，這能夠為產品的質量保證提供支持；通過運輸控制保證高質量產品準確的到達用戶手中，這對于產品的利用效果提升幫助巨大。