日前，國(guó)家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到8-10萬億元，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。為此，規(guī)劃在領(lǐng)域、任務(wù)目標(biāo)、監(jiān)管政策等方面都作了具體部署。

而醫(yī)療器械行業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)的一大主要組成部分，來看看針對(duì)醫(yī)械圈，規(guī)劃都提出了哪些重要內(nèi)容？

利昂醫(yī)療的總工程師說規(guī)劃提出，要針對(duì)制約生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度障礙，進(jìn)一步推進(jìn)行業(yè)準(zhǔn)入、市場(chǎng)應(yīng)用和市場(chǎng)監(jiān)管等領(lǐng)域的重大改革，持續(xù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

具體到醫(yī)療器械行業(yè)，規(guī)劃提出，要從以下方面改革“招標(biāo)采購(gòu)政策”：

1、打破產(chǎn)品市場(chǎng)分割和地方保護(hù)，提高氣腹機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購(gòu)中的比重。

2、改革招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材采購(gòu)主體地位，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)和組團(tuán)采購(gòu)，將招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。

3、推動(dòng)高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化。

4、制定完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購(gòu)不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高層次設(shè)備。

5、實(shí)行分類采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，注重產(chǎn)品的綜合評(píng)估。

6、嚴(yán)格按照《政府采購(gòu)法》規(guī)定，對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

此外，在“市場(chǎng)準(zhǔn)入政策”上，規(guī)劃提出，推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)的產(chǎn)品審批，臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。以及，探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。

在“價(jià)格醫(yī)保政策”上，規(guī)劃提出，積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗(yàn)價(jià)格。以及，及時(shí)將符合條件、臨床須、可靠、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。

在“行業(yè)監(jiān)管政策”上，規(guī)劃提出，完善產(chǎn)品召回、退出等制度，建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”，加大對(duì)失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。

規(guī)劃還提出，要加大財(cái)政投入，繼續(xù)開展首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)，支持符合條件的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用。這也是近年來多部委扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的重要舉措之一。