國內醫療器械產業還處于吸收創新發展階段，自主創新醫療器械品牌多數集中，自主研發能力相對薄弱，核心技術和關鍵部件依賴國外進口的局面還沒有根本扭轉。

另外，我國醫療器械企業主要集中在環渤海經濟圈、長江三角洲地區和珠江三角洲地區，上海、江蘇（南京利昂醫療）為代表的長江三角地區和北京為代表的渤海灣地區招商引資能力突出，形成了外資企業為主體的優勢產業集群。

長江三角地區以一次性注射和輸液器等產品占優勢；江蘇地區，南京利昂所生產的腹腔鏡攝像機占優勢，國內醫療設備生產企業在短短不到10余年的時間內，已發展醫療器械產業重要的制造加工基地。

同時，藥監局還將督促持有人嚴格按照《辦法》規定的各項內容開展醫療器械不良事件監測和再評價工作，自覺履行《辦法》規定的各項義務。

省級監管部門要在對持有人的體系檢查中，強化對不良事件監測和再評價的監督檢查，“以查促建”、“以查促管”，強化企業開展不良事件監測和再評價工作的責任意識，指導企業提高開展不良事件監測和再評價的工作水平，對檢查中的違規行為要及時采取控制措施并嚴肅查處。

將適時組織對高風險醫療器械持有人不良事件監測和再評價工作情況的監督檢查。