醫療器械生產、經營、使用有嚴格的管理制度。

國產醫械在如此條件之下當然是好的選擇，畢竟現在國產醫械的質量已經跟上了，再加上諸如南京利昂醫療等一大批企業，國產醫械精益求精，其中醫用氣腹機能夠加濕加溫，讓患者獲得滿意的體驗。

而從以往的進口檢驗監管案例中可發現，進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。

根據《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。

說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。

沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。