作為慢性病之一，胖已經成為一個世界性的公共健康問題。引發的問題呈逐年上升且年輕化趨勢。目前，中國已有超過7000萬人被歸為超重人群。預測，按照目前趨勢未來十年中國此類人群可能超過2億人。

在之前，醫生需要評估和患者的飲食失調問題（如暴食癥和神經性貪食癥），并且患者需要采取健康的生活方式，包括更好的營養和增加身體活動。即使在之后，病人也需要保持健康的生活方式。對于一些患者，經過改變可能仍舊無法達到效果。

醫療器械也有助于輔助。目前，國際上輔助的醫療器械主要包括電刺激設備（阻斷大腦和胃之間的神經活動）、胃束帶（用于限制胃的容量）、胃排空系統（連接胃和外部的管道用于排出食物）、胃內球囊（通過胃鏡放置球囊占據胃內空間）等。

FDA不斷提醒醫護人員觀察器械相關并發癥的發生，積極報告相關不良事件，以幫助FDA對該器械有更好的認識和風險評估。同時，FDA和Apollo Endo-Surgery、ReShape Medical Inc.兩家生產企業進行合作，以便更好地調查這5例意外死亡事件的原因并監測急性胰腺炎、水球過充等潛在并發癥。另外，FDA強制要求該類產品進行上市后研究，從而獲得更多信息以維持這些獲批器械。

我國對胃內球囊產品的審評審批情況

到目前為止，我國未有胃內球囊產品批準上市。2006年曾有企業申報胃內水球產品，后因申請人未能在規定期限內補充資料而終止審評。目前有一個2017年申報的在審產品，對其已組成審評小組對其開展技術審評工作。由于申請人提交的申報資料尚不充分，現已通知企業補充提交相關的申報資料。

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