國內應加強自主創新意識和能力，尤其要注重對核心技術的研發和保護，同時注意規避知識產權風險。
國內企業可以和大學、科研院所以及醫療機構聯合，借助各自優勢形成合力，迅速突破技術難點，掌握關鍵技術，促使研究成果產業化，從而打破國外企業在這個領域的地位，擁有核心技術的自主知識產權，提升本國的競爭能力和水平。
隨著國內臨床應用腹腔鏡攝像機正逐漸普及，診療水平也有提高。
在我國消化道內窺鏡攝像機的研發仍以診斷功能為主，其中又以胃鏡方面的運用為主，診療方面的應用開展得不夠。
我國的企業及研究機構應密切關注主要競爭對手的布局，跟蹤新的技術發展，要加強前瞻性預研，適時調整企業的技術投資以及研究機構的研究方向，同時應加強分析。對于已經研制成功的產品應積極申請，以取得保護。
對于尚未投入開發的技術，可以在確定技術后以實施技術引進戰略為宜，或采取交叉許可戰略，以便在短的時間內獲得新技術的所有權或使用權，盡快投入生產，參與市場競爭，逐步縮小我國企業與國際先進企業的差距。
由于基本藥品制度建立，從基層開始，沒有同步全部推行，導致基層缺藥現象比較嚴重，面對耐藥形成的群體，面對患者的用藥習慣，喜歡進口、新特藥的心里，無藥可用，導致看病寧可排隊到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導致病人流失現象比較嚴重，還有就是醫用DR等設備沒有普及到位。
利昂醫療表示基層醫療服務能力關鍵在于沒有充分利用市場機制，行政管控下沒有充分放開， 基層醫療機構，行政管控過度，實行準公務員管理，無形中剝奪基層醫療機構的事業法人自主權，無法實現政事分開，管辦分開。行政管控過度，造成基層運轉機制不靈活，效率較低。
由于基層診療范圍受到嚴格的限制，導致很多可以在基層解決的病，向上轉診，導致病人就醫不方便比較麻煩，造成醫療服務能力下降。在沒有工資保障的前提下，為了生存還可以冒一些超范圍執業風險，有了基本工資保障，風險承擔下降。
基層醫療機構，側重物質投入，對人才建設投入不夠，缺醫少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發揮醫務人員的才能，留人困難重重。
加強公共衛生責無旁貸，過分側重公共衛生，一些地方甚至錯誤導向，為了完成各種公共衛生集中力量，資源錯配極大的浪費了財力和精力，醫療服務能力的不足和下降，公共衛生與診療服務不能很好的結合，反而增加了公共衛生的實施的溝通成本，造成兩張皮。
充分肯定監管工作取得的成績，是對全國藥品監管系統廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時代藥品監管工作具有重要指導意義。全系統要認真學習深刻領會，把王勇國務委員的指示落實到位，切實保障人民群眾用藥，奮力開創新時代藥品監管工作新局面。
全國監管系統深入學習貫徹，認真落實，深化改革創新、強化日常監管，機構改革平穩有序，問題疫苗等突發事件妥善應對，藥品監管不斷完善，監管能力穩步提升，黨建工作扎實推進，各項工作取得顯著成績。事關人民群眾健康福祉、事關社會穩定、事關經濟發展大局，藥監系統肩負的使命光榮而艱巨。
利昂醫療DR廠家的總工程師表示：在防范風險上下功夫，在形成監管合力上下功夫，在審評審批上下功夫，在制度機制建設上下功夫，在加強黨的建設上下功夫，更好地落實部署，滿足群眾的期盼，順應發展的需求，應對形勢的挑戰，以更強烈的責任擔當和更扎實的工作作風，把監管工作做得更精、更細、更專、更優、更強，全力保障人民群眾。
以推進監管科學發展為抓手，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，切實保障人民群眾，奮力譜寫新時代監管事業新篇章。
要深刻認識保障是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題，齊心協力推動監管事業不斷前進。
做好今年的監管工作，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產品監管，落實各方責任，牢牢守住底線；深化審評審批制度改革，優化政務服務，支持研發創新，追求藥品高質量發展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規制度，建立健全藥品監管體系，加強監管保障能力建設。
醫療器械的創新要從醫生需求的入手，了解臨床的需求；要從病人家屬的需求入手，特別是多發病、疑難病，跟他們座談交流，尋求創新的方向和突破點；從進口醫療器械入手，尋找替代的機會，加強內窺鏡攝像機、氣腹機等創新設備的發展；與科研機構和高校合作。
醫生既了解患者的需求，又熟悉醫療技術，也是產學研用相結合的樞紐。有很多醫生也有技術發明，通過他們進行轉化也是比較根本的創新。
醫療行業已成為世界發展快的產業之一，創新產品也不斷的涌現，成為高新技術產業競爭的焦點領域和衡量一個國家科技進步的重要標志。
醫療器械是現代醫學發展的動力，也是支撐醫療衛生保健事業發展的重要物質基礎：把用戶(即醫療機構)和制造商(即生產企業)做一個結合，協會過去也通過產學結合促協調交流，推動產業發展，形成示范應用、臨床評價、技術創新和輔助推廣的循環。
手術要進步就離不開產品迭代，醫生的技術會通過使用產品能提高，醫生在使用的基礎上有新的想法，廠商就負責滿足需求，手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰，更容易去完成手術，手術效果與術后康復才能更理想。
內窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創傷又能完成治療而誕生的，這發展的過程實際上是醫學專家的需求在推動整個行業的發展。內窺鏡作為醫療工具，其實就是醫生的手和眼的延伸，醫生借助內窺鏡可以通過很小的創口進入體內，直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學放大，再經過數字化處理，呈現出大而清晰的影像。
內窺鏡一開始初使用的是鹵素光源，現在已經變成了醫用冷光源，目的就是避免體內組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術的迭代都是為了達到更好的治療效果。
近幾年國家加大了對自主創新企業的獎勵力度，中國企業的保護意識增強了，中國亟需建立公平公正的知識產權保護環境，保護研發、打擊侵權將更有利于相關行業技術水平的整體提升，這是實現國家產業升級和科技創新戰略的重要條件。
國產DR等醫療器械取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫療器械領域，由于創新機制體制不健全、產學研醫合作機制不健全、產業鏈條不完善、技術人才匱乏、資金困難等原因，國產醫療器械仍難以通過技術創新的方式打開高層次醫療器械領域的大門，我國中高層次醫療器械產品的自主創新之路仍然漫長。
醫療器械企業還缺少主動創新精神，社會資本與產業也難以對接，政府對創新產品的市場支持政策也不夠，只靠中小企業自身還不能形成完善的創新發展良性循環。我國醫療器械行業整體仍處于中低端制造階段，高層次產品仍有賴進口。對比國外醫療器械產業創新發展，我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業憑借我國市場的力量，自身的努力研發與創新獲得成功，這是中國企業參與國際市場競爭、為國家為人民創造價值的重要路徑。
醫療器械行業從產業發展角度出發，醫療器械產業須向高創新、高科技的方向發展。
新中國成立70年來，得益于政策層面的支持，醫療器械行業的發展從無到有，到氣腹機等創新醫療器械高速發展的階段。
這期間醫療器械小到紗布耗材，大到醫用DR等大型設備，我們一直在跟跑，跟上國際醫療器械技術的發展。
醫療器械是光機電、生物、化學高科技的結合體，政府部門對產業發展給予了大力支持，從法規條例到行業標準的制定，為行業的發展奠定了基礎。
2018年，醫療器械市場容量大概在6500多億，但與發達國家相比，6500億的規模并不大，特別是在國產醫療器械百分之90已經可以滿足我們自己的需要，還有百分之10需要進口。從產業發展的角度出發，醫療器械產業須向高創新、高科技的方向發展。
在貿易領域，醫療器械領域企業到2018年年底達到41萬家。
醫療器械是高科技行業，醫療器械也是特殊商品，在貿易領域要加大行業集中度。一方面有利于監管，特別是器械質量的監管，也建議政府在監管方面下工夫。
很多生產企業對于醫療器械相關標準或指導原則不熟悉，也不能及時跟蹤到新的醫療器械標準，可能導致產品研制完成后在注冊/ 委托檢測時發現不符合相關標準或指導原則的要求。
對此，利昂醫療DR廠家的總工程師發現檢測機構可以在諸如標準信息、標準培訓方面服務企業，利用自身對標準跟蹤及時以及對相關指導原則熟悉的優勢及時將新信息傳遞給企業，并開展對中小企業的培訓，從而幫助企業在設計之初就能更好地理解、貫徹標準。
檢測機構通過積極開展與企業的多方位多層次的技術科研合作，可以為行業提供基礎的技術支持，不僅可以助力檢測機構業務的發展，幫助檢測機構提升技術能力，使檢測人員成為專家，還可以為企業節省資源與時間，與企業達到互惠互利的效果。特別是在驗證環節，對于企業而言那些沒有標準可參考的驗證工作也是非常重要的，并且在產品生產過程中如何更好控制質量也非常重要。檢測機構可以和企業開展技術研究，幫助企業開展產品驗證工作，共同研究開發驗證方法、工裝、甚至是生產設備，優化生產工藝，使企業在產品研制及上市過程中獲得技術支撐。
企業通過與檢測機構技術合作，例如在產品的疲勞試驗、可用性、可靠性、故障分析等方面，也有利于企業將風險管理的理念落實到產品的實際研發及生產中，可以提高產品質量。在產品上市后的監測、分析和改進的糾正預防工作上，檢測機構也可以提供一定技術支持，通過幫助企業分析產品故障信息、不良事件等產品上市后數據，不斷完善提升產品質量。
檢測機構也可以與技術審評機構開展技術研究合作。一是檢測技術的研究，比如在植入物的磁共振兼容方面，國內一直沒有合適的檢測方法，檢測機構可以利用自身的人員和設備條件結合技術審評機構的評價要求，開展針對性的研究，及時彌補技術空白；二是標準化技術的研究，比如在電磁兼容檢測方面，隨著無線設備的大量應用，無線共存值得關注，而現行電磁兼容標準YY0505在這方面并未考慮。因此，在彌補技術前沿相關的標準化方面的空白是技術審評與檢測機構可合作之處；三是對其他共性技術問題開展研究，特別是在審評關注的產品問題上開展基礎研究，為技術審評提供科學的理論及數據支撐，做到更科學的審評。
檢測機構通過不斷拓展檢測工作，有助于提升產品質量，讓公眾盡早用到質量更好的產品，同時對于監管部門而言，也能更好地保障公眾用械。
從對醫療器械產品質量是靠檢測保證的，認為通過檢測，結果符合產品標準的就是質量合格的產品；產品質量源于生產，合格的產品不是檢測出來的，而是生產出來的；產品的質量是靠設計出來的，認為好的產品既不是檢測出來的，也不是僅靠生產控制，關鍵是從設計研發階段就得考慮質量保障。
氣腹機等醫療器械產品的質量應貫穿于產品全生命周期各個環節，產品質量是靠設計輸入、設計開發、采購、驗證確認、設計轉換、生產管理、糾正預防等生產質量體系各個環節共同保證的。
產品全生命周期里的任何一個環節都很重要，不能有意的分輕重、分主次，企業在各環節要做到“知行合一”，共同保證產品質量。
從醫療器械注冊審批環節看，有的企業認為申報產品注冊只需要按照法規要求編寫各項資料即可。
技術審評過程中發現，部分企業提供的資料有的僅是按照各種參考文件編寫，也有的甚至是從網絡上下載，并非完全來源于生產實際，甚至與實際脫離。究其原因是很多企業沒有意識到注冊申報工作實際上從設計研發階段就已經開始，從而導致其在設計研發、驗證確認和設計轉換等注冊申報前環節存在各種問題，例如：有的不知道產品需要滿足相應的通用強制性標準；有的產品由于是仿制境外產品、在設計研發及生產環節缺少必要的驗證確認； 有的不知道將風險管理的理念運用到產品及產品生產中，對于產品風險識別不夠，缺少合理的控制措施等。
目前國內醫療器械產品質量除南京利昂醫療等企業能達到國際水平外，有些企業的產品質量與歐美日產品仍有差距。在企業生產質量體系建設方面，也存在類似情況，很多企業在注冊前才想到生產質量管理體系需要滿足相關法規要求，存在事后補文件，沒有做到把質量體系的要求貫徹在生產過程中。特別是對于風險管理重要性的認識，無論是在產品研發過程中還是在生產過程中都非常欠缺。
當前，國家不斷加大對醫療器械的政策支持，政策密集落地。
在國家經濟轉型的關鍵時期，醫療器械產業作為實體經濟的領域，將支持。在政策支持、技術下，高層次國產醫療器械進口替代將按下快捷鍵，性價比高的中國制造國產DR等將對國際大品牌在全球范圍發起更強有力的挑戰。
微創從過去到現在，諸如內窺鏡攝像機等已深入于全身組織器官、各個不同與外科、放療、化療等結合，既體現了個體化又體現了綜合優勢，這是科技的進步。
優化科技創新資源配置，采取產學研結合、技術創新聯盟等形式，按照共建共享的原則，選擇在人才、學科和資源等方面優勢單位，聚焦健康中國建設、醫療體制改革的戰略需求，建設和培育一批創新醫療器械創新平臺，是未來國產創新科技發力的關鍵。
創新能力在醫療器材發展中的重要性。要求優化科技創新布局、建設高水平科技創新基地、營造科研創新氛圍、落實創新醫療器械專項資金支持。在產業不斷創新發展、智能、技術推動的新形勢下，國產醫療器械創業者可以厘清產業發展脈絡，聚焦創新能力。
不乏有政府在支持企業自主創新和知識產權國際化政策方面的高度重視，以及隨著科技不斷快速發展，醫療器械領域不斷創新過程中，一方面行業內存在大量簡單復制仿制侵權現象，另一方面又需要面臨全球范圍的競爭和紛爭。
國產醫療器械企業要走向全球、走向高層次發展道路，不僅要注重研發和技術創新，更需要提高知識產權申報和保護工作水平，積極開展知識產權全球化布局。
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