使用醫用DR設備時,需要醫療專用穩壓器進行保障

醫用DR設備

醫用DR設備指在計算機控制下直接進行數字化X線攝影的一種新技術,即采非晶硅平板探測器把穿透人體的X線信息轉化為數字信號,并由計算機重建圖像及進行一系列的圖像后處理。在使用該設備時幾乎全部需要電力驅動,這時就需要醫療專用穩壓器來進行輔助。

醫用DR設備使用時需要用到醫療設備專用穩壓器,一種自動調整輸出電壓的供電電路或供電設備,其作用是將波動較大和不合用電器設備要求的電源電壓穩定在它的定值范圍內,使各種電路或電器設備能在額定工作電壓下正常運行工作。

醫療設備專用穩壓器可以有效解決電壓忽高忽低的問題,可量身定制不同的無觸點穩壓器。具有高效率;高精度;高速反應;過載能力強;安全可靠;效率高等特點。適用于電網電壓波動大,波動頻繁的區域,保障醫用DR設備在惡劣的環境下安全運行。

如何選擇醫療顯示屏?

醫療行業存在日常工作流程復雜、易出錯、信息交互不及時等問題,自從醫療終端的出現大大的加強醫院管理效率、減少醫療差錯、減輕醫護工作者的勞動強度、并提高病人滿意度。醫療顯示屏作為醫療終端的核心部位,承擔著主要的職能,直接影響著它的正常運行以及性能,現在市場上的顯示屏那么多,那我們究竟該如何選擇醫療顯示器?

醫療顯示器

一、從參數上選則醫療顯示器:
1、診斷工作站建議配置3MP、5MP 顯示器,無乳腺機和平板DR 的以選3MP 為主。
2、觀察、教學工作站建議配置2MP、1MP 顯示器。
3、選配醫療顯示屏有配套的專用顯卡,有10bit 輸出灰階的。

二、從認證方面選則醫療顯示器:
選配有CCC認證和FDA 認證的,才是醫療界被認可的醫療顯示屏,安全認證:CE、UL、CCC認證的才算的上醫療顯示屏。

三、從功能上選則醫療顯示屏:
1、選配能進行DICOM校正的醫療顯示器,有專用校正軟件;
2、顯示屏背面有光學傳感器接口,可以接入光學傳感器進行校正,否則無法進行校正。
3、選配有亮度恒定裝置的醫療顯示屏,以保證醫療顯示屏的亮度不隨時間變化,它可以保證系統顯示屏的一致性和整體性。
4、由于教學的要求和醫生的習慣,國內外醫生都習慣用筆在膠片或顯示屏上指點示意,來表達對影像具體細節的觀點,液晶屏材料是易破損材料,為了適應醫用環境,顯示屏廠家會負責任的在生產時安裝上液晶屏的保護板。

醫療顯示器屬醫療設備的一個重要部分,它的好壞直接影響著醫療終端的正常運轉,優奕視界專注于為醫療終端、工業手持數據終端、三防手機、物聯網等終端客戶提供顯示屏、觸摸屏及觸摸一體化解決方案,在醫療顯示屏行業優奕視界也深耕多年,專業的產品,你的信賴之選。

揭秘醫療顯示器和普通顯示屏的區別有哪些?

醫療顯示器

醫療顯示器是醫學影像的最終呈現者,它承載著替代膠片、保證影像質量、最終實現醫生“軟讀片”對患者的觀察與診斷。由于它的特殊性一般的顯示屏是無法達到他的要求的,在PAXS系統中,要求所有的醫療顯示器要求具有一致性和整體性。與普通顯示屏的應用領域不同,它的技術參數要求也不同,下面就來著重分析它的區別有哪些?

一、尺寸
顯示器尺寸是以對角線長度來表達,普通顯示屏主流尺寸為14”、15”、17”、19”,而且尺寸基本與價格相關成正比,尺寸越大價格越高;醫療顯示屏常用尺寸為9.7”、10.1“、18”、20”、21”等尺寸基本與X膠片相仿,但是不和價格相關;

二、分辨率
單位面積內實際顯示像素的數量,如800600、12001600等;普通顯示屏有:1024768、12801204;基本上是橫屏顯示,不需要橫/豎屏轉換;醫療顯示屏有:10241280(豎屏)/1280/1024(橫屏),稱為1百萬像素(1MP),常用橫屏顯示,多適用于CT、MRI、數字胃腸機;12001600(豎屏)/16001200(橫屏),稱為2百萬像素(2MP),簡稱1K,常用豎屏顯示,多適用于CR、DSA、數字胃腸機,PACS閱片工作站;15362048(豎屏)/20481536(橫屏),稱為3百萬像素(3MP),簡稱1.5K,常用豎屏顯示,多適用于CCD-DR、PACS診斷工作站;20482560(豎屏)/2560*2048(橫屏),稱為5百萬像素(5MP),簡稱2K,常用豎屏顯示,多適用于平板DR、乳腺機、PACS診斷工作站;醫療顯示屏的分辨率與價格成正比,與放射設備的分辨率正相關,相應的設備應當配套相應分辨率的顯示器。

三、亮度:
普通顯示屏有:200-300cd/m2無亮度恒定的要求;醫療顯示屏有:600-700cd/m2經過校正設定的亮度在400-500cd/m2之間;要求3萬小時甚至10萬小時亮度值保持不變。

四、灰階:
灰階顯示要求顯卡支持,醫療顯示屏應當配有專用顯卡;普通顯示屏有:8bit-256灰階,用于顯示彩色圖像,無灰階要求,使用普通顯卡;
醫療顯示屏有:10bit-1024灰階,用于顯示X光灰階圖像,于診斷相關,要求≥10bit~12bit(1024~4096灰階)。

五、對比度:
表達顯示器最亮值和最暗值之比,彩顯無過多要求,醫療顯示屏要求來表達灰階影像的黑白之間的程度。普通顯示屏有:300:1~400:1;醫療顯示屏有:600:1~1000:1;

六、認證:
普通顯示屏有:有環保、電磁學相關認證;醫療顯示屏有:不僅有環保、電磁學相關認證,更重要的是有醫療行業認證,才可以進入醫療領域,被法律承認。如:美國FDA 510(K)認證、MDD、ISO13485。TOTOKU(東特)ME系列和CCL 系列醫療顯示屏有:美國FDA 510(K)認證,中國CCC 認證。安全認證:CE、UL、CCC認證的才算的上醫用顯示器。CCC認證是中國強制安全認證,如果只有CCC認證是不應當用于醫療領域的。

以上六點只是其中的一部分,后期將會為大家準備下半部分的介紹,由此可見醫療顯示器與普通顯示屏是不可相提并論的,醫療顯示器作為醫療顯示器不可或缺的主要部件,是不容馬虎的,它會直接影響醫療終端的使用。

醫用冷光源是什么?為什么要使用冷光源?

一般商業習慣上,三基色熒光管節能燈、LED燈、冷陰極管霓虹燈,這些光源發光效率高,其主光源體工作溫度較低(在100攝氏度以下),利用化學能、電能激發的光源(螢火蟲、霓虹燈、三基色燈等),由于它的發光原理是在電場作用下,產生電子碰撞激發熒光材料產生發光現象,具有十分優良的光學特性和比較高的發光效率。冷光源工作時基本不發熱,避免了與熱量積累相關的一系列問題,紅外線輻射較少的稱之為冷光源。

醫用冷光源

白炙燈、鹵素燈、鈉燈等這些光源發光效率低、主光源體工作溫度高(超過100攝氏度),紅外線輻射量相對較高的,利用熱能激發的光源(白熾燈、弧光燈、鹵鎢燈等),太陽光就是一個典型,稱之為熱光源。

醫學上為什么要使用冷光源?因為醫學上使用冷光源大多是在一些特殊的情況下,比如說手術室,比如說專門的科室內,之所以選擇使用冷光源,是因為醫學本身是比較特殊的,特別是在手術過程中,如果使用熱光源,可能導致燈具發熱發燙,影響到燈具本身的穩定性,從而影響到正常手術,嚴重的可能還會導致手術出現誤差。

所以在醫學上配備的燈具都是冷光源,比如說LED燈,比如說專門的手術燈等等,基本上醫學上選擇相應器械設備的主要目的,都是為了保證病人的健康,盡可能減少因為外物對病人帶去的傷害。

正確使用腹腔鏡氣腹機操作體會

腔鏡手術以其創傷小、痛苦少、康復快、經濟等優點在臨床上廣泛應用。二氧化碳氣腹是腹腔鏡手術的基礎。氣腹的建立使腹腔內壓力增高,橫隔上抬,會對機體的呼吸、循環等系統產生一定的影響。因此如何操作氣腹機,建立并維持一個成功的供良好的視野和足夠的操作空間,同時對機體又不會帶來嚴重的不良后果,保障手術和病人的安仝,是腹腔鏡手術配合的關鍵。通過婦科、肝膽外科等腹腔鏡手術的配合,對氣腹機的
安全操作體會報告如下:
1.使用前的準備
1.1腹機與C02鋼瓶,打開C2鋼瓶閥門,檢查不漏氣。
1.2連接電源,打開電源開關,檢測C02鋼瓶壓力
1.3調節各項參數后,按下注氣鍵,排除主機殘氣。然后關閉注氣鍵,將累計用氣量清零后備用。
2.腹腔內壓力值設定
建立氣腹后,腹腔內壓力增高,橫隔上抬,呼吸運動受限:腹腔內大初學官腔外壓力增大:腹腔內C02吸收入血可引起血中Pcco上升、呼吸性酸中毒。氣腹壓力越高,這些改變就越明顯,但氣腹壓力越髙,手術野就越開闊。氣腹機腹腔內壓力預設值是為滿足手術需要和保障病人安仝而人為設定的適宜的富強內壓力的最高值,根據病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內壓力預設值。
2.1兒童腹腔內壓力預設值:新生兒一般在0.8~1.0kpa,兒童為1~1.2kp。
2.2成人氣腹腔內壓力預設1.6-~1.9kpa,不超過2kpa。
2.3肥胖病人,建立氣腹時可適當提高但不超過2.6kpa,進入第一套管道后,立即降至正常值。
2.4新生兒、心肺功能不全的患者應適當降低腹腔內壓力值的設置,并注意觀察病人生命體征變化,預防并發癥的發生。
2.5在能滿足手術需要的情況下,盡量使用較低腹腔內壓力。
3注意氣體的流量控制
除適當的氣腹壓力設定外,應注意控制氣體流量,保障注氣過程安全,是氣腹機安
操作的關鍵操作
3.1注氣前,必須確定正確的氣腹針位置
C02氣體注入到皮下、腹膜前、腹膜后會形成氣腫。確切的氣腹針位置可以通過以下方法證
3.1.1①、用裝有生理鹽水的注射器與氣腹相連,如果推入5~10m1鹽水沒有阻力并且反復抽吸不能將鹽水抽回,說明針尖位于游離腹腔內:②懸滴試驗:氣腹針以25m1鹽水接注射器能順利流入,說明氣腹針位置正確。

二氧化碳氣腹機是什么,有什么用?

你知道什么是二氧化碳氣腹機嗎?關于氣腹機的作用和原理你知道多少?利昂小編告訴你關于二氧化碳氣腹機相關情況。在介紹二氧化碳氣腹機之前,我們要先來了解一些腹腔鏡手術。

氣腹機

腹腔鏡手術是一門新型的微創手術,是未來手術方法發展的一個必然趨勢,新的器械產品,新的手術方法,再加上醫生越來越嫻熟的操作,使得過去許多開放性手術都被腔內手術代替,大大增加了手術的選擇機會,對于患者而言,選擇微創手術也可以讓身體快速康復。

新型的腹腔鏡手術是在密閉的腹盆腔內打孔,然后經氣腹機將二氧化碳充入腹腔內形成手術空間,然后再經過冷光源纖維導光束成像系統將腹腔內的手術視野暴露在監視屏幕上,可以讓醫生詳細了解內腔臟器以及盆腔的情況。

二氧化碳氣腹機是腹腔鏡手術的基礎,它的建立可以使得腹腔內壓力增高,膈肌上移,對于機體的呼吸和循環等系統都會產生一定的影響。氣腹機由主機、外氣源連接組件、充氣管組件和氣體過濾器組成。外氣源連接組件包括:二氧化碳減壓器、高壓連接管;充氣管組件包括:充氣管、一號轉接頭和二號轉接頭。

對于如何操作氣腹機,建立并維持一個成功的氣腹,為手術提供良好的視野和足夠的操作空間,同時也不會對機體產生影響,保障手術可以順利進行,確保病人的安危成為建立氣腹的關鍵。利用二氧化碳氣體產生和保持腹腔積氣,并可以在腹腔鏡診斷和治療手術中使用。

醫療器械技術審評工作是醫療器械注冊工作的重要組成部分

醫療器械技術審評工作是醫療器械注冊工作的重要組成部分,是醫療器械審評審批的重要環節。醫療器械技術審評為藥品監督管理部門的醫療器械注冊提供技術支撐,保證了患者使用醫療器械的性能,同時也是一個國家醫療器械監督管理水平和行業進步與發展水平的重要標志。

我國的省級二類醫療器械技術審評機構成立的較晚。

經過十幾年的發展,不斷地加大審評人員隊伍建設,大力引進高水平技術人才,不斷充實審評力量,提升審評員隊伍總體水平,醫療器械技術審評機構已經比較完善。目前省級醫療器械技術審評機構能夠較好、按時完成技術審評,為醫療器械注冊部門提供強有力的技術支撐,但制約其深入發展的因素也逐步凸顯。本文對我國二類醫療器械技術審評發展的現狀及制約其進一步發展的因素進行了分析,并探討了解決對策,以進一步減少審評時間,提高審評效率。

完善的法律法規體系是開展內窺鏡攝像機等醫療器械技術審評工作強有力的支撐和依據。經過多年的努力,目前我國已形成了一套比較完整的醫療器械法律法規體系。標志著我國醫療器械注冊管理法規體系逐步完善,為醫療器械注冊管理工作提供了制度保障,同時也為醫療器械企業和醫療器械技術審評機構的提供了良好的法規基礎。

組織機構在機構和人員上保證了醫用冷光源等醫療器械技術審評工作的順利開展。十幾年來,政府對對二類醫療器械技術審評工作的日益重視,不斷加大投入,加強審評隊伍建設,加強對審評人員的培訓和繼續教育。根據實際注冊申報數量情況,通過增加人員編制、借調、招聘等方式引進人才,優化審評結構,擴充技術審評力量,建立審評隊伍。

審評機構針對醫療器械審評專家創建微信群,針對申請人創建QQ群,搭建一個及時的溝通交流平臺。

通過醫療器械行業協會培訓班、審評機構官網對醫療器械注冊審評過程中共性問題進行解答,預防類似問題重復出現,在一定程度上縮短審評周期,提高了審評工作效率。考慮到企業水平參差不齊,多數企業對審評環節、發補通知內容及相關法規問題等存在諸多疑惑,審評機構通過電話、網絡和現場咨詢等方式與企業交流、溝通,為企業答疑咨詢,獲得了企業的高度關注和認可。

國產醫械面對的挑戰和機遇

明確瞄準醫療器械科技發展,建設創新基地,建立產學研協同機制進行系統部署。

利昂醫療的總工程師介紹,國家知識產權局發文明確的2018年國家、扶持的十大產業,其中在健康產業的分支醫療器械中,一共有6大類醫療器械將扶持。由此來看,在國家經濟轉型的關鍵時期,醫療器械產業作為實體經濟的領域,將支持。與會專家也表示,國內醫療器械行業已經進入到迅猛發展期。在政策支持、技術下,國產醫療器械進口替代將按下快捷鍵,性價比高的中國制造將對國際大品牌在全球范圍發起更強有力的挑戰。

選擇在人才、學科和資源等方面優勢單位,聚焦健康中國建設、醫療體制改革的戰略需求,建設和培育一批創新醫療器械創新平臺,是未來國產創新科技發力的關鍵。

優化科技創新布局、建設高水平科技創新基地、營造科研創新氛圍、落實創新醫療器械專項資金支持。像是南京利昂醫療在產業不斷創新發展、智能、技術推動的新形勢下,國產醫療器械創業者可以厘清產業發展脈絡,聚焦創新能力,生產出如醫用冷光源氣腹機等富有自主創新的設備。

國產醫療器械企業要走向全球、走向發展道路,不僅要注重研發和技術創新,更需要提高知識產權申報和保護工作水平,積極開展知識產權全球化布局。

隨著我國科學技術水平的提高,以“低值”為主的產品結構也將發生變化

新醫改政策刺激中低端醫療器械快速成長,新醫改啟動以來,中低端醫療耗材、POCT(即時檢驗)、基層實驗室等領域的市場增量明顯,醫療器械生產和經營企業越來越重視基層市場,已經顯現出市場的變化。

創新醫療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續推進,巨大的政策利好、良好的法規環境讓行業感受到時代的到來。

國產DR等自主創新醫療器械不斷涌現,近年來,國家陸續出臺對國產醫療器械的鼓勵政策,良好的政策激勵使國產醫療器械行業備受鼓舞。可以預見,未來3年~5年,一定會有大批國產創新醫療器械產品問世,諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而發生改變。

利昂醫療的總工程師表示,隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導,我國醫療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學技術水平的提高,以“低值”為主的產品結構也將發生變化。

醫療器械第三方服務興起,據推算,醫療器械服務市場將會有1000億元的市場容量。醫學影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領域;醫療資產管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多;物流平臺等新興的第三方集約化服務模式將會涌現。

國產DR突破現有狀況的方式

國產DR廠家要突破現狀,就要走一條外向發展的道路,通過自身技術積累,積極參與到世界范圍內技術標準的制定和市場的競爭。

中國DR行業雖說是高速向前發展,但是整個行業產能過剩問題愈來愈凸顯,這進一步加劇了價格戰。產品品質愈發得不到保證,口碑日漸下滑。延長保修、設備入股、融資租賃等等手段都無法扭轉行業走向健康發展道路。目前行業內需要進行大范圍的整合。

目前中國國產DR市場預示著行業進入到一個高速拐角處。整合、創新、外向發展是根本方向。

未來,技術逐步有償開放,走向雙贏將是方向。隨著市場的發展,長遠來看,價值鏈整合是發展方向。

在大尺度上看,整個工業社會以來,技術與產品創新是王道。走出去,從供給側改革改變世界大格局。技術,代表著整個行業的發展,產品,是技術的載體。技術創新基礎上的產品創新,其根源于滿足客戶的需求,才能夠被客戶選擇,采用各類模式創新獲得的短期關注,會被客戶拋棄,要發展,技術與產品創新是方向。