醫械管理可以在防范風險上下功夫

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充分肯定監管工作取得的成績，是對全國藥品監管系統廣大干部職工的極大鼓勵，對做好新時代藥品監管工作具有重要指導意義。全系統要認真學習深刻領會，把王勇國務委員的指示落實到位，切實保障人民群眾用藥，奮力開創新時代藥品監管工作新局面。

全國監管系統深入學習貫徹，認真落實，深化改革創新、強化日常監管，機構改革平穩有序，問題疫苗等突發事件妥善應對，藥品監管不斷完善，監管能力穩步提升，黨建工作扎實推進，各項工作取得顯著成績。事關人民群眾健康福祉、事關社會穩定、事關經濟發展大局，藥監系統肩負的使命光榮而艱巨。

利昂醫療DR廠家的總工程師表示：在防范風險上下功夫，在形成監管合力上下功夫，在審評審批上下功夫，在制度機制建設上下功夫，在加強黨的建設上下功夫，更好地落實部署，滿足群眾的期盼，順應發展的需求，應對形勢的挑戰，以更強烈的責任擔當和更扎實的工作作風，把監管工作做得更精、更細、更專、更優、更強，全力保障人民群眾。

以推進監管科學發展為抓手，不斷完善監管體制機制，創新監管方式方法，強化風險治理，深化責任落實，提高監管的科學化、法治化、國際化、現代化水平，切實保障人民群眾，奮力譜寫新時代監管事業新篇章。

要深刻認識保障是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題，齊心協力推動監管事業不斷前進。

做好今年的監管工作，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產品監管，落實各方責任，牢牢守住底線；深化審評審批制度改革，優化政務服務，支持研發創新，追求藥品高質量發展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規制度，建立健全藥品監管體系，加強監管保障能力建設。

多從氣腹機等創新設備入手

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醫療器械的創新要從醫生需求的入手，了解臨床的需求；要從病人家屬的需求入手，特別是多發病、疑難病，跟他們座談交流，尋求創新的方向和突破點；從進口醫療器械入手，尋找替代的機會，加強內窺鏡攝像機、氣腹機等創新設備的發展；與科研機構和高校合作。

醫生既了解患者的需求，又熟悉醫療技術，也是產學研用相結合的樞紐。有很多醫生也有技術發明，通過他們進行轉化也是比較根本的創新。

醫療行業已成為世界發展快的產業之一，創新產品也不斷的涌現，成為高新技術產業競爭的焦點領域和衡量一個國家科技進步的重要標志。

醫療器械是現代醫學發展的動力，也是支撐醫療衛生保健事業發展的重要物質基礎：把用戶(即醫療機構)和制造商(即生產企業)做一個結合，協會過去也通過產學結合促協調交流，推動產業發展，形成示范應用、臨床評價、技術創新和輔助推廣的循環。

手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰

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手術要進步就離不開產品迭代，醫生的技術會通過使用產品能提高，醫生在使用的基礎上有新的想法，廠商就負責滿足需求，手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰，更容易去完成手術，手術效果與術后康復才能更理想。

內窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創傷又能完成治療而誕生的，這發展的過程實際上是醫學專家的需求在推動整個行業的發展。內窺鏡作為醫療工具，其實就是醫生的手和眼的延伸，醫生借助內窺鏡可以通過很小的創口進入體內，直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學放大，再經過數字化處理，呈現出大而清晰的影像。

內窺鏡一開始初使用的是鹵素光源，現在已經變成了醫用冷光源，目的就是避免體內組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術的迭代都是為了達到更好的治療效果。

中國醫械企業的保護意識增強

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近幾年國家加大了對自主創新企業的獎勵力度，中國企業的保護意識增強了，中國亟需建立公平公正的知識產權保護環境，保護研發、打擊侵權將更有利于相關行業技術水平的整體提升，這是實現國家產業升級和科技創新戰略的重要條件。

國產DR等醫療器械取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫療器械領域，由于創新機制體制不健全、產學研醫合作機制不健全、產業鏈條不完善、技術人才匱乏、資金困難等原因，國產醫療器械仍難以通過技術創新的方式打開高層次醫療器械領域的大門，我國中高層次醫療器械產品的自主創新之路仍然漫長。

醫療器械企業還缺少主動創新精神，社會資本與產業也難以對接，政府對創新產品的市場支持政策也不夠，只靠中小企業自身還不能形成完善的創新發展良性循環。我國醫療器械行業整體仍處于中低端制造階段，高層次產品仍有賴進口。對比國外醫療器械產業創新發展，我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業憑借我國市場的力量，自身的努力研發與創新獲得成功，這是中國企業參與國際市場競爭、為國家為人民創造價值的重要路徑。