醫療器械的技術創新要聚焦目標,瞄準應用需求這個靶心發力

醫療器械的技術創新要聚焦目標,瞄準應用需求這個靶心發力。

與探索未知的科學研究不同,技術創新既不能天馬行空地玄想,也不能沾沾自喜地孤芳自賞,而是要聚焦應用目標,瞄準市場應用需求這個靶心發力。靶心在前,攻關在后,每一步才會走得很穩。

高科技產業應實現“頂天立地”模式。“頂天”是不斷追求技術上的新突破;“立地”是把技術商品化,并大量推廣、應用。“頂天”也是為了更好地“立地”,從市場獲取用戶新的需求,進一步推動技術的創新和突破。這說明,應用科學、實用科技,成果須面向應用,才會有用武之地。同樣,現代高科技系統工程乃至為科學服務的大科學工程,產業訴求、市場需要、用戶追求等既是創新的驅動力,也是創新的持續保障。我國科技界這方面也有不少成功的探索,比如國產大客機研制,就是結合國家發展水平和市場實際需求,設定好整體目標,再針對若干關鍵技術進行攻關。

在信息、生物醫藥、智能制造等應用技術領域,我國近年來努力補齊創新不足的短板,氣腹機等一系列突破,國產DR的走向世界等等為提升行業整體水平發揮了重要作用。但在這個過程中,也出現一些偏離實際應用目標的問題,比如把一些業界已實現的技術“新”設立為創新項目,導致資源浪費;或是技術創新項目只考察某一兩項的“核心指標”,只關注理論上是否達到先進水平,卻不去管是否能解決實際問題、產品的實際應用怎么樣,所謂的重大突破淪為“屠龍之術”。這就像考察治病,不看病人是否康復,而只看醫生用了什么藥、寫了多少診斷報告,變成本末倒置。

技術創新未能瞄準應用需求的靶心,可能也是造成科技和經濟“兩張皮”現狀的重要原因。并非一切創新都要以實用的標尺來衡量,科學上的原創發現、基礎突破,暫時無法直接轉化為應用,是正常的科技發展規律。但對技術創新、技術研發來說,仍要以需求為目標、以應用為靶心來設計目標和規劃發展。當然,有了靶心并不意味著創新是死板、僵化的,在聚焦的基礎上,圍繞市場和產業需求做文章,結合用戶體驗提高和完善技術水平,會不斷激發創新。

推動企業提高創新和研發能力,推動國產醫械的發展

醫療器械質量和創新發展,要改革完善審評審批制度,激發產業創新發展,改革臨床試驗管理,上市審評審批,推進一致性評價,完善監管體制,推動企業提高創新和研發能力,上市滿足臨床急需。

利昂醫療看來,提升審評審批質量、效率部署醫療器械審評審批制度改革工作。

為創新醫療器械審查開辟新通道、發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄、著力改革技術審評工作、開展臨床試驗監督抽查……隨著一系列舉措緊鑼密鼓地實施,我國醫療器械審評審批制度改革取得階段性成效。

不管是基礎的醫用DR設備還是內窺鏡攝像機設備,對于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進的醫療器械審評審批制度改革,及以此激發出的產業發展與監管創新,在確保人民群眾使用醫療器械的可及性方面的作用正在不斷顯現。

發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄,有助于減輕企業注冊申報的工作量。

為滿足醫療器械監管和產業發展的新需要,適應醫療器械標準發展的新要求,《醫療器械標準管理辦法》發布,進一步細化了標準管理職責及標準制修訂工作程序,明確了產品技術要求與強制性標準、推薦性標準之間的關系,強化標準實施和標準跟蹤評價。

在推動我國醫療器械產業健康發展方面要起到積極作用

當前,應加強之間的溝通,抓住機遇,迎接挑戰,努力提升我國國產醫療器械例如國產DR等的產業核心競爭力,共謀醫療器械產業科學發展。

醫療器械行業正迎來產業發展升級的戰略機遇期。

為做好今后一個時期的醫療器械監管工作,高度重視食品藥品監管,指明方向。

在國家政策的領導下,利昂醫療從自身來說,發現醫療器械監管工作和產業發展取得了巨大的成績。

同時,也面臨諸多困難和挑戰。

相關協會、企業與專家多與監管部門互動溝通,群策群力,共創良好的監管環境,共謀產業科學發展,為保證人民群眾生命健康經濟社會協調發展做出貢獻。面對醫療器械產業發展升級的戰略機遇期,國家食品藥品監管局將繼續深入貫徹落實科學發展觀,大力實踐科學監管理念,夯實監管制度基礎,科學制定監管政策,促醫療器械產業健康發展。在推動我國醫療器械產業健康發展方面起到積極作用。

面對癌癥,內窺鏡攝像機等設備首當其沖!

未來將促一些新技術研究與臨床轉化應用,探索優化適合中國人群科學的早診早治技術方案。

隨著發病率的上升,癌癥已成為人類健康的重大威脅,全球每年約880萬人死于癌癥,每年1400多萬新發癌癥病例……

利昂醫療的總工程師表示,早期篩查,利用內窺鏡攝像機等設備,為早發現、早診斷、早治療提供了技術保障。

在世界范圍內,每5個癌癥病人中,就有1個是中國人;癌癥病人的診斷和治療費用,是普通病5倍以上。

我國癌癥死亡率高于一些歐美發達國家,一個重要原因就是我國癌癥早期篩查不夠,早癌發現率低,不能及早控制病情,癌癥被發現時大多已處于中晚期。

當前,新型瘤標志物檢查技術快速興起,為提升我國早期篩查水平提供了良好契機。新型瘤標志物檢查通過抽血檢測特定瘤的一些標志物,可以判斷瘤的出現。