國家藥監局強化醫療器械全生命周期管理,加大醫療器械監管力度
利昂醫療獲悉為貫徹落實2018年4月12日和6月20日國務院常務會議要求,已在境外上市新藥審批、落實藥降價措施等會議精神,國家藥監局健全藥品和醫用DR等醫療器械審評審批工作規范及工作制度,臨床急需藥品醫療器械的上市速度,不斷提高審評審批工作質量和效率,審評審批制度改革成效顯著。
2018年10月22日,全國人大常委會審議《藥品管理法》修正案,進一步完善藥品監督管理制度,將改革成果以法律的形式固定下來。
貫徹落實要求,國家藥監局強化醫療器械全生命周期管理,加大醫療器械監管力度,2018年全年未發生重大質量事件,醫療器械形勢整體平穩。
為貫徹落實習近平總書記提出的“推動建設新型國際關系,構建人類命運共同體”的外交思想,服務于中國特色的大國外交,國家藥監局在國際合作中不斷強化話語權的力度和厚度,向國際先進水平看齊,推動中國藥品監管逐步走向國際舞臺。
為落實要求,深化“放管服”改革,國家藥監局開展法規制修訂、注冊備案管理、上市后監管等工作,形勢總體向好,較好地發揮了政策扶持、監管、創新的作用。