醫保制度改革和患者對診療意識的提高,預期將保持更高的需求增速

醫學上運用內窺鏡攝像機迄今已有200多年歷史,受科學技術水平影響,利昂醫療的總工程師了解到,在近年來手術技術在全球范圍內的推廣和普及,推動了醫療器械的發展,內窺鏡醫療器械在其中具有代表性。

內窺鏡可簡單分為硬性內窺鏡和軟性內窺鏡,軟性內窺鏡診治技術的迅猛發展也將其產品推廣至消化內科、呼吸內科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個科室,從簡單的篩查到復雜的賁門失弛緩癥,帶給患者診治及時準確、風險性低、創傷小和術后恢復快等益處,但受經濟發展、知識普及等因素影響,目前軟性內窺鏡開展率較低。

內窺鏡這種醫療器械是醫療器械市場的重要組成部分。在中國、印度等新興市場,隨著醫療支出增加,醫保制度改革和患者對診療意識的提高,預期將保持更高的需求增速。

在國內內窺鏡的醫療器械市場中,外資品牌憑借成熟的技術和完善的營銷管理體系,較早獲得了消費者的認可,目前占據了約四分之三的市場,但隨著國產品牌質量的不斷提升、產品功能的豐富、產品線的不斷延伸,國產內鏡所占市場份額也在不斷提升,相信在國家大力支持下會走向新的高度。

要改革完善審評審批制度

利昂醫療的總工程師表示醫療器械質量創新發展,是建設健康中國的重要保障。要改革完善審評審批制度,激發醫藥產業創新發展,改革臨床試驗管理,促市審評審批,推進仿制藥質量一致性評價,完善食品藥品監管體制,推動企業提高創新和研發能力,促新藥好藥上市,滿足臨床用藥急需。

在確保上市產品在可靠的前提下,對符合具有產品相應條件的創新醫療器械,在標準不降低、程序不減少的前提下,設置特別審批通道。

發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄,有助于減輕企業注冊申報的工作量。

分類管理是醫療器械審評審批工作的重要基礎。新修訂的分類目錄框架設置更合理、層次結構豐富,科學性和指導性明顯提升。

《醫療器械標準管理辦法》正式發布,進一步細化了標準管理職責及標準制修訂工作程序,明確了產品技術要求與強制性標準、推薦性標準之間的關系,強化標準實施和標準跟蹤評價。今年上半年,總局組織開展86項醫療器械標準的制修訂工作,提升了相關標準與國際標準的一致性程度。目前,我國醫療器械標準基本覆蓋醫療器械各個領域,普及醫用DR基礎設備,標準體系組成結構不斷優化,對醫療器械監管的技術支撐作用不斷強化。

完善溝通交流制度,規范專家咨詢,提高審評效率。強化審評員隊伍建設,突破編制限制,招聘審評人員,加強審評員崗前培訓和繼續教育,不斷穩固和壯大審評員隊伍。

假如沒有醫療器械,現代醫學的成就將不會如此輝煌;假如沒有醫療器械,很多人的生命可能早已逝去。醫療器械對于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進的醫療器械審評審批制度改革,及以此激發出的產業發展與監管創,確保使用醫療器械的可及性。

要促醫療設備國產化進程

大規模新增則意味著市場容量的增大,這對于國產醫療器械企業來說無疑是一次難得的機遇。

目前,我國基層公共衛生服務的醫療設備配置遠遠不足,很多偏遠地區的基層醫療機構連基本的檢查設備都不具備。此次醫療改革旨在建立一個低水平、廣覆蓋的醫療衛生體系,國家財政預算將投入大量資金支持,其中很大一部分將用于基礎醫療器械的配置。在這些需要購置的醫療器械中,醫用DR正是屬于需求巨大、基層醫療機構中緊缺的品種之一。在國家政策的支持下,隨著醫療改革的不斷深入,未來市場需求將進一步提升, 行業規模將日益擴大,這將大大有利于擁有自主知識產權和核心競爭優勢的國產領頭羊企業實現持續快速發展。

醫療設備是現代醫療業發展的手段,現在一些醫療設備基層買不起、老百姓用不起,要促醫療設備國產化進程,降低成本,推動民族品牌企業不斷發展。

在“新醫改”的政策環境下,發改委、科技部等政府部門對數字化X光機設備研發投入了大量專項資金。同時,我國在醫療器械的采購方面優先采購國產醫療器械,當前衛生部開展的集中采購項目中,中標設備均以國產為主。專家預測,在未來的市場競爭中,國內品牌與進口品牌在國內數字化X光機市場的占有率將進一步發生改變,國產數字化X光機將成為行業主角。

伴隨一系列的政策利好,國內一批掌握核心關鍵技術的例如南京利昂醫療的數字醫療設備廠家促市場布局。

隨著國產企業自主研發的設備與國際水平差距越來越小,國產醫療設備在國內醫療市場上越來越受青睞,國產醫療器械企業搭乘醫療改革的順風車,將迎來新一波發展高峰。

腹腔鏡組成的簡單介紹

腹腔鏡的組成:監視器、腹腔鏡攝像系統、腹腔鏡主鏡、氣腹機、冷光源、沖洗水泵、高頻電刀。下面南京利昂來介紹一下~

1、監視器的選擇:監視器分 CRT (顯像管型)和液晶監視器;按尺寸又分為 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不錯的選擇。

2、攝像系統:攝像系統由攝像機、光學接口和腹腔鏡體組成,它又分單晶片和三晶片以及高清攝像系統。對于一般一臺單晶片攝像機應該可以應付每年 500 臺的量。

3、氣腹機:氣腹機有 20 升、30 升和 40 升之分,流量的大小看要求,如果婦科做的比較多就選擇 30 或 40 升的,因為做婦科產生的煙霧比較多,需要不斷的換氣和沖洗,對小流量的氣腹機容易造成進氣量小于出氣量,引起視野不清。

4、冷光源:冷光源分氙燈光源和鹵素光源,氙燈光源又有 180 瓦和300 瓦之分,對于選擇冷光源,我建議選擇氙燈光源,因為氙燈光源一般恒定色溫 6000 卡爾文,接近自然光,進口燈泡壽命達 500 小時,氙燈光源又分自動調光和手動調光,如果選擇三晶片攝像機建議配用自動調光 300 瓦氙燈光源,這樣可以達到效果。鹵素光源現在一般很少選擇,雖然在價格上比氙燈光源要便宜很多,但是效果不好。在國產氙燈光源也有很多質量過硬的品牌,如南京利昂LED冷光源。

5、沖洗水泵:主要用于清洗器械、國產沖洗設備質量不錯。

6、高頻電刀:腹腔鏡選擇高頻電刀選擇大功率的,這樣以備后期發展汽化電切鏡。

7、器械選擇:如剪刀、雙極電凝鉗、持針鉗等……選擇國內的生產。

國產DR廠家要突破現狀,就要走一條外向發展的道路

目前中國國產DR市場預示著行業進入到一個高速拐角處。整合、創新、外向發展是根本方向。

中國DR行業雖說是高速向前發展,但是整個行業產能過剩問題愈來愈凸顯,這進一步加劇了價格戰。產品品質愈發得不到保證,口碑日漸下滑。延長保修、設備入股、融資租賃等等手段都無法扭轉行業走向健康發展道路。目前行業內需要進行大范圍的整合。

隨著市場的發展,長遠來看,價值鏈整合是發展方向。

技術開放、走向共榮。未來,技術逐步有償開放,走向雙贏將是方向。

技術與產品創新。在大尺度上看,整個工業社會以來,技術與產品創新是王道。技術,代表著整個行業的發展;產品,是技術的載體。技術創新基礎上的產品創新,其根源于滿足客戶的需求,才能夠被客戶選擇。采用各類模式創新獲得的短期關注,會被客戶拋棄。要發展,技術與產品創新是方向。

走出去,從供給側改革改變世界大格局。國產DR廠家要突破現狀,就要走一條外向發展的道路,通過自身技術積累,積極參與到世界范圍內技術標準的制定和市場的競爭。

國產DR行業發展,會走出一條新的健康的可持續的發展道路。

DR行業風聲不斷、浪潮不息

DR行業經過了這些年粗放式發展之后,走到了一個瓶頸期:進口品牌價格昂貴,民營、鄉鎮衛生院等基層無能力承擔。國產品牌參差不齊,近些年無底線低價手段,產品創新能力過低,產品質量保障欠缺。DR行業在此狀況下,升級轉型勢在必行。然而,波濤洶涌的紅海下,部分例如南京利昂醫療等中國企業早就切入到了新技術新產品的開發。

現如今,在其他行業發展每況愈下的當下,DR行業卻在國家有力政策的導向下,被推向了快速發展的“風口”之上,DR的銷售臺數保持著穩中有增。

面對格局突變,DR行業在未來三年內,將會在國內國際上發生巨大的變化。無實力血拼者將會直接出局,而在未來市場競爭中能成功脫穎而出的企業必將具備以下特征:

醫療器械行業是高新技術產業中具發展潛力的行業之一。近些年來,DR行業風聲不斷、浪潮不息,常規的局限無法滿足精益診斷,技術的發展亟待突破,而此刻動態DR的應運而生,正為行業注入一劑良藥。

平板DR的發展并非一蹴而就,在綜合多個方面均有顯著成就。

醫療保障相對成熟的發達國家,平板DR的銷量逐步攀升;發展中國家在新的技術變革中,引進平板DR。

平板DR開拓了一片藍海,并且在國家方針的推進下,以“技術創新、人才資本提升、釋放或淘汰過剩產能、提升供給”為導向快速轉型升級。

使用時將內窺鏡導入預檢查的器官,可直接窺視有關部位的變化

內窺鏡由可彎曲部分、光源及一組鏡頭組成。使用時將內窺鏡導入預檢查的器官,可直接窺視有關部位的變化。

早期的內窺鏡攝像機被應用于直腸檢查。

醫生在病人的肛門內插入一根硬管,借助于蠟燭的光亮,觀察直腸的病變。這種方法所能獲得的診斷資料有限,病人不但很痛苦,而且由于器械很硬,造成穿孔的危險很大。盡管有這些缺點,內窺鏡檢查一直在繼續應用與發展,并逐漸設計出很多不同用途與不同類型的器械。

從應用方面,簡單的可以分為兩大類,就是工業用內窺鏡和醫用內窺鏡

檢查用內窺鏡有許多不同的種類,其分類方法各有不同。

應用可送入人體腔道內的窺鏡在直觀下進行檢查的技術。分為無創傷性和創傷性兩種。前者指直接插入內窺鏡,用來檢查與外界相通的腔道(如消化道、呼吸道、泌尿道等);后者是通過切口送入內窺鏡,用來檢查密閉的體腔(如胸腔、腹腔、關節腔等)。

內窺鏡技術是一種醫療儀器設備依賴性的技術

內窺鏡技術是一種醫療儀器設備依賴性的技術,具有精細性,運用內窺鏡攝像機設備。

臨床中,經小切口剝離出腔隙,插入內窺鏡鏡頭和各種器械,完成一系列的操作,例如:切開、剝離、電凝、沖洗、縫合等都在肉眼監測顯示器屏幕下進行操作,代替了傳統。

近幾年中國國產醫療品牌逐漸崛起,例如南京利昂醫療之類的國產內窺鏡設備廠家已成長起來。目前已廣泛應用于各類檢查中。

內窺鏡技術在觀察、診斷體內組織病變中的應用已有一個世紀的歷史。1987年,Mouret又用于膽囊切除術,從而開始了內鏡技術的歷史,并逐漸輻射到臨床多學科和多領域。婦產科醫生使用內窺鏡診斷盆腔,骨科醫生經小切口用激光完成關節表面磨削。

內窺鏡技術應用的優點:

①切口短小,痕少,皮神經損傷少;②在直視下進行,解剖層次清晰,可避免在盲視下不必要的神經血管的損傷;③損傷小,并發癥少,術后反應輕;④術后恢復快,住院時間短,痛苦少。

雖然內窺鏡技術仍有不完善的地方,但它有著傳統方式無法比擬的優越性。

要根據種類、難度準備相應的器械

腹腔鏡是一門新發展起來的方法,是未來方法發展的一個趨勢。隨著工業制造技術的突飛猛進,相關學科開展新技術、新方法奠定了堅定的基礎,加上醫生越來越嫻熟的操作,使得許多過去的現在已被腔內取而代之,大大增加了選擇機會。下面來介紹一下常用宮腹腔鏡器械的準備。

常用宮腹腔鏡器械的準備——

1、設備:監視器、腹腔鏡攝像系統、冷光源、CO2氣瓶、高頻電瓶凝機、氣腹機、沖洗機、超聲止血刀主機

2、器械

(1) 氣腹針

(2) 套管針:(戳卡)針芯為圓錐型或多刃型兩種,套管為螺旋和光滑兩種

(3) 抓鉗:長牙、短牙兩種

(4) 分離鉗:術中游離組織

(5) 剪刀(彎、直、鉤)

(6) 單極電凝鉤、電凝針

(7) 雙極電凝鉗、雙極電凝剪,具備外科剪及凝血二合一的性能

(8) 縫合針持(推節器)

(9) 沖洗吸引管:術中沖洗及吸引腹腔內血液、煙霧等

(10)穿刺針

(11)轉換器

(12)舉宮器

(13)超聲刀

3、根據種類、難度準備相應的器械

新農合人均籌資刺激基層市場的擴容

針對醫改“保基本、強基層、建機制、三醫聯動、供需方同步改革”等改革思路,械企還需要據此調整企業的戰略和方向,考慮好未來幾年的一個發展方向。

一是圍繞“健康中國”的路線,在產品之外,開發更多的康復、家用、醫用DR等類型的器械,滿足百姓日常所需。

二是抓住基層,目前新農合人均籌資標準已經提高到了450元,購買力的提升、報銷幅度的加大,都將刺激基層市場的擴容。

三是重大及專科設備,可以關注民營渠道。利昂醫療的總工程師表示公立提供的服務不可能做到滿足百姓特需的要求,民營、專科,甚至私人診所,將成為未來的重要補充,大量的公立也將不斷改制成為民營或股份制,須重視開發這個渠道。