疝氣不會隨著時間而變好，即不會自行痊愈

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疝氣可以是先天的，出生時就有；也可以是后天的，逐步發展而來的。

疝氣不會隨著時間而變好，即不會自行痊愈。當腹部內層的肌肉拉傷或者隨著年齡增長，肌肉彈性變弱時，腹部會產生隆起或撕裂稱為疝氣。就像一個輪胎，當外胎損壞了，內胎會從破損處膨出。腹壁內部結構會通過薄弱的腹壁處膨出，形成一個囊，一段小腸或者其他腹部組織就會進入這個囊中。疝氣會造成嚴重的其他潛在的嚴重問題。

容易發生疝氣的部位有腹股溝、肚臍，以及曾經做過部位的切口。一般來說疝氣是容易發現的。病人會在腹壁皮膚上看到一個隆起，或者當提重物、咳嗽、使勁排尿或排便、長時間站立或坐著時感覺到疼痛。疼痛的感覺可能是劇烈而快速的，也可能是持續的鈍痛。如果有嚴重持續的疼痛，或者疝氣處發紅，或者容易發生觸痛，要立刻去看外科。因為，這可能是疝氣嵌頓(腸或其他組織被卡住)或絞窄的表現，有時需要做急診。許多疝氣修補采用傳統的開腹方式進行。目前，腹腔鏡下疝修補已經十分普及，許多都可以做。

醫用腹腔鏡配合腹腔鏡攝像機能夠修補疝氣，于是術前需要做哪些準備呢?

根據病人的年齡以及條件的不同，術前準備將進行血液檢查、醫學評估、胸部X線檢查和心電圖檢查。在和外科醫生評估了潛在的風險和好處后，病人需要簽署書面同意書。

術前一天的夜晚或者當天的清晨，病人可以洗個淋浴。如果排便有困難，要咨詢醫生是否需要做灌腸或類似的準備。術前晚間的午夜過后，不應該吃任何食物，也不應該飲水或者飲用任何飲料(除非當天早晨遵醫囑服用術前藥時，可以啜一小口的水用于服藥)。術前一周要暫時停用阿司匹林、抗凝血劑和大劑量的維生素E。

創新性政策的出臺鼓勵著國產設備的創新與突破

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市場需求及資本方面的利好，醫療器械領域還獲得了系列政策的強大支撐力。

生物醫藥和高性能醫療器械列為醫療領域先進制造的兩大方向。

在創新方面，將高性能醫療器械為醫療器械創新注入了巨大能量。

政策的巨大推動力的確為醫療器械行業吹起了和煦暖風——規范性政策的落地穩定了市場秩序，創新性政策的出臺鼓勵著國產設備的創新與突破。

在這十幾二十幾年的發展過程中，我國醫療器械產業遇到過無數的困難與挑戰，當前的成績得來不易，如何延續這一良好態勢？下一步棋該落在哪兒？這些問題都成了業界不得不深入思考和分析的問題。

為了把售后服務做好，利昂做了大量工作，在國產醫用dr、醫用監視器方面均有建樹。

過去，由于我國經濟處于較低水平，資金一直是橫亙在醫療器械面前的攔路虎。如今，我國經濟水平、科學技術等各方面實力均有了較大的進步，資金緊缺這一短板也逐漸被彌補。相對的，創新力將成為醫療器械下一階段發展的重要著力點。

在資本、政策等多因素共同作用下，機器人、3D打印等新一代智能技術正在推動著醫療器械走向智能化、精益化、個性化的方向發展，無論是產業鏈，還是服務模式都在加速創新變革。新型的醫療模式逐漸呈現出蓬勃發展的態勢。

隨著醫療器械市場容量的擴張，有業內人士預測，我國有望在未來20年被稱為全球的醫療器械市場。

闌尾炎是常見的急腹癥

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急腹癥具有發病急、進展快、變化多、病情重等特點，一旦誤診、搶救不及時就有可帶威脅的病人的生命。使用醫用腹腔鏡檢查及對急腹癥進行下癥，從而使這方面的缺陷獲得彌補。

腹腔鏡技術在急腹癥中的應用，因為腹腔鏡攝像機的功能，明顯的提高了早期診斷率。大多數常見的急腹癥可通過臨床常規手段獲得正確的確診，但有時也會在不必要的剖腹檢測和延誤時機之間難以準確把握，腹腔鏡技術在急腹癥診斷中的應用，對于提高診斷的準確性、減低誤診率，是患者獲得及時合理的診察具有很大的幫助。

腹腔鏡在急腹癥中有著很大的應用價值。闌尾炎是常見的急腹癥，但由于缺乏特異性輔助診斷方法，一些不是太典型的病例往往容易被誤診，而通過腹腔鏡檢查，診斷率可達到百分之九十八，且用時較短，一般在20分鐘左右；采用腹腔鏡具有創傷小，出血少，康復快，復發癥少等優點；特別是對于急性膽囊炎、膽囊結石，腹腔鏡膽囊切除已經成為治好膽囊良性病的金標準，通過腹腔鏡檢查多可見膽囊脹、充血、張力高等急性炎癥表現。

維修DR時可根據故障現象進行分段維修

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DR是由高頻X線機的基礎的，加上一塊平板探測器，和圖像采集處理軟件整合而成。

具體的說DR系統，即直接數字化X射線攝影系統，是由電子暗盒、掃描控制器、系統控制器、影像監示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉換為數字化圖像，是一種廣義上的直接數字化X線攝影。

而狹義上的直接數字化攝影即DDR（DirectDigit Radiography），通常指采用平板探測器的影像直接轉換技術的數字放射攝影，是直接數字化X射線攝影系統。按照探測器類型主要分為非晶硅平板DR、非晶硒平板DR和CCD DR；按照機架結構分為懸吊DR和立柱（UC臂）DR；維修DR時可根據故障現象進行分段維修。

《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的相關配套細則

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利昂醫療的總工程師從在京舉辦的第三屆中國藥品監管科學大會——醫療器械科學監管論壇上獲悉，國家藥監局正在緊鑼密鼓地制定《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的相關配套細則，目前已經明確的8個指南文件也即將在國家藥品不良反應監測中心網站上向社會公開征求意見。

配套細則須完善。

據悉，過去由于法規不夠清晰，一些地方的藥品監管部門重視不夠，導致醫療器械不良事件監測和再評價工作進展緩慢，希望能多出一些像是南京利昂之類的優秀內窺鏡攝像機廠家。

中辦、國辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》）指出，要加強醫療器械不良事件監測工作，解決好持有人應當履行什么責任、如何落實責任和違反規定的處罰等問題。

《辦法》把醫療器械不良事件監測及再評價工作當中很多籠統的內容做了比較清晰的定義和區分，特別是明確了各方的法律責任，將進一步推動我國醫療器械不良事件監測工作向制度化、正規化、常態化發展。

而在此次醫療器械科學監管論壇上發布的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2018）》（以下簡稱《藍皮書》）則指出，落實醫療器械持有人報告不良事件的主體責任，推動不良事件監測和再評價管理辦法的有效實施，還有很多相關配套工作需要開展，如制定不良事件監測工作指南、再評價工作指南等配套指南和指導原則；開展醫療器械不良事件監測信息化網絡及數據庫建設；開展醫療器械不良事件監測和再評價工作制度建設、工作開展情況專項檢查；強化對醫療器械不良事件報告開展風險評價；完善持有人再評價制度，進一步推動再評價相關工作，指導省級局在日常檢查等工作中督促持有人落實再評價主體責任等。

《藍皮書》同時還指出，面對4000多家境外企業、1.6萬家國內生產企業、40余萬家經營企業、100余萬家使用單位，以及醫療器械監管力量仍然十分薄弱的監管現狀，《辦法》的貫徹實施仍然任重道遠。

冷光源是內鏡檢查的照明源

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醫用冷光源是內鏡檢查的照明源。

現代光源都已廢棄了原始的體腔內直接照明方法，采用光導纖維傳導光線進行照明。

這種照明方法有以下優點：

1.由于照明燈泡不直接裝在內鏡上，應而可采用大功率、高亮度的光源燈，如鹵素燈、氙燈等。由于光亮度強，圖像清晰，同時高亮度光源接近日光，所見的圖像近于在自然光下觀察的圖像，比較真實;

2.外接光源采用采用紅外線過濾裝置，使射入體腔內的照明光線成為冷光，避免灼傷消化道粘膜，同時內鏡可對病變做接近觀察，便于發現微小病變;

3.燈泡壽命長，檢查和更換都比較方便。當前冷光源有兩類：纖維內鏡光源和電子內鏡光源。

內鏡光源的內部結構包括：

1.燈泡：纖維內鏡光源采用的是150W至300W鹵素燈，由于鹵素燈發出的光是黃色的，因此顯示出來的圖像也會偏黃，不夠自然和真實，且光亮強度不夠，不利于觀察微小的病變。而電子內鏡光源采用的是150W至300W氙燈，燈光是白色且強度高。

產品的耐用性是利昂的特點之一。為客戶打造好產品，利昂影像憑借這一優勢，產品深入全球50多個國家和地區。今天依然堅持“為客戶打造耐用的醫療設備”。做耐用產品的醫用冷光源廠家就選擇利昂，利昂證明了國產醫用冷光源廠家也能走向世界！

2.制冷裝置：由于采用低電壓(15-24V)、高功率(150-500W)燈泡，勢必產生很高的熱量，如這部分熱量被傳送到內鏡，講會燒壞導 束并灼傷消化道壁，因而須把這部分熱量予以濾去。冷光源在光源燈泡后裝有濾熱線球面反光罩，反光罩的表面交替涂有近20層的硫化鋅和氧化鎂組成的膜層，稱為冷光膜。它能濾去照明光線內產生熱量的紅外線，使光源燈泡傳至導光纖維中的光成為冷光。另外，在燈泡旁邊裝有冷卻風扇，以散發紅外線所產生的熱量，使光源在恒溫下工作。

3.電磁泵：啟動后，從電磁泵內輸出一定壓力的空氣，用以向內鏡注水注氣。

纖維內鏡光源的外部結構包括：1.電源開關;2.內鏡插座，上孔粗大，為導光插口，下孔較細，為送氣口;3.手動/自動曝光選擇鍵;4.曝光指數表，分手動和自動兩種，每種又分五檔;5.曝光靈敏度選擇鍵;6.亮度調整指示表，共9檔;7.送氣強度指示表，分高、中、低3檔;8.燈選擇鈕，有兩個燈泡供選擇，一個為備用燈泡。9.腳踏開關插孔;10.輔助連接氣接口;11.曝光靈敏度鎖;12.空氣調整鍵。

電子內鏡光源的外部結構：1.電子開關;2.電子內鏡插座;3.觸發開關;4.內鏡型號選擇鍵;5.靜止照片曝光指數表，分手動和自動;6.亮度調節指示表，共9個檔;7.送氣強度指示表;8.濾色選擇鈕，有1和2兩檔;9.光線平衡濾線開關;10.腳踏開關插孔;11.燈泡壽命表，指示燈泡使用的時間和壽命。

醫用DR逐漸走到大眾面前，走出去

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醫用DR設備已經在造影市場中發揮了積極作用。

數字成像設備在歷經多個發展障礙之后日漸成熟，已經從以前笨重、難于使用的狀況中解脫出來，變成了輕盈的、完全符合便攜式成像要求的設備。

自數字化成為行業主導以來，醫用DR設備取得的重大進展。

上火熱的市場，本來是貿易商喜大普奔的事情。但是，面對同質化競爭的局面，受傷的首先是渠道商：產品同質化、價格透明、廠家把壓力下移給渠道，DR成為很多渠道商的雞肋。由于產品無競爭力，導致競爭手段畸形，被迫使用融資手段增大銷售砝碼，企業資金的運作效率急劇下降。同時，面對急劇惡化的市場，為保證基本市場份額，被迫增大人力投入，企業的人均效率急劇下降。競爭的無序導致企業的整體利潤水平急劇下降，而面對DR生產企業的百分之八十五以上虧損的局面，渠道商的利潤水平也被迫急劇下降。

但是隨著企業的創新和政府的扶持，國產DR廠家發展得越來越好，平板DR、內窺鏡攝像機逐漸走到大眾面前，走出去。

走向國際化，就須經得起考驗

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看病難看病貴，醫療資源缺，一直是人們對中國醫療的普遍印象，很多中高收入群體傾向于海外尋藥問診。不過，隨著我國經濟實力的增強，對醫療投入的重視等，我國醫療技術已開始底氣十足地邁向國際醫療市場，日益惠及全球患者。

我國醫療器械惠及多國患者。

走向國際化，就須經得起考驗，還需要獲得認可，這也就是說，我國醫療器械要向南京利昂一樣，“走出去”要取得通行證。

隨著中國網絡科技的快速發展，遠在千里之外甚至身處異國的患者，只要在有WiFi或4G網絡和一臺電腦的情況下，就可以接受手術后遠程診療。

當今的世界是一個開放的世界，只有加強互通有無，避免閉門造車，加強諸如醫用冷光源之類的醫療器械的創新，才能更好實現國際化之路。如今，隨著建設的不斷推進，相信我國研發生產的醫療器械，將惠及更多國家的患者。

國家鼓勵創新醫療器械政策的實施

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從政策法規、行業發展、產品市場、典型案例等方面系統論述了我國醫療器械行業的發展現狀，并對行業未來發展方向提出建議。

過去10年我國醫療器械行業發展迅猛，目前處在成長和發展階段，隨著國家支持醫療器械創新發展政策文件的密集出臺，未來我國醫療器械產品，創新研發進程將進一步變快，醫療器械行業將進入發展黃金階段。我國醫療器械企業還需不斷提升自身能力及產品質量，以迎接發展浪潮帶來的機遇與挑戰。

隨著社會經濟的快速發展，尤其是科學技術的進步，我國醫療器械行業取得了長足進步。當前，我國已經成為全世界醫療器械的主要生產國和消費國之一。

我國醫療器械生產企業數量近10年保持著逐年增長的趨勢。

我國醫療器械生產企業主營業務收入呈持續上升趨勢。

我國醫療器械經營企業數量整體呈增長態勢。總體上我國醫療器械經營企業不斷壯大，體現了我國醫療器械市場日漸繁榮態勢。

我國創新醫療器械產品不斷涌現。

近幾年，隨著國家一系列鼓勵創新政策的實施，自主創新動力不斷增強，創新產品不斷涌現，比如南京醫療器材廠商——利昂，專心研發，內窺鏡攝像機等在國內外享盡好評，成為我國醫療器械行業快速發展的強大推動力。

DR行業總體市場規模繼續擴大

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在經濟下行壓力較大的宏觀背景下，國產DR行業仍然保持良好的增幅態勢。DR行業總體市場規模繼續擴大，中國DR行業經歷了多年的瘋狂增長，各企業大規模進入市場，業內呈現表面一片欣欣向榮景象。

DR行業將向著多功能、智能化的大方向發展，而又在適應市場需求方面更加注重臨床應用的實用性及診斷的準確性。

DR機器應用范圍廣，經濟適用，適應于各級。

DR技術的研發、應用結束了產品創新停滯不前的局面，也吸引了更多的國內廠家投身于DR領域，行業創新能力也大幅提升。

國產DR技術的創新、成熟，也使得本土企業有足夠的底氣切入市場，謀求一方位置。

南京醫療器材廠家——利昂，在平板DR方面有著自己獨特的技術，從每一顆螺絲釘做起，懸吊DR、U臂DR、DR顯示器……一個個獲得了海內外醫護人員的好評！