我國醫療器械產業現已成為一個創新能力不斷增強的朝陽產業

我國醫療器械產業由小到大,迅速發展,現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來,醫療器械產業發展速度進一步變快,不但連續多年產值保持兩位數增長,而且產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

利昂醫療的總工程師研究表明,近幾年醫療器械投資較為活躍,醫療器械是國內企業投資者關注的一個熱點,從行業進入者角色來分析看,近期進入醫療器械領域的多為醫療器械產業鏈的上游企業。

一是國際經濟形勢緩慢回暖,大宗商品價格重拾升勢;二是醫療器械屬剛性需求產品、我國產品的質價比優勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期,幾方面有利因素將促出口保持增勢;三是未來我國將吸引更多國外企業進入,為我國醫療器械進口市場注入更大的潛力。

政府在對本土醫療器械企業給予寬松的投融資渠道、優惠的財稅政策之外,還應盡快完善落實政府采購辦法,鼓勵醫療機構使用本土產品,比如國產DR等,讓有實力的國產醫療器械企業盡早“冒”出來。進一步優化高新技術產業內部結構,提高企業素質。重視中小型高新技術企業的發展,加大扶持力度,促進其素質提高和規模擴大,特別是在提高其適應國際經營的管理水平、提高創新能力、擴大產品銷售范圍等方面下工夫。堅持仿創結合的原則,高起點引進國外技術,在促醫療器械企業走出去擴大市場份額的同時,更要推動企業在國內市場占據有利空間,做大做強。

政府提高治療費用所占的比重,更加促了器械領域的發展

醫療器械產業是新醫改政策的受益者,隨著經濟的發展、對健康投入的增加、人口老齡化加上國家對醫療器械技術創新的大力扶持,器械產業發展潛力巨大,未來10~15年將迎來飛速發展的“黃金時期”。在日前舉行的中國醫療器械產業科學發展高峰論壇上,與會專家對醫療器械產業未來的發展充滿信心,并認為當前應該加大研發投入,提高自主創新能力,并在提高產品質量、加強售后服務上下功夫。

我國醫療器械產業自上世紀90年代以來呈持續快速發展態勢,特別是近年來,由于國家對醫療器械產品質量嚴格監管、對醫療器械市場秩序嚴格規范、對醫療器械如氣腹機等的技術創新大力扶持,從而使我國的醫療器械產業發展速度進一步快,產品質量水平不斷提升。

同時,我們也應當看到,我國醫療器械產業發展起步較晚,基礎薄弱,醫療器械企業小、多、散和低水平競爭現狀尚未根本性轉變。企業規模小,集中度較低;研發投入不足,高層次產品少;創新能力差,產學研體系未形成是目前器械產業亟待解決的問題。要多出現像是南京利昂醫療之類的好的醫療廠家。

醫改為醫療器械產業帶來了發展機遇。醫改使醫療服務市場迅速擴大,同時,政府提高治療費用所占的比重,更加促了器械領域的發展。此外,民族工業崛起、促創新政策和新監管措施都有利于器械產業的發展。他認為,受新醫改政策的影響,創新型大設備及兩網建設配置產品受益。

缺乏技術支持以及相關的使用人才也是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端

長期以來,由于我國農村地區沒有建立和健全完善的基層醫療診療機構,因此醫療器械產業在農村根本得不到釋放,這也導致我國農村地區醫療器械簡單、隱患大,連基礎醫用DR設備也沒有普及到位,給農村地區的人們生命健康留下不小的隱患。

農村市場區別于城市的醫療機構,其受到資金、醫療技術以及消費群體等多種因素的制約,而農村醫療機構中使用的醫療器械大多都處于舉步維艱的狀態,這主要有幾點因素阻礙了醫療器械在我國廣大的農村市場的使用。由于農村地區相對貧窮,因此并沒有充裕的資金購買價格高昂的醫療設備,而購置二手的醫療器械則成為農村市場的主要來源,這里存在一個風險就是不少的二手醫療器械都超出了服役期限,甚至有些醫療器械都超過了報廢期,存在嚴重的隱患。

另外,缺乏技術支持以及相關的使用人才也是醫療器械在農村市場存在的一個嚴重的弊端,由于缺乏技術支持,因此很難保證醫療器械設備在使用的過程中是完全符合標準和規范的,而缺少維修及測試人員則對醫療器械在使用過程中的可靠性難以保證。

利昂醫療的總工程師指出,在新醫改的推行下,未來農村市場將獲得較大的資金投入和政策扶持,伴隨著農村醫療網絡的建設,醫療器械也將較大幅度的增長,而隨著農村基礎衛生醫療體系的完善,醫療器械在農村市場也將迎來擴容。

質量抽檢是醫療器械市場監管重要的技術支撐

縱觀改革開放30年來,尤其是近10年來我國醫療器械行業的變化,用“日新月異”來形容并不為過。利昂醫療表示這種不斷的發展也對醫療器械監管提出了更高的要求。值得驕傲的是,十幾年來,各級監管部門克服了醫療器械監管起步晚、基礎薄弱等諸多困難,突出監管,強化日常監管,嚴格查處違法違規行為,采取開展專項整治等多項有力舉措,有力地凈化了醫療器械市場。尤其是我國逐步建立起醫療器械不良事件監測和報告制度。

歷經風雨,轉身回眸,監管人員在醫療器械市場監管道路上留下的堅實腳印清晰可見。隨著科學技術水平的不斷進步,30多年來,介入和植入人體的,內窺鏡攝像機等新技術的醫療器械產品層出不窮。為確保公眾用械,從上世紀70年代開始,醫療器械逐漸成為世界各國政府監管的領域之一。我國醫療器械監管起步較晚。但受行業管理職能制約,該《辦法》對醫療器械產品的管理措施特別是涉及醫療器械流通和使用環節的內容較少,導致無法把醫療器械產品的研制、生產、流通和使用作為一個整體來實施有力監管。

我國醫療器械產業發展雖快,但總體還處于起步階段,一些產品質量不過關,嚴重影響了企業信譽,制約了產業發展。因此,堅持高起點、嚴管理,強化日常監督,成為醫療器械監管工作的迫切任務。1998年,原國家藥品監管局成立后開始對醫療器械實行集中統一監管,并于當年展開一系列醫療器械質量抽驗調查,對骨科內固定器材抽查不合格的企業、一次性無菌注射器械抽檢不合格的企業及相關使用單位,以及隱形眼鏡存在質量問題的相關企業等提出整改措施,對二手CT機進行大規模銷毀。由此,醫療器械的強化監管從認識走向行動。

根據國務院關于實施“食品藥品放心工程”的通知,國家局就醫療器械專項治理工作進行專門部署,相繼發出《關于實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知》和《進一步做好清理規范醫療器械注冊工作的通知》。全國各地積極行動。

質量抽檢是醫療器械市場監管重要的技術支撐。2000年以來,國家局先后組織了一次性無菌注射器、輸液器、骨科內固定器材等數十種產品的質量監督抽驗,抽驗品種從單一走向綜合。

促國內醫療器械科技水平的提升,多生產創新國產醫療器械

改革開放以來,我國發揮比較優勢,主動參與國際產業分工與合作,大力發展加工貿易,取得了令人矚目的成績。

隨著我國市場的進一步開放,加工貿易領域必將擴大,尤其是醫療器械等高科技產品加工貿易。但是,在加工貿易帶來我國醫療器械發展新機遇的同時,也帶來了一些挑戰。減少低技術含量、低技術附加值商品的加工貿易,使加工貿易向高技術、高標準方向轉移,以優化出口結構等建議。

我國醫療器械進出口貿易金額近年來呈逐漸增長態勢,尤其是出口貿易增長幅度明顯大于進口增幅,這得益于南京利昂醫療等一系列好的生產廠家

我國醫療器械進出口貿易金額近年來持續增長,究其原因,除一般貿易的增長外,加工貿易的增長對醫療器械進出口額的增長起到了舉足輕重的作用。在我國醫療器械出口貿易中,加工貿易占有較高比重,而在進口貿易中,加工貿易所占比重較小。這對促國內就業增長、緩就業壓力起到了積極的作用。但是,同時也應當認識到,加工貿易金額是影響我國貿易順差的一個主要因素。

醫療器械的進出口領域體現了一個國家的科技實力。在我國醫療器械加工貿易中,進料加工貿易和來料加工裝配貿易的醫療器械幾乎涵蓋所有的醫療器械出口商品。鑒于醫療器械的高科技屬性,以及我國對高層次醫療器械依賴進口的特點,結合我國的醫療診療實際情況和當前進出口貿易不平衡的問題,有必要加大高科技醫療器械的引進,推動加工貿易轉型升級,促產業結構升級,優化出口結構,落實調整加工貿易結構的政策措施。同時,對醫療器械具體品種具體分析,適當減少低技術含量、低技術附加值商品的加工貿易,以適應國家在技術水平、社會保障和環境保護等方面的要求。

我國醫療器械加工貿易的區域化明顯,而鼓勵加工貿易的區域轉移是我國西部大開發的具體工作內容之一。加大對加工貿易區域轉移的政策支持,對于促進國內的加工貿易產業平衡,加強西部大開發的力度,帶動中西部醫療器械產業的發展,具有重要的現實意義。

對發達國家的加工貿易有助于提高我國進出口醫療器械商品的整體技術水平,促國內醫療器械科技水平的提升,多生產創新國產醫療器械,如氣腹機等。

醫改是未來醫藥行業發展的大推動力

醫改是未來醫藥行業發展的大推動力。考慮未來醫改投入力度進一步加大的可能性和人民醫療消費意識的喚醒。

在上游行業受宏觀政策和外部環境影響較大的背景下,醫藥作為非周期性、出口依賴性弱、具有成長確定性的行業投資價值凸顯。

長期以來,我國醫療服務突出的問題之一就是看病貴。政府財政投入不足、醫療保險發展緩慢、公立逐利明顯、醫療市場監管不利、醫藥流通秩序混亂等一系列原因,使得人民看病吃藥負擔重。無論在城市還是農村,人民因經濟問題而生病無法治療的情況非常嚴重。

由于歷史原因,我國的醫療服務體系還存在結構失衡的問題。隨著醫改的推進,政府將著力建設縣級、鄉鎮衛生院等基層衛生服務網絡,大力改變農村醫療衛生條件,使其承擔起更多的人民醫療需求。同時,主要承擔危重病,通過社區首診、分級醫療和雙向轉診等辦法解決醫療需求過度集中于大的現狀,使結構恢復到正三角的水平。這個轉變,利昂醫療分析對于醫藥行業的影響在于,農村中低端市場的擴大必將帶動質優價廉的普藥加速增長。

在醫療資源整體不足的大背景下,農村醫療資源短缺的問題更加突出。多年來,政府的醫療經費偏重城市,高、精、尖設備幾乎全部配置在省城及城市,而一些鄉鎮、縣城連常見的醫用DR設備檢查診斷設備都配置不齊。相比城市居民,農民的看病費用也更加沒有保障。

因此,未來衛生投資經費可能更傾向于向廣大農村傾斜,合理配置醫療資源、特別是優良資源向農村醫療機構傾斜,加強農村鄉鎮、縣級基礎醫療設施建設,逐漸改變上述兩級財力難支撐、經費投入嚴重不足、醫務人員收入低下的狀況。政府部門要用相關優惠政策鼓勵藥廠將藥品直接銷售到縣、鄉兩級醫療機構,減少中間環節,使患者買到質優價廉的藥品。

滿足人民群眾對醫療保障的迫切需求,深化醫藥衛生體制改革的總體要求

雖然商業保險參與醫療保障體系建設取得了一定進展,但與人民群眾對醫療保障的迫切需求不相適應,與深化醫藥衛生體制改革的總體要求不相適應。在多層次醫療保障體系中,商業健康保險發展滯后,存在一些突出困難和問題。

一是認識還不到位。我國社會主義市場經濟體制初步形成,政府對市場及其作用的認識還有待于深化。一些政府部門忽視商業保險的社會管理功能,對商業保險的認識還停留在“賺錢”的層面,對充分發揮商業保險在健全醫療保障體系中的作用缺乏深入理解,主動運用市場機制和商業保險的意識不強,甚至對商業保險參與社會管理服務還存在抵觸情緒。如商業保險參與新農合能夠將其技術、服務網點和風險管理等優勢轉化為新農合的經辦資源,提高制度效率,這一點獲得了國務院領導的高度肯定。但目前保險業參與新農合難以獲得相關配套政策支持,有些地方政府及有關部門存在偏見,設置準入障礙。

二是定位不明確。在原有的醫療保障制度框架下,社會醫療保險與商業醫療保險之間邊界不清晰,政府責任與市場機制沒有明確界定,這主要表現在社保部門直接舉辦企業補充醫療保險。這種做法一方面擠占了商業保險在健全多層次醫療保障體系中發揮作用的空間,阻礙了商業健康保險的發展。另一方面,加重了困難企業的經濟負擔,影響了制度的公平,降低了體系的運行效率。尤其是社保機構一家包攬基本醫療基金和大額補充醫療基金,容易造成資金混用等財務風險。

三是配套措施還不到位。一是沒有稅收方面的支持政策。國際經驗表明,稅收優惠是拉動商業醫療保險發展可靠的政策杠桿,但目前我國還沒有出臺鼓勵企業和個人購買商業醫療保險的稅收優惠政策。二是缺乏醫療基礎數據。商業醫療保險產品開發和經營管理都需要基礎精算數據。但目前醫療機構、社保部門和商業保險之間,沒有建立信息發布和數據共享機制。這一方面加大了商業保險的經營風險,另一方面不利于形成社會合力,控制醫療費用的不合理上漲。

利昂醫療的總工程師給出了一些政策建議:

一是在制度設計上明確商業健康保險在多層次醫療保障體系中的地位。建立醫療保障體系是一項艱巨復雜的系統工程,關鍵在于設計科學合理的制度框架。應從構建和諧社會的高度,從整合社會醫療衛生資源的角度,打破行業和部門利益,建立起穩定的平衡和制約機制。醫療保障體系應該是多層次的,社會醫療保險和商業健康保險都應處于重要的地位。社會醫療保險遵循廣覆蓋原則,解決城鄉居民的基本醫療保障問題,推廣推進醫用DR等基礎醫療設備,保證社會公平;商業健康保險遵循自愿配置原則,解決城鄉居民基本醫療保障以外的需求。

二是合理劃分政府與市場的作用,明確商業醫療保險的發展空間。政府與市場的功能明確、界限清晰,社會醫療保險和商業健康保險才能緊密銜接,協作,形成整體。根據我國國情實際,政府舉辦的社會醫療保險應提供基本醫療保障,合理設定封頂線和報銷比例,承擔有限的保障責任,同時應不斷擴大覆蓋面,努力提高醫療保障體系的公平性。對于基本醫療以外的醫療保障需求,屬于市場范疇,應發揮市場機制作用,通過商業醫療保險的途徑解決。

三是明確補充醫療保險商業化,社保機構盡快退出企業補充醫療保險領域。針對社保機構強制舉辦企業補充醫療保險的情況,應明確鼓勵企業和個人通過參加商業保險解決基本醫療保障之外的需求。社保機構應有序退出企業大額補充醫療保險經營領域,由具備相應經營管理和服務能力的商業保險機構逐步承接這項業務。

四是完善和落實配套支持措施。在稅收政策方面,一是目前我國已出臺企業補充醫療保險百分之4稅前列支的政策,在明確補充醫療保險商業化經營條件下,落實此項政策,既支持了商業保險發展,也不會增加財政負擔。二是在財力允許的條件下,可考慮對企業和個人購買商業醫療保險給予減免稅收的政策。

在促制度之間銜接方面,一是加強基礎醫療數據共享,整合相關行業醫療數據資源,構建我國病發生數據庫和醫療費用數據庫,建立穩定的數據共享和更新機制。二是支持商業保險與醫療機構建立“風險共擔、利益共享”的制約機制,解決醫療風險管控難題。三是社會保險與商業保險要建立協調合作機制,在覆蓋人群、目錄范圍、保障水平等方面緊密銜接,促商業保險提供補充醫療保險產品和服務。

對自己的身體健康擔負起職責,并為能夠從醫療衛生體制改革中獲取利益而擔負起責任

醫療衛生事業正處于關鍵的十字路口。

醫療成本在快速上漲,而醫療質量卻非常差或參差不齊,并且在許多國家或地區還存在看病難的問題,這些都是不爭的事實。

這些問題加上由全球化需求、用戶至上、人口素質的變化、不斷增加的負擔以及昂貴的新技術所推動的全新環境的出現,要求在未來10年內對醫療衛生進行根本性的改革。

無法適應這種新環境的醫療衛生體制很可能會“碰壁”,需要被迫立即進行大規模的重建——這對于所有的利益相關方來說,都是“兩敗俱傷”的結果。

毫無疑問,須進行改革;當前醫療衛生體制的利益相關方所能進行的選擇僅僅是何時以及如何進行改革。

如果長期處于觀望而不采取實際措施或者措施不夠果斷,那么醫療體制就可能會“碰壁”,也就是說現行的體制將難以維系,到那時將被迫立即進行大規模的重建。這有些聳人聽聞,但確實可能發生。

財政的限制、與社會期望和標準相矛盾、缺乏激勵機制、短視以及無法訪問和共享重要信息,所有這些因素都抑制了醫療衛生體制改革的意愿和能力。如果無法將改革的意愿和能力聚集起來,那么這種改革只能落得“兩敗俱傷”的結果,醫療衛生體制的所有利益相關方都將成為輸家。當然希望還是有的,但這要求各利益相關方擔負起更大的責任、進行明智的決策并通力合作。利昂醫療的總工程師尤其強烈建議以下幾點:

擴大當前的關注點,不僅注重于對急性病,還要關注對慢性病,并為大眾提供一生的健康服務。

對自己的身體健康擔負起職責,并為能夠從醫療衛生體制改革中獲取利益而擔負起責任。

幫助消費者保持健康身體并從醫療衛生體制中獲得更多利益,同時幫助提供醫療服務的機構和醫護人員提供更高價值的醫療衛生服務,大力普及創新醫療設備:內窺鏡攝像機醫用冷光源等。

與提供醫療服務的機構、醫護人員和患者合作。

在期望的生活方式、可接受的行為以及醫療衛生中社會福利和市場服務各占多大比例方面,形成現實、合理的社會觀念。

通過提供克服障礙、鼓勵創新以及為國家或地區制定可承受解決方案所需的領導能力和政策措施,來解決當前體制的不足。

如果各利益相關方都能夠承擔責任,并表明改革的意愿和能力,那么就可以更好地利用改革的推動力,實現雙贏的改革。這樣的醫療衛生體制將成為國家的財富,而不是負擔。它們能夠幫助享受更為健康、更有質量的生活,而實施這種體制的國家或地區以及企業在全球也將更有競爭力。它們還可以幫助這些國家或地區在新興的全球醫療衛生行業中取得競爭優勢。

影響農民參加“新農合”與否的關鍵因素不是支付能力,而是參與意愿

民眾對醫療改革的焦慮和期待,歸根結底,在于醫療費用的超常快速增長已經成為當今中國嚴重的社會問題之一。醫療費用上漲幅度快于民眾收入上漲幅度的趨勢,普通民眾因“看病貴”、“看病難”而怨聲載道。

尤為重要的是,平時看起來不起眼的門診費用的上漲幅度依然很高,這在很大程度上造成了初級衛生經濟可及性的下降,相當一部分低收入民眾因為沒有錢而有病不看門診。“小病扛”的后果往往就是小病拖成大病,而終因病致貧。

毫無疑問,現行的醫療體制弊端重重,進一步的改革勢在必行。談起醫改,人們的印象,一言以蔽之,就是“復雜”。看起來千頭萬緒,但是,歸根結底,無非是三大板塊,即需方、供方和第三方。需方也就是醫療籌資體制或醫療保障體系,其核心是解決醫療服務誰來付費的問題;供方就是醫療服務的提供者,其核心就是各類醫療服務機構的組織和制度結構的問題;第三方基本上就是政府,其核心問題是如何以有利于全社會的方式對需方和供方進行正確的干預。

醫療保障體系的健全是新醫改關鍵中的關鍵。現行醫療體制重重弊端的集中表現就是“看病貴”。姑且不論供方誘導需求問題普遍存在而導致醫療費用上升,在很多情況下,即使醫療服務費用和藥品價格正常,對絕大多數患病民眾來說,也構成巨大的經濟風險。醫療保障制度的首要功能就是分攤風險,當所有人面對的醫療費用風險能夠在健康人和患病者之間、在人們健康時段和生病時段分攤的時候,看病治病自然就不貴了。

醫療保障體系的二個功能是開辟了醫療服務第三方購買的可能性。利昂醫療的總工程師說當所有民眾都把看病治病的錢匯集到醫保管理者(不論其組織性質如何)手中,那么民眾在生病時就不必自行支付高額醫療費用,而醫保管理者就可以成為付費者。很顯然,掌握了強大的購買力,醫保管理者就可以運用各種手段來制約醫療服務提供者的行為,抑制醫療費用的不合理增長。

醫療保障體系如此重要,但是其發展在我國卻始終步履蹣跚,這正是我國醫療體制弊端重重的根本原因之一。中國政府開始高度重視醫療保障體系的建設。在城市地區,醫保的主體為“職工基本醫療保險”。有關部門無疑在過去的五年內付出了巨大的努力。

盡管城市職工醫療保險和農村新型合作醫療在擴大覆蓋面上都取得了一定的成績,但是我們應該看到,現行醫療設備諸如醫用DR等普及仍不夠廣,醫療保障體系的覆蓋面依然不夠廣。

我國現行醫療保障體系走向普遍覆蓋所面臨的挑戰,在城市和農村并不相同。城市現行醫保體系的主干是社會醫療保險,它所面臨的挑戰是如何調整其制度設計并且強化執行上的強制性,從而以一種漸進的方式實現普遍覆蓋。在農村,情形完全不同。新型合作醫療是一種自愿性的公立醫療保險,不可避免地會遭受逆向選擇問題的困擾,即成員年輕、身體好的家庭不愿意參合。從患病概率和成本看,農民有參加新型農村合作醫療的客觀需求。

影響農民參加“新農合”與否的關鍵因素不是支付能力,而是參與意愿。但在不少地方,尤其是在試點初期階段,出于對財政可持續性的顧慮,新型農村合作醫療“服務包”的設計以及起付線、報銷比例和封頂線上的規定過于嚴酷,影響了保障水平,從而打擊了農民參與的積極性。而且,在現有的制度安排下,貧困地區或者同一地區中低收入的農戶相對來說從“新農合”中獲益較少,從而導致了社會不公平的問題。②在試點縣,各級政府和農村基層政權必定運用多種動員手段強力推動農民參合,但在非試點縣參合率并不高。新型合作醫療如何在維持自愿性原則的前提下突破逆向選擇的困局,乃是我國農村發展醫療保障體系所面臨的重大挑戰。

醫療設備事關醫療質量,事關患者健康和生命

利昂醫療的總工程師表示近年來,隨著我國經濟的快速發展,醫療服務水平正在提高,服務的項目不斷翻新,各種設備或耗材更新換代不斷快,產品換代周期短,創新產品上市快,如X-CT,從1973年問世至今,歷經十多次更新換代,早期是4~5年一次換代,而目前僅2年就實現了換代,這一變化使我們在管理、臨床運用、維護與維修方面都面臨巨大的挑戰。

新技術和新設備大大提高了醫療水平,從20世紀下葉開始,以應用新技術新材料為標志的現代醫療器械產品,如支架、人工器官、介入手術器具、人工關節、激光手術器械、血管造影技術、起搏器、除顫器、B超、MRI(磁共振)、懸吊DRU臂DR、ct等,在推動和提高醫學臨床診斷和水平的作用上和保障醫療服務效果上越來越明顯。

醫療設備的使用量越來越大,幫助醫生進行診斷和治療的輔助功能越來越多。新技術、新設備不斷誕生,對設備的管理、學習、培訓、維護要求越來越高,要求越來越強。產品更新有利于人們健康狀況的早期甄別和病的早期診斷,有利于醫療實現人性化服務。在人類與醫療器械親密接觸的同時不免被其傷害。

現代大型醫療器械產品更新換代快,有些地方甚至出現盲目升級換代和狂熱升級換代的現象。而由于市場經濟和現行醫療體制的一些制度性弊端,決定了現行的醫療服務領域,存在不容忽視的甚至是比較嚴重的醫療器械風險。

我國對醫療器械不良事件的相關政策法規還沒有正式出臺,對醫療器械不良事件的監測工作認識還有待統一、行為有待規范。臨床一線人員對設備質量控制的認識不夠深入,緊迫性不強。認為醫療器械不良事件系非臨床因素造成,與自己沒多大關系,沒能看到不良事件同時存在多種因素,如醫療器械參數不準,同一設備使用手法不同,結果差異較大等。

醫療設備質量控制認識不清,領導、機關及工程人員缺乏對設備質控的認識,概念不清,重購置,輕管理,重使用,輕質控,對醫療器械不良事件的界定、上報不積極,強調客觀原因多,甚至推給廠家了事,沒有從根本上認識到質控的重要。

醫療設備事關醫療質量,事關患者健康和生命。大量的數字、事實要求我們須高度重視醫療設備應用質量控制。

面對巨大的醫療器械市場,廠商不惜花重金用于新項目的開發與技術推廣。在繁多的醫療器械產品面前,如何確保質量性能的同時,又能提高設備性能完好,是急需解決的問題。然而在市場經濟利益的驅動下,誰又該肩負這個重任呢?