隨著我國技術手段的不斷發展，技術已成為代表醫學發展的新方向，而內窺鏡則是高科技學科的結合體，使用內窺鏡以其創傷小、時間短、術后康復快等優勢，備受醫患雙方的青睞。目前已經成為消化、呼吸、泌尿、耳鼻喉科等系統診斷不可缺少的工具。
我國的內窺鏡技術發展已經有半個多世紀的歷史，我國的內鏡診療水平已經獲得了一定的發展，國內品牌不僅在創新上很有發展的前途，在價格上也占有很好的優勢。
內窺鏡技術將會成為臨床醫學技術的主流。如，膠囊式內窺鏡將向著功能多樣化、智能化、特點化方向發展，傳統內窺鏡也將與新技術結合。隨著醫用內窺鏡攝像機技術的不斷發展，會繼續利用目前的優勢不斷鞏固自己的技術壟斷地位。
國內企業也在充分發揮自身的技術特點，加大聯合，借助其綜合研發能力，迅速突破難點，掌握關鍵技術。
在膠囊內窺鏡、一次性內窺鏡等方面形成自己的技術優勢，為發展我國的內窺鏡設備進行技術儲備。
同時南京利昂醫療和醫療機構，通過其臨床資源對技術不斷進行改進和實踐，并快速實現產業化，從而打破國外企業在內窺鏡領域的地位，形成自己的核心技術，提升競爭能力。
有專家說到與國際醫療水平相當的國產器械，和國內產品相比，會敗在價格上。這樣的窘境，常常讓企業頭疼，因為他們在技術上與外資企業站在同一水平線，但卻要與一些小的醫療器械爭。
創新，一直是國產醫療器械發展的軟肋。通過仿制和模仿開發方式，完成了中國通用醫療器械從無到有的歷史使命，尤其是在低端醫療器械領域，國產醫療器械已經普遍占據百分之六十以上的市場份額。
取消分組，直接競價，對于本土療器械企業來說，有好處。
有條件的學科帶頭人，組織培訓，通過不斷的培訓，提升醫生使用國產醫療器械的信心。
醫療器械要有著全新的互動和創新模式，這是國產醫療器械創新的出路。
南京利昂醫療設備制造有限公司——較有名氣的醫療設備研發企業。擁有著平板DR、U臂DR、懸吊DR等……致力于醫學成像領域，不僅為病人解決復雜的早期診斷問題，更能提供先進的方案。
日前，國家衛生健康委員會發布的骨質疏松癥流行病學調查顯示，骨質疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質疏松癥患病率為百分之19.2。中老年女性骨質疏松問題尤為嚴重，患病率高達百分之32.1，65歲以上女性患病率更是達到百分之51.6。
利昂醫療的總工程師指出，骨質疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應該綜合。
很多人都知道預防骨質疏松需要補鈣，但往往會陷入兩個誤區：一是認為只要吃鈣片就可以補鈣了；二是把骨質疏松簡單地等同于吃鈣片。據肖文德介紹，骨質疏松可由多種因素引起，鈣沉積不足只是其中一個環節。就像蓋房子，需要磚、沙子、水泥、鋼筋等多種材料，而且需要組合使用才行。骨質疏松癥同樣如此：鈣劑、維生素D、膠原、促成骨或破骨活動的等共同作用才能形成正常骨質。單純增加其中一個環節的供給，到一定程度后就是無效供給。
所以，骨質疏松癥，僅靠單純補鈣是不夠的，而是應該綜合，包括提高骨量、增強骨強度和預防骨折等。如果確診為骨質疏松癥，患者應進行正規的骨科規范，必要時用到醫用DR等檢查設備。
運動和曬太陽是預防的重要手段
值得強調的是，骨質疏松癥是可防可治的，盡早預防可以避免骨質疏松及其骨折。即使發生過骨折，只要采用適當合理，仍可降低再次骨折的風險。
要做到科學治骨質疏松癥，運動比單純補鈣更重要。經常運動可增加骨骼承受的應力，同時增加肌肉的力量，有利于骨骼的生長，可獲得較高的骨峰值量和較好的骨質量。運動量要符合個人實際情況。對于整天坐辦公室的人來說，哪怕能堅持每天多走一段路、多爬一次樓，對骨骼的健康也是有益的。
除了適量運動，市民還要注意多曬太陽。曬太陽接受陽光中紫外線的照射，可使人體皮膚產生維生素D，而維生素D是骨骼代謝中必不可少的物質，可以促鈣在腸道中的吸收，從而使攝入的鈣更容易吸收，有利于骨鈣的沉積。建議每天平均應有30分鐘的光照時間，以保證生成適量的維生素D。
一項新的研究顯示，有心臟病和糖尿病危險因素的群體如果每天睡眠不足 6 小時，那么他們死亡或者中風的概率將比正常人高出 2 倍。
這項由美國心臟協會資助的研究在實驗室中測量受試者的睡眠持續時間，而不是依賴患者報告，這是一個研究睡眠持續時間對具有糖尿病和心臟病風險患者健康的影響。
利昂醫療了解到，研究人員隨機選擇了 1344 名成年人（平均年齡 49 歲，男性 百分之42），他們同意在睡眠實驗室度過一個晚上。根據他們的測試結果，百分之39.2的參與者被發現至少有三個風險因素，這些因素聚集在一起被稱為代謝綜合征。這項研究中，該群體包括 BMI 高于 30、總膽固醇，血壓，空腹血糖和甘油三酯水平升高者。他們的平均隨訪時間為 16.6 年，其中百分之22者死亡。
與沒有相同危險因素的人群相比，具有代謝綜合征的人群實驗室睡眠時間超過 6 小時者在 16.6 年平均隨訪期間內死于卒中的可能性增加到 1.49 倍，而那些在實驗室睡眠不到六個小時，死于心臟病或中風的可能性大約是 2.1 倍。與沒有代謝綜合征的那些人相比，具有代謝綜合征的短睡眠者也比任何原因死亡的可能性高出 1.99 倍。這種關系特別引人注目，因為研究人員調整了睡眠呼吸暫停 – 睡眠被呼吸暫停中斷綜合征后得出。
如果想要降低心臟病或中風的死亡風險，如果有幾種心臟病危險因素，如果睡眠不足，請及時診斷，必要時會運用到內窺鏡攝像機。睡眠實驗室的研究經常用于排除睡眠呼吸暫停，但醫生也應注意實驗室睡眠不足帶來的其他危害，因為它可能表明具有心臟病危險因素的患者死亡風險會更高。
美國心臟協會近期關于睡眠時間和質量的科學聲明指出，越來越多的人患有睡眠困難或選擇減少睡眠時間以便有利于其他休閑或工作的相關活動，但這可能造成心血管風險增加。由于 Fernandez-Mendoza 的研究是一項觀察性研究，結果不能確定因果關系，只能說明代謝綜合征患者的睡眠和死亡率之間的關聯，還需要進一步的臨床試驗來確定是否延長睡眠，同時降低血壓和葡萄糖可以讓患有代謝綜合征的患者的預后變好。
國務院公布關于修改《醫療器械監督管理條例》的決定，將大型醫用設備配置審批由非行政許可審批事項調整為行政許可事項。這一變動很快引起了關注，業內一直等著政策落地，很多人以為會從審批制改為備案制，但實際情況正好相反，大型設備配置管理更嚴格了。
事實上，嚴格審批，逐步實現法制化、規范化、精細化，不僅是內窺鏡攝像機等設備，也是大型醫用設備配置管理早已明確的管理趨勢。
大型醫用設備配置將由非行政許可調整為行政許可，此前也早有“風聲”。按照國務院行政審批制度改革的部署和要求，大型醫用設備配置許可由非行政許可調整為行政許可。彼時，國家衛生計生委正在履行新設許可程序，按照國務院審改辦相關要求，在履行新設許可程序期間，暫停辦理大型醫用設備配置許可，醫療機構在申請放射診療許可時，暫不需提交大型醫用設備配置許可證明文件。
我國一直對大型醫用設備的配置實行審批制度，并明確實行甲類、乙類分級管理，其中甲類大型醫用設備配置由國家衛生主管部門審批，乙類設備配置則由省級衛生行政部門審批。
國家明確提出大型醫用設備配置要符合區域衛生規劃、與醫療機構的功能定位相適應，新增配置要以臨床實用型為主，嚴格控制高層次機型。但近年來，不少地方由于種種原因在乙類設備審批方面逐漸松了口。
盡管目前我國醫療機構競相配置高層次機型設備的現象初步遏制，醫療機構檢查治療費用總體增速趨緩，但次均門診和住院費用中的相關檢查費用占比增加。醫用裝備新技術、新設備發展非常快，但配置管理相對滯后，亟待加強規劃引導和加強醫療質量保障。
修改后的《醫療器械監督管理條例》，僅明確醫療器械使用單位配置大型醫用設備，需經省級以上衛生計生主管部門批準，取得大型醫用設備配置許可證，并未對行政許可的權限等級進行明確。大型醫用設備的配置許可很可能仍將沿用此前的審批模式，分甲乙兩類分別由國家和省級衛生計生行政部門進行許可管理。
落實配置規劃、保障醫療、控制醫療費用，應該是國家從嚴管理大型醫用設備配置的主要原因。避免盲目“追高”。
社會辦醫機構配置大型醫用設備的一直備受關注。利昂醫療的總工程師表示根據原衛生部制定的一系列政策，非營利性和營利性醫療機構配置乙類大型醫用設備，都須服從省級規劃的總體要求。省級衛生行政部門對區域內所有大型醫用設備實行全行業和屬地化管理，統籌規劃、總量控制、合理配置。
但部分地區此前已經放寬了對社會辦醫配置乙類大型醫用設備的限制，比如由社會辦醫療機構根據配置需求自行購買，設備購置完成后持相關資料直接申請核發乙類大型醫用設備配置許可證，不再進行每季度的專家評審。對于市場化運行的社會資本辦醫療機構。
自2014年，國家對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺，令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。
國產醫療器械替代進口醫療器械的原因有：一是醫療控費。二是國家和有些省份出臺扶持國產醫療器械的措施，南京利昂醫療積極抓住這一機遇，有些政策采購項目優先選擇國產醫療器械。
近段時間，有些醫療器械生產企業和代理商在搶注冊，為什么？是源于二類醫療器械的產品（氣腹機等）注冊權限即將上移到國家局，也意味著二類醫療器械的產品注冊時間會延長，注冊難度會加大，費用會增加。
我們不僅要關注藥監局發布的免臨床目錄，還要關注藥監局發布的新通告和產品分類的界定。
有些品種會由三類降為二類，2009年國食藥監械[2009]582號文：關于調整醫用室內空氣消毒設備管理的通知明確指出醫用室內空氣消毒設備不再按照醫療器械實施行政許可，無需辦理醫療器械產品注冊證。這些都是機會，國家投資8500億做基層醫療的建設，這里面也蘊含著無限商機。
醫療器械是朝陽產業，你能hold住嗎？
國產醫療器械或迎重磅扶持政策。
讓審批更快，破除國產醫療器械醫保落地障礙。
呼吁我們衛計委也要和醫保部門做一些溝通，全國性的對國產的大型醫療設備，效果確實比較好的、比較可靠的這種方案或者檢查手段，應該優先納入醫保范圍之內。
要提高醫療器械的創新能力和產業化水平。 隨后，國家食品藥品監管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或研發計劃的醫療器械和臨床急需的醫療器械進行優先審批。近年來在多項政策扶持下，在部分領域，國產醫療器械已經處于國際先進水平。在個別領域，國產醫療器械比如氣腹機甚至已經國際水平。 希望相關部門審批速度能更快，能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術帶來的幸福。
從政策角度，國內醫療器械行業正在迎來罕見的政策密集推進期，高層次醫療器械市場也進入了快速發展通道。但是核心技術與服務依然是企業發展的痛點。不過，目前國內一些醫療器械企業已經或者正在細分領域謀求突圍，通過自主研發帶來市場競爭力，也逼使進口廠商大幅降價。 南京利昂醫療在創新研發上的持續高投入和在產品質量上的堅守，這也是國產醫療器械企業保持競爭力的有力基礎。 目前這些國產企業正在進入國內的一些大地方。與國外設備相比，過去國產設備的差距主要體現在血流的穿透力和靈敏度方面，不過目前他們在穩定性和清晰度方面已經能夠滿足體檢科、產科的日常臨床應用需要。
國務院《關于加強醫療聯合體建設和發展的指導意見》成為社會各界的議題，其中建立醫聯體離不開醫療信息的互聯互通，離不開移動健康產品的參與，而后者通過方便、快捷、友好的方式，為人們的預防和診斷提供解決方案，助力解決醫療資源不足和分配不均等更為受人關注。這牽連醫療器械的研發與市場開發。
可以說這對經營者來說，都會與目前的醫改重大措施——分級診療、醫聯體和家庭簽約服務相連接。
利昂醫療分析道著三者的目的是為了提高基層醫療水平，截留百分之90的病人。想在短時間達到分級診療運作要求，困難很大。而現代信息化的醫療發展無疑給基層的壓力水平提高與鞏固都帶來極大便利，醫療健康產品及醫療器械的開發應用，才是提高基層醫療水平能力的借助。這是因為：
農村有龐大使用群體。
隨著人口老齡化速度的快，將給老齡產業帶來巨大的市場，其中移動健康產品和醫療器械是首先產品。
家庭簽約服務需要。
這無疑能再短時間內提高基層的綜合醫療水平。
基層人群的觀念意識在不斷提高，市場形勢良好。
近年來農民收入增幅大于城市，極大提高了他們的健康意識，縣鄉移動健康產品及醫療器械營銷勢頭逐漸加大。
健康產品范圍非常廣泛，適合農村多種疾病患者的需要，有廣泛的醫療用途。
雖然說與醫療器械的定義有分歧，但不可否認，移動醫療器械的用途往往與健康管理深深地交織著，有時很難區分。
老齡產業日趨增加的需求，以及隨之帶來的市場機遇展開了探討。
老齡產業的崛起將帶動巨大的醫療器械市場，這是一個不可忽視的機遇。未來老齡產業將是新一輪財富波。毋庸置疑，中高齡人群身體將會逐漸出現問題，失智、失能的老人將會越來越多，這就需要一系列醫療器械，需求將會越來越旺盛。 健康產品及醫療器械如何形成產業化，有怎樣的廣闊市場，農村很重要，龐大的老齡化群體、正在提高的需求意識和政府醫改政策的支持及必要構件，給移動健康產品及醫療器械創造龐大有利市場空間。這就需要經營者趕快把握商機，投資管理瞄向農村市場。 其實政府也開始對老齡人群醫療服務給予支持，比如增加慢病醫保支付；增加起初的醫用DR設備等。
利昂醫療表示醫療器械不管是從疾病的診斷，還是從醫療器械收入來看，在醫療行業地位都在迅速提升，醫療器械監管也就面臨新的挑戰。
自2016年2月1日，《醫療器械使用質量監督管理辦法》施行后，明確了規定了醫療器械使用單位應及時及處理不良事件。還有醫療器械的清理問題，特別是內窺鏡攝像機等創新設備，還要指出醫療器械不良事件監測、評價、追溯、召回的條目細化，可見醫療器械是使用單位的一個關鍵。
為了減少醫療器械不良事件的發生，需進一步加強法律法規的建設，規范不良事件上報流程及管理辦法。可以借鑒的實際辦法有： 建立專門針對不良事件隊伍體系。其職能主要是對全院醫療器械使用的檢查、監督、考核工作。
由個人負責具體工作，日常管理有設備科負責。 各個臨床科負責人、護士長為不良事件監測負責人。為了監測工作更加可靠，不同科室在用時醫療器械時，科室指定專人負責器械使用登記工作。
在發生緊急醫療不良事故時，須做到：
①立即停止使用該產品，同批次全部封存，做好相關登記工作，移交的設備科。
②做好醫療器械不良事件登記表的登記，一起移交至設備科。
③須向相關部門匯報不良事件的相關情況。 在醫療器械不良事件發生后，要做好事件對事件進行追蹤、收集、分析、處理、反饋、以及之后要如何改進工作。
我國已成為世界醫療器械的二大市場，并將繼續以每年百分之10左右的速度增長。
據統計，我國醫療器械產業總產值從1997年的160億元提高到2017年的4400億元，增長20多倍，醫療器械生產企業數量也從1997年的6500家增加到2017年16100家。但由于人口基數大等原因，我國藥品與醫療器械消費占比僅為歐美發達國家的1/3左右。因此，我國醫療器械產業如國產DR等的發展空間仍然十分巨大。
面對如此大的蛋糕，近年來，我國醫療器械監管體系也逐漸走向有法可依、執法必嚴的科學監管和覆蓋醫療器械的全生命周期監管。醫療器械審評審批制度也逐步改革，調整內設機構，優化評審流程，對創新型醫療器械實行特別審批，縮短審批時間等。
但我國醫療器械監管體系仍需從多個方面加強。利昂醫療的總工程師對比了中美藥監系統的人員數量、醫療器械全生命周期監管能力之后得出了上述結論。
雖然我國現階段醫療器械監管體系尚不完善，但事關人民群眾生命健康，國家相關部門正不斷努力。國家藥品監督管理局副局長徐景和指出，我國將進一步保障醫療器械質量，積極推進“政、產、學、研、用”的結合，推動醫療器械監管科學進步。
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