每個人生活的幸福和痛苦都是和社會的發展緊密結合在一起的

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無論是醫療衛生專家，還是醫療管理專家，起的作用就是要敢于講出自己的觀點，建言獻策，參政議政，同時在醫改方面，管理者有很多在一線工作的經驗，應該更坦蕩直言。

要發揮各級在實現健康中國戰略建設中的前沿陣地的作用。 在現在新的形勢下，人民群眾對健康的需求日益上升，國家的老齡化人口甚多，城鎮化進程加速，使得中國的健康需求比以往任何時候都要大，發展的潛力也比任何時間都要大。所以，要打造健康中國。

面臨很多挑戰，衛生和健康相關的問題還比較突出，衛生資源不均衡或者集中在大城市、基礎醫用DR設備沒有普及到位、醫學人才短缺、服務能力不足、醫療保障體系覆蓋面有限、保障水平還低等等。總體來說，人民群眾看病就醫的問題，正是由于優良的衛生資源不夠，再加上嚴重的結構性矛盾，這樣使得還有很多硬骨頭要啃。

一是如何使優良的醫療衛生資源下沉到基層，如何到人民群眾需要的地方。

二是如何發展，這是面臨的挑戰。

三是如何發揮醫學院校附屬在醫改中的作用。

大家面臨的挑戰勢在必行，實行醫改，所以大家要面臨這個挑戰，發揮好作用。國家經濟下行的壓力不斷增大，要做好打硬仗的充分準備。

利昂醫療的總工程師說經濟增速要換檔，結構調整的陣痛，同樣適用于醫療衛生行業。

要用改革的方法推進醫療衛生資源的發展，要進行結構性的調整，特別是抓好供給側的結構性改革。

協調推進醫療、醫保、醫藥三醫聯動的改革，拉動經濟新的增長點，維護社會安定和諧的基礎性社會建設。如何發揮健康中國建設作用。 二個問題，要發揮醫護人員在參加健康中國建設中的主觀能動性和積極性。

實現人民群眾對高質量醫療衛生的追求。

一定要堅持創新，解決好人民群眾看好病的問題，為解決病痛。要增強醫護人員對醫改的獲得感和參與感，廣大醫護人員是醫改的主力軍，只有讓他們受益于改革，才能更加積極主動的為人民提供的醫療衛生和健康服務；要提高醫務人員的薪酬待遇、發展空間、職業環境、社會地位，充分調動廣大醫護人員的積極性、主動性和創新性。

提高薪酬待遇，是讓醫護人員實現在社會中的價值，獲得屬于他們的合理收入。提高薪酬待遇，也不要進入單純提高幾倍工資等的誤區，要在資源配置上起決定性作用；能讓醫務人員不需要考慮如何去掙錢，而把治病救人作為心中重要的事情。

要建立醫療主體市場，要符合社會主義市場經濟的原則，尊重醫療衛生的內部規律。

要破除行政手段壟斷性的機制，要依法治國，要有簡政之道，條條規章制度都是為老百姓服務的，為人民群眾所需要，要釋放全社會特別是釋放醫護人員中創新、創業的積極性和潛能。

同時，一定要注意人文精神的建設，發展過程中，一定不要單純看到錢，更要看到醫療行業的人文精神，醫護人員中間要創造良好的精神文化氛圍。

每個人生活的幸福和痛苦都是和社會的發展緊密結合在一起的。不是所有病都是能治好的，希望多做這樣的人文精神的宣傳和教育，這樣醫患關系才能變好，這是發揮醫護人員主觀能動性主要的方式。

腹腔鏡治療單側腎發育不良伴輸尿管異位開口

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輸尿管異位開口分為重復腎輸尿管異位開口和E輸尿管異位開口兩類，而單輸尿管異位開口常合并腎發育不良。單輸尿管異位開口合并腎發育不良的病因目前認為是在胚胎發育過程中血液供應障礙或胚胎早期輸尿管梗阻導致腎發育停頓所致。利昂醫療表示該病可能具有遺傳傾向。

本病的典型癥狀為在正常分次排尿間隙有點滴狀尿失禁；還可以表現為高血壓及反復尿路感染。此病多見于女性。

診斷除了需要詳細詢問病史以及細致的體格檢查外．還需要綜合多種影像學檢查方法。對異位開口于前庭的患者可以行逆行插管造影檢查，可以明確病變側別及腎臟位置，但由于是有創檢查，故不推薦檢查。

本病可以通過手術治愈，在對側腎功能正常情況下，可以行患側腎臟及輸尿管切除術。隨著腹腔鏡攝像機技術在泌尿外科的廣泛運用，很多醫院通過經腹腔途徑或者后腹腔途徑：切除發育不良腎臟及輸尿管。選擇何種手術徑路取決于患側腎臟的位置以及術者的手術習慣，并無優劣之分。經腹腔途徑優點是建立氣腹簡單可靠，手術操作空間大，解剖標志明確，特別是在尋找盆腔異位腎時具有明顯優勢；缺點是對腹腔臟器干擾較大，術后恢復較后腹腔途徑慢。經后腹腔途徑優點是符合泌尿外科 手術習慣，直接進入腹膜后間隙，對腹腔臟器干擾少，患兒術后恢復快；缺點是由于手術視野以及空間限制，處理低位發育不良腎較為困難。我們認為年長患兒或者發育不良腎臟位于腎窩者可以選擇后腹腔途徑，而盆腔異位腎或者術前沒有明確定位 需要手術探查的患兒，適合經腹腔途徑。

手術中如果尋找腎臟困難，可以先在髂血管上方找到輸尿管，再向上尋找腎臟。由于患腎發育不良，其動靜脈一般較為纖細，需要妥善處理，輸尿管要切除足夠長度，以避免殘端分泌功能。
總之，腹腔鏡手術是目前治療小兒腎發育不良伴輸尿管異位開口的好選擇之一。

進口醫療器械監管中存在的問題

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1、部分監管環節存在重復管理問題

為保證醫療器械產品，國家藥品監督管理局對進口醫療器械進行注冊或備案管理。同時為保證進口產品質量，國家認監委對進口醫療器械產品實施強制性產品認證管理（3C認證）。進口醫療器械產品進入中國市場時，將面臨兩次上市許可。

2、監管機構對醫療器械的分類命名不統一，編碼無關聯性

利昂醫療的總工程師了解到食品藥品監督管理部門制訂了《醫療器械通用名稱命名規則》、《醫療器械分類規則》及《醫療器械分類目錄》，保證醫療器械通用名稱命名的科學、規范，并對醫療器械進行分類管理。海關機構為了對進口商品進行管理，采用了國際通行的HS編碼制度。而我國醫療衛生機構在醫保采購工作中對醫療器械的命名分類又有另外一套分類命名體系。由于不同機構所使用的命名規則及分類規則在編制目的、編制邏輯、產品名稱、產品描述以及使用方法方面差異較大，導致企業在產品流通環節中無法準確定位產品各個目錄中的位置。甚至因為產品名稱目錄對應問題主動或被動的發生違規行為。

3、部分監管工作有待加強

雖然《醫療器械監督條例》要求食品藥品監督管理部門與出入境檢驗檢疫部門相互通報各自進口醫療器械的注冊/ 備案與通關情況，但是食品藥品監督管理部門、商檢、海關等部門之間的數據缺乏專用通報共享渠道，不能保證產品許可、產品進出口等信息的及時無縫銜接。

另外對于尚未取得上市許可的醫療器械注冊檢測樣品與臨床試驗樣品，沒有相關法規明確其進口程序與渠道。此類產品一般采取特事特辦的方式由食品藥品監管機構出具證明作為通關文件。雖然這種方式可以解決注冊樣品通關問題，但是也可能導致不合法產品按照注冊樣品渠道流入國內并用于其他用途。

合法醫療器械是指醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證期內生產的醫療器械（像是氣腹機之類）。因此，進口醫療器械代理人以外的醫療器械經營企業通過代理人以外的合法渠道進口的取得注冊證書的醫療器械產品同樣可以在國內合法銷售使用。對于這類醫療器械產品，進口醫療器械代理人往往不了解產品在國內的流通使用情況，境外生產企業無法對該產品在中國市場的流通使用情況進行追溯。如果產品發生不良事件或者需要召回，可能無法及時的報告與處置。

進口醫療器械應當在報檢人報檢時申報的目的地檢驗

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利昂醫療表示依據《進口醫療器械檢驗監督管理辦法》，進口醫療器械應當在報檢人報檢時申報的目的地檢驗。對需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械，應當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構實施檢驗。需要結合安裝調試實施檢驗的進口醫療器械目錄由國家質檢總局對外公布實施。對于植入式醫療器械等特殊產品，應當在國家質檢總局指定的檢驗檢疫機構實施檢驗。檢驗檢疫機構按照國家技術規范的強制性要求對進口醫療器械進行檢驗；尚未制定國家技術規范的強制性要求的，可以參照國家質檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。

檢驗檢疫機構對進口醫療器械實施現場檢驗和監督檢驗的內容涉及證書核查、數量檢驗、包裝檢驗、衛生、環保和產品性能等方面。出入境檢驗檢疫機構依據進口醫療器械的產品風險類別、單位類別確定檢驗管理方式確定實施檢驗的比例，并對產品進行檢驗，檢驗不合格的，不得進口。

《中華人民共和國海關法》規定進口貨物自進境起到辦結海關手續止，應當接受海關監管。進口貨物的收貨人應當向海關如實申報，交驗進口許可證件和有關單證，辦理進口貨物的海關申報手續；進口貨物應當接受海關查驗；除海關特準的外，進口貨物在收發貨人繳清稅款或者提供擔保后，由海關簽印放行。國家對進出境貨物有禁止性或者限制性規定的，海關依據法律、行政法規、國務院的規定或者國務院有關部門依據法律、行政法規的授權做出的規定實施監管。

我國進出口稅則采用世界海關組織《商品名稱及編碼協調制度》（簡稱HS），該制度是一部科學的、系統的國際貿易商品分類體系，采用六位編碼，適用于稅則、統計、生產、運輸、貿易管制、檢驗檢疫等多方面，使用于內窺鏡攝像機等一系列醫療設備，目前全球貿易量百分之98以上使用這一目錄，已成為國際貿易的一種標準語言。進口企業在填制報關單時需要確定醫療器械HS編碼。正確商品歸類可以使企業的清關速度快，降低物流成本，反之，醫療器械HS編碼歸類的不正確可能造成企業進口關稅繳納有誤，增加企業的合規風險。

關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知

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國家衛健委今日在官網發布《關于發布2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》（以下簡稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施，甲類大型醫用設備根據工作需要按年度實施，乙類大型醫用設備由省級衛生健康部門制訂年度實施計劃。

利昂醫療發現在《通知》的“機構配置準入標準”部分，國家衛健委特別強調，支持社會辦醫。不以醫療機構等級、床位規模等業務量因素作為非公立醫療機構的主要配置標準，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量的要求。

甲類大型醫用設備配置規劃：

1.重離子放射治療系統。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規劃期內暫不制訂新增配置規劃。

2.質子治療腫瘤系統。全國總體規劃配置控制在10臺內，全部為新增配置。按區域功能定位、醫療服務輻射能力和醫療機構診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經濟區的華北、華東、中南、西南再各規劃配置1臺。

3.正電子發射型磁共振成像系統（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區域配置，其中新增28臺。

4.高層次放射治療設備。到2020年底，全國規劃配置216臺，其中新增188臺。

乙類大型醫用設備配置規劃：

1.X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規劃配置710臺內，其中新增377臺。

2.內窺鏡攝像機手術器械控制系統（手術機器人）。到2020年底，全國規劃配置197臺內，其中新增154臺。

3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規劃配置8,119臺內，其中新增3,535臺。

4.1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規劃配置9846臺內，其中新增4451臺。

5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規劃配置在3,162臺內，其中新增1,208臺。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統。到2020年底，全國規劃配置254臺內，其中新增146臺。

進口醫療器械監管涉及多部法律規章

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進口醫療器械監管涉及多部法律規章，主要有《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國海關法》《醫療器械監督管理條例》等。《中華人民共和國進出口商品檢驗法》規定，國務院設立進出口商品檢驗部門，商檢機構和經國家商檢部門許可的檢驗機構，依法對進出口商品實施檢驗。《中華人民共和國海關法》規定，中華人民共和國海關是國家的進出關境監督管理機關。海關依照該法和其他有關法律、行政法規，監管進出境的運輸工具、貨物、行李物品、郵遞物品和其他物品，征收關稅和其他稅、費，查緝走私，并編制海關統計和辦理其他海關業務。

《醫療器械監督管理條例》規定，為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，國務院食品藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。

根據上述法規，涉及醫療器械進口監管的機構主要有：食品藥品監督管部門，質量監督檢驗檢疫部門及海關機構。

利昂醫療的總工程師為大家介紹醫療器械（例如氣腹機等）進口流程一般為：

第一步：境外申請人在境內指定代理人向食品藥品監管部門申請辦理醫療器械產品的注冊/ 備案。

第二步：部分進口企業需要向國家質量監督與檢驗檢疫部門辦理進口醫療器械的強制性產品認證（3C認證）。

第三步：國內醫療器械進口方與國外出口商簽訂外貿合同。

第四步：境外出口方訂艙發貨。

第五步：進口收貨人或代理人向報關地檢驗檢疫機構報檢。

第六步：進口收貨人或代理人向進境地海關申報。

第七步：進口收貨人或代理人向海關繳稅、經海關查驗后對產品放行。

第八步：在報檢人報檢時申報的目的地對進口醫療器械進行醫療器械品質檢驗。

第九步：進口醫療器械境內運輸并交付進口商或其代理人。

大數據是一種思維模式，也是一種治理模式

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為推進和規范健康醫療大數據的應用發展，健康醫療大數據與產業園建設國家試點工程。這有利于提升人民群眾“獲得感”，有利于深化醫療改革和培育大數據新業態。但同時，健康醫療大數據應用發展還面臨挑戰，特別是在法律法規配套、人才培養等方面仍有瓶頸制約。

當前，健康醫療大數據應用已體現在掛號、預約等服務上。從已有實踐來看，在互聯網健康咨詢、預約就診、預約掛號、診間結算、醫保聯網異地結算以及移動支付方面，大數據的應用可以讓信息“多跑路”，讓群眾“少跑腿”。

健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統，可以推進與基層醫療衛生機構、全科醫生與專科醫生的數據資源共享和業務協同，可以延伸放大醫療衛生機構服務能力。將健康醫療大數據應用發展納入國家大數據戰略布局，突出健康醫療領域，利用大數據拓展服務渠道，延伸和豐富服務內容，可以提供更加便民的健康醫療衛生服務，更好地滿足人民健康醫療需求。

利昂醫療表示通過大數據運用，健康醫療行業能夠引入金融服務，以更便捷的方式實現支付和結算，使合情合理的異地結算問題不再成為群眾的“痛點”。“健康醫療行業通過引進金融服務發展，可以提升醫療資源的可獲得性和便捷性，提升整個社會醫療資源配置效率，實現金融服務與健康醫療雙贏”。

大數據是一種思維模式，也是一種治理模式，綜合運用健康醫療大數據資源和信息技術手段，可以加強深化醫改的評估、醫療機構的監管、居民健康狀況等重要數據的統計和預測評價，從而優化醫療衛生資源布局。

利用大數據，將各種健康數據、各種生命體征的指標集合在每個人的數據庫和電子健康檔案中，推進醫用DR的應用，通過大數據分析應用，推動覆蓋全生命周期的的健康服務，這是未來健康服務管理的新趨勢。

醫改試點省已經開展了醫學檢驗檢查結果互認共享，所有的常見病例、既往病例都能記錄在案，醫生可以通過連續的診療記錄，運用大數據支撐，給病人以合理的診療方案。

如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好病？

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基層醫療服務是人民群眾身邊的“健康守門人”。如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好病？

南京利昂醫療的總工程師從國家衛生計生委獲悉，到2020年，我國將在全國范圍內按綜合和不同專科類別設置國家醫學中心，并在各省設置建設1個綜合類別的國家區域醫療中心，推動醫療供給側結構性改革，助力形成科學有序的就醫格局。

如今，老齡化、城鎮化的腳步日益快，醫療服務需求持續釋放，而我國仍面臨醫療資源總量不足、醫療資源短缺、醫療資源分布不均衡、基層醫療衛生機構服務能力不足等問題。形成醫療資源責任共同體、發展共同體是將醫改推向縱深的重要抓手。

下好醫療資源“一盤棋”，醫療服務才能有“輻射力”。《“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規劃》明確，到2020年，依托現有的三級醫療服務體系，合理規劃與設置國家醫學中心及國家區域醫療中心，進一步完善區域間優質醫療資源配置，整合推進區域醫療資源共享，促醫療服務同質化，逐步實現區域分開，推動公立醫院科學發展，為實現分級診療創造條件。

我國提出在“十三五”期間將健全完善醫療衛生服務體系，基本建立符合國情的分級診療制度，推動建設醫療聯合體，優化供給側治理能力和要素配置，提升服務效率和質量。

根據規劃，國家醫學中心將在疑難危重癥診斷與治療、高層次醫學人才培養、高水平基礎醫學研究等方面有力發揮牽頭作用；提高內窺鏡攝像機等創新醫械的發展；國家區域醫療中心將協同國家醫學中心帶動區域醫療、預防和保健服務水平提升。今后5年，原則上在華北、東北等六大區域遴選在醫、教、研等方面均具有水平的醫院，按照專科設置相應專科類別的國家區域醫療中心。

規劃還強調各省級衛生計生部門要把支持上述中心建設與發展納入“健康中國”建設的總體部署，明晰職能職責，確保規劃順利落實。