醫(yī)療器械種類繁多,有47個大類,上萬個品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此

隨著醫(yī)改的深入,國家不斷加大對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度。招標降價,產品同質化,壓縮供應商數量,進行集中配送商的遴選, 94號文件,一致性評價,藥占比限制,輔助用藥限制,醫(yī)??刭M限制,營改增,飛檢,商業(yè)賄賂等措施的出臺,特別是二票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士雪上加霜,痛不欲生。按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài),兩票制先在公立和醫(yī)改試點省、(區(qū)、市)推開,到2018年二票制會在全國實行,引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)大洗牌。

利昂醫(yī)療回顧到,2014年是醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)年,國家對醫(yī)療器械行業(yè)進行重大調整,總的原則是鼓勵創(chuàng)新,放開一類醫(yī)療器械,嚴管三類醫(yī)療器械,對整個行業(yè)實施嚴格的監(jiān)管,加大處罰力度,引入“黑名單”制度。

對醫(yī)療器械生產企業(yè),一類醫(yī)療器械只需備案,而二類和三類醫(yī)療器械須拿到產品注冊證才能銷售,由以前免費辦產品注冊證改為收費制,二類醫(yī)療器械由各地擬定收費標準,而國產三類醫(yī)療器械注冊收費在十五萬,進口醫(yī)療器械注冊收費在三十萬,同時設置創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊的綠色通道并免費辦理。

對醫(yī)療器械經營公司,一類醫(yī)療器械無需辦理手續(xù)只要有營業(yè)執(zhí)照即可經營,二類醫(yī)療器械如氣腹機等需要在當地食品藥品監(jiān)督管理局辦理備案手續(xù),三類醫(yī)療器械須拿到產品經營許可證才能開展業(yè)務。
醫(yī)療設備可分為大型和中小型醫(yī)療設備。

醫(yī)用耗材可分為高值耗材和普通耗材,檢驗試劑。

目前國際乃至中國體外診斷市場行業(yè)集中度相對較高。國內體外診斷行業(yè)的集中度達到了百分之80,與國外市場的集中度大體相等。

科室可分為醫(yī)技科室和臨床科室。

醫(yī)藥行業(yè)市場容量為一萬六千六百億,而醫(yī)療器械市場容量為三千億,不足醫(yī)藥的1/5。

醫(yī)療器械種類繁多,有47個大類,上萬個品種,中國醫(yī)療器械行業(yè)是如此,全球醫(yī)療器械行業(yè)也是如此。

市場競爭激烈。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經過多年的發(fā)展,基本形成了充分競爭市場

醫(yī)療器械行業(yè)屬于充分競爭性行業(yè),市場化程度相對較高。

全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場集中度較高,世界醫(yī)療器械的生產國主要集中于美國、歐盟、日本和中國,而消費市場亦主要集中于上述地區(qū)。以美國為代表的國外先進醫(yī)療器械企業(yè)已形成高投入、高回報的特點,行業(yè)集中度較高。

超聲診斷設備全球市場方面,國外先進醫(yī)用超聲診斷設備企業(yè),憑借其技術先發(fā)優(yōu)勢、品牌形象、質量特點及強大的市場營銷能力在全球市場(尤其是中高層次市場)占據了較大的市場份額。中國企業(yè)參與超聲診斷設備全球市場競爭較晚,但發(fā)展較快。

相比其他醫(yī)療器械,全球內窺鏡廠商集中度較高,尤其是在軟性內窺鏡行業(yè),少數企業(yè)把持了基于 CCD 圖像傳感器技術的內窺鏡技術從而形成了長年的市場壟斷。隨著科技的進步,尤其是 CMOS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下,國際知名內窺鏡企業(yè)的技術壟斷將被打破,給其他國家的內窺鏡企業(yè)帶來機遇。隨著中國的不斷發(fā)展,企業(yè)的自主創(chuàng)新能力不斷提升,少數國內內窺鏡企業(yè)已經掌握高清內窺鏡技術,將憑借其不斷提升的技術優(yōu)勢和高性價比優(yōu)勢,逐漸加入到全球競爭的隊伍中,打破市場壟斷,在搶占中低端市場的同時,逐漸向高層次市場發(fā)展。

我國醫(yī)療器械行業(yè)經過多年的發(fā)展,基本形成了充分競爭市場,隨著貿易全球化的深入,國外醫(yī)療器械產品參與國內市場的競爭,市場化程度不斷加深,競爭主體數量不斷增加。相比國際市場,國內市場集中度較低,呈現出企業(yè)數量多、單個企業(yè)規(guī)模偏小、技術水平偏弱、產品競爭同質化等特點。然而,隨著企業(yè)自主創(chuàng)新意識的不斷提升,技術水平的不斷提高,以及政府對醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持,國內醫(yī)療器械市場逐步健康發(fā)展,同時涌現出一批技術好的如南京利昂醫(yī)療的的龍頭企業(yè),將逐步完成進口替代。

國內內窺鏡企業(yè)起步較晚,技術上與國外先進企業(yè)存在一定差距,并且國內內窺鏡生產企業(yè)普遍綜合實力較弱,以單一產品生產為主,缺乏產業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)勢,研發(fā)實力、銷售能力、售后服務能力較弱,因而所占有的市場份額較小。但隨著國內內窺鏡攝像機技術的進步,尤其是COMS 圖像傳感器技術替代 CCD 圖像傳感器技術的趨勢下,國外廠商的技術壟斷有望被打破,國內企業(yè)面臨重大機遇。國內具備較強綜合實力的醫(yī)療器械廠家也在積極把握技術突破機遇,向內窺鏡行業(yè)進軍,基于成熟的研發(fā)體系,開發(fā)出高質量、操作便利性更強的內窺鏡產品,有望逐步實現進口替代。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、技術密集型的行業(yè)

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、技術密集型的行業(yè)。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫(yī)學等多個學科;技術密集體現在其生產技術涉及醫(yī)藥、機械、 材料等多個技術的共同運用, 是典型的高新科技產業(yè)。 因其關系到人類生命健康,是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要組成部分,具有高度的戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展程度已成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。該行業(yè)已成為現代臨床醫(yī)療、防控、公共衛(wèi)生和健康保障體系中重要的組成部分之一,并形成了一個市場廣闊、需求穩(wěn)定的行業(yè)。

隨著經濟的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們意識的不斷增強,全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)快速增長,醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展快的行業(yè)之一。全球醫(yī)療器械市場增長率超過同期 GDP 增幅,前者約為后者的 2 倍。

從全球的市場格局看,歐美發(fā)達國家經過長期的發(fā)展,其醫(yī)療器械行業(yè)已步入成熟期,并已形成龐大的銷售網絡。

美國是全球一大醫(yī)療器械市場,全球醫(yī)療器械企業(yè)在此聚集,加上科技水平和資本的密集程度,均使該地區(qū)的市場地位不可撼動。歐盟是僅次于美國的全球二大醫(yī)療器械市場。歐盟 28 國人口達到了 5.08 億以上,而且該地區(qū)經濟基礎好、醫(yī)療器械消費能力強,市場仍然保有內含驅動力。以中國為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場目前是世界上具潛力的醫(yī)療器械市場。據利昂醫(yī)療的總工程師統(tǒng)計,亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場的年平均復合年增長率達 百分之10.2,高于全球平均水平,占全球醫(yī)療器械市場份額將顯著提升。雖然目前而發(fā)展中國家主要從事醫(yī)療器械的加工和生產,利潤率較低。但隨著科技的進步和制造業(yè)的發(fā)展,內窺鏡攝像機等創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展,以及龐大人口基數帶來的廣闊市場,未來的市場前景十分廣闊。

國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設規(guī)劃

利昂醫(yī)療發(fā)現在國務院印發(fā)《“十三五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老體系建設規(guī)劃》,其中包括多項對養(yǎng)老產業(yè)將產生重大影響的核心點,對于養(yǎng)老機構、居家和社區(qū)服務、以及其他相關的養(yǎng)老產業(yè)來說,未來可以抓住老齡化進程中的需求與現有產業(yè)所無法提供的服務缺口,發(fā)展一系列與養(yǎng)老相關的商業(yè)模式。規(guī)劃文件明確了養(yǎng)老的載體是“居家為基礎、社區(qū)為依托、機構為補充、醫(yī)養(yǎng)相結合的養(yǎng)老服務”。從這三個層級來看都會產生一定的商業(yè)機會。

居家服務符合老年人對家庭的親近需求感,同時這類服務的費用也明顯低于機構養(yǎng)老服務。

由于中國老年人從心理上更傾向于家庭歸屬感,再加上成本的考慮,從長遠的養(yǎng)老和護理發(fā)展需求來看,居家服務將成為中國養(yǎng)老服務的重要載體。隨著長期護理險在各地展開試點,居家服務的支付方也有望落實。

目前居家護理服務的市場非常不成熟,未來依托長期護理險的進場,有望催生一批提供居家護理服務的公司。不過,從各國的居家護理發(fā)展經驗來看,這一市場參與者將面臨幾個難點。首先,長期護理險帶有一定的公益性質,尤其在中國市場過去缺失相應保障的大環(huán)境下,傾向于有高護理需求的人群如半失能、失能老人是必然的趨勢,也是市場急迫的需求。

居家護理將是一個非常分散的地區(qū)性市場。由于服務需要上門提供,也就限定了服務的輻射半徑,同時入家服務人員每人服務的用戶數量也有天花板,因此這一市場將由多個地方性小公司組成。

社區(qū)將成為的養(yǎng)老的另一個重要載體,未來社區(qū)將成為一個重要的養(yǎng)老服務渠道。規(guī)劃文件中指出,要“加強社區(qū)養(yǎng)老服務設施與社區(qū)綜合服務設施的整合利用。支持在社區(qū)養(yǎng)老服務設施配備康復護理設施設備和器材。

社區(qū)未來的意義主要是作為用戶聚集點的渠道作用,可以依托社區(qū)作為渠道而推進的養(yǎng)老服務非常多,主要是病前病后兩個環(huán)節(jié),前者主要是依托社區(qū)進行健康教育、預防等宣傳教育工作;后者則包括非常多的環(huán)節(jié)。對于病后失去部分獨立生活能力的老年人,需要輕技術要求的輔助生活服務,可能包括膳食、清潔、簡單的日?;顒诱疹?;增加醫(yī)用DR等基礎設備;針對老年人住家環(huán)境的改造服務,如增加醫(yī)療緊急求助設施,由社區(qū)為服務點提供相應的交通、危重情況轉診銜接服務等;還包括為重護理需求的老年人提供居家護理服務銜接和相關的心理安撫等工作。

社區(qū)并不能自己提供這些相應服務,未來更有可能的形式是由社區(qū)采購這些服務,而社區(qū)本身可以作為這些服務的渠道。此外,醫(yī)療服務機構也可以將社區(qū)作為一個重要渠道,在社區(qū)建立醫(yī)療服務點如日常門診、診所,結合社區(qū)內的零售藥房或社區(qū)衛(wèi)生提供社區(qū)老年人的相關服務,將有助于從地方來打開市場。

除此之外,針對健康或有一部分風險的老年人的日間服務也很適合依托社區(qū)去發(fā)展。針對健康人群的日間服務有助于老年人的社交和學習,增進社區(qū)交流。而針對一定風險但風險不高的老年人的日間服務則可以作為銜接居家和社區(qū)服務的橋梁,比如對于身體功能相對正常的老年癡呆癥患者,如果風險性不高的話,可以依托社區(qū)提供相應的日間記憶管理和訓練服務。

社區(qū)的另一項機會是設施改造。

目前市場上的養(yǎng)老機構大部分沒有成熟的醫(yī)療服務能力,主要針對相對健康、不需要復雜護理的老年人,養(yǎng)老機構的功能主要是住房、膳食和基本的社群活動,具備醫(yī)療服務能力的養(yǎng)老機構還非常少。

大部分養(yǎng)老機構的定位仍然是住房功能性的,提供良好服務的非常少。很多機構不但沒有服務能力,有一部分連標準服務的配備都有問題。很多機構經營不善,常年虧損,正是因為缺乏好的服務模式。

未來養(yǎng)老機構提供醫(yī)療服務和護理床位是服務改進的一個趨勢。這些服務也有望接入醫(yī)保或長期護理險來支付一部分費用。然而,具備從住房功能型向醫(yī)療服務轉變基礎的機構并不多,需要服務和管理體系的建立,更適合大資本來操作。

總居家、社區(qū)、機構三個環(huán)節(jié)上來看,養(yǎng)老產業(yè)的機會都非常大。不過,無論是哪種形式的養(yǎng)老服務,未來的發(fā)展將包含兩個特征,一是地方性特征明顯,另一是利潤相對較薄。養(yǎng)老植根本地和社區(qū),無論是居家、社區(qū)還是機構服務,輻射的半徑都有一定的地理位置限制和服務人數天花板,因此未來市場會非常分散,各家公司依托自己的服務實力和資源發(fā)展,將出現多個地方性服務提供方,很難快速擴張。

同時,由于養(yǎng)老服務具有一定的公益性,未來隨著支付方長期護理險的進場,政府在定價和服務方審核上會有一定的規(guī)則,因此養(yǎng)老服務機構如果要在擁有支付方的情況下做大量,就必進行成本控制,從一個區(qū)域開始發(fā)展會是比較務實的做法。