國家藥監局責成企業所在地省級食品藥品監管部門責令4家企業立即停產整改

國家藥品監督管理局公布了對安徽航天生物科技股份有限公司、南昌衛材醫療器械有限公司等4家醫療器械生產企業的飛檢結果。因在文件管理、生產管理、質量控制、廠房與設施、采購等方面存在嚴重缺陷,國家藥監局責成企業所在地省級食品藥品監管部門責令4家企業立即停產整改。

現場檢查發現,安徽航天生物科技股份有限公司存在生產車間調光室仍使用舊版《設備/儀器使用記錄》;醫用鈥(Ho:YAG)激光機的生產記錄的領料單和《物料請驗、放行單》《采購物資檢驗記錄》中不能追溯到關鍵元器件鈥棒的序列號等缺陷。南昌衛材醫療器械有限公司存在進廠原輔材料總賬及入庫單上顯示批號為0801的聚丙烯、聚苯乙烯無法追溯生產廠家原始批號;注塑車間正在生產的擴張器上下葉,組裝包裝間、暫存間存放的半成品、未包裝和已包裝的產品均無生產記錄等缺陷。廣東百合醫療科技股份有限公司存在萬級初包裝車間的初包裝設備下方直接與十萬級包裝車間相通,無防護措施,無合理的壓差梯度;采購聚氨酯原材料時,未明確具體的采購要求和驗收準則等缺陷。鄭州迪奧醫學技術有限公司存在空氣潔凈級別不同的潔凈室之間的壓差未進行控制;日期為2018年4月28日某批號產品環氧乙烷殘留量檢驗記錄中標準曲線數據,無法在企業所用氣相色譜儀中溯源,且記錄中顯示的該批次產品環氧乙烷殘留量檢驗數據與氣相色譜儀中顯示數據不符等缺陷。

針對上述企業生產質量管理體系存在的嚴重缺陷,國家藥監局分別責成安徽、江西、廣東、河南4省食品藥品監管局依法責令企業立即停產整改;對涉及違反《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規的,依法嚴肅處理;企業應評估產品風險,對有可能導致隱患的,按規定召回相關產品;企業完成全部項目整改并經跟蹤復查合格后方可恢復生產。

而好的醫療設備廠家,就要像利昂醫療一樣,以科技服務人類健康,遵守國家規章制度,用一顆真誠的心去服務客戶,生產的氣腹機等產品令海外客戶也贊不絕口。

下一步,國家衛生健康委員會將做好以下幾項工作

中國老年學和老年醫學學會2018年學術大會在京舉行。利昂醫療的總工程師了解到下一步,國家衛生健康委員會在推進醫養結合方面,將強化醫養結合的政策落地與實施、提高醫養結合服務水平、抓好醫養結合試點示范工作、組織開展醫養結合機構醫療衛生服務管理檢查。

2016年,國家衛生計生委聯合民政部在全國遴選確定了90個城市(區)和1個省(山東省)為醫養結合試點單位,在政策創制、資金保障、機構建設、服務供給方式等方面不斷探索創新,已基本形成協調發展、配合的試點網絡架構,主要形成4種醫養結合模式。截至2017年年底,全國共有近4000家醫養結合機構、100余萬張床位,其中養老機構設立醫療機構的有2800余家,醫療機構設立養老機構的有1000余家。醫療機構與養老機構建立合作關系的有11500余對。

下一步,國家衛生健康委員會將做好以下幾項工作:一是強化醫養結合的政策落地與實施。針對制約醫養結合發展的關鍵性問題,加大部門協調力度,推動出臺投融資等支持性政策措施,充分調動民間資本進入醫養結合領域的積極性。加強對醫養結合機構相關政策落實的督導及審批備案制度的事中事后監管,普及醫用DR等醫療設備。指導各地做好財政支持、稅費減免、土地保障、人才培養等各項現有政策的貫徹落實。二是提高醫養結合服務水平。組織開展相關標準規范研究及理論研究,加大對相關管理人員和服務人員的培訓培養力度。到2020年,所有醫療機構都要開設為老年人提供掛號、就醫等便利服務的綠色通道,所有養老機構能夠以不同形式為入住老年人提供醫療衛生服務。三是抓好醫養結合試點示范工作。四是組織開展醫養結合機構醫療衛生服務管理檢查,加強對醫養結合機構的規范化管理,為制定完善政策措施提供信息支撐。

喝多少酒,喝多長時間,會造成肝臟病?

前不久,世界衛生組織發布了《2018年酒精與健康全球狀況報告》,介紹了世界各地酒精消費和酒精導致的病負擔情況。在這份報告中,中國被“點名批評”,成了反面教材。因為在全球范圍內飲酒普遍下降的大趨勢下,中國不降反升。報告中指出,中國人均酒精消費量增加,戒酒率下降。中國人均酒精消費量在2005年、2010年和2016年分別為4.1升、7.1升和7.2升,增幅百分之76。中國終身戒酒率從2005年的百分之50.9下降到2016年的百分之42.1。

酒精對人體健康產生的不良影響是多方面的,先是對肝臟的損害。推杯換盞中,一種病——酒精性肝病可能正在悄悄地在摧殘著你的身體。

我國的酒文化源遠流長,無酒不成席。人們還常說“酒逢知己千杯少”,但是飲酒過量對人體健康不利,其毒性作用可累及全身主要臟器,對肝臟的影響尤其大。早期檢查中,腹腔鏡攝像機起了很大的作用。酒精性肝病是由于長期大量飲酒導致的肝臟病。初期通常表現為脂肪肝,進而可發展成酒精性肝炎、酒精性肝纖維化和酒精性肝硬化。在西方國家,酒精中毒是百分之80肝硬化的原因,我國近年也有明顯增加趨勢。

許多人都知道喝酒傷肝,但對于它的危害性卻認識不足。很多人輕描淡寫地說,爛醉之后除了頭疼、胃疼,也沒什么特別的感覺,不礙大事。殊不知,除了急性酒精中毒以外,酒精損害肝臟是個慢性的過程,它是按照“酒精性脂肪肝→酒精性肝炎→酒精性肝硬化”三部曲井井有條地在向你開戰。

酒精性肝病早期常常沒有臨床癥狀,容易被忽略,當出現惡心、嘔吐、黃疸等臨床表現時常常顯示已經有比較重的肝損傷。長期酗酒可以發展為肝硬化、肝功能失代償并出現腹水、上消化道出血等并發癥。嚴重酗酒時可誘發廣泛肝細胞壞死,造成肝功能衰竭。

利昂醫療就替大家解答喝多少酒,喝多長時間,會造成肝臟病?

各種酒都有不同含量的酒精,酒精進入人體后只有百分之10自腸胃排出,百分之90則在肝臟中代謝。酒精的主要成分是乙醇,乙醇進入肝細胞后經氧化為乙醛。乙醇和乙醛都具有直接刺激、損害肝細胞的毒性作用,能使肝細胞發生脂肪變性,甚至壞死。酒精性肝病的主要危險因素與飲酒量、飲酒年限、性別、遺傳、營養、乙型和丙型肝炎等有關。

目前多數研究認為,連續5年以上每天攝入酒精超過40克,有百分之48的人會患上不同程度的酒精性肝病;每日攝入80—100克酒精時,酒精性肝病的危險性增加5倍;每日攝入超過160克則增加25倍;如果持續飲酒8年,每日平均消耗酒精227克,則百分之33嗜酒者會發生酒精性肝炎,百分之14發生酒精性肝硬化。而且一次大量飲用的危險性比小量分次飲用大。

在腹瀉急性發作期,這個時候重要的是維持水分和電解質的平衡

腹瀉問題可大可小,利昂醫療的總工程師發現在世衛組織官網公布的全球5690萬例死亡中,前十位死亡原因中,腹瀉榜上有名。當腹瀉發生時,首要任務是止瀉并預防身體脫水、電解質紊亂以及誘發并發癥。進入平緩期時,就要注重身體了,一旦發生嚴重的腹瀉就要及時去就診,必要時會用到內窺鏡攝像機等設備。腹瀉比較常見,以嬰幼兒為主。而一些成年人也常因“吃錯東西”導致拉肚子。出現持續腹瀉時,切不可大意,應及時就診,并注意合適的飲食方式。

近日急診室腹瀉的病例比較普遍,小孩、成年人都有,患病群體以嬰幼兒為主。值得注意的是,拉肚子本身并不致命,但這種癥狀引起的脫水、電解質紊亂卻會致命。

在腹瀉中,嬰幼兒的抵抗力較弱,不加注意容易脫水。據了解,當體液丟失超過體重的百分之10,就會出現重度脫水,孩子會表現為嗜睡或昏迷,皮膚彈性極差,嘴唇明顯干燥,前囟和眼窩明顯凹陷,手腳發涼或發紺,尿量少或無,脈搏明顯增快而且減弱,血壓降低甚至休克。

對付脫水,常見的辦法是多喝水,WHO推薦口服補液鹽III,用250毫升溫水沖開,讓孩子少量多次飲用,不要等到孩子說口干才喝。

除了預防脫水,還要預防電解質紊亂。

腹瀉問題可大可小,尤其是嬰幼兒發生秋季腹瀉時,不可大意,應及時就醫。

當腹瀉出現時,居家的護理和照料顯得尤其重要。

對于輕度脫水的病人,可以采取多喝水或者口服補液鹽等方式進行補水。

平時均衡飲食、健康狀況良好的人,遇到腹瀉情況短期(3~5天)清淡飲食并不會導致營養失衡。不過,無論是哪一種類型的腹瀉,都需要掌握合理方法。

在腹瀉急性發作期,這個時候重要的是維持水分和電解質的平衡,可以適當服用補液鹽。飲食上多喝水喝粥,減少油炸食品攝入。急性腹瀉常伴隨有炎癥,這時候腸壁通透性增大,如果食用高蛋白食物如蝦、蟹、蛋等容易增加致敏的風險,如果攝入油煎、油炸類含脂肪量高的食品也會加重腹瀉癥狀。