中國醫療器械經過多年來砥礪前行,是否迎來收獲的時節?

無論從研究水平、人才集聚,還是政府的重視程度和投入,企業的關注和成果轉化,以及社會資本的介入,中國醫療器械正迎來一個更好的發展時期。有這樣大的發展,才可能有大的收獲。
近期,中國醫療器械領域好消息不斷。

世界醫學雜志《柳葉刀》刊登了我國醫療器械企業微創醫療自主研發的Firehawk(火鷹)冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(以下簡稱“火鷹支架”)在歐洲大規模臨床試驗的研究結果,破了《柳葉刀》創刊近200年來從未出現中國醫療器械的身影的紀錄。

利昂醫療所生產研發的醫用冷光源有一次受到矚目,獲得了很好的銷量。

打破國外壟斷、擁有自主知識產權的3T人體磁共振快速成像系統(簡稱3T系統)通過了由11位院士在內的專家鑒定委員會的技術成果鑒定。

醫療器械向來是我國醫衛健康事業的薄弱一環。一系列喜人成果面前,中國醫療器械的研發、生產走到了什么水平?中國醫療器械經過多年來砥礪前行,是否迎來收獲的時節?

醫療器械種類繁多,跨度也大

醫療器械涉及到的學科領域非常廣,包括影像、聲、光、電子、材料及信息等科學技術與制造。這需要一個相對長久的積累過程,而且產品終是要用在人體上,一定要可靠、穩定。醫療器械的研發環節不僅包括從前期的技術研發到產品實現,再到臨床試驗和上市前的審評,還包括上市后使用過程中的臨床評價,此后還要再反饋到研發環節繼而打磨產品。

中國醫療器械行業目前已經有了很好的發展基礎。

無論從研究水平、人才集聚,還是政府的重視程度和投入,企業的關注和成果轉化,以及社會資本的介入,中國醫療器械正迎來一個更好的發展時期有這樣大的發展,才可能有大的收獲。

據南京利昂醫療的總工程師的了解,我國已經成為全世界醫療器械的二大市場,醫用DR設備、氣腹機等都得到了一致的贊譽,且每年以百分之十左右的比例在擴增。同時,醫療器械種類繁多,跨度也是大的。

2018年8月1日公布實施新修訂的《醫療器械分類目錄》顯示,我國有7.7萬余條各種醫療器械注冊證、3.7萬醫療器械備案憑證,涵蓋的范圍之廣、種類之多,在整個醫療領域之中顯得尤其突出。

在醫療器械方面,對先進的技術要學習和借鑒

盡管中國生物醫學工程目前面臨著需求多、機會大、企業投資高的形勢,但目前中國先的成果還太少,跟風產品比較多。

南京利昂表示現階段我們能夠做到追趕上,別人有的我們也能有。這當然也是很強的進步,但我們的創新還差一些,還有很長的路要走。

我們在一些設備方面相比歐美確實有差距,但也要看到中國醫療器械在進步、在發展,創新產品也在涌現。

在有些領域,一旦擁有了自己的產品,即便水平跟國外好產品不能完全相當,但至少可以打破壟斷,使國外同級產品價格下降,這對我國醫療衛生事業的發展是有好處的。而且,現在國產醫療器械公司不僅有更適合我國國情的產品,也有很多產品在進入國際市場,比如內窺鏡攝像機等。

在醫療器械方面,對先進的技術要學習和借鑒,但不能是簡單的“拿來主義”。特別是目前的國際競爭形勢更加激烈,中國還是要靠自己的智慧和技術,比如新材料技術、信息技術,瞄準跨越式發展的目標。

在進行腹腔鏡下胃癌手術時,建立較小的人工氣腹壓力

隨著醫療水平的發展,對于胃癌的診斷,醫用腹腔鏡胃癌手術在胃癌早期遠期的效果上已取得較好的效果,并被廣泛應用于臨床,因此人工CO2氣腹對于患者的各方面影響也日漸被人們所關注。

已有研究指出,人工CO2氣腹會對人體循環功能和人體呼吸有不利影響。

然而人工氣腹對腸道的影響卻鮮有報道。

隨著腹腔鏡技術在婦科瘤手術中的廣泛應用,尤其是近年來在惡性瘤診斷中的不斷推廣,腹腔鏡攝像機術后瘤細胞腹腔擴散及穿刺孔轉移的報道也日益增多,學者們進行了多種實驗及臨床研究,發現CO2氣腹機對腹膜腔局部環境產生影響。這些影響包括間皮層結構改變、pH紊亂和腹膜腔巨噬細胞反應性的變化導致腹膜因子,腹膜細胞相聯系的功能損傷,可能有促瘤轉移的作用。

在進行腹腔鏡下胃癌手術時,建立較小的人工氣腹壓力,能降低對腸黏膜的損傷,有利于術后腸道功能恢復。