我國醫療器械進出口增長的協調性不斷提升

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我國醫療器械進出口呈現了回穩向好，增長的協調性不斷提升。不過下半年外貿面臨的不穩定、不確定性因素依然較多，一些矛盾和困難仍然存在。

利昂醫療的總工程師說整體來看，當前世界經濟和貿易需求疲軟，市場競爭加劇，主要經濟體在經濟政策上“逆全球化”傾向嚴重，相繼實施了一些顯性或隱性的貿易保護政策和措施，影響了國際市場的公平競爭。

同時也要看到，建設的逐步推進和金磚會議的順利召開，國家對醫療領域的貿易政策也將陸續出臺；加上在各國經濟政策刺激下，歐元區經濟景氣指數連續數月上升，美國采購經理人指數和消費數據總體上表現良好，新興市場經濟體中俄羅斯和巴西已經擺脫衰退，全球經濟復蘇勢頭顯現。這些都將推動我國醫療器械貿易的進一步增長。

因此，建議企業積極調整市場結構，如積極開拓多元國際市場，提升新興市場比重；在境外科技資源密集地區設立研發，吸納海外高科技人才，多開發自主知識產權產品，研發生產出諸如利昂醫療的內窺鏡攝像機之類的設備；抓好品牌建設，優化對外貿易結構，推動外貿發展從規模擴張向質量效益提高轉變。

同時，緊緊圍繞國家發展戰略，如商務部在融資、保險問題上的支持，用好國家開發銀行、口岸銀行、絲路基金、中國-歐亞經濟合作基金等金融工具及國家援外工具，幫助降低走出去的成本；熱點地區自貿區關稅減免、原產地政策，在當地投資建廠，將單純的貿易關系轉換為投資，更加優化雙方的貿易結構和促產業結構調整。

增加各級醫療器械監管部門機構人才隊伍和能力建設

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隨著國產醫療器械產業的迅猛發展，對醫療器械監管工作也提出了新的挑戰。

我國醫療器械市場以進口產品為主，即使是質量上等、價格合理的國產醫療器械，比如氣腹機等，進入的比例仍較低。這里企業原因，比如某些國產醫療器械質量不過關或者穩定性不足，有的廠家或銷售部門售后服務較差，用戶滿意度較低等等。當然也有人的原因，如患者和家屬也常要求使用進口醫療器械，醫務人員不積極主動使用國產產品等。

國家政策導向也存在一些問題，比如招標定價上國產進口同質不同價，目前國產心臟支架與進口心臟支架在技術水平上沒有什么差別，但是在招標定價時，國產與進口會有1～2倍的差距；在骨科植入器械方面，這個差距可以達到2～3倍。另外，仿制產品和創新產品的定價上也沒有什么差異。現行的招標定價政策嚴重挫傷企業創新的積極性，長遠來看，不利于我國醫療器械產業的健康發展。

利昂醫療的總工程師建議：學習日本和韓國經驗，出臺有力政策促本國醫療器械產業發展，如設立國產醫療器械研發的科研基金，大力支持相關企業的產品研發；加強企業與醫學研究人員的科研合作等。相關企業應具有強烈的質量意識，努力采用先進國家的標準制作產品，確保進入市場的產品質量。

同時，也應通過醫保政策調節和媒體宣傳等方式，強化醫務人員、醫療機構相關管理人員、患者和家屬對于發展民族醫藥工業的意識，提高使用國產醫療器械的自覺性。

注冊審評人員力量不足也是制約國產醫療器械發展的一大瓶頸。加大政府支持力度，增加各級醫療器械監管部門機構人才隊伍和能力建設，增加編制，擴充醫療器械行政監管人員隊伍。

醫用DR可根據臨床需要進行各種圖像后處理

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DR是數字化直接成像系統的簡稱，也常寫作Dr，比傳統X光成像具備圖像更清晰、輻射量更低、檢查速度更快、檢查成功率更高等優點。放射科的工作量大，DR的引進促拍片速度。

醫用DR是在X線電視系統的基礎上，利用計算機數字化處理，使模擬視頻信號經過采樣、模/數轉換（analog to digit，A/D）后直接進入計算機中進行存儲、分析和保存。

利昂醫療的工程師表示X線數字圖像的空間分辨率高、動態范圍大，其影像可以觀察對比度低于百分之一、直徑大于2MM的物體，在病人身上測量到的表面X線劑量只有常規攝影的1/10。量子檢出率（detective quantum efficicncy；DQE）可達百分之六十以上。X線信息數字化后可用計算機進行處理。

通過精細影像的細節、降低圖像噪聲、灰階、對比度調整、影像放大、數字減影等，顯示出未經處理的影像中所看不到的特征信息。

借助于人工智能等技術對影像作定量分析和特征提取，可進行計算機輔助診斷。 數字X線攝影包括硒鼓方式、直接數字X線攝影（direct digital radiography；DDR）、電荷耦合器件（charge coupled device；CCD）攝像機陣列方式等多種方式。數字圖像具有較高分辨率，圖像銳利度好，細節顯示清楚；放射劑量小，曝光寬容度大，并可根據臨床需要進行各種圖像后處理等優點，還可實現放射科無膠片化，之間網絡化，便于教學與會診。

科學使用、保養、維修冷光源有意義

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醫用冷光源具備的基本功能就是產生冷光，再用光導纖；鹵素光源和氙燈光源有較廣的應用范圍，由于原理上的；高壓氙燈和鹵素燈就有非常大的區別，高壓氙燈沒有燈；由于高壓氙燈光源的結構不同，維修過程中注意。

利昂醫療的總工程師研究表明冷光源以它產生的冷光、光色澤接近日光而且照明度非常好，以其功能比較完善等特點在臨床醫學領域已經廣泛應用。怎樣才能科學使用、保養、維修，對其延長使用壽命和發揮更大效能有著意義。

醫用冷光源作為內窺鏡的光源，為檢查體腔內的病變提供光源：為了能觀察須用CO2醫用氣泵把CO2經過內鏡氣道充到體腔內，使其鼓氣達到重開體腔的目的，便于對病變觀察診治。

醫用冷光源大體分普通的鹵素燈光源和氙燈光源2類。對于150W的鹵素燈足夠用于觀察照像，而光導纖維較細的支氣管鏡、腹腔鏡等要達到更佳的效果，只有用300-500W的氙燈光源。各種光源都具有非球形反射鏡面，這種球形反射鏡面采用真空鍍脫法，鍍上多層介質脫以吸收紅外線來確保光束端面為冷光不被熱破壞，并加裝冷卻風扇，以確保光源的散熱。