促健康服務模式和醫療產品技術創新

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聚焦醫療行業發展，促健康服務模式和醫療產品技術創新，提高藥品與醫療器械研發高新技術成果醫學轉化能力，縮短產業化時間，提升臨床化水平，產業升級。

采取“政產學研商用相結合”的方式，在政府部門和協會的監督指導下，進行交流合作，讓目前的醫用DR廠家優勢互補，共同發展，服務和協調單一企業、科研機構或者營銷機構無法解決的行業共性問題。

醫學轉化分會籌備小組介紹分會籌建工作情況、分會管理辦法和工作計劃。

分會將與相關政府部門進行溝通，充當企業與政府的橋梁，服務協調產業各環節中存在的問題；擬成立注冊報批委員會，爭取有利的產業政策，協調企業在注冊報批等方面遇到的問題；擬成立團體標準委員會，組織實施調研、研討，制定相關團體標準，協助政府部門建立行業標準規范；擬成立醫學轉化委員會，舉辦醫學轉化相關學術活動，策劃組織產業學術交流活動，提升行業的整體醫學轉化水平；擬成立國際交流委員會，搭建國際交流平臺；擬成立園區合作委員會，搭建企業和園區之間的橋梁，實現投資人和企業的對接；分會還將開展遴選行業企業、對從業人員進行培訓等具體工作。

南京利昂的總工程師表示要對當選后的責任和義務有清晰的認識，表示全力把分會的工作主持好，促分會的發展，維護分會全體成員的共同利益。竇熙照會長對分會的成立表示祝賀并對今后的工作提出了期望和要求。

腹腔鏡手術配合充分證明要求

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醫用氣腹機顯示壓力過高在建立氣腹或手術過程中，出現氣腹機報警，顯示壓力過高，不能正常注氣，無法達到理想的氣腹：

①手術臺上穿刺套針連接注氣管道的開關未打開。處理措施：手術醫生與護士共同檢查手術臺上穿刺套管的開關，并馬上打開開關。

②穿刺套管注氣孔移位或堵塞，經檢查確認后，選擇從另外一個穿刺套管注入氣換個新的穿刺套管。

③注氣管道彎曲打折，造成通氣不順，檢查注氣管道是否打折，及時整理注氣管道通氣通暢。

④病人的腹肌緊張，效果不理想。觸摸病人腹部，檢查腹肌是否放松，如腹肌緊張，排除器械因素后，等待麻醉師處理，讓病人的腹肌放松以便于氣腹的建立。

⑤氣腹針未進入腹腔。建立氣腹時，提醒手術醫生檢測氣腹針是否確定已進入腹腔。

⑥氣腹針套針阻塞。用生理鹽水的注射器沖洗氣腹針套管，防止血塊和脂肪組織堵塞。

腹腔鏡手術配合充分證明要求手術室護士對腹腔鏡的氣腹機的工作原理、操作流程、參數設置、常見的故障與處理的能力充分達到嫻熟的程度，術中故障的預防，以提高風險意識及手術質量和效率，以減少手術隱患、并發癥的發生。

醫療器械生產、經營、使用有嚴格的管理制度

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醫療器械生產、經營、使用有嚴格的管理制度。

國產醫械在如此條件之下當然是好的選擇，畢竟現在國產醫械的質量已經跟上了，再加上諸如南京利昂醫療等一大批企業，國產醫械精益求精，其中醫用氣腹機能夠加濕加溫，讓患者獲得滿意的體驗。

而從以往的進口檢驗監管案例中可發現，進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。

根據《醫療器械監督管理條例》的規定：進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。

說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。

沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的，不得進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。

內窺鏡治療消化道出血是有效的手段之一

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南京利昂的總工程師表示隨著現代化科學技術的發展，內窺鏡經過徹底改革，用上了光學纖維。1963年，日本開始生產纖維內窺鏡，1964年研制成功纖維內窺鏡的活檢裝置，這種取活檢的特別活檢鉗能夠有合適的病理取材而且危險小。1965年，纖維結腸鏡制成，擴大了對于下消化道疾病的檢查范圍。1967年開始研究放大纖維內窺鏡以觀察微細病變。光纖內窺鏡還可以用來做體內化驗，如測量體內溫度、壓力、移位、光譜吸收以及其他數據。

1973年，激光技術應用于內窺鏡的治療上，并逐漸成為經內窺鏡治療消化道出血的手段之一。1981年，內窺鏡超聲波技術研制成功，這種把先進的超聲波技術與內窺鏡結合在一起的新發展，大大增加了對病變診斷的準確性。

但是現在，內窺鏡已經成為手術不可或缺的設備，它的技術應用的優點是：

①手術切口短小，瘢痕少，皮神經損傷少;

②手術在直視下進行，利用內窺鏡攝像機，解剖層次清晰，可避免在盲視下不必要的神經血管的損傷;

③手術損傷小，并發癥少，術后反應輕;

④術后恢復快，住院時間短，手術痛苦少。

氣腹機臨床供腹腔內窺鏡手術中，用CO2氣體來建立并維持病人體腔內一定的腹壓

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醫用氣腹機適用于氣腹機臨床供腹腔內窺鏡手術中，用CO2氣體來建立并維持病人體腔內一定的腹壓，以提供理想的視像條件和足夠的手術空間，下面來介紹一下醫用氣腹機使用注意事項是什么。

1、將氣腹機與CO2鋼瓶連接好(氣體可跳過鋼瓶步驟)，打開CO2鋼瓶閥門，檢查有無漏氣。

2、連接電源，打開電源開關，檢測CO2鋼瓶壓力。

3、調節各項參數后，按下注氣鍵，排除主機殘氣，然后關閉注氣鍵，將累計用氣量清空后備用。

4、氣腹機腹腔內壓力預設值是為滿足手術需要和保障病人而人為設定的適宜的富強內壓力的值，根據病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內壓力預設值。

5、兒童腹腔內壓力預設值：新生兒一般在6～8 mmHg，兒童為8～9 mmHg。

6、 成人氣腹腔內壓力預設12～14 mmHg，不超過15 mmHg。

7、肥胖病人，建立氣腹時可適當提高但不超過20mmHg，進入一開始的管道后，立即降至正常值。

8、嬰兒、心肺功能不全的患者應適當降低腹腔內壓力值的設置，并注意觀察病人生命體征變化，預防并發癥的發生。

9、在能滿足手術需要的情況下，盡量使用較低腹腔內壓力。

10、除適當的氣腹壓力設定外，應注意控制氣體流量，保障注氣過程，是氣腹機操作的關鍵操作。

以上是關于CO2氣腹機的使用注意事項。

國家藥品監管局將進一步加大對分類目錄系統的建設和管理

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新修訂《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）已經在今年8月月初正式施行。

利昂醫療的總工程師將這定義為實施醫療器械分類管理的條件和基礎，新《分類目錄》實施后，國家藥品監管局將進一步加大對分類目錄系統的建設和管理，建立工作機制和操作程序，及時分析、科學評價醫療器械的風險變化，對新《分類目錄》進行調整并及時公布，終實現我國醫療器械的分類動態管理。

截至2018年3月，我國實有醫療器械生產企業16107家，二類、三類醫療器械經營企業42.6萬家；一類產品備案證104943張、二類產品注冊證60989張、三類產品注冊證20532張。

隨著醫療器械產業的快速發展，產品種類增長迅速，DR廠家獲得扶持。新技術應用、臨床應用指導、組合產品大量出現，使得我國2002年發布實施的《醫療器械分類目錄》的不足日益凸顯。原國家食品藥品監管總局修訂該目錄，旨在為醫療器械行業制定平衡的標尺。

腹腔鏡手術多角度“視察”，效果直觀

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多角度“視察”，效果直觀。

腹腔鏡可以在不牽動腹腔臟器的前提下從不同角度和方向檢查，甚至通過腹腔鏡攝像機可以看到一些很深的位置，達到直觀檢查的效果，無漏診，無誤診。

恢復快。

腹腔鏡手術在密閉的盆、腹腔內進行，內環境受到的干擾很小，患者受到的創傷遠遠小于開腹手術，術后很快恢復健康，無并發癥和后遺癥。

住院時間短。

手術由醫師操作，短時間即可完成，不影響正常生理功能，術后即可恢復正常生活和工作。

腹部美容效果好。

傳統手術疤呈長線狀，影響外觀，利昂醫療的總工程師表示腔鏡手術適合女性美容需要。

盆腔粘連少。

微創技術，無需開刀，手術對盆腔干擾少，沒有紗布和手對組織的接觸，很少縫線或無須縫線。手術中充分沖洗盆腔，因此腔鏡手術后患者盆腔粘連遠遠少于開腹手術。

腹腔鏡手術是在密閉的腹腔內，醫師直視醫用監視器屏幕進行手術操作。其與傳統手術的不同點在于：腹腔不被切開，臟器不暴露于空氣中；借助于腹腔鏡攝像系統，手術視野的暴露比傳統手術充分；所以對設備的要求也是很嚴格。

科技給醫療設備行業帶來了質的飛躍

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利昂醫療的總工程師發現科技的飛速發展，給醫療設備行業帶來了質的飛躍，各種技術的普及，讓不少設備應用范圍更加廣泛。

CO2氣腹機是進行人工氣腹的設備。

利用CO2氣腹機可以向腹腔內灌注醫用CO2氣體，用氣體將腹壁與腹腔臟器隔開，形成手術操作空間，當達到預定壓力時能自動停止進氣，并維持一定量的氣體使腹腔內一直處于預定的壓力。

當手術操作中腹腔內氣壓降低時（如漏氣或手術需要抽吸，體外結軋時造成腹腔內的CO2氣體吸出或漏出而引起的腹腔壓力下降）CO2氣腹機能自動充氣以維持手術操作所需必要的空間。

醫療影像已不局限于基礎設備

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醫療影像顯示器市場正在經歷充滿積極的轉變。數字化行動正在醫療市場創造機會并帶來挑戰，科室及各地區之間的數據和圖像共享成了提升效率的主要手段。醫療影像顯示器作為數字環境不可缺少的組成部分，正在面臨對于圖像傳輸日益增長的需求。

南京利昂醫療的總工程師預計2020年將上升到2.894億美元。

由于醫療影像已不局限于基礎設備，更多的用戶要求觀察病人檢查結果。”為了觀察這些影像，需要安裝比原來多的醫用顯示器，促市場的增長，并導致銷售額大幅上升。

在需求增長的同時，節省成本的要求也在增強。為此，尋求醫用監視器用于手術。另外，缺乏具體的、覆蓋的指導原則，也促使采取這種做法。資金有限的客戶越來越認為應該安裝非醫用級顯示器，用于瀏覽。這樣可以為用戶節省成本，但對市場參與者的生意構成重大威脅。

醫療市場將出現不一樣的變化

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對醫療系統的重重問題，利昂醫療表示醫療衛生行業正在努力。醫療市場將出現不一樣的變化。醫療市場未來走向如何？

將率先從服務理念入手，搶占醫療衛生市場；同時，符合要求而進入中國市場的合資、合作醫療機構具有及強的競爭力，公有制醫療機構將面臨著內外夾擊、不得不變的競爭局面。

由于競爭，一些技術力量、醫療水平、服務質量跟不上要求的，會被無情地淘汰，就像是大家在討論的醫用DR逐漸會取代CCD。衛生行政管理部門的區域衛生規劃，將從原來的政府導向、學術導向，更多地向市場和民眾需求導向傾斜。

中外合資合作醫療機構、民辦等將以高薪、住房、國外進修機會等吸引骨干人才，中外合資合作醫療機構本土化趨向明顯，國外醫生、護士謀求中國就業機會。中國傳統醫藥將吸引大批留學生來華學習，傳統醫藥機構將試圖走出去，在境外開設更多的醫療機構。衛生行業準入門檻將提高，現在在崗的不合格的衛生技術人員也將面臨下崗。

從自己做起，改變目前醫患溝通的不良局面，而不再單純指責患者。掛號處、收費處的柜臺和隔斷的玻璃將被主動打破，將從各個方面體現以病人為服務對象，而并非以管理者為服務對象。