國家政策環境有利于行業發展，2017年～2018年，各項政策密集出臺，黨的十九大將“健康中國戰略”寫入報告；創新醫療器械審評審批速度、注冊人制度試點持續推進，巨大的政策利好、良好的法規環境讓行業感受到時代的到來。

市場將持續增長和擴容，過去5年，我國醫療器械行業的復合增長率持續保持在百分之15左右，預計未來10年，行業增幅將保持在年均百分之10以上。目前，我國醫療器械與藥的銷售額比例約為0.25∶1，在這輪醫療器械的“黃金發展期”中，未來這一比值達到或超過發達國家1∶1的目標也很有希望。

新醫改政策刺激中低端醫療器械快速成長，新醫改啟動以來，中低端醫療耗材、POCT（即時檢驗）、基層實驗室等領域的市場增量明顯，醫療器械生產和經營企業越來越重視基層市場，已經顯現出市場的變化。2019年，在基層醫療市場，設備及耗材“更新換代”和“填補缺口”依然是發展趨勢。

國產DR等自主創新醫療器械不斷涌現，近年來，國家陸續出臺對國產醫療器械的鼓勵政策，良好的政策激勵使國產醫療器械行業備受鼓舞。可以預見，未來3年～5年，一定會有大批國產創新醫療器械產品問世，諸多醫療行為會因為新技術和新產品的出現而發生改變。

醫療器械進出口繼續增加，利昂醫療的總工程師表示，隨著國際市場需求的變化和我國倡議引導，我國醫療器械出口勢頭良好。且隨著我國科學技術水平的提高，以“低值”為主的產品結構也將發生變化。

行業兼并、重組將加速，近幾年，流通領域以國藥、上藥、九州通、瑞康醫藥等企業為代表的兼并重組此起彼伏，生產企業的橫向和縱向兼并重組也方興未艾。2019年此趨勢將會持續，且一些區域龍頭企業也會加入并購大潮，跨界并購呈上升趨勢。

家用醫療器械蓬勃發展，資料顯示，我國家用醫療設備市場規模約為750億元，年增長率為百分之25。診斷監測類儀器，如傳統血壓計、血糖儀、聽診器等；設備，如家庭個人用血液透析機等；康復類設備，如醫療床、智能工作站等，均表現不俗，且出現了諸多基于互聯網的新型智能化產品。

醫療器械第三方服務興起，據推算，醫療器械服務市場將會有1000億元的市場容量。醫學影像、檢驗、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領域；醫療資產管理、維修整體解決方案、費用打包等第三方服務模式將越來越多；物流平臺等新興的第三方集約化服務模式將會涌現。