利昂醫療的總工程師表示醫療器械注冊管理制度是公共管理的重要組成部分和政府公共服務的重要內容。

醫療器械與藥品一樣是特殊商品，事關公眾健康社會和諧穩定。

同時，醫療器械作為重要物質基礎和經常被動性消費的特點，具有準公共產品的屬性。

針對當前中國醫療器械注冊管理工作的現狀及存在的薄弱環節，結合政府規制和行政許可等基本理論，推動基礎醫療設備如醫用DR等的發展，對改革和完善中國醫療器械注冊管理制度進行學術探討，提出了相關政策建議，包括：

(1)變革醫療器械注冊管理理念；

(2)完善醫療器械注冊法規體系；

(3)改革醫療器械審評審批體制；

(4)改進醫療器械審評審批流程；

(5)建立審評審批隊伍；

(6)加強醫療器械上市后監管；

(7)培育和發揮社會組織的作用。