醫療器械畢竟不同于普通貨物的進口，它關乎人的生命。除了一般進口人需要的經營資質條件外，還需要產品本身具有的在中國地區進入市場的許可證及相關經營權。

商品的型號及產地、使用說明、處理、禁忌等是醫療器械在進口環節商品檢驗重要。

可以想象，在嚴格環境下包裝的醫療器械，如果在走私過程中，出現破損，可能直接影響到使用者的生命。

偵破醫療器械走私案，其意義在于，一是挽回了國家的重大損失，該案件共偷逃稅款2300多萬元，偵辦中追回非法銷售價款2000多萬。二是徹底打掉了盤踞在珠三角的這個走私團伙，對走私同類成品的走私人起了很大的震懾作用。三是可以規范醫療器械這個行業。第四，我們的患者在醫療方面的隱患。可以說，既達到法律效果，也起到積極的社會效應。我國對醫療器械實行分類管理，一類是指通過常規管理足以保證其醫療器械。二類是指對其應當加以控制的醫療器械。第三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其須嚴格控制的醫療器械。“9106”醫療器械走私案中涉及的醫療器械即為第三類。醫療器械的許可證制度實行前置審批，企業先申請《醫療器械生產(經營)企業許可證》，再向工商行政管理部門申請營業執照。

在國內市場上，國內企業面臨國外企業的強大競爭，總體上處于競爭劣勢。國內大約百分之70的醫療器械市場已被發達國家的公司瓜分。中國醫療機構每年都要花費巨額外匯進口大量醫療裝備，無論是內窺鏡攝像機等器械類還是設備類產品，均主要依賴進口，進口額高居中國醫藥產業各類產品的榜首，占中國醫藥全行業進口總額的百分之45以上。國內的三級一般都采用進口醫療器械，即使是二級，也有2/3的醫療器械是進口產品。在國產醫療器械高新技術產品上看，我們的自主創新和科技水平不足。國家公布的高新產品技術目錄中，醫療器械類的品種占高科技產品目錄的百分之8.3，高科技醫療器械的出口情況也在不斷增長。但是，大型醫療器械的核心技術仍大多掌握在國外大公司手里，國內希望能多出一些如同南京利昂醫療之類的能自主創新和創造品牌的醫療設備生產公司。