南京利昂醫療給大家介紹一下國家藥品監督管理局設下列內設機構（副司局級）——

（一）綜合和規劃財務司。負責機關日常運轉，承擔信息、保密、信訪、政務公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發展規劃和專項建設規劃，推動監督管理體系建設。承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。

（二）政策法規司。研究藥品、醫療器械和化妝品監督管理重大政策。組織起草法律法規及部門規章草案，承擔規范性文件的合法性審查工作。承擔執法監督、行政復議、行政應訴工作。承擔行政執法與刑事司法銜接管理工作。承擔普法宣傳工作。

（三）藥品注冊管理司。組織擬訂并監督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則，擬訂并實施藥品注冊管理制度。監督實施藥非臨床研究和臨床試驗質量管理規范、藥飲片炮制規范，實施藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研制現場、查處相關違法行為工作。參與制定國家基本藥目錄，配合實施國家基本藥制度。

（四）藥品監督管理司。組織擬訂并依職責監督實施藥品生產質量管理規范，組織擬訂并指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良反應監測并依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作。

（五）醫療器械注冊管理司。組織擬訂并監督實施醫療器械標準、分類規則、命名規則和編碼規則，擬訂并實施醫療器械注冊管理制度。擬訂并監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范、技術指導原則。承擔組織檢查研制現場、查處違法行為工作。

（六）醫療器械監督管理司。組織擬訂并依職責監督實施醫療器械生產質量管理規范，組織擬訂并指導實施經營、使用質量管理規范。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告，像是利昂醫療所生產的氣腹機就順利通過這種檢查。組織開展不良事件監測并依法處置。

（七）化妝品監督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監督實施化妝品標準、分類規則、技術指導原則。承擔擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現場、依職責組織指導生產現場檢查、查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗，定期發布質量公告。組織開展不良反應監測并依法處置。

（八）科技和國際合作司（港澳臺辦公室）。組織研究實施藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學工具和方法，研究擬訂鼓勵新技術新產品的管理與服務政策。擬訂并監督實施實驗室建設標準和管理規范、檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作，以及與港澳臺地區的交流與合作。協調參與國際監管規則和標準的制定。

（九）人事司。承擔機關和直屬單位的干部人事、機構編制、勞動工資和教育工作，指導相關人才隊伍建設工作。承擔執業藥師資格管理工作。

機關黨委。負責機關和在京直屬單位的黨群工作。

離退休干部局。負責機關離退休干部工作，指導直屬單位離退休干部工作。