國產DR對國際的影響
創新醫療器械的國產替代更多的還有賴國家對產業的持續支持,包括對醫療器械生產上游關鍵材料供應鏈的產業配套,取消制定機構的形式檢驗改為自主測試等。在創新產品上市后,也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標等綠色通道,使創新產品盡快投入使用。醫保政策也是實現國產替代的一個重要因素。現在進口品牌的醫保報銷比例較高,會影響患者選擇國產產品的意愿。
國家釋放的政策為國產醫療器械企業奮起直追國際先進水平創造了良好的環境。國產醫療器械的競爭力正逐步增強。
國產DR已實現國產替代,已能達到較高精度,在被市場認可的同時,也在高層次醫療器械領域與國際品牌競爭。
據悉,在低值耗材市場國產產品占比已超過百分之70,國產替代空間有限,但高值耗材和設備領域仍有很大的替代空間。
對此,南京利昂醫療的總工程師認為,隨著醫療器械國內需求的增加、產業的不斷發展與監管科學理念的推廣,醫療器械產業發展環境日益良好。國產替代甚至說原研替代都可預期,但對原研替代的實現應該保持樂觀謹慎的態度。
現在醫療器械監管理念尤其是審評理念越來越科學,有利于企業加大研發力度申報新產品。設立了多種溝通交流渠道,在產品研發前期與產品上市前的后期指導企業開展更科學的研究,推動創新產品上市。
