利昂DR廠家的總工程師為大家了解到的十二條優化服務醫療器械產業發展措施原文——

一、助力企業產品技術創新。

二、快速審批綠色通道。

三、精減許可環節。對不會增加產品風險的醫療器械注冊許可事項變更可與延續注冊合并辦理。

四、精減注冊資料。醫療器械注冊申請人因申請人名稱、住所等登記變更事項可以與許可變更事項的合并申請，申請人只需要遞交一套申報資料。

五、精簡檢查流程。原則整合產品注冊質量體系核查和生產許可現場檢查，避免重復檢查。確因企業原因不能整合的，后期只作差異項目、整改項目檢查。

六、精減相關證明。對在線可獲得或內部可共享的營業執照、法定代表人身份證明等證明資料，由審查單位在線共享獲取，不再要求申請人提交。

七、精減行政審批時限。優化內部流轉程序、提升審批效率，將所有法定行政審批時限縮減三分之一。

八、檢驗檢測平臺建設。

九、簡化外地企業入渝產品注冊。

十、接受境外臨床試驗數據。

十一、擴充醫療器械臨床試驗資源。鼓勵具備臨床試驗資格的醫療機構積極申報開展醫療器械臨床基地備案工作，推動解決臨床試驗難的問題。

十二、搭建服務咨詢平臺，讓企業少走彎路。