醫療器械一旦發生問題，首先受到危害的是患者的健康。

由于患者處于生病狀態，生理的病痛會放大心理的程度，所以往往在過程中由于醫療器械帶來的傷害會更加嚴重。

我國醫療器械行業從起步到現在經過30多個年頭，一直保持著較快的發展速度，醫用冷光源、內窺鏡攝像機……國產醫械的有點漸漸凸顯出來，但近年來，由于醫療器械的質量控制不嚴，使用不規范，造成了許多醫療問題，這些問題逐漸暴露，并引起大家的重視。

我國醫療器械監管起步較晚、基礎差，盡管國內一些大的地方在實踐中摸索出一套相對適合自身的規章管理制度。

但是受到各種因素的制約和影響，沒有相對完善的法律體系對醫療器械加以約束。

主要還是要對可能影響醫療器械管理的各個環節進行實地考察、調研，并利用問卷調查法，對涉及到器械的醫務人員、器械管理人員及患者進行調查，發現了影響醫療器械的諸多因素，以及這些隱患對醫務人員、甚至造成的不良影響，并針對這些因素提出解決措施，從整體上形成了一套適合的醫療器械管理系統，大程度上降低醫療器械的問題，保障人民的健康。