要深刻認識保障藥品是嚴肅的政治問題、重大的經濟問題、基本的民生問題和嚴謹的技術問題，高度來認識藥品問題，切實在藥品監管這條戰線上守土有責、守土負責、守土盡責。當前，我國藥品監管工作處在新藥品監管體制機制的構筑期、藥品高質量發展的提升期、藥監系統士氣。藥監系統干部職工要進一步堅定信心，齊心協力推動藥品監管事業不斷前進。

做好今年的藥品監管工作，要堅持一個導向，把習近平總書記提出的貫穿于藥品監管全過程。要堅定兩個目標，加強風險隱患排查整治，強化疫苗等高風險產品監管，落實各方藥品責任，牢牢守住藥品底線；深化審評審批制度改革，優化政務服務，支持研發創新，追求藥品高質量發展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規制度，建立健全藥品監管體系，加強監管保障能力建設。要堅持和加強黨對藥品監管各項工作的領導，推動從嚴治黨向縱深發展。

2019年六項工作：一是完善法規標準體系，落實要求。積極推動法律法規制修訂和實施，標準體系建設。二是深化審評審批制度改革，推動醫藥產業高質量發展。新藥上市，全力推進仿制藥一致性評價，深入推進醫療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監管體系，堅決守住底線。嚴格落實疫苗監管事權，加強監督檢查，加大疫苗批簽發檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險產品監管和抽檢監測工作，嚴厲打擊違法違規行為。五是推進監管科學研究，提升監管現代化水平。六是大力推進智慧監管，持續創新監管方式方法。

利昂醫療DR廠家的總工程師表示有三點要求：一是充實監管力量，落實監管責任，壓實企業主體責任，強化屬地管理責任。二是加強能力建設，夯實監管基礎，完善監管部門質量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促監管業務能力提升。三是增強服務意識，提升監管效能，以行動踐行服務意識，以廉潔監管樹立藥監新形象。