創新型醫療器械企業在生產經營活動中會存在不同的知識產權風險，需要知識產權管理部門牽頭，按照人力、研發、采購、宣傳和銷售等不同環節分別制定不同的風險管控措施。

利昂醫療以研發環節為例，對于氣腹機等創新型醫療器械企業，新技術、新產品是企業的核心競爭力，在此環節（包括技術研發和產品開發）中企業面臨的知識產權風險主要包括：（1）研發前未經檢索導致重復研發；（2）研發人員缺乏知識產權保護意識，技術內容被公開，導致新技術、新產品無法獲得保護；（3）保密措施不當、管理不善或者核心研發人員流失而導致技術和產品被他人模仿、抄襲；（4）研發前未做知識產權風險排查，導致產品侵犯他人在先權利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術成果歸屬而導致自樹競爭對手或者技術成果被競爭對手合法使用；（6）與研發人員約定不明而導致知識產權權屬糾紛。

針對研發環節可能存在的上述風險，知識產權部門應分別制定不同的風險控制措施，深入研發項目組，從各個項目立項開始，做好知識產權風險評估工作。根據研發技術的方向，分別進行立項檢索、項目過程中檢索、風險分析、規避和項目結題時的分析工作。此外，在項目立項開始，還要進行包括產品及商標的篩查、注冊工作，以及項目產品涉及的軟件著作權申請工作。遇有項目與外部企業進行合作的，也應積極參與到合同評審工作中，對于涉及知識產權的合同條款進行審核。

創新型醫療器械企業知識產權布局體系的建立，是企業知識產權工作的基礎。是采用進攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業根據知識產權戰略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標須清晰，應主要包括：將企業創新投入轉化為無形資產；以企業市場運營為導向，構建知識產權的“矛與盾”；通過內部正向激勵，促企業新產品技術進步及創新技術發展。