日前，國家發改委正式印發《“十三五”生物產業發展規劃》，規劃提出到2020年，生物產業規模要達到8-10萬億元，成為國民經濟的主導產業。為此，規劃在領域、任務目標、監管政策等方面都作了具體部署。

而醫療器械行業是生物產業的一大主要組成部分，來看看針對醫械圈，規劃都提出了哪些重要內容？

利昂醫療的總工程師說規劃提出，要針對制約生物產業發展的制度障礙，進一步推進行業準入、市場應用和市場監管等領域的重大改革，持續激發產業創新創業。

具體到醫療器械行業，規劃提出，要從以下方面改革“招標采購政策”：

1、打破產品市場分割和地方保護，提高氣腹機等創新醫療器械在政府采購中的比重。

2、改革招標采購機制，落實醫療機構耗材采購主體地位，允許醫療機構自主采購和組團采購，將招標采購納入公共資源交易平臺。

3、推動高值醫用耗材采購編碼標準化。

4、制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高層次設備。

5、實行分類采購，科學設置評審因素，注重產品的綜合評估。

6、嚴格按照《政府采購法》規定，對國產產品能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。

此外，在“市場準入政策”上，規劃提出，推進醫療器械審評審批制度改革，嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產品審批，臨床急需的創新醫療器械審批。以及，探索建立醫療機構之間檢查檢驗結果互認機制，制定新型診療技術的臨床應用技術規范。

在“價格醫保政策”上，規劃提出，積極穩妥推進醫療服務價格改革，降低大型醫用設備檢查檢驗價格。以及，及時將符合條件、臨床須、可靠、價格合理、具有自主知識產權的醫療器械和診療項目按規定程序納入醫保支付范圍。

在“行業監管政策”上，規劃提出，完善產品召回、退出等制度，建立守信企業“綠色通道”和失信企業“黑名單”，加大對失信企業的聯合懲戒力度。

規劃還提出，要加大財政投入，繼續開展首臺(套)重大技術裝備保險補償機制試點，支持符合條件的國產醫療設備應用。這也是近年來多部委扶持國產醫療設備的重要舉措之一。