關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見
不法分子被嚴(yán)懲值得歡欣鼓舞,但我們還應(yīng)該看到國(guó)內(nèi)癌癥患者對(duì)藥的強(qiáng)烈需求。欣慰的是,2015年~2017年間,有18個(gè)抗瘤藥通過談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌等多種癌癥。2018年10月,國(guó)家醫(yī)保局在與國(guó)內(nèi)外藥企談判后,又將17種國(guó)內(nèi)患者急需的藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
據(jù)利昂醫(yī)療的調(diào)查,早在2017年10月,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布后,積極溝通協(xié)調(diào),密切配合,推動(dòng)創(chuàng)新藥品的臨床核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)審評(píng)同步開展。據(jù)悉,截至目前,已有200余個(gè)抗瘤新藥或生物類似藥獲批進(jìn)入臨床研究,部分品種已完成臨床研究,即將申報(bào)上市。
2018年10月26日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議決定:將藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作的三年期限延長(zhǎng)一年。
試點(diǎn)進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新,降低了新藥研制成本,大幅增加了科研成果轉(zhuǎn)化受益,新藥研制的可持續(xù)性增強(qiáng);不僅要優(yōu)化醫(yī)用DR等醫(yī)械的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也要進(jìn)一步優(yōu)化,產(chǎn)業(yè)集中度提升,分工有利于促藥品質(zhì)量提升;新藥好藥上市,進(jìn)一步滿足了公眾用藥需求,保障了患者權(quán)益。從目前的實(shí)踐來看,藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作取得了積極成效。