行業在經濟發展的新周期中表現搶眼，隨著國家機構改革到位，政府各個部門的職責進一步明確，各項政策對醫療器械研發、注冊、采購、生產、配送、銷售、代理等各個環節的責任也進行了重新明確。醫療器械注冊人制度的試點和推行，更是從“責任”的角度明確產品注冊人的權責，行業發展面臨的機遇。

醫療器械行業將在大健康產業發展中發揮重要作用。

隨著“健康中國戰略”和《“健康中國2030”規劃綱要》的落實，以“大健康、大衛生、大醫學”為基礎的醫療健康產業有望成為國民經濟發展中增長快的產業，成為我國經濟發展的支柱和新動力，醫療器械在其中將發揮巨大的作用。

政策和產業規劃引導醫療器械行業集中度提高。目前醫療器械行業整體較為分散，隨著“兩票制”“營改增”等政策的推行，以及新版GSP對企業采購、驗收、儲存、配送等環節提出更高的要求，在未來2年～3年，兼并、重組、整合將加劇，行業集中度快速提升。

新供給帶來新需求，隨著醫療行業供給側結構性改革的推進，醫療器械“庫存”將進一步出清。藥品監管部門正在積極解決積壓批件，加大內窺鏡攝像機等創新醫療器械審評審批，打擊臨床試驗數據造假，進行生產工藝一致性核查。

新技術、新產品不斷涌現，新技術能為醫療服務機構與患者創造效率、節省費用，醫療器械企業在預防、診斷、治療和護理等方面將發揮更大的作用。未來3年～5年，醫療器械行業會引入大量的創新產品，傳統診斷將被顛覆。

近年來，部分諸如利昂醫療等企業也從醫療器械中找尋發展的突破點，形成共同發展的模式。

人工智能應用服務將飛速發展，人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等方面將出現突破性進展。推進“互聯網+”人工智能應用服務，研發基于人工智能的臨床診療決策支持系統，開展智能醫學影像識別、病理分型和多學科會診，以及多種醫療健康場景下的智能語音技術應用，提高醫療服務效率；加強臨床、科研數據整合共享和應用，支持研發醫療健康領域的人工智能技術、醫用機器人、大型醫療設備、應急救援醫療設備、生物三維打印技術和可穿戴設備等。從政策層面為人工智能醫療的發展提供了保障。